王燕軍

(武警山西總隊(duì)醫(yī)院，太原 030006)

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復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究

王燕軍

(武警山西總隊(duì)醫(yī)院，太原 030006)

目的：觀察復(fù)方苦參注射液聯(lián)合TP(紫杉醇+順鉑)方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效。方法：對(duì)本院收治的60例非小細(xì)胞肺癌隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組各30例，兩組均予以TP方案化療，第1日紫杉醇175 mg/m2，第2～4日順鉑85 mg/m2，每21 d為1周期；治療組在此基礎(chǔ)上聯(lián)用復(fù)方苦參注射液20 ml加入氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注，1次/d，連用14 d為1周期。兩組均進(jìn)行4周期治療，同時(shí)觀察兩組的近期療效、生活質(zhì)量及血液學(xué)毒性反應(yīng)。結(jié)果：兩組近期療效比較，差異無(wú)顯著性(P>0.05)。治療組患者生活質(zhì)量評(píng)價(jià)治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性(P<0.05)；血液學(xué)毒性反應(yīng)明顯低于對(duì)照組，差異有顯著性(P<0.05)。結(jié)論：復(fù)方苦參注射液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的化療有提高生活質(zhì)量，減輕骨髓抑制等作用。

復(fù)方苦參注射液，順鉑，紫杉醇，非小細(xì)胞肺癌，血液學(xué)毒性反應(yīng)，化療

非小細(xì)胞肺癌(non small cell lung cancer)是臨床上常見(jiàn)惡性腫瘤，占肺癌的80%～85%。大多數(shù)患者早期無(wú)明顯臨床癥狀，一旦確診，60%～70%患者已屬于晚期，無(wú)法手術(shù)切除，預(yù)后差。因此化療為治療晚期非小細(xì)胞肺癌的主要手段，主要目的是延長(zhǎng)患者生存期，同時(shí)最大程度地減輕患者的痛苦，改善其生活質(zhì)量[1]。TP方案是常用的化療方案之一，化療藥物為細(xì)胞毒藥物，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也給正常組織造成損傷，因而造成患者生存期、生活質(zhì)量等明顯下降[2]。復(fù)方苦參注射液對(duì)惡性腫瘤具有一定的抑制作用，能有效緩解化療的副反應(yīng)。現(xiàn)將本院復(fù)方苦參注射液聯(lián)合TP方案治療非小細(xì)胞肺癌的臨床實(shí)踐報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年10月—2014年10月在本院收治的60例晚期非小細(xì)胞肺癌(均經(jīng)病理學(xué)及影像學(xué)證實(shí))患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組各30例。治療組：男性15例，女性15例，年齡56～71歲，中位年齡65歲；對(duì)照組：男性14例，女性16例，年齡58～69歲，中位年齡64歲。兩組患者基本資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性(P<0.05)。

1.2 治療方法 兩組均予以TP方案化療，第1日紫杉醇175 mg/m2，第2～4日順鉑85 mg/m2，每21 d為1周期；治療組在此基礎(chǔ)上聯(lián)用復(fù)方苦參注射液20 ml加入氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注，1次/d，連用14 d為1周期。兩組均進(jìn)行4周期治療，同時(shí)觀察兩組的近期療效、生活質(zhì)量及血液學(xué)毒性反應(yīng)。使用紫杉醇前常規(guī)進(jìn)行預(yù)處理，防止過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。每周期化療后1周復(fù)查血常規(guī)，化療4周期后評(píng)估近期療效及生活質(zhì)量、血液學(xué)毒性反應(yīng)。

1.3 療效判定 近期療效參照WHO制定實(shí)體腫瘤近期療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷[3]：①完全緩解(CR)：患者腫瘤徹底消失≥1個(gè)月；②部分緩解(PR)：患者腫瘤最大直徑與最大垂直橫徑的乘積縮小≥50%，≥1個(gè)月；③穩(wěn)定(PD)：患者腫瘤的最大直徑與最大垂直橫徑的乘積縮小<50%或增大<25%，并沒(méi)有出現(xiàn)新的病灶；④進(jìn)展(SD)：1個(gè)或者多個(gè)病灶增大≥25%或者有新病灶出現(xiàn)。有效率=完全緩解率+部分緩解率。生活質(zhì)量按KPS評(píng)分[4]，治療后KPS評(píng)分增加≥10分者為改善，減少≥10分者為下降，增加后減少<10分者為穩(wěn)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0計(jì)量軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 近期療效 治療組30例中，CR 4例，PR 18例，有效率為74.3%；對(duì)照組中CR 4例，PR 17例，有效率為70.0%。治療組有效率略有提高，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.82，P>0.05)。

表1 兩組患者療效比較

2.2 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 兩組治療后按KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)生活質(zhì)量。結(jié)果治療組治療后KPS評(píng)分改善有效率為86.7%，對(duì)照組為60.0%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示復(fù)方苦參注射液可改善晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療后的生活質(zhì)量。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療后KPS評(píng)分變化情況

2.3 血液學(xué)毒性反應(yīng) 按WHO血液學(xué)毒性反應(yīng)與0～Ⅳ級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。觀察兩組患者化療后白細(xì)胞、血紅蛋白及血小板減少情況。治療組白細(xì)胞、血紅蛋白、血小板下降程度均比對(duì)照組輕，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示復(fù)方苦參注射液對(duì)骨髓造血細(xì)胞有保護(hù)作用。見(jiàn)表3。

表3 患者化療后各級(jí)血液毒性反應(yīng)發(fā)生例數(shù)

3 討論

化療是治療晚期肺癌的主要手段，但是化療藥物主要為細(xì)胞毒藥物，有一定的毒副反應(yīng)，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也給正常組織細(xì)胞造成損傷。中醫(yī)認(rèn)為，肺癌的形成與邪毒侵肺，肺失宣肅，氣機(jī)不暢，氣滯血瘀，水飲內(nèi)停有關(guān)，因此越來(lái)越多的中成藥被研究開(kāi)發(fā)。復(fù)方苦參注射液是中藥苦參與白土苓的提取物，主要含有苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、苦參黃酮及皂苷等。其中苦參富含苦參堿與氧化苦參堿，能清熱燥濕，白土苓能清熱解毒，與化療藥物聯(lián)合使用能有效化解毒副反應(yīng)。研究還發(fā)現(xiàn)，苦參堿能誘導(dǎo)細(xì)胞分化和凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞增殖而阻止腫瘤生長(zhǎng)。同時(shí)，苦參堿與氧化苦參堿不會(huì)破壞正常細(xì)胞，而且具有升白細(xì)胞、增強(qiáng)免疫功能的作用[5，6]。本組研究表明，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量明顯提高，化療后的血液學(xué)毒性明顯減小。

綜上所述，使用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者具有良好效果，值得臨床上廣泛推廣。

1 喬林邦,劉淑媛,張永喜.奈達(dá)鉑聯(lián)合多西他塞治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(18):141-142

2 鄒雨荷, 劉雪梅. 黃芪注射液配合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者生存質(zhì)量的影響[J]. 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,23(10):733-735

3 周際昌. 實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)[M]. 第2 版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社,2003:28-48

4 周緒堂.實(shí)用腫瘤手冊(cè)[M].南昌：江西科技出版社，1997:1007-1017

5 單廣夷,盛玉.苦參堿抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)作用的研究進(jìn)展[J].遼寧醫(yī)學(xué)院院報(bào),2009,30(1):85-87

6 方羅, 林能明, 范云. 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療實(shí)體瘤近期療效的薈萃分析[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志，2011，91(35)：2476-2481

2015-01-05

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1006-5687(2015)01-0035-02