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威海地區(qū)成人血清總IgE參考區(qū)間的調(diào)查

高勝海，孫榮同，孫耀峰，李彬彬

(山東威海市立醫(yī)院 檢驗(yàn)科，山東 威海264200)

隨社會(huì)的發(fā)展，新的食品、藥品不斷的開發(fā)及引進(jìn)，人們精神壓力過(guò)大導(dǎo)致免疫功能紊亂，過(guò)敏性疾病在過(guò)去幾十年中發(fā)病率顯著上升。世界變態(tài)反應(yīng)組織公布了30個(gè)國(guó)家的流行病學(xué)調(diào)查由血清免疫球蛋白E(總IgE)介導(dǎo)的過(guò)敏性疾病占22%，在過(guò)敏性疾病中，血清總IgE水平與機(jī)體在過(guò)敏原中的暴露強(qiáng)度和過(guò)敏癥狀的嚴(yán)重程度有關(guān)，測(cè)定IgE水平有助于過(guò)敏性疾病的診斷[1]。參考區(qū)間受多種因素影響，如：人種、遺傳、區(qū)域、飲食、性別及年齡等。因此確定本地區(qū)血清總IgE的參考區(qū)間對(duì)過(guò)敏性疾病的輔助診治有重要意義。

1材料與方法

1.1研究對(duì)象2012年6-11月威海市立醫(yī)院健康體檢者且年齡≥18周歲者為研究對(duì)象，經(jīng)問(wèn)卷調(diào)查后納入本研究，有以下癥狀、體征或疾患者排除研究對(duì)象：(1)正服用抗組胺類藥物；(2)有藥物、食物過(guò)敏史；(3)有吸入物或食入物過(guò)敏史；(4)有哮喘病史；(5)外周血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值≥5.0×109/L。共選取744例(男性383例，女性361例)。因研究對(duì)象的年齡分布較寬，為消除年齡因素對(duì)結(jié)果的影響，根據(jù)2000年WHO劃分人類年齡的標(biāo)準(zhǔn)，青年為18-44周歲、中年為45-59周歲、老年為≥60周歲[2]，按性別及年齡將研究對(duì)象分為6個(gè)組：18-44周歲男女為1、2組，45-59周歲男女為3、4組，≥60周歲男女為5、6組。

1.2方法安靜狀態(tài)下采集研究對(duì)象空腹靜脈血4 ml于促凝膠管，以3 500 r/min離心5分鐘，4 h內(nèi)完成檢測(cè)，或者將血清置于-18℃密封保存，1月內(nèi)分批完成檢測(cè)。儀器及試劑：Roche(羅氏)Cobas e 601電化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及原裝配套試劑盒。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用Microsoft Excel 2003 進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄，SPSS 15.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用K-S正態(tài)性檢驗(yàn)分析資料的分布狀態(tài)，偏態(tài)分布的用M(P25-P75)表示，多組間比較用Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)，兩組間比較用Mann-Whitney U檢驗(yàn)。以P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1離群值的去除參照美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)文件C28-A3[3],將研究對(duì)象的血清總IgE檢測(cè)結(jié)果由小到大進(jìn)行排序，D=全部數(shù)據(jù)最大(小)值-臨近最大(小)值，R=全部數(shù)據(jù)最大值-全部數(shù)據(jù)最小值，若D/R<1/3則保留極值，若D/R≥1/3則去除極值，以同種方法再對(duì)臨近極值進(jìn)行處理。

2.2總IgE的檢測(cè)結(jié)果見表1。資料顯示6組數(shù)據(jù)均為偏態(tài)分布，男女組內(nèi)各年齡組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。將各年齡組數(shù)據(jù)合并后，檢驗(yàn)?zāi)行越M與女性組差異有顯著性(P<0.01)。

表1　男女性各年齡組血清總IgE水平

2.3參考值參照CLSI文件C28-A2[4]，將第5百分位數(shù)和第95百分位數(shù)分別設(shè)定為參考區(qū)間的下限和上限(P5-P95)，威海地區(qū)健康成人血清總IgE水平參考區(qū)間，男性：6.05-225.50 IU/ml；女性：4.66-160.00 IU/ml。

3討論

血清IgE在正常機(jī)體中含量極微，水平增高是由于抗原通過(guò)抗原遞呈細(xì)胞激活T淋巴細(xì)胞，活化的輔助性T細(xì)胞亞群2(Th2)分泌的白細(xì)胞介素4(IL-4)等促使B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的?？侷gE升高可作為變態(tài)反應(yīng)病觀察的一部分[5]。

在確立研究者的入選條件時(shí)，我們通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，去除表觀正常、但存在客觀異常的研究對(duì)象。我院健康體檢者，多為機(jī)關(guān)及事業(yè)單位工作人員，無(wú)重體力勞動(dòng)者，故人員選擇有一定的局限性，且威海地區(qū)為沿海城市，飲食習(xí)慣與其它地區(qū)有較大差異，可能對(duì)結(jié)果造成影響。

檢測(cè)值及參考區(qū)間對(duì)健康評(píng)估、疾病診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷有重要意義，但參考區(qū)間受年齡、居住地、性別、飲食、檢測(cè)方法等因素影響，臨床實(shí)驗(yàn)室有必要驗(yàn)證自己的參考范圍，直接采用其它實(shí)驗(yàn)室或廠商提供的參考區(qū)間是不可取的。本研究中，健康成人血清總IgE水平在年齡上無(wú)顯著差異，但所得參考區(qū)間(男性：6.05-225.50IU/ml；女性：4.66-160.00 IU/ml)與Shoomasti RS等[6]報(bào)道(2-373 IU/ml)及試劑說(shuō)明書提供的參考值(0-100 IU/ml)，存在較大差異，可能是研究人群數(shù)量、區(qū)域及飲食等因素影響。但研究所得數(shù)據(jù)對(duì)本地區(qū)相關(guān)疾病診治有參考價(jià)值。

參考文獻(xiàn)：

[1]Winter WE,Hardt NS,Fuhrman S.Immunoglobulin E:importance in parasistic infections and hypersensitivity responses[J].Arch Pathol Lab Med，2000，124:1382.

[2]張耀東,苑同業(yè),辛磊,等.青島地區(qū)糖缺失性轉(zhuǎn)鐵蛋白參考區(qū)間的調(diào)查[J].臨床檢驗(yàn)雜志2012,30(5):382.

[3]CLSI C28-A3.Defining,establishing,and verifying reference intervals in the clinical laboratory;approved guideline[S].Clinical and Laboratory Standard Institute,2010.

[4]NCCLS Document C28-A2.How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory[S].2000.

[5](德)托馬斯(Lothar Thomas)主編.朱漢民，等譯．臨床試驗(yàn)診斷學(xué)[M]．上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2004，757．

[6]Shoormasti RS,Pourpak Z,Eshraghian M.The Study of Total IgE Reference Range in Healthy Adults in Tehran,Iran[J].Iran J Public Health，2010，39(3):32.

(收稿日期：2014-05-11)

作者簡(jiǎn)介：高勝海(1973-)，男，副主任醫(yī)師，從事臨床檢驗(yàn)工作。

文章編號(hào)：1007-4287(2015)05-0790-02