丁哲耀，曾晶芙，許玲玲，鄭春雄（通訊作者）（ 廣東省中醫(yī)院，廣東廣州500；廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，廣東廣州500； 廣州計量檢測技術(shù)研究院，廣東廣州5000）

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醫(yī)學(xué)計量與醫(yī)學(xué)裝備管理的關(guān)系

丁哲耀1，曾晶芙1，許玲玲2，鄭春雄3（通訊作者）
（1 廣東省中醫(yī)院，廣東廣州510120；2廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，廣東廣州510120；3 廣州計量檢測技術(shù)研究院，廣東廣州510030）

〔摘要〕目的：本文通過細致闡述醫(yī)學(xué)計量的概念、法律法規(guī)，以及重要的臨床意義，提出通過制度建設(shè)和機構(gòu)設(shè)置，采用信息化網(wǎng)絡(luò)手段科學(xué)管理，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備全生命周期的計量監(jiān)控，保證醫(yī)學(xué)裝備準確、安全、有效的為臨床一線工作服務(wù)。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)學(xué)計量；醫(yī)學(xué)裝備；使用管理

隨著科學(xué)技術(shù)的進步，現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)裝備越來越向多參數(shù)、高精度、多功能、一體化方向發(fā)展。這些先進的醫(yī)療器械不僅提高了疾病的診斷率，改善了患者的生存質(zhì)量，同時延長了患者的生命周期，先進的醫(yī)學(xué)設(shè)備在臨床診斷和治療過程中發(fā)揮了極其重要的作用。

1　醫(yī)學(xué)計量檢定的重要性

1.1醫(yī)學(xué)計量的定義

計量是對量的定性分析和定量確認的過程，是實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動，是以技術(shù)和法制手段保證量值準確可靠、單位統(tǒng)一的測量。醫(yī)學(xué)計量是指醫(yī)療衛(wèi)生部門對用于診斷、治療、預(yù)防、科研和檢測、檢驗的器械、儀器、設(shè)備及裝置等衛(wèi)生裝備進行的檢定、檢測及監(jiān)督管理工作。

1.2醫(yī)學(xué)計量法律法規(guī)

1985年頒布的《中華人民共和國計量法》，國家規(guī)定的60項117種實行強制檢定的計量器具中，與醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)的就有37項77種。1987年頒布《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》，詳細羅列計量器具目錄，實行定點定期檢測。2011年衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，進一步強調(diào)醫(yī)學(xué)裝備須計量準確，做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障工作。

1.3醫(yī)學(xué)計量檢定意義重大

現(xiàn)代醫(yī)院臨床第一線應(yīng)用著大量的先進醫(yī)學(xué)裝備，這些醫(yī)學(xué)裝備絕大部分是通過一定量值直接或間接的表示檢測結(jié)果，作為臨床醫(yī)生診斷的依據(jù)，其量值的準確性直接影響到診斷和治療結(jié)果，更影響醫(yī)患關(guān)系的和諧以及人民群眾的健康和生命安全。醫(yī)學(xué)計量檢定對保證醫(yī)學(xué)裝備量值的準確和安全可靠，提高醫(yī)療保障水平具有重要的意義。

2　醫(yī)學(xué)計量檢定工作

2.1加強計量法律意識教育

繼續(xù)加強計量法及相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳教育，強化醫(yī)護人員的計量意識，不定期邀請省市質(zhì)監(jiān)局、計量院專家開展講座，提高廣大醫(yī)護人員對計量工作的理解與支持。

2.2醫(yī)院計量監(jiān)督管理制度與機構(gòu)設(shè)置

完善的計量監(jiān)督管理制度和組織機構(gòu)是確保工作順利進行的重要前提，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》等相關(guān)文件精神，醫(yī)院應(yīng)建立起以分管副院長為組長的醫(yī)院計量管理小組，設(shè)置專（兼職）計量管理崗位，協(xié)助開展計量管理工作，制訂儀器設(shè)備的計量管理制度。對儀器設(shè)備的計量管理實行分級管理。由設(shè)備處牽頭，各個臨床科室設(shè)備專責管理者（護長）協(xié)助分級多級管理模式。確保臨床、醫(yī)技、科研等屬于強檢范圍的儀器設(shè)備受檢率達到100%，統(tǒng)計、整理計量報表、計量器具臺賬。

2.3信息化網(wǎng)絡(luò)管理醫(yī)學(xué)計量器具

醫(yī)院在用醫(yī)學(xué)計量器具種類繁多，數(shù)量龐大，給計量檢測管理工作帶來較大困難，漏檢、過期未檢情況時有發(fā)生。依托現(xiàn)代計算機軟件技術(shù)的快速發(fā)展，采用信息化手段，對日常計量儀器的采購驗收、登記使用、維修保養(yǎng)、封存報廢等，實現(xiàn)高效、便捷的輔助管理。建立完整的臺賬管理系統(tǒng)，開發(fā)關(guān)聯(lián)程序，智能化監(jiān)控醫(yī)學(xué)計量儀器，實現(xiàn)提前預(yù)報到期需要檢測的計量儀器，避免計量儀器漏檢或過期未檢；分類管理檢定報告，定期更新計量儀器臺賬和檢定證書，其中檢定證書原則上要求至少保管3年，對已經(jīng)淘汰的計量儀器資料檔案進行及時清除。

2.4儀器設(shè)備全生命周期計量管理

醫(yī)學(xué)計量檢測伴隨著儀器設(shè)備的全生命周期，法定的周期性檢測一般是一年一次或半年一次。除此之外，還應(yīng)加強監(jiān)控生命周期中的兩個重要環(huán)節(jié)：①計量儀器的采購驗收，廠家除提供三證及出廠合格報告外，還要求提供有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)出具的檢定證書，方可正常使用。而醫(yī)院設(shè)備工程師以往僅通過檢查外觀是否完好、配件是否與合同一致、通電是否正常開機等認為主觀臆斷進行驗收，缺乏從技術(shù)指標和相關(guān)參數(shù)進行科學(xué)、準確、必要的檢測依據(jù)，致使一些技術(shù)指標不符合要求的醫(yī)用設(shè)備進入醫(yī)院，導(dǎo)致臨床醫(yī)療失誤；②計量儀器維護保養(yǎng)之后，還要經(jīng)過取得相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)院計量工程師進行內(nèi)部檢測。因此，醫(yī)院與有資質(zhì)計量院簽訂計量檢測協(xié)議的同時，還要要求計量院對醫(yī)院計量工程師進行定期培訓(xùn)，頒發(fā)相應(yīng)資質(zhì)證書，保證計量儀器全生命周期計量值的準確性。

2.5支持非強檢醫(yī)學(xué)裝備和項目的計量檢定

在完成常規(guī)強檢計量器具外，醫(yī)院還有部分醫(yī)學(xué)裝備，如檢驗科的離心機、酶標儀、恒溫保存箱等，實驗室的移液器、比色杯、流量計等，這些都不屬于強制檢定器具，但醫(yī)院在參加ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室國家認可時，評選細則要求規(guī)范這部分儀器設(shè)備需要做計量檢定。經(jīng)科室上報醫(yī)院計量管理小組審批同意后，醫(yī)院計量管理員把這部分醫(yī)學(xué)裝備納入到年度例行檢測中，定期開展計量檢測。

綜上所述，醫(yī)學(xué)計量是確保醫(yī)療裝備準確、有效、安全、可靠的必要手段，是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證。通過現(xiàn)代信息化網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以及對醫(yī)學(xué)裝備的全生命周期管理，有效的提高醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)用質(zhì)量，使醫(yī)療裝備發(fā)揮出最大的經(jīng)濟效益和社會效益。同時，在患者自我保護意識不斷提高的今天，減少誤診，減少糾紛，為醫(yī)療安全保駕護航，更好服務(wù)患者。

［參考文獻］

［1］ 劉吉祥，劉齊睿. 醫(yī)學(xué)計量與醫(yī)療質(zhì)量工作的探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2008，5（12）：24-27.

［2］ 杜和詩. 醫(yī)學(xué)計量、質(zhì)量控制與醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保證的關(guān)系[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013（6）:120-123.

收稿日期：2015-05-14

〔中圖分類號〕R197.39

〔文獻標識碼〕B

〔文章編號〕1002-2376（2015）09-0113-02