向小俐

重慶市合川區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科　401520

健康成人血清前白蛋白參考區(qū)間的建立

向小俐

重慶市合川區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科401520

摘要目的：建立適合本實(shí)驗(yàn)室的健康成人血清前白蛋白(PA)參考區(qū)間。方法：選擇480例體檢健康者，男性和女性各240例，按年齡均分為A組(18～30歲)、B組(31～40歲)、C組(41～50歲)、D組(51～60歲)和E組(61～72歲)。血清PA采用透射免疫比濁法在邁瑞B(yǎng)S400全自動(dòng)生化分析儀上測定，并對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：A組、B組、C組、D組和E組之間比較，血清PA結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。男性組和女性組血清PA水平存在性別差異(z>z*)，血清PA男性組和女性組參考區(qū)間分別為181.5～367.7mg/L和172.1~361.5mg/L，但是，血清PA男性和女性應(yīng)選擇單一參考區(qū)間172～368mg/L。結(jié)論：本研究建立的血清PA參考區(qū)間能更好地評估個(gè)體營養(yǎng)狀況、患者的營養(yǎng)治療效果和肝功能早期損害。

關(guān)鍵詞健康成人前白蛋白參考區(qū)間

Establishment of Reference Interval for Serum Prealbumin in Healthy Adult

XIANG Xiaoli.DepartmentofClinicalLaboratory,HechuanChineseMedicineHospital,ChongqingCity401520

ABSTRACT Objective:To establish the reference interval of healthy adult serum prealbumin(PA)in this laboratory.Methods:We surveyed 480 healthy individuals，which 240 were male and 240 were female.The samples were divided into group A(18~30 years)，group B(31~40 years)，group C(41~50 years)，group D(51~60 years)and group E(61~72 years)by ages. Serum PA was measured to use the turbidimetric immunoassay in MaiRui BS400 chemical system，and statistical analysis.Results:There was no significant difference of serum PA level between group A，group B，group C，group D and group E(P>0.05).There was difference of serum PA level between male group and female group(z>z*)，the reference interval of serum PA for male group and female group was 181.5～367.7mg/L and 172.1~361.5mg/L. Therefore，for serum PA，a laboratory may choose to provide a single reference interval of 172～368mg/L for both male and female in healthy adult.Conclusion:The study established reference interval for serum PA，which can better assess the nutritional status of individuals，the effect of nutrition therapy patients and the early damage of liver.

KEY WORDS Healthy adult,Prealbumin,Reference interval

前白蛋白(Prealbumin，PA)是主要由肝臟合成的糖蛋白，半衰期為2d。PA轉(zhuǎn)運(yùn)血液中約1/3的甲狀腺素，也是視黃醇結(jié)合蛋白和維生素A的主要運(yùn)載工具[1]。由于PA的半衰期比白蛋白短得多，在蛋白-熱量營養(yǎng)不良狀態(tài)時(shí)，它的變化比白蛋白更敏感，其濃度更能反映最近的飲食攝入和全面的營養(yǎng)狀況[2]，因此，血清PA濃度是評價(jià)住院患者營養(yǎng)不良和營養(yǎng)治療的有用指標(biāo)[3]。血清PA是肝功能早期損害的敏感指標(biāo)，在急性或慢性肝臟疾病和酒精中毒的患者中，血清PA水平降低[4]。目前本實(shí)驗(yàn)室使用《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》或試劑廠商(寧波美康)提供的健康成人參考區(qū)間(250～400mg/L)[5]，但在使用過程中發(fā)現(xiàn)部分健康體檢人群低于參考區(qū)間下限。筆者根據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對生物參考區(qū)間使用的要求[6]，按照美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)C28-A2《臨床實(shí)驗(yàn)室如何定義和確定參考區(qū)間(批準(zhǔn)指南)》[7]，建立適合本實(shí)驗(yàn)室的健康成人血清PA參考區(qū)間。

1資料與方法

1.1一般資料2013年1-4月本院體檢健康者480例，其中男240例，女240例，年齡18～72歲，參與者X線檢查、B超檢查、心電圖檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)均正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：無肝臟疾病、腎臟疾病、惡性腫瘤、慢性疾病(糖尿病、高血壓、類風(fēng)濕性疾病等)、腸病、妊娠及哺乳期婦女、近期服藥史、近期手術(shù)以及感染等。480例健康者按性別分為男性組和女性組，按年齡均分為A組18～30歲、B組31～40歲、C組41~50歲、D組51～60歲和E組61～72歲。

1.2方法

1.2.1樣本采集：受檢者清晨空腹采靜脈血2ml，待血樣室溫自然收縮約1h后，3 000r/min離心10min，分離血清，立即-20℃冷凍保存。

1.2.2儀器與試劑：血清PA采用透射免疫比濁法。儀器為深圳邁瑞B(yǎng)S400全自動(dòng)生化分析儀，試劑和校準(zhǔn)品購自寧波美康生物科技有限公司。室內(nèi)質(zhì)控品采用英國郎道公司免疫水平1和水平2質(zhì)控品，樣本測定在室內(nèi)質(zhì)控在控的情況下進(jìn)行。

2結(jié)果

2.1按年齡分組的各組血清PA結(jié)果和方差分析結(jié)果見表1。A組、B組、C組、D組和E組各組之間比較，血清PA結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表1　各組人群血清PA結(jié)果比較±s)

2.2男性組和女性組血清PA結(jié)果見表2。按C28-A2指南中z-檢驗(yàn)的計(jì)算公式計(jì)算z數(shù)值[7]，z=3.90，與臨界值z*(z*=3)比較，z>z*，表明血清PA水平存在性別差異。

表2　男性組和女性組血清PA結(jié)果±s)

2.3按C28-A2指南計(jì)算男性和女性95%的參考區(qū)間[7]，血清PA男性的參考區(qū)間為181.5～367.7mg/L，女性的參考區(qū)間為172.1～361.5mg/L，考慮血清PA男女差異的臨床重要性，應(yīng)選擇單一參考區(qū)間172～368mg/L。

3討論

臨床檢驗(yàn)的參考區(qū)間是醫(yī)生評估受檢者健康與疾病診斷治療和預(yù)后判斷的重要依據(jù)[8]。《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》建議血清PA各個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間[5]，目前國內(nèi)大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室采用《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》或試劑說明書提供的參考區(qū)間，建立適合本室參考區(qū)間的較少，而試劑說明書也提示每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間。盡管美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)C28-A2批準(zhǔn)指南就如何定義和確定參考區(qū)間作了詳盡的描述[7]，但在臨床實(shí)際操作中會(huì)遇到諸多的問題。

本文檢測18～72歲健康體檢者480例，男性和女性各240例。研究發(fā)現(xiàn)，約以每10歲為一個(gè)年齡段，血清PA在各個(gè)年齡段之間沒有顯著差異(P>0.05)。男性血清PA平均水平為263mg/L，女性為245.5mg/L，通過非參數(shù)z-檢驗(yàn)，表明血清PA存在性別差異，與Edward等[10]報(bào)道的一致。盡管血清PA有性別差異，但考慮PA臨床應(yīng)用的重要性，沒有必要按性別分別建立參考區(qū)間，就選擇單一參考區(qū)間172～368mg/L。本參考區(qū)間比《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》和試劑說明書提供的參考區(qū)間250～400mg/L要低得多，比國外使用的參考區(qū)間200～400mg/L也要低[9]。Bettylou等[11]對2～36個(gè)月健康兒童血清PA參考區(qū)間建立中發(fā)現(xiàn)，2～11.9個(gè)月兒童PA水平(210mg/L)要顯著高于12～36個(gè)月兒童(187mg/L)，但最終建議2～36個(gè)月健康兒童的參考區(qū)間使用116～282mg/L。

住院患者營養(yǎng)不良更可能發(fā)生臨床并發(fā)癥和預(yù)后較差，與營養(yǎng)良好的患者比較，住院時(shí)間延長和死亡率增加，充足的營養(yǎng)支持能夠減少并發(fā)癥的發(fā)生率和提高預(yù)后效果，因此，確定患者營養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)，對患者進(jìn)行早期營養(yǎng)支持具有重要價(jià)值。近年研究表明，血清PA是一個(gè)營養(yǎng)不良診斷、營養(yǎng)狀態(tài)和營養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)評估的標(biāo)志物[2]，血清PA水平小于100mg/L被認(rèn)為有蛋白-熱量營養(yǎng)不良的高度風(fēng)險(xiǎn)，100～170mg/L有中度風(fēng)險(xiǎn)，大于170mg/L無風(fēng)險(xiǎn)。Gianluigi等[3]用血清PA與全面營養(yǎng)評價(jià)(DNA)參考方法評估的中度和重度營養(yǎng)不良患者比較，其一致率為76.8%，與主觀整體評估(SGA)和炎癥預(yù)后和營養(yǎng)指數(shù)評分(PINI)相比，血清PA有較好的靈敏度(83.1%)和特異性(76.7%)。血清PA由肝臟合成，由于其半衰期短，肝臟疾病時(shí)血清水平下降早，變化更明顯，隨著病情改善，PA迅速恢復(fù)正常。對于急性肝炎，血清PA對于判斷肝功能早期損害有重要價(jià)值[4]。

綜上所述，建立適合本實(shí)驗(yàn)室健康成人的血清PA參考區(qū)間，能更好地評估個(gè)體營養(yǎng)狀況、患者的營養(yǎng)治療效果和肝功能早期損害，為臨床診斷和治療提供更加準(zhǔn)確的依據(jù)。

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(編輯羽飛)

收稿日期2014-09-28

中圖分類號：R446.11

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1001-7585(2015)02-0159-03