陳琦翔，黃解元，鐘澤林，黃妙玲

雷州市人民醫(yī)院，廣東 雷州 524200

改良五黃散水劑治療急性軟組織損傷93例臨床研究

陳琦翔，黃解元，鐘澤林，黃妙玲

雷州市人民醫(yī)院，廣東 雷州 524200

目的：觀察改良五黃散水劑治療急性軟組織損傷（ASTI）的臨床療效。方法：將單純ASTI患者200例隨機(jī)分為2組，觀察組100例（剔除7例，實(shí)際完成93例）選用改良五黃散水劑，對(duì)照組100例（剔除8例，實(shí)際完成92例）選用雙氯芬酸二乙胺乳膠劑，比較2組的臨床癥狀積分、臨床療效、皮膚刺激性指數(shù)（α）及C-反應(yīng)蛋白（CRP）水平。結(jié)果：治療后2組疼痛、瘀斑、腫脹、壓痛、功能障礙積分及總體癥狀積分均較治療前明顯下降（P<0.05）；且觀察組各臨床癥狀積分及總體癥狀積分下降較對(duì)照組更顯著（P<0.05）。愈顯率、總有效率觀察組分別為83.9%、100%，對(duì)照組分別為47.8%、83.0%，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。皮膚刺激發(fā)生率觀察組為3.23%、對(duì)照組為18.48%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組a=0.06（無(wú)刺激級(jí)），對(duì)照組a=0.55（輕度刺激級(jí)），提示觀察組的皮膚刺激性更小。治療后2組CRP水平較治療前明顯下降（P<0.05）；且觀察組下降較對(duì)照組更顯著（P<0.05）。結(jié)論：改良五黃散水劑治療ASTI臨床療效較好，副反應(yīng)發(fā)生率低，具有廣泛的應(yīng)用前景。

急性軟組織損傷（ASTI）；改良五黃散；外敷

急性軟組織損傷(ASTI)是骨傷科的常見(jiàn)疾病，屬中醫(yī)學(xué)筋傷范疇。其多發(fā)于肢體軟組織(肌肉、筋膜、韌帶、腱鞘等)和關(guān)節(jié)部位(關(guān)節(jié)囊、關(guān)節(jié)軟骨等)，臨床癥狀以疼痛、腫脹、血腫、瘀斑及肢體功能障礙等為主，可能?chē)?yán)重影響傷者的生活及工作質(zhì)量[1～2]。因此，如何降低ASTI軀體癥狀，以加速傷者病情好轉(zhuǎn)，已成為臨床研究的熱點(diǎn)。筆者應(yīng)用改良五黃散水劑治療ASTI，取得了滿意的療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2012年1月—2013年12月在本院骨傷科就診的ASTI患者共200例，符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。觀察組100例，其中3例自行中止用藥、4例治療5天內(nèi)失訪，予以剔除，實(shí)際完成93例；男60例，女33例；平均年齡(42.5±11.6)歲；損傷部位：臂24例，肘0例，腿41例，膝7例，踝21例。對(duì)照組100例，其中4例自行中止用藥、4例治療5天內(nèi)失訪，予以剔除，實(shí)際完成92例；男57例，女35例；平均年齡(43.3±12.3)歲；損傷部位：臂24例，肘1例，腿38例，膝10例，踝19例。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①閉合性ASTI；②年齡10～70歲；③病程＜3天；④治療前未使用過(guò)活血化瘀類(lèi)、止痛類(lèi)藥物；⑤簽署知情同意書(shū)且自愿入組。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并皮膚濕疹；②合并周?chē)窠?jīng)損傷、局部骨折、韌帶斷裂(需手術(shù)修補(bǔ))；③傷肢高度腫脹，可能合并筋膜間室綜合征；④對(duì)研究用藥過(guò)敏；⑤合并重要臟器(肝、腎)、系統(tǒng)(血液、內(nèi)分泌)等嚴(yán)重疾患；⑥妊娠或哺乳期婦女。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①治療期間用藥依從性差，自行更換或中止用藥者；②因局部皮膚發(fā)生嚴(yán)重不適，停止試驗(yàn)者；③主動(dòng)退出試驗(yàn)(非療效性原因)者。

2 治療方法

2.1 觀察組 選用改良五黃散水劑外敷。處方：黃連、黃芩、大黃、黃柏、蘇木、紅花、梔子、側(cè)柏葉、薄荷、鮮榕樹(shù)根、鮮艾葉各500 g。配制方法：上藥加水15000 mL，煎煮至5000 mL，冷卻沉淀后，過(guò)濾分裝為每瓶250 mL備用。使用方法：將醫(yī)用綁帶紗布(5層)用藥水浸濕后敷于患處，每次16 h，每天1次。

2.2 對(duì)照組 予雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(商品名：扶他林，北京諾華制藥有限公司生產(chǎn))，每次擠出3～5 cm直接涂抹于患處，每天4次。

2組均以5天為1療程，療程結(jié)束后評(píng)價(jià)療效。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀積分：對(duì)治療前后患者常見(jiàn)臨床癥狀疼痛、瘀斑、腫脹、壓痛、功能障礙等按輕重程度分為4級(jí)，分別評(píng)0、2、4、6分。②評(píng)價(jià)治療后2組臨床療效。③評(píng)價(jià)治療前后皮膚刺激性[4]：對(duì)患者紅斑、水腫、瘙癢等按輕重程度分為4級(jí)，分別評(píng)0、1、2、4分；刺激性指數(shù)(α)=各例刺激性評(píng)分之和/N(總例數(shù))(無(wú)：0～0.49；輕度：0.50～2.99；中度：3.00～5.99；重度：6.00～8.00)。④檢測(cè)治療前后C-反應(yīng)蛋白(CRP)：選用7060型全自動(dòng)生化分析儀(日本日立公司)，采用免疫濁度法進(jìn)行檢測(cè)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料，采用秩和檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]擬定。治愈：臨床癥狀積分減少≥95%，且關(guān)節(jié)活動(dòng)正常；顯效：臨床癥狀積分減少75%～94%，且功能活動(dòng)基本恢復(fù)，可參加正常工作；有效：臨床癥狀積分減少30%～74%，且功能活動(dòng)有改善，可做輕微工作；無(wú)效：臨床癥狀積分減少＜30%或增加。

4.2 2組患者治療前后臨床癥狀積分比較 見(jiàn)表1。治療后2組疼痛、瘀斑、腫脹、壓痛、功能障礙積分及總積分均較治療前明顯下降(P<0.05)；且觀察組各臨床癥狀積分及總積分下降較對(duì)照組更顯著(P<0.05)。

表1 2組患者治療前后臨床癥狀積分比較(±s) 分

表1 2組患者治療前后臨床癥狀積分比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

癥狀疼痛瘀斑腫脹壓痛功能障礙總積分時(shí)間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組(n=93) 4.92±0.63 1.92±0.45①②2.87±0.53 0.93±0.34①②5.10±0.64 1.83±0.32①②4.62±0.75 1.72±0.31①②3.23±0.56 1.23±0.31①②20.74±4.25 7.63±2.13①②對(duì)照組(n=92) 4.97±0.49 2.55±0.50①2.92±0.58 1.95±0.42①5.05±0.70 2.91±0.41①4.63±0.80 2.92±0.36①3.19±0.61 2.04±0.43①20.76±4.46 12.37±2.22①

4.3 2組臨床療效比較 見(jiàn)表2。愈顯率、總有效率觀察組分別為83.9%、100%，對(duì)照組分別為47.8%、83.0%，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

4.4 2組患者治療后皮膚刺激性比較 見(jiàn)表3。皮膚刺激發(fā)生率觀察組為3.23%、對(duì)照組為18.48%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組α=0.06(無(wú)刺激級(jí))，對(duì)照組a=0.55 (輕度刺激級(jí))，提示觀察組的皮膚刺激性更小。

表2 2組臨床療效比較 例

表3 2組患者治療后皮膚刺激性比較

4.5 2組治療前后CRP水平比較 見(jiàn)表4。治療后2組CRP水平較治療前明顯下降(P<0.05)；且觀察組下降較對(duì)照組更顯著(P<0.05)。

表4 2組治療前后CRP水平比較(±s) mg/L

表4 2組治療前后CRP水平比較(±s) mg/L

與同組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別觀察組對(duì)照組n 93 92治療前25.7±4.9 26.1±5.1治療后10.0±3.0①②15.2±3.4①

5 討論

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，ASTI由血瘀阻滯，經(jīng)脈不通而致。其主要損傷機(jī)制為：經(jīng)脈受損，氣機(jī)凝滯，經(jīng)絡(luò)阻塞，不通則痛，而出現(xiàn)程度不一的疼痛，即“氣傷痛”；絡(luò)脈受損，營(yíng)血離經(jīng)，瘀滯皮膚腠理，而出現(xiàn)腫脹、瘀斑等，即“形傷腫”[6]。且氣滯與血瘀互為因果，即“氣為血之帥，血為氣之母”，氣滯可致血瘀，血瘀又可加重氣滯，此“惡性循環(huán)”終致表面血腫、瘀斑形成。因此，ASTI的臨床治療應(yīng)以行氣消腫止痛、活血化瘀為主。

ASTI的西藥治療以口服非甾體類(lèi)消炎止痛藥為主，雖有鎮(zhèn)痛效果，但因此類(lèi)藥物的毒副作用，可使心血管類(lèi)不良事件、消化道潰瘍(出血)風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。而其他阿片類(lèi)藥物的毒副作用更強(qiáng)，還有成癮性，使其臨床應(yīng)用明顯受限，故目前較少用于治療ASTI。本研究選用改良五黃散水劑外敷治療。方中大黃具有活血化瘀、涼血消腫的功效。現(xiàn)代藥理證實(shí)，其富含沒(méi)食子酸、α-兒茶素，可通過(guò)增加血小板數(shù)，加強(qiáng)血小板聚集、黏附功能，促使傷處血管收縮，發(fā)揮快速止血作用。另外大黃素還可通過(guò)抑制細(xì)菌核酸及其生物氧化酶系統(tǒng)，發(fā)揮抗菌、消炎作用[7]。黃苓、黃柏，具有涼血止血、燥濕泄熱的功效。其中所含黃苓素，可抑制多種革蘭氏菌、炎性介質(zhì)及組胺的產(chǎn)生、釋放，發(fā)揮抗炎作用。黃連具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效。黃連可通過(guò)其含有的小檗堿，發(fā)揮抗菌、抗炎作用。蘇木、紅花活血祛瘀、通經(jīng)止痛。研究證實(shí)，活血化瘀藥可通過(guò)擴(kuò)張周?chē)茏饔茫ɡ}[8]。梔子涼血解毒、清利濕熱；側(cè)柏葉涼血止血，可清血熱；薄荷辟穢解毒，疏風(fēng)散熱；榕樹(shù)根消腫止癢；艾葉溫經(jīng)止血，散寒止痛。上述諸藥合用，共奏清熱涼血、止血、活血化瘀、行氣止痛的作用。而中藥水劑濕敷的作用機(jī)理為：促進(jìn)局部血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)及周?chē)M織營(yíng)養(yǎng)，發(fā)揮消炎消腫、行氣活血的功效；所用藥物可直接穿透皮膚，靠近病灶，使局部藥物濃度增加[9]；并可通過(guò)血脈、經(jīng)絡(luò)將不同藥物間的性、味等作用傳遞入臟腑，直達(dá)病所，遍布全身，發(fā)揮補(bǔ)虛瀉實(shí)、調(diào)和陰陽(yáng)的功效。

觀察結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的疼痛、瘀斑、腫脹、壓痛、功能障礙積分及總積分、CRP水平均較對(duì)照組明顯改善，臨床療效更優(yōu)，皮膚刺激性更小，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)，提示改良五黃散水劑外敷治療ASTI安全有效。

[1]張錫瑋．急性軟組織損傷中藥臨床評(píng)價(jià)試驗(yàn)設(shè)計(jì)探討[J]．遼寧中醫(yī)雜志，2014，41(7)：1390-1391．

[2]薛彬，奚小冰，李飛躍．外敷藥治療軟組織損傷的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J]．中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志，2014，22(6)：78-80.

[3]國(guó)家中醫(yī)藥管理局．ZY/T001.1～001.9-94 中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S]．南京：南京大學(xué)出版社，1994．

[4]周錦顥．西紅花膏對(duì)急性軟組織損傷的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究及臨床觀察[D]．長(zhǎng)沙：湖南中醫(yī)學(xué)院，2001．

[5]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：342．

[6]王志勇，魏國(guó)俊，董林，等．中醫(yī)外治法治療急性軟組織損傷研究概況[J]．甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，30(6)：75-79．

[7]李彥闖，張旭，董杰，等．三黃膏外敷對(duì)拇指損傷修復(fù)患者手術(shù)效果的影響[J]．陜西中醫(yī)，2014，35(3)：324-325．

[8]王玉敏．中藥濕敷用于急性閉合性軟組織損傷的效果觀察[J]．護(hù)理研究，2014，28(7)：2380-2381．

[9]章建國(guó)，丁偉國(guó)．三黃軟膏外敷治療大鼠急性軟組織損傷的實(shí)驗(yàn)研究[J]．中醫(yī)正骨，2010，22(3)：6-9.

（責(zé)任編輯：馮天保）

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0256-7415（2015）05-0163-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.077

2014-10-07

湛江市科技計(jì)劃項(xiàng)目（2014B01124）

陳琦翔（1975-），男，副主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療骨傷科疾病。