葛艷麗,張俊杰,王志榮
(同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院消化內(nèi)科,上海 200065)
反流性食管炎(reflux esophagitis,RE)的發(fā)病率較高,胃、十二指腸的內(nèi)容物因飲食不當(dāng)?shù)雀鞣N因素而反流入食管,進(jìn)而引起患者發(fā)生食管黏膜炎癥、食管纖維化、食管潰瘍等癥狀,患者在臨床上主要表現(xiàn)為胸骨后疼痛、惡性反胃、燒心、反酸等癥狀,具有較高的復(fù)發(fā)率[1]。目前臨床上治療反流性食管炎患者往往采用胃腸動(dòng)力調(diào)節(jié)劑、質(zhì)子泵抑制劑、胃黏膜保護(hù)劑等西藥治療,雖然可取得一定的療效,但單純依靠西藥治療后的復(fù)發(fā)率仍較高,且不良反應(yīng)較多[2]。本研究對(duì)我院收治的反流性食管炎患者,采用曲美布汀、奧美拉唑聯(lián)合六味安消膠囊進(jìn)行治療,取得了滿(mǎn)意的應(yīng)用效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料:選取2012年1月至2013年10月在我院收治的100例反流性食管炎患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法,隨機(jī)分成觀察組與對(duì)照組,每組均50例。納入標(biāo)準(zhǔn):符合《反流性食管病(炎)診斷及治療方案(試行)》中關(guān)于反流性食管炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];排除標(biāo)準(zhǔn):①近期服用影響胃腸道功能的藥物;②其他消化系統(tǒng)疾病的患者;③因其他全身性疾病導(dǎo)致的胃腸道異常反應(yīng)患者[4];④隨訪(fǎng)期間無(wú)法聯(lián)系者。兩組患者在年齡、性別、病程、體重指數(shù)(Body Mass Index,BMI)等一般資料對(duì)比,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),見(jiàn)表1,具有較好的均衡性與可比性。本研究已經(jīng)通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意,所有患者均簽訂知情同意書(shū)。
表1 兩組患者一般資料比較
1.2 方法:兩組患者均給予指導(dǎo)生活方式、改變飲食習(xí)慣等常規(guī)干預(yù)治療,在此基礎(chǔ)上,對(duì)照組50例患者均采用西藥曲美布汀與奧美拉唑進(jìn)行常規(guī)治療:每次口服0.1-0.2g馬來(lái)酸曲美布汀膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字H20040713,山西振東制藥有限公司),3次/d;奧美拉唑(國(guó)藥準(zhǔn)字H10950006,常州四藥制藥有限公司)20mg/次,2次/d,根據(jù)患者的癥狀改善情況,適當(dāng)減少藥物劑量。觀察組患者在曲美布汀與奧美拉唑治療的基礎(chǔ)上,采用六味安消膠囊治療:每次于飯前口服3-6粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950047,貴州信邦制藥有限公司),2-3次/d。兩組患者均連續(xù)治療12周,以12周為1療程。
1.3 指標(biāo)觀察與評(píng)定:觀察兩組患者臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率等指標(biāo),并對(duì)兩組患者進(jìn)行半年隨訪(fǎng),記錄癥狀復(fù)發(fā)患者的例數(shù)。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)2003年制定的《反流性食管炎診斷及治療指南(2003年)》[5]中的療效標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)定,顯效:燒心反酸等臨床癥狀明顯改善,胃鏡下粘膜糜爛基本消失;有效:燒心反酸等臨床癥狀有所好轉(zhuǎn),胃鏡下粘膜糜爛消失面積減少≥50.00%;無(wú)效:燒心反酸等臨床癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn),胃鏡下粘膜糜爛消失面積減少<50.00%??傆行?=(顯效 +有效)/各組例數(shù) ×100.00%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:相關(guān)數(shù)據(jù)均使用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料采用百分比(%)進(jìn)行表示,并行卡方檢驗(yàn);計(jì)量資料以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)進(jìn)行表示,組間計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn),所有檢驗(yàn)結(jié)果均以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比:觀察組患者總有效率為96.00%,與對(duì)照組患者的84.00%對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),而觀察組患者的顯效率為82.00%,顯著高于對(duì)照組患者的60.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。
表2 兩組患者臨床療效對(duì)比 n(%)
2.2 兩組患者復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比:觀察組患者隨訪(fǎng)半年后,共6例患者出現(xiàn)復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率為12.00%,對(duì)照組患者共20例復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率為40.00%,兩組患者的復(fù)發(fā)率對(duì)比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.784,P=0.003)。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.00%,顯著低于對(duì)照組患者的16.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3,兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均表現(xiàn)輕微,停藥后均自愈。
表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 n(%)
曲美布汀是治療反流性食管炎患者的主要治療藥物之一,它通過(guò)在外周胃腸道神經(jīng)叢阿片受體產(chǎn)生作用,抑制膽堿能神經(jīng)與胃腸運(yùn)動(dòng),從而起到改善胃腸動(dòng)力紊亂的效果,此外,奧美拉唑還能夠作用于離子通道,進(jìn)而抑制Ca2+內(nèi)流,進(jìn)而對(duì)細(xì)胞興奮產(chǎn)生抑制性作用。但反流性食管炎的發(fā)病機(jī)制較多,且單純使用奧美拉唑、曲美布汀等西藥治療反流性食管炎患者的復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率等仍較高,如張彥等[6]發(fā)現(xiàn),單純采用奧美拉唑治療的反流性食管炎患者的總有效率僅為69.8%。近年來(lái)臨床上采用的中西醫(yī)結(jié)合治療法,已經(jīng)被證實(shí)比單純用藥治療方案更有效,且不良反應(yīng)率、復(fù)發(fā)率有所減少[7]。
中醫(yī)理論認(rèn)為反流性食管炎屬于“吐酸”、“食管癉”、“胃脘痛”等范疇,主要是由肝氣郁結(jié)、橫逆犯胃、飲食不良等引起[8]。六味安消膠囊的主要成分包括干姜、黃良、訶黎勒、藏木香、凝水石及堿花等6種中藥材,其中,干姜、黃良、藏木香均有降逆和胃、行氣導(dǎo)滯等功效,對(duì)提高胃腸蠕動(dòng)能力具有較大的幫助,復(fù)加訶黎勒解痙、凝水石及堿花抑制胃酸、胃腸解毒等功效。已經(jīng)被證實(shí)可有效加快患者的胃腸蠕動(dòng)、促進(jìn)腸道排空。本研究在使用曲美布汀治療的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn),觀察組患者的顯效率為82.00%,顯著高于對(duì)照組患者的60.00%,此外,觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率及隨訪(fǎng)半年的復(fù)發(fā)率分別為2.00%、12.00%,均分別顯著低于對(duì)照組患者的 16.00%、40.00%,這與相關(guān)文獻(xiàn)[9]報(bào)道結(jié)果相近,提示在曲美布汀、奧美拉唑等常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上結(jié)合六味安消膠囊可顯著提高臨床療效、降低復(fù)發(fā)率,且與單純使用西藥治療相比,結(jié)合使用六味安消膠囊治療法的不良反應(yīng)更少且不良反應(yīng)表現(xiàn)均輕微,是改善胃腸功能的安全用藥方案之一。
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