★ 張桂成 李辰慧 陳丁生

(1.廣州市白云區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 廣州510470；2.廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院中醫(yī)保健學(xué)院 廣州510520)

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新型健脾療法治療代謝綜合征50例

★ 張桂成1李辰慧2陳丁生2

(1.廣州市白云區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 廣州510470；2.廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院中醫(yī)保健學(xué)院 廣州510520)

目的：觀察新型健脾療法治療代謝綜合征的臨床效果。方法：將符合代謝綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)的90例患者，隨機(jī)分為觀察組50例和對(duì)照組40例。觀察組采用新型健脾療法治療，對(duì)照組采用常規(guī)生活方式干預(yù)，連續(xù)觀察3個(gè)月，觀察治療前后患者體重、BMI、腰圍、血壓、血糖、血脂的變化。結(jié)果：觀察組體重、BMI、腰圍、血壓、FPG、0.5hPG、2hPG、血脂均較治療前明顯改善(P<0.05 或P<0.01)，與對(duì)照組比較差異顯著(P<0.05)。所有患者未出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖事件及其他不良反應(yīng)。結(jié)論：新型健脾療法能有效降低代謝綜合征患者體重、BMI、血壓、血糖、血脂水平，是一種安全有效的整體干預(yù)代謝綜合征的治療方案。

代謝綜合征；新型健脾療法；整體干預(yù)

代謝綜合征(metabolic syndrome，MS)又稱作胰島素抵抗(insulin resistance，IR)綜合征，它是一組以胰島素抵抗及腹型肥胖為病理機(jī)制，合并出現(xiàn)糖代謝異常、血壓升高、脂質(zhì)代謝紊亂等多種代謝性疾病的臨床癥候群。盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)IR是MS發(fā)病的核心環(huán)節(jié)，但治療上卻是針對(duì)其各病癥采用分割性治療，如減輕體重，控制血糖、血壓，調(diào)節(jié)血脂等，或多種藥物聯(lián)合干預(yù)多種病癥，缺乏一種能進(jìn)行整體干預(yù)的治療方案[1-2]。由于是簡(jiǎn)單的“1+1”治療模式，有MS傾向的患者常需要接受多種藥物的干預(yù)，而多種藥物聯(lián)合使用的獲益與風(fēng)險(xiǎn)難以評(píng)估，給不少患者增添了心理和經(jīng)濟(jì)雙重負(fù)擔(dān)。新型健脾療法基于中醫(yī)整體調(diào)理的思路，在限食、運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上聯(lián)合溫化痰飲、健脾泄?jié)嶂兴庍M(jìn)行整體干預(yù)，對(duì)MS有良好效果，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)(CSS)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①超重和(或)肥胖: BMI≥25kg/m2；②血脂紊亂：空腹血TG≥1.7mmol/L，及(或)空腹血HDL-C男<0.9mmol/L或女<1.0mmol/L者，(或)已確診血脂紊亂者；③高血糖：FPG≥6.1mmol/L(110mg/dL)及(或)2hPG≥7.8mmol/L(140mg/dL)，(或)已確診為糖尿病者；④高血壓：SBP/DBP≥140/90mmHg，及(或)已確診為高血壓者預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月。具備以上3項(xiàng)或3項(xiàng)以上者。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在35歲以上和65歲以下；②BMI≥25kg/m2的超重或肥胖患者；③入組治療前簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在18歲以下和65歲以上患者；②精神類疾病(完全失明、失聰，失去意識(shí)或恐怖性精神病及癡呆者，阿茲海默氏癥，神經(jīng)性厭食癥，酒精中毒性精神病，癲癇、精神分裂癥，麻痹性疾病，腦中風(fēng)引起的麻痹)患者；③惡性腫瘤及血液病患者；④活動(dòng)性肺結(jié)核患者；⑤嚴(yán)重胃出血的潰瘍患者；⑥過(guò)度消瘦，營(yíng)養(yǎng)不良者；⑦妊娠期、哺乳期、月經(jīng)期女性；⑧Ⅰ型糖尿病患者；⑨Ⅱ型糖尿病控制不良，需要注射胰島素者；⑩原發(fā)性高血壓口服降壓藥控制不佳、繼發(fā)性高血壓患者；心功能嚴(yán)重?fù)p害(心功能3～4級(jí)，急性心梗、不穩(wěn)定型心絞痛、嚴(yán)重心律失常)患者；嚴(yán)重肝功能損害(ALT和/或AST超過(guò)正常上限1.5倍以上)患者；腎功能嚴(yán)重?fù)p害(Cr超過(guò)正常上限，尿蛋白+)患者；蛋白質(zhì)損耗性疾病(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、庫(kù)欣綜合征等)或服用過(guò)蛋白質(zhì)損耗藥物(如類固醇激素、抗癌藥物)患者；不能配合治療，依從性差者；研究者認(rèn)為不適合入組的其他情況。

1.4 一般資料 共92例患者，均來(lái)源于2013年4月—2014年12月廣州市白云區(qū)中醫(yī)醫(yī)院門(mén)診，根據(jù)廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院統(tǒng)一分層的隨機(jī)數(shù)字表，將92例患者隨機(jī)分為觀察組50例和對(duì)照組42例。治療期間2例對(duì)照組患者由于依從性差，不愿配合治療被剔除，共觀察患者90例。觀察組50例中男性22例，女性28例，年齡35～65歲，平均(43.86±6.25)歲；BMI均≥25kg/m2，合并血脂紊亂患者47例，高血糖患者42例，高血壓患者45例。對(duì)照組40例中男性21例，女性19例，年齡35～62歲，平均(41.47±7.19)歲；BMI均≥25kg/m2，合并血脂紊亂患者38例，高血糖患者35例，高血壓患者32例。兩組患者性別、年齡、吸煙、飲酒、伴隨病等基線資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

2 治療與觀察方法

2.1 治療方法

2.1.1 對(duì)照組 常規(guī)生活方式干預(yù)。內(nèi)容包括：①健康教育講座。每月進(jìn)行一次，以集體講課為主，輔以答疑，每次1 h；②飲食干預(yù)。依據(jù)入選者身高、體質(zhì)量計(jì)算每天攝入的總熱量及每餐熱量的分配，飲食控制的目標(biāo)是體質(zhì)量減輕5%～10%；③運(yùn)動(dòng)干預(yù)。給予病人運(yùn)動(dòng)處方，循序漸進(jìn)達(dá)到中等強(qiáng)度(運(yùn)動(dòng)后心率達(dá)到：220-年齡的50%～70%)的有氧運(yùn)動(dòng)(快走，每分鐘100～120步；或慢跑，每分鐘130～150步)，建議每天運(yùn)動(dòng)或每周運(yùn)動(dòng)4～5次，每次快走30 min或相當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)量。時(shí)間為3個(gè)月。

2.1.2 觀察組 根據(jù)文獻(xiàn)[3]介紹，新型健脾療法分為三個(gè)階段，即緩沖期、限食極低熱量期和恢復(fù)期。緩沖期：主要是主食按照“全量→2/3→1/3”逐日遞減；極低熱量(限食)期：共5天，首日先用玄明粉清腸，其它時(shí)間服用自主研制的加味苓桂術(shù)甘湯，由廣州市白云區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中藥房提供，每日1劑，早晚各服1次，期間只喝低熱量小米湯(150g小米+1000mL水)；恢復(fù)期：飲食按照由“少→多、軟→硬、清淡→普通”的原則進(jìn)行恢復(fù)，時(shí)間≥3d?；謴?fù)后叮囑患者繼續(xù)用健脾中藥調(diào)理1個(gè)月，并在隨后的2個(gè)月中注意養(yǎng)成吃七分飽的飲食習(xí)慣，堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)。時(shí)間共3個(gè)月。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 人體指標(biāo) 測(cè)定腰圍、身高與體重，計(jì)算體質(zhì)指數(shù)( body mass index，BMI) 。BMI采用“體質(zhì)量/身高2( kg /m2)”公式計(jì)算。

2.2.2 血壓測(cè)定 測(cè)量程序按 2005年修訂版《中國(guó)高血壓防治指南》的要求[4],測(cè)量前患者安靜休息10min以上，每次測(cè)量相隔1～2min，重復(fù)測(cè)量2次取平均值。如果收縮壓或舒張壓的2次讀數(shù)相差5mmHg以上，再次測(cè)量，取3次讀數(shù)的平均值記錄。每次測(cè)量血壓的時(shí)間、地點(diǎn)和環(huán)境溫度相同。

2.2.3 生化指標(biāo) ①血糖：測(cè)定患者空腹血糖(FPG)及餐后30 min、2 h的血糖。②血脂( TC、TG、HDL、LDL) 測(cè)定采用全自動(dòng)生化分析儀。

2.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療3月后BMI、血脂、血糖、血壓明顯降低或正常；有效：BMI、血脂、血糖、血壓較治療前有所改善；無(wú)效：BMI、血脂、血糖、血壓無(wú)變化或升高。

2.4 安全性監(jiān)測(cè) 觀察治療前后患者低血糖事件發(fā)生率、肝腎功能變化及其他不良反應(yīng)。

3 結(jié)果

3.1 體重、BMI、腰圍變化 兩組治療3個(gè)月后體重、BMI、腰圍均較治療前明顯下降(P<0.05) ，且觀察組與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后體重、BMI、腰圍變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

3.2 血壓變化 觀察組45例高血壓患者及對(duì)照組32例高血壓患者，經(jīng)3個(gè)月治療后血壓均較治療前明顯下降(P<0.05)，且觀察組治療后收縮壓較對(duì)照組明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

3.3 血脂變化 觀察組47例血脂紊亂患者及對(duì)照組38例血脂紊亂患者，經(jīng)3個(gè)月治療后TC、TG、LDL 均較治療前明顯下降，且觀察組治療后較治療前下降更顯著(P<0.01)，與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；兩組治療后HDL均較治療前明顯上升，且觀察組治療后較治療前上升更顯著(P<0.01)，與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

表3 兩組治療前后血脂變化mmol·L-1

注：與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

3.4 血糖變化 觀察組42例高血糖患者及對(duì)照組35例高血糖患者，經(jīng)3個(gè)月治療后FPG、0.5hPG、2hPG均較治療前明顯下降(P<0.05)，且觀察組治療后較治療前下降更顯著(P<0.01)，與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后血壓變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

3.5 療效比較 治療后觀察組總有效率為88.0%，對(duì)照組總有效率為72.5%，觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表5。

表5 兩組患者療效比較 例(%)

注：兩組治療后療效對(duì)比差異有顯著性(經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，μ=2.4171，雙側(cè)概率P= 0.0437<0.05)。

3.6 安全性評(píng)價(jià) 整個(gè)治療過(guò)程未出現(xiàn)明顯的低血糖等不良事件，各項(xiàng)安全性指標(biāo)均未見(jiàn)異常。

4 討論

現(xiàn)代研究表明，MS是遺傳因素與環(huán)境因素共同作用的產(chǎn)物，且發(fā)病率上升與環(huán)境因素關(guān)系更為密切[5]?，F(xiàn)代流行病學(xué)研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)，引起MS的兩大主因?yàn)椴唤】碉嬍澈瓦\(yùn)動(dòng)不足，從中醫(yī)角度來(lái)看，這都將導(dǎo)致脾失健運(yùn)。一方面，近年來(lái)我國(guó)居民的膳食結(jié)構(gòu)發(fā)生了顯著變化，以高熱量、低纖維的膳食為飲食主體，此等不健康飲食習(xí)慣必致脾胃受傷，脾之運(yùn)化不及；另一方面，脾主肌肉，現(xiàn)代人久疏運(yùn)動(dòng)或運(yùn)動(dòng)過(guò)少，則會(huì)引起脾氣郁滯，導(dǎo)致脾的運(yùn)化功能失常，因此，脾失健運(yùn)是MS發(fā)病的核心病機(jī)。脾失健運(yùn)，則運(yùn)化水濕功能減弱，水液停聚體內(nèi)為痰為濕，“肥人多痰濕”，因此產(chǎn)生人體超重和肥胖；脾不散精，物不歸正化則為痰、為濕、為濁、為脂，故臨床出現(xiàn)高血糖、高血脂等諸多病癥，傷及脈道，引起高血壓等。由此可見(jiàn)，脾失健運(yùn)為本病之本。

基于MS的核心病機(jī)，新型健脾療法在尊重傳統(tǒng)的常規(guī)生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，針對(duì)常規(guī)生活方式干預(yù)容易出現(xiàn)的饑餓、舌苔明顯變厚等不適癥狀，聯(lián)合苓桂術(shù)甘湯溫化痰飲，復(fù)加黨參、大黃健脾泄?jié)?，重建“脾主運(yùn)化”功能，進(jìn)而提高脾的運(yùn)化水谷精微的效率，通過(guò)杜絕痰濕的生成而起到防治代謝綜合征的作用[3]。本臨床研究顯示，該療法能有效降低代謝綜合征患者體重、BMI、血壓、血糖、血脂水平，并且整個(gè)治療過(guò)程未出現(xiàn)明顯的低血糖等不良事件，各項(xiàng)安全性指標(biāo)均未見(jiàn)異常，提示本療法安全有效。

該療法既可以有效緩解低熱量飲食過(guò)程中的饑餓感，顯著提高患者對(duì)傳統(tǒng)生活方式干預(yù)的依從性，有助于患者逐步改變不健康的生活方式，又能改變?nèi)梭w對(duì)治療的反應(yīng)性[6]，從根本上控制疾病進(jìn)程，在防治飲食相關(guān)代謝性疾病——超重/肥胖、高血壓、糖尿病、痛風(fēng)、血脂紊亂中顯示了很好的應(yīng)用前景[7]。

新型健脾療法操作簡(jiǎn)單，安全易行，本研究獲得的數(shù)據(jù)可以進(jìn)一步證實(shí)新型健脾療法的療效及作用機(jī)理，有望使其成為一種實(shí)用的、兼具養(yǎng)生性質(zhì)的治療項(xiàng)目在省內(nèi)甚至全國(guó)基層醫(yī)院推廣。

[1]馬伯艷，張福利，田旭升，等.從脾胃內(nèi)傷、痰濕瘀熱論治代謝綜合征[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2010，38(6):1-3.

[2]韓曼，劉喜明.代謝綜合征中醫(yī)藥研究現(xiàn)狀與思考[J].遼寧中醫(yī)雜志，2010，37(10)：2 073-2 076.

[3]CHEN Ding-sheng, LI Chen-ying,Michalsen Andreas, et al. Modified Ling-Gui-Zhu-Gan Decoction Combined with Short-

廣東省科技攻關(guān)項(xiàng)目(2012B031800176)；廣州市科技計(jì)劃項(xiàng)目(201300000140)。

陳丁生，男，教授。研究方向：新型健脾療法的機(jī)理及其在養(yǎng)生保健中的應(yīng)用。Tel：020-28854400，E-mail：dschen21@126.com。

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