劉書婷

加味血府逐瘀湯聯(lián)合中藥保留灌腸治療子宮內(nèi)膜異位癥療效觀察40例

劉書婷

【摘要】目的探討加味血府逐瘀湯口服聯(lián)合中藥保留灌腸治療子宮內(nèi)膜異位癥(內(nèi)異癥)的臨床療效。方法選取2011年7月至2013年10月河北省內(nèi)丘縣中醫(yī)院收治的內(nèi)異癥患者80例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各40例。觀察組給予加味血府逐瘀湯口服聯(lián)合中藥保留灌腸治療，療程為3個月；對照組給予孕三烯酮膠囊口服治療，療程為6個月。觀察并對比兩組的臨床療效、盆腔包塊變化、妊娠情況及不良反應(yīng)情況。結(jié)果觀察組與對照組臨床總有效率分別為92.5%、90.0%，盆腔包塊縮小率分別為84.0%、79.0%，受孕率分別為53.0%、50.0%，以上三方面組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。觀察組與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.5%、30.0%，觀察組較低，兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論加味血府逐瘀湯口服聯(lián)合中藥保留灌腸治療內(nèi)異癥臨床療效與孕三烯酮膠囊無顯著差別，但是其療程短，副作用小，容易為患者接受，值得臨床推廣應(yīng)用。

作者單位：054200 邢臺，內(nèi)丘縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科

【關(guān)鍵詞】子宮內(nèi)膜異位癥；血府逐瘀湯；中藥保留灌腸

子宮內(nèi)膜異位癥簡稱內(nèi)異癥，是婦科臨床常見病、疑難病[1]。該病在育齡婦女主要表現(xiàn)為進行性痛經(jīng)或/和不孕史以及盆腔的疼性包塊，嚴(yán)重的影響婦女的身體健康及生育能力[2]。目前在西醫(yī)方面內(nèi)異癥的藥物治療多采用激素治療，一般需服用6月以上，因其服藥時間長，副作用較多，不易被患者所接受，許多患者因中途停藥而影響治療效果[3]。中醫(yī)藥在治療婦科疾病方面具有一定的優(yōu)勢，認為內(nèi)異癥與“血瘀”關(guān)系密切，因此作者設(shè)計本研究采用血府逐瘀湯口服聯(lián)合保留灌腸治療本病，觀察其治療效果，并與孕三烯酮膠囊相比較，旨在為內(nèi)異癥提供更好的治療選擇，現(xiàn)報告如下：

1資料與方法

1.1一般資料

選取2011年7月至2013年10月河北省內(nèi)丘縣中醫(yī)院收治的內(nèi)異癥患者80例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各40例。所有患者均經(jīng)婦科檢查、超聲及腹腔鏡檢查確診為內(nèi)異癥。其中觀察組：年齡18～44歲，平均年齡(26.4±5.8)歲；病程6個月～12年，平均病程(5.5±2.8)年；其中不孕者15例，人工流產(chǎn)史23例，剖宮產(chǎn)史5例；放環(huán)史11例；盆腔囊腫史25例，痛經(jīng)史33例，性交痛6例，月經(jīng)不調(diào)史34例；美國生殖醫(yī)學(xué)協(xié)會制定的內(nèi)異癥分期法(R-AFS 1985)：Ⅱ期20例，Ⅲ13例，Ⅳ7例。對照組：年齡19～42歲，平均年齡(27.2±5.3)歲；病程4個月～10年，平均病程(5.1±2.6)年；其中不孕者14例，人工流產(chǎn)史25例，剖宮產(chǎn)史6例；放環(huán)史10例；盆腔囊腫史24例，痛經(jīng)史35例，性交痛8例，月經(jīng)不調(diào)史32例；美國生殖醫(yī)學(xué)協(xié)會制定的內(nèi)異癥分期法(R-AFS 1985)：Ⅱ期21例，Ⅲ13例，Ⅳ6例。兩組患者在年齡、病程、病史及病情程度等一般資料方面比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。本研究獲得醫(yī)院倫理道德委員會批準(zhǔn)，所有入選患者均簽訂知情同意書。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷[4]：符合《婦科學(xué)》中關(guān)于內(nèi)異癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1) 育齡婦女有進行性痛經(jīng)或/和不孕史，婦科檢查時捫及盆腔內(nèi)有觸痛性硬結(jié)或子宮旁有不活動的囊性包塊；(2) 超聲、CT或MRI發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)膜異位囊腫；(3) 腹腔鏡下看到典型內(nèi)異癥病灶。

中醫(yī)診斷[5]：符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于內(nèi)異癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床表現(xiàn)主要為漸進性痛經(jīng)、性交痛、盆腔痛、月經(jīng)不調(diào)及不孕等，舌質(zhì)紫暗，或有舌邊瘀斑，舌苔白膩，脈沉弦。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

參考文獻[6]設(shè)定為：(1) 納入研究前3個月使用女性激素治療者；(2) 合并有嚴(yán)重心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者；(3) 哺乳期及對實驗所用藥物過敏者；(4) 患有精神病等不能配合治療及觀察者。

1.4治療方法

觀察組：給予加味血府逐瘀湯口服聯(lián)合中藥保留灌腸治療，加味血府逐瘀湯組方如下：生地黃15 g、續(xù)斷15 g、桑寄生15 g、巴戟天12 g、黃芪20 g 、小茴香9 g、干姜6 g、延胡索12 g、沒藥9 g、當(dāng)歸12 g、川芎12 g、桂皮6 g、赤芍9 g、蒲黃9 g、五靈脂9 g、三棱12 g、皂角刺12 g、莪術(shù)9 g。非月經(jīng)期，水煎，每天1劑，分2次服；月經(jīng)期去三棱、皂角刺、莪術(shù)等破血之品，加山楂9 g、益母草12 g，每天1劑水煎服。保留灌腸中藥組方如下：桃仁9 g、紅花9 g、丹參12 g、敗醬草12 g、紅藤12 g、紫花地丁9 g、黃柏12 g、蒲公英9 g。非月經(jīng)期水煎150 mL保留灌腸，每天1劑。連續(xù)用藥3個月為1個療程。

對照組：給予孕三烯酮膠囊(生產(chǎn)廠家：賽諾菲-安萬特，規(guī)格：2.5 mg/粒，生產(chǎn)批號：H20110020)口服治療，自月經(jīng)第1天開始服藥，2.5 mg/次，2次/周，連續(xù)用藥6個月為l個療程。

1.5觀察指標(biāo)

觀察兩組患者臨床癥狀體征變化，療程結(jié)束后分別行婦科檢查及B型超聲檢查，觀察盆腔包塊大小變化，評價臨床療效，不孕患者隨訪了解妊娠情況。

1.6療效評價

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于內(nèi)異癥的臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[7]：痊愈：痛經(jīng)、盆腔包塊等臨床癥狀體征完全消失，不孕患者在1年以內(nèi)妊娠者；顯效：臨床癥狀基本消失，盆腔包塊縮小1/2以上，不孕患者得以受孕者；有效：臨床癥狀減輕，盆腔包塊略縮小或無增大，停藥3個月后癥狀不復(fù)發(fā)加重者；無效；臨床癥狀體征無變化，甚至加重。臨床總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.7統(tǒng)計方法

本研究所獲數(shù)據(jù)處理采用SPSS 16.0版統(tǒng)計學(xué)軟件，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組的臨床療效

觀察組臨床總有效率為92.5%，對照組總有效率為90.0%，觀察組高于對照組，但兩組經(jīng)χ2檢驗，χ2=0.157，P=0.692，P>0.05差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1　兩組的臨床療效比較

2.2兩組盆腔包塊縮小率

觀察組與對照組的盆腔包塊總縮小率分別為91%、90%，觀察組高于對照組，但兩組經(jīng)χ2檢驗，χ2=0.191，P=0.662，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

表2　兩組盆腔包塊縮小率比較

2.3兩組受孕率

觀察組不孕患者共15例，治療后一年內(nèi)受孕者8例，受孕率為53.3%，對照組不孕患者共14例，治療后1年內(nèi)受孕者7例，受孕率為50.0%，觀察組高于對照組，但兩組經(jīng)χ2檢驗，χ2=0.032，P=0.858，P>0.05差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生率情況比較

觀察組有3例患者出現(xiàn)輕度消化道反應(yīng)，未經(jīng)特殊處理，自行緩解，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，對照組有2例患者最初幾周有點滴出血，有5例患者體重增加，3例患者出現(xiàn)脂溢性皮炎，2例患者出現(xiàn)潮熱，其不良反應(yīng)發(fā)生率為30.0%，觀察組低于對照組，兩組經(jīng)χ2檢驗，χ2=6.646，P=0.010，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3討論

子宮內(nèi)膜異位癥簡稱內(nèi)異癥，是指子宮內(nèi)膜在子宮腔外異位生長所引起的疾病，是導(dǎo)致痛經(jīng)、不孕、子宮異常出血等病癥的重要原因[8]。根據(jù)臨床癥狀體征，內(nèi)異癥可歸屬于中醫(yī)學(xué)的“痛經(jīng)”、“不孕”、“癥瘕”等病證，而這些病證的發(fā)生均與腎虛、血瘀有關(guān)，例如明代傅青主在其所著的《傅青主女科》中提出“婦人有行經(jīng)之后少腹疼痛者，人以為乃氣血之虛所致，誰知是腎氣之涸乎”[9]；清代吳謙在其所著的《醫(yī)宗金鑒》中提出“婦人不孕之故，乃傷其沖任或突血積于胞中，致不能成孕”[10]；清代沈金鰲在其所著的《婦科玉尺》中提出“所謂積聚瘢瘕者，乃男女皆有之病，婦人患此，皆因胞胎生產(chǎn)，月水往來或血脈精氣不調(diào)積聚于腹中之所致”[11]。根據(jù)以上這些認識，作者認為腎虛血瘀是內(nèi)異癥的主要病機，治療應(yīng)以補腎益精、活血化瘀為主。作者以《醫(yī)林改錯》中的經(jīng)典方劑血府逐瘀湯為基礎(chǔ)加用補腎藥物及破血藥物治療內(nèi)異癥。其中血府逐瘀湯功以活血祛瘀、溫經(jīng)止痛，主治少腹瘀血積塊疼痛或不痛，或痛而無積塊，或少腹脹滿；或經(jīng)期腰痛少腹脹，或月經(jīng)一月見三五次，連接不斷，斷而又來，其色或紫或黑，或有瘀塊，或崩漏兼少腹疼痛，或瘀血阻滯，不受孕等癥，前世醫(yī)家稱其為“調(diào)經(jīng)種子第一方”[12]，方中小茴香、干姜、官桂味辛而性溫?zé)?，入肝腎而歸脾，理氣活血，溫通血脈，溫經(jīng)止痛；當(dāng)歸、赤芍入肝，行瘀活血；蒲黃、五靈脂、川芎、元胡、沒藥入肝，活血理氣，使氣行則血活，氣血活暢故能止痛，共成溫逐少腹瘀血之劑。針對內(nèi)異癥腎虛血瘀的基本病機，作者又在血府逐瘀湯的基礎(chǔ)上加用熟地黃、續(xù)斷、桑寄生、巴戟天功以補腎益精、溫腎助陽?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)內(nèi)異癥與機體免疫力關(guān)系密切[13]，因此加用黃芪以健脾益氣，提高機體的免疫力；這對盆腔包塊的患者加用三棱、莪術(shù)、皂角刺功以破血祛瘀，消癥瘕痞塊；月經(jīng)期間去掉破血藥物，加用益母草、山楂功以活血調(diào)經(jīng)。

中藥保留灌腸法已在臨床使用多年，是一個比較好的給藥途徑，主要是通過腸壁的吸收，可利用腸壁的半透膜的滲透性被迅速吸收，而引起全身的治療作用，特別對臨近的器官，如盆腔、腹腔等作用更為顯著[14]。臨床發(fā)現(xiàn)內(nèi)異癥患者多伴有月經(jīng)不調(diào)，易合并生殖道感染，表現(xiàn)為濕熱瘀結(jié)的證候[15]，因此作者采用中藥保留灌腸的方法治療內(nèi)異癥，方選丹參、桃仁、紅花功以活血化瘀，紅藤、敗醬草、蒲公英、黃柏、紫花地丁功以清熱利濕解毒，改善盆腔血液循環(huán)，促進盆腔瘀血包塊消散及炎癥吸收。

本研究結(jié)果顯示加味血府逐瘀湯口服聯(lián)合中藥保留灌腸治療子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效顯著，雖然在臨床總有效率方面與孕三烯酮膠囊比較無顯著性差異，但是其明顯縮短的療程，而且無激素類藥物常見的不良反應(yīng)，容易為患者所接受。本研究在不孕的患者的療效方面仍然存在受孕率低的問題，而且本研究所入選樣本數(shù)量較小，還須加大入選樣本數(shù)量，進一步探討不孕患者的治療方法。

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(本文編輯：黃凡)

·名醫(yī)心鑒·

(收稿日期：2014-11-15)

【中圖分類號】R271.1

【文獻標(biāo)識碼】A

doi:10.3969/j.issn.1674-1749.2015.03.021

作者簡介：劉書婷(1964- )，女，本科，副主任中醫(yī)師。研究方向：婦產(chǎn)科疾病的診斷與治療。E-mail: nqxlst@163.com