劉 濤

(沈陽(yáng)市中醫(yī)藥學(xué)校，遼寧 沈陽(yáng) 110300)

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傳統(tǒng)中藥飲片常見(jiàn)問(wèn)題與應(yīng)對(duì)策略

劉 濤

(沈陽(yáng)市中醫(yī)藥學(xué)校，遼寧 沈陽(yáng) 110300)

中藥飲片在中醫(yī)疾病防治工作中具有極為重要且關(guān)鍵的地位，其質(zhì)量將會(huì)對(duì)后期的應(yīng)用療效及患者的身體健康產(chǎn)生直接影響。對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析研究，并制定出了科學(xué)有效的解決對(duì)策，有效保障中藥飲片的質(zhì)量安全。

中藥飲片；儲(chǔ)存管理；對(duì)策

中醫(yī)藥文化博大精深、源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。中藥飲片是中醫(yī)藥寶庫(kù)中的精髓，其可供醫(yī)院、藥店調(diào)配使用,也可作為中成藥的重要原料。中藥飲片由于受到多種因素的影響，質(zhì)量問(wèn)題令人堪憂。中藥飲片的質(zhì)量直接影響其臨床治療效果，甚至對(duì)患者身體產(chǎn)生不利影響。因此，控制中藥質(zhì)量對(duì)于保證患者身體健康至關(guān)重要。

1 中藥飲片管理的重要性

中藥主要包括中藥材、飲片及中成藥。中藥飲片是在相關(guān)理論指導(dǎo)下，將中藥材運(yùn)用科學(xué)合理的加工、炮制方法制成的具有一定性狀、規(guī)格的成品。中藥飲片可直接應(yīng)用于臨床調(diào)劑，也可進(jìn)一步加工成中成藥。中藥飲片的質(zhì)量會(huì)對(duì)其臨床效果產(chǎn)生極大影響，因此，中藥飲片管理的重要性不容置疑。近年來(lái)抽檢工作發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)中藥飲片的管理應(yīng)用存在諸多問(wèn)題，必須引起相關(guān)人員重視。

2 中藥飲片常見(jiàn)問(wèn)題

2.1 入庫(kù)驗(yàn)收問(wèn)題

2.1.1 中藥材不地道 中藥材由于受產(chǎn)地的影響，臨床療效也存在一定差異[1]。同一產(chǎn)地的藥材入藥部位不同，臨床療效也會(huì)有所不同。由于受到環(huán)境氣候、溫度、濕度、土壤的影響，不同產(chǎn)地的中藥材成分會(huì)有所不同，某些產(chǎn)地出產(chǎn)的中藥材有效成分含量較高，稱之為道地藥材。但有部分藥材種植商受到經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，無(wú)法科學(xué)合理地種植采收藥材，有些商人甚至在高價(jià)藥材中摻入劣質(zhì)藥材，以次充好，輕則臨床療效降低，重則可導(dǎo)致毒性反應(yīng)。

2.1.2 同名異物 很多中藥材形狀相似，但功效大相徑庭，如果混用，后果不堪設(shè)想。如郁金的根莖為片姜黃，而姜黃的根莖為色姜黃。兩種藥材寒熱屬性完全不同，臨床效果也存在較大差異。但是由于二者藥名相似，一直以來(lái)都存在混稱混用問(wèn)題。因此，在中藥飲片的應(yīng)用中，務(wù)必要對(duì)其進(jìn)行認(rèn)真仔細(xì)地校對(duì)，實(shí)現(xiàn)一物一名，確保中藥飲片使用的安全性。

2.2 儲(chǔ)存管理問(wèn)題

2.2.1 霉變問(wèn)題 在中藥飲片的儲(chǔ)存中，環(huán)境濕度將會(huì)對(duì)其質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。相對(duì)濕度如果達(dá)到70%以上，一些含糖或黏液質(zhì)或經(jīng)過(guò)炒制的飲片將極有可能返潮，逐漸變軟，有效成分被酶解，甚至出現(xiàn)霉變現(xiàn)象。在雨多潮濕的南方，應(yīng)更注重防潮、霉變問(wèn)題。

2.2.2 微生物限量 中藥飲片中存在細(xì)菌、真菌等微生物。只要環(huán)境適宜，其便可進(jìn)行大面積繁殖。一些動(dòng)物制藥，如阿膠、紫河車(chē)等更易受到微生物的感染，微生物可隨之進(jìn)入人體，影響患者身體健康，故使用前需采用微波或射線輻射進(jìn)行清潔殺菌。

2.3 炮制失誤問(wèn)題

2.3.1 輔料添加比例失調(diào) 由于受到輔料價(jià)格上升、工作人員責(zé)任心不足等多種因素的影響，在對(duì)中藥飲片進(jìn)行炮制時(shí)，輔料添加比例完全失衡，致使飲片在應(yīng)用中無(wú)法達(dá)到預(yù)期功效。例如，生黃芪與蜜制黃芪的功效存在差異，生黃芪的主要功效為利水、消腫、排毒，而蜜制黃芪的功效則為補(bǔ)益中氣，兩者不能混用。

2.3.2 炮制不完全 中藥飲片多為生品，如遠(yuǎn)志、水蛭、薏苡仁、白果等，但生品與炮制后的功效存在較大差異。《本草害利》一書(shū)中說(shuō)，遠(yuǎn)志應(yīng)去骨去皮應(yīng)用，而甘草應(yīng)湯浸一宿，以此達(dá)到因苦下行、以甘緩之的效果。

2.3.3 炮制方式不當(dāng) 有些飲片在炮制過(guò)程中未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，或欠火候，或過(guò)度[2]。如槐米、紫蘇子等需要炒黃，山楂、梔子等需要炒焦，大黃、陳皮等浸泡不宜過(guò)久，以免有效成分流失。

此外，許多珍貴藥材如雞內(nèi)金、穿山甲等在炮制過(guò)程中未運(yùn)用傳統(tǒng)的油砂燙炙品，而是加入大量輔料，如食鹽、蛤粉等；有些藥物為了保持外觀，運(yùn)用硫磺熏制的方式致使飲片有效成分大量流失。

2.4 調(diào)劑、復(fù)核問(wèn)題

中藥調(diào)劑在飲片管理中是極為重要且關(guān)鍵的一步，對(duì)飲片的安全有效性將會(huì)產(chǎn)生直接影響，與此同時(shí)也是患者服用飲片之前的最終質(zhì)量把關(guān)口。部分相關(guān)調(diào)劑人員在進(jìn)行藥方審核時(shí)，未做到嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真對(duì)待，對(duì)患者的具體信息一一確認(rèn)。而在配方工作中，又未按照相關(guān)規(guī)范運(yùn)用電子秤進(jìn)行飲片調(diào)配，最終造成劑量誤差問(wèn)題，還有部分工作人員復(fù)核操作時(shí)未做到全面細(xì)致。

3 中藥飲片管理策略

3.1 加強(qiáng)飲片入庫(kù)驗(yàn)收工作

醫(yī)院需結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積極制定出飲片質(zhì)量控制規(guī)范，對(duì)中藥飲片的質(zhì)地、氣味、干濕度及入藥部分進(jìn)行明確規(guī)定。在中藥飲片的入庫(kù)驗(yàn)收工作中，需對(duì)飲片進(jìn)行對(duì)照檢查，如對(duì)于黃連的規(guī)定為身干、體黃、去須根等。與此同時(shí)，還需進(jìn)一步健全完善飲片質(zhì)量體系，在驗(yàn)收使用中需認(rèn)真登記注明入庫(kù)時(shí)間及來(lái)源廠家。對(duì)于多次出現(xiàn)飲片質(zhì)量問(wèn)題的廠家企業(yè)，需立即停止與其采購(gòu)合作。

3.2 加強(qiáng)飲片儲(chǔ)存管理

首先，加大中藥飲片儲(chǔ)存設(shè)備投入，改善儲(chǔ)存環(huán)境，增加空調(diào)、抽濕機(jī)等設(shè)施。飲片儲(chǔ)存溫度不應(yīng)超過(guò)30℃，濕度應(yīng)為45%～75%，飲片含水量應(yīng)為9%～13%。一些易受潮的藥材應(yīng)儲(chǔ)存于石灰缸中，以避免出現(xiàn)霉變、軟化等問(wèn)題，應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存室進(jìn)行定期清潔殺菌、通風(fēng)、除濕等。儲(chǔ)存室應(yīng)保持低溫，以避免蟲(chóng)害。此外，一些易分解、分散性的飲片儲(chǔ)存應(yīng)遵循“用陳儲(chǔ)新”的原則。

3.3 規(guī)范炮制，加強(qiáng)監(jiān)督

3.3.1 規(guī)范學(xué)習(xí)，完善硬件設(shè)施 相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)必備SOP，加強(qiáng)了解學(xué)習(xí)，依照相關(guān)規(guī)范生產(chǎn)飲片。SOP是整個(gè)業(yè)內(nèi)經(jīng)過(guò)極長(zhǎng)時(shí)間摸索出的飲片炮制參考指標(biāo)，依照其規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行飲片炮制能夠充分發(fā)揮飲片藥性。與此同時(shí)，完善的硬件設(shè)施也是必不可少的。有部分生產(chǎn)廠家自身缺乏完善的硬件設(shè)施，導(dǎo)致中藥飲片受到極為不利的影響。因此，為確保中藥飲片藥性的充分發(fā)揮，相關(guān)企業(yè)應(yīng)完善自身硬件設(shè)施。

3.3.2 加強(qiáng)監(jiān)管，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心 飲片出現(xiàn)問(wèn)題的常見(jiàn)原因?yàn)楣ぷ魅藛T缺乏責(zé)任心、在炮制工作中摻假、不嚴(yán)謹(jǐn)、未注意炮制火候、溫度等，導(dǎo)致飲片質(zhì)量無(wú)法得到保證。因此，針對(duì)此類問(wèn)題，必須進(jìn)一步加大飲片炮制工作的監(jiān)管力度，增強(qiáng)工作人員責(zé)任意識(shí)，保障飲片質(zhì)量。

3.4 嚴(yán)格完善調(diào)劑復(fù)核工作制度

首先，相關(guān)調(diào)劑人員需具備藥劑師以上職稱，以確保調(diào)劑工作的專業(yè)性；其次，調(diào)劑中藥飲片在銷售中需憑借醫(yī)師提供的處方證明，經(jīng)認(rèn)真審核后方可進(jìn)行調(diào)配、銷售工作。所有相關(guān)人員，包括調(diào)配、審核、復(fù)核人員均應(yīng)在處方單上簽字，且將此單進(jìn)行留存?zhèn)洳樘幚?，時(shí)間約為2年；再次，對(duì)于一些存在配伍禁忌或是劑量超標(biāo)的處方，相關(guān)調(diào)配人員應(yīng)拒絕對(duì)其進(jìn)行調(diào)劑、銷售。在經(jīng)過(guò)相關(guān)醫(yī)師更正、簽字后方可進(jìn)行常規(guī)調(diào)配、銷售工作；最后，依照藥方進(jìn)行飲片配制，確保其份量的均勻準(zhǔn)確。在調(diào)配完成后，首先應(yīng)自行進(jìn)行核查，待確認(rèn)無(wú)誤后簽字交予復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核完成后方可將其交予患者。在使用具有一定毒性的飲片時(shí)，需依照相關(guān)藥品管理規(guī)范執(zhí)行[3]。

3.5 健全完善中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管制度

傳統(tǒng)中藥飲片存在的問(wèn)題在一定程度上也表現(xiàn)出了中藥質(zhì)量監(jiān)管制度的缺陷及弊端[4]。傳統(tǒng)中藥理論、實(shí)踐技能與現(xiàn)代醫(yī)藥存在一定差異，如果運(yùn)用現(xiàn)代化的醫(yī)藥管理方法對(duì)中藥飲片進(jìn)行管理，便是無(wú)視中藥規(guī)律特性的錯(cuò)誤做法。因此，為進(jìn)一步突出中醫(yī)藥的傳統(tǒng)特點(diǎn)，促使中藥飲片發(fā)揮其應(yīng)有的療效，需對(duì)中藥質(zhì)量監(jiān)管制度體系進(jìn)行健全完善，妥善解決現(xiàn)存問(wèn)題。

4 結(jié)語(yǔ)

傳統(tǒng)中醫(yī)理論的核心便是中藥，通過(guò)大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累的中醫(yī)理論在臨床實(shí)踐中也充分證實(shí)了其安全科學(xué)性。傳統(tǒng)中藥飲片存在的問(wèn)題對(duì)于其藥效發(fā)揮極為不利，因此，應(yīng)制定出科學(xué)有效的策略妥善解決問(wèn)題。只有這樣，才能實(shí)現(xiàn)飲片藥效的充分發(fā)揮，促進(jìn)中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。

[1] 趙洋,趙雪梅,龍揚(yáng),等.淺析傳統(tǒng)中藥飲片常見(jiàn)問(wèn)題與應(yīng)對(duì)對(duì)策[J].中藥與臨床,2012,3(5):15-17.

[2] 李乃謙.中藥飲片炮制中存在的問(wèn)題及建議[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2012,6(5):117-118.

[3] 王芳修.中藥飲片質(zhì)量管理中常見(jiàn)問(wèn)題探析[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,6(5):430-431,433.

[4] 彭青,修勇.中藥飲片質(zhì)量存在的問(wèn)題與對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,8(35):136-137,171.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

2014-12-01

劉濤(1977-)，女，遼寧省沈陽(yáng)市中醫(yī)藥學(xué)校主管中藥師，研究方向?yàn)橹兴帉W(xué)。

R288

A

1673-2197(2015)08-0129-02

10.11954/ytctyy.201508073