盛 開(kāi)

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction,ADR）是指合格上市的藥品，在正常的用法和用量下應(yīng)用出現(xiàn)的與給藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，會(huì)引起人體的生理功能失調(diào)，進(jìn)而出現(xiàn)發(fā)熱、各種皮疹、皮膚瘙癢、惡心嘔吐、心悸、胸悶等，甚至?xí)掳?，致畸或其他永久或顯著的傷殘，不良反應(yīng)嚴(yán)重的會(huì)危及患者生命甚至致死[1]。隨著新型藥品的不斷開(kāi)發(fā)和上市，臨床藥品的種類也逐漸增加，藥品不良反應(yīng)的相關(guān)報(bào)道也呈上升趨勢(shì)[2-3]。本研究收集2013年撫州市208例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)和分析，從藥物種類、涉及器官和系統(tǒng)、給藥途徑、以及患者年齡等不同方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，探討監(jiān)測(cè)措施，現(xiàn)將結(jié)果統(tǒng)計(jì)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2013年全市的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，排除報(bào)告內(nèi)容填寫不完整的報(bào)告，及內(nèi)容重復(fù)的報(bào)告，共收集到208例符合要求的報(bào)告，按照患者的年齡和性別、引起藥品不良反應(yīng)的藥物類別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

1.2 方法 收集患者的年齡和性別、引起藥品不良反應(yīng)的藥物類別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等相關(guān)信息，分別記錄各項(xiàng)指標(biāo)的例數(shù)并計(jì)算百分比，分析藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與各項(xiàng)因素的關(guān)聯(lián)性，并總結(jié)相關(guān)有效的監(jiān)測(cè)措施。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料應(yīng)用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者性別和年齡構(gòu)成情況 208例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的患者中，男119例(57.21%)，女89例(42.79%)；其中 10 歲以下患者 23 例(11.06%)，11～20 歲 20 例(9.62%)，21～30 歲 15 例(7.21%)，31～40 歲 22 例(10.58%)，41～50 歲 32 例(15.38%)，51～60 歲 41 例(19.71%)，60 歲以上患者55例(26.44%)。老年患者發(fā)生率較高，50歲以上的老年患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他年齡段患者(P＜0.05)。

2.2 引起藥品不良反應(yīng)的藥物種類及比例 208例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中引起ADR的藥物，抗感染類藥物142例(68.27%)，中草藥注射液 20例(9.62%)，循環(huán)系統(tǒng)用藥 9例(4.33%)，維生素及營(yíng)養(yǎng)藥7例(3.37%)，消化系統(tǒng)用藥7例(3.37%)，調(diào)節(jié)免疫功能用藥6例(2.88%)，呼吸系統(tǒng)用藥5例(2.40%)，水電解質(zhì)及酸堿平衡調(diào)節(jié)藥4例(1.92%)，解熱鎮(zhèn)痛藥4例(1.92%)，皮膚科用藥3例(1.44%)，血液系統(tǒng)用藥1例(0.48%)。引起ADR的主要為抗感染藥物。

2.3 引起藥品不良反應(yīng)的給藥途徑及比例 208例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中引起ADR的給藥途徑，靜脈滴注173例(83.17%)，口服 21 例(10.10%)，靜脈注射 7 例(3.37%)，局部外用3 例(1.44%)，肌內(nèi)注射 2 例(0.96%)，皮下注射 2 例(0.96%)。引起ADR的主要給藥途徑是靜脈滴注。

2.4 引起藥品不良反應(yīng)的抗感染類藥物的藥品類別、主要藥物、臨床表現(xiàn)及比例 208例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，抗感染類藥物引起ADR的142例病例中，頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類、大環(huán)類酯類為主要的抗感染藥物類別。見(jiàn)表1。

表1 引起ADR的抗感染類藥物類別、主要藥物、臨床表現(xiàn)及比例

3 討論

ADR的發(fā)生與患者的年齡有關(guān)，老年患者發(fā)生ADR的概率較高，本研究中50歲以上的患者所占比例較大，這與老年患者的臟器功能逐漸衰退，身體素質(zhì)的下降，以及多種疾病須聯(lián)合用藥等因素有關(guān)[4-5]，臨床應(yīng)注意觀察老年患者藥物劑量的個(gè)體差異，以及對(duì)藥物的敏感度和耐受性，且應(yīng)注意聯(lián)合用藥時(shí)的藥物禁忌等。而臨床抗感染類藥物的大量使用，導(dǎo)致ADR發(fā)生率的增高，本研究中主要是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類和大環(huán)類酯類，臨床應(yīng)注意合理的抗感染類藥物應(yīng)用（用法、用量、療程），以避免不合理用藥，進(jìn)而減少ADR的發(fā)生[6]。對(duì)于ADR的發(fā)生與給藥途徑的關(guān)系，本研究中主要是靜脈滴注的給藥方式，這與臨床上靜脈滴注的給藥方式的廣泛應(yīng)用，且作用較迅速而直接有關(guān)[7]，因此，靜脈注射時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)注意藥物的配置、輸液速度、聯(lián)合用藥互相作用等因素，減少ADR的發(fā)生。ADR發(fā)生時(shí)的臨床表現(xiàn)主要有惡心、嘔吐、皮疹、胸悶、血尿、發(fā)熱甚至頭暈和休克等，涉及到皮膚、消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等多個(gè)器官和系統(tǒng)。臨床應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，確保ADR發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)。

對(duì)于ADR的監(jiān)測(cè)措施，本研究認(rèn)為應(yīng)加強(qiáng)以下內(nèi)容：（1）提高認(rèn)識(shí)：提高各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)于藥品不良反應(yīng)問(wèn)題的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知[8-9]；（2）端正態(tài)度：各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于藥品不良反應(yīng)應(yīng)引起足夠的重視，臨床應(yīng)注意合理用藥；（3）引起重視：臨床的醫(yī)生和護(hù)士應(yīng)對(duì)藥品不良反應(yīng)引起重視，注意合理用藥和安全用藥，用藥做到患者適當(dāng)、劑量適當(dāng)、療程適當(dāng)、時(shí)間適當(dāng)、途徑適當(dāng)，聯(lián)合用藥合理的用藥原則，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生[10]；（4）相關(guān)藥品監(jiān)測(cè)部門應(yīng)鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并可對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中報(bào)告及時(shí)的工作單位進(jìn)行相應(yīng)的表彰，以促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的順利展開(kāi)。

綜上所述，ADR發(fā)生與患者的年齡、抗感染藥物的使用以及靜脈滴注的給藥方式密切相關(guān)，各級(jí)監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)措施，促進(jìn)臨床合理用藥，降低ADR的發(fā)生率。

[1] 胡濱青.某醫(yī)院2009-2010年藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)與分析[J].醫(yī)藥論壇雜志，2013，34(8)：23-25.

[2] 秦廣東.2007-2009年342例藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20(15)：44-45.

[3] 蔡萍，顧平榮.2009年度揚(yáng)州某三甲醫(yī)院208例藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析[J].黑龍江醫(yī)藥，2010，23(3)：379-382.

[4] 江亮，肖律.我院442例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23(2)：156-158.

[5] Petrovic M,van der Cammen T,Onder G.Adverse drug reactions in older people:detection and prevention [J].Drugs Aging，2012，29(6)：453-462.

[6] 黃萍，汪娟.30399例國(guó)家基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].安徽醫(yī)藥，2012，16(11)：1708-1710.

[7] 趙氣魄.2012年我院267例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].河南中醫(yī)，2013，33(10)：54.

[8] 李俊峰，周學(xué)江.增加激勵(lì)和約束機(jī)制，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平[J].中國(guó)藥械警戒，2010，2(3)：177-178.

[9] 葉婷婷，丁永來(lái).基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)探討[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7(21)：246-247.

[10] 張俊玲.藥品不良反應(yīng)與安全合理用藥[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11(29)：294-296.