陳伊，劉松江*，秦潮，佟穎，李雨，閆珺

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150040;2.美國(guó)俄克拉荷馬大學(xué)生理系，俄克拉荷馬州 Norman 73071)

糖尿病周圍神經(jīng)病(DPN)是糖尿病(DM)眾多并發(fā)癥中最痛苦、最常見的并發(fā)癥之一，國(guó)內(nèi)報(bào)道其發(fā)病率高達(dá)70%～90%［1］，其在中醫(yī)學(xué)中屬于消渴病合并痹癥、痿癥范疇，瘀血阻滯是本病最常見的中醫(yī)證型。目前DPN的西醫(yī)臨床治療仍有一定難度，多以單純口服營(yíng)養(yǎng)周圍神經(jīng)的西藥為主;中醫(yī)學(xué)根據(jù)其臨床證候辨證施治，用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療DPN，取得了一定的臨床療效。本研究運(yùn)用溫經(jīng)活血通絡(luò)湯聯(lián)合口服甲鈷胺片治療瘀血阻滯型DPN，并觀察其對(duì)神經(jīng)電生理的影響，證實(shí)其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例來源于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科2012年1月～2012年7月門診患者，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)及診斷標(biāo)準(zhǔn)的60例瘀血阻滯型DPN患者，隨機(jī)分為治療組和治療組，其中治療組30例，男13例，女17例，平均年齡(41.32±6.5)歲;西醫(yī)治療組30例，男12例，女18例，平均年齡(49.44±8.1)歲。兩組患者在年齡、性別、病程方面比較均無顯著性差異(P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

糖尿病周圍神經(jīng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］:行走不穩(wěn)或四肢感覺異常(包括痛溫覺過敏或減退，肢體麻木，末端有束縛感、襪套樣改變、踩棉花感、刺痛、鈍痛、灼痛)，或肢體活動(dòng)受限，以下肢為重，夜間為重。神經(jīng)系統(tǒng)檢查:深、淺感覺明顯減退;膝、腱反射明顯減弱或消失;肌電圖示神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢;足背動(dòng)脈搏動(dòng)正常;除外其他原因所致的神經(jīng)病變。中醫(yī)瘀血阻滯證辨證標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中的標(biāo)準(zhǔn)制定，癥狀為口干尿多，形體消瘦，面色晦暗，肢體麻木或刺痛，入夜尤甚，或肌膚甲錯(cuò)，唇紫不華，舌質(zhì)暗或有瘀斑，苔薄白或少苔，脈弦或沉澀或結(jié)代。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);2)25歲＜年齡＜65歲;3)病程1～5年。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)意識(shí)不清、癡呆、各種精神障礙患者及不愿配合者;2)合并嚴(yán)重心、腎、肝功能損害者;3)DM急性并發(fā)癥的患者;4)合并嚴(yán)重感染者;5)妊娠期和哺乳期婦女;6)合并有嚴(yán)重高血壓病及腦血管病變患者。

1.5 治療方法

兩組患者均給予糖尿病常規(guī)治療，控制血糖在正常范圍。

治療組:采用中西醫(yī)結(jié)合療法，給予溫經(jīng)活血通絡(luò)湯口服(由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院制劑室提供)，藥用:黃芪30g，紅花12g，丹參20g，當(dāng)歸15g，炙附子15g，麻黃15g，桂枝15g，地龍10g，赤芍15g，川芎15g，土茯苓20g，透骨草30g，知母20g，雞血藤15g，每日1劑，分兩次早晚溫服;西醫(yī):予甲鈷胺片(衛(wèi)才藥業(yè)有限公司)，每次0.5mg，每日3次。對(duì)照組:給予甲鈷胺片，劑量同上。兩組療程均為1個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo)

兩組患者均于治療前后進(jìn)行神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MCV)檢測(cè)，采用美國(guó)尼高力牌肌電/誘發(fā)電位儀，記錄正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)、脛神經(jīng)的MCV值，檢測(cè)結(jié)果均參照北京協(xié)和醫(yī)院同齡組正常值［4］，低于正常值為異常。治療前后中醫(yī)證候療效的量化評(píng)分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):治療后癥狀積分值下降＞2/3為顯效，癥狀積分值下降1/3～2/3為有效，癥狀積分值下降＜1/3為無效。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPPS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)方法。

2 結(jié)果與分析

2.1 兩組患者臨床療效比較

結(jié)果顯示，治療組臨床總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較

結(jié)果顯示，治療組與對(duì)照組治療前組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療組與對(duì)照組治療前后組內(nèi)比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01，P＜0.05);治療組與對(duì)照組治療后組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分的對(duì)比()

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分的對(duì)比()

注:與治療前積分比較，★P＜0.01，☆P＜0.05;與西醫(yī)治療組比較，△P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 30 15.07±4.82 8.12±4.27★△對(duì)照組 30 13.79±4.03 11.81±4.58☆

2.3 兩組患者治療前與治療后對(duì)MCV的影響

對(duì)正中神經(jīng)、尺神經(jīng)、腓總神經(jīng)MCV進(jìn)行定量分析:治療組治療前后組內(nèi)比較，運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度均有明顯改善，差異有顯著性(P＜0.01);兩組治療后組間比較:治療組對(duì)正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)MCV提高明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)，具有顯著性差異，尺神經(jīng)MCV兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。

表3 兩組患者治療前后MCV變化比較(，m/s)

表3 兩組患者治療前后MCV變化比較(，m/s)

注:與治療前比較，△P＜0.01;與對(duì)照組比較，★P＜0.01。

組別 例數(shù) 正中神經(jīng) 尺神經(jīng) 腓總神經(jīng)治療組 30 治療前48.21±4.90 44.48±3.11 36.93±3.82治療后53.61±5.46△★47.44±4.77△41.90±5.18△★治療組 30 治療前 47.36±4.23 46.01±3.96 35.89±3.92治療后48.49±4.73 47.71±4.65 36.15±4.20

3 討論

DPN的生理病理機(jī)制復(fù)雜，可累及任何周圍神經(jīng)，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量。目前，神經(jīng)傳導(dǎo)速度測(cè)定已成為DPN的主要診斷方式，指標(biāo)最為客觀準(zhǔn)確，中西醫(yī)結(jié)合治療已成為目前較為全面的DPN治療方案。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，DPN屬于本虛標(biāo)實(shí)證，主要病機(jī)為氣血瘀滯，由此確立了活血溫陽(yáng)、通絡(luò)止痛的治療原則，方中黃芪、當(dāng)歸、赤芍、紅花、丹參、川芎等藥物具有益氣活血通絡(luò)之功效，現(xiàn)代藥理研究顯示上述藥物可降低血液黏度，改善微循環(huán)，降低膽固醇，抑制血小板凝集作用，附子、麻黃可溫陽(yáng)散寒，知母有一定的降糖作用，桂枝、麻黃、地龍、雞血藤、透骨草有熄風(fēng)止痙，通絡(luò)止痛功效。甲鈷胺片主要用于治療周圍神經(jīng)疾病，是一種內(nèi)源性的輔酶B12，其易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，對(duì)神經(jīng)退變具有抑制作用。目前臨床尚無非常有效的措施阻止其發(fā)展，治療DPN采用中西醫(yī)結(jié)合的方式，具有協(xié)同增效的作用，可以明顯的改善DPN患者的臨床癥狀和體征，值得研究和推廣。

［1］欒松，崔麗英.糖尿病性周圍神經(jīng)病發(fā)病機(jī)和電生理研究進(jìn)展［M］.臨床神經(jīng)電生理雜志，2005，14(1):44-47.

［2］衡先培.糖尿病性神經(jīng)病變?cè)\斷與治療［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:7.

［3］崔麗英.簡(jiǎn)明肌電學(xué)手冊(cè)［M］.北京:科學(xué)出版社，2006:1-211.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:237.