馬 靜

(陜西省西安市長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)院，陜西 西安 710100)

鹽酸非索非那定聯(lián)合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹療效觀察

馬 靜

(陜西省西安市長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)院，陜西 西安 710100)

目的觀察鹽酸非索非那定聯(lián)合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹的療效。方法慢性蕁麻疹患者160例根據(jù)隨機(jī)抽簽原則分為治療組與對(duì)照組各80例，對(duì)照組選擇鹽酸非索非那定治療，治療組選擇鹽酸非索非那定聯(lián)合百癬夏塔熱片治療，均治療4周。結(jié)果治療組有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后2組癥狀評(píng)分均明顯下降(P均<0.05)，同時(shí)治療后治療組的癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。治療前后2組CD3+和CD4+值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，同時(shí)組間比較差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。2組治療后血清IL-15和IL-21值明顯低于治療前(P均<0.05)，同時(shí)治療后治療組的血清IL-15和IL-21值明顯低于對(duì)照組(P均<0.05)。結(jié)論鹽酸非索非那定聯(lián)合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹能有效改善癥狀，提高療效，其作用的發(fā)揮與降低炎癥因子的表達(dá)有關(guān)。

鹽酸非索非那定；百癬夏塔熱片；慢性蕁麻疹；炎癥因子

慢性蕁麻疹是由肥大細(xì)胞釋放血管活性物質(zhì)所引起的一種常見過敏性皮膚病，在我國(guó)的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯上升的趨勢(shì)[1]。研究發(fā)現(xiàn)蕁麻疹患者激活的T細(xì)胞可促進(jìn)肥大細(xì)胞脫顆粒，皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)陽(yáng)性處CD4+T細(xì)胞增加，提示T細(xì)胞參與了變態(tài)反應(yīng)，而Th1/Th2平衡在介導(dǎo)機(jī)體免疫應(yīng)答中具有十分重要的作用[2]。鹽酸非索非那定片是無鎮(zhèn)靜作用的第二代抗組胺藥物，當(dāng)前在我國(guó)有初步應(yīng)用。百癬夏塔熱片是臨床上治療慢性蕁麻疹比較常用的中藥。2011年8月—2013年11月筆者觀察了鹽酸非索非那定聯(lián)合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時(shí)期在我院診治的160例慢性蕁麻疹患者，病程超過6周；年齡18～65歲；1個(gè)月內(nèi)未服用免疫調(diào)節(jié)藥物、抗組胺藥物及皮質(zhì)類固醇激素；自愿參加臨床試驗(yàn)并已簽署知情同意書。排除有慢性胃腸或嚴(yán)重的心、肝、腎等重要臟器有疾病的患者，3個(gè)月內(nèi)參加過其他藥物試驗(yàn)者，孕婦及哺乳期婦女。根據(jù)隨機(jī)抽簽原則分為2組：治療組80例，男45例，女35例；年齡19～64(45.22±3.11)歲；病程(3.44±2.82)年(6周～10年)；發(fā)病頻率(7.61±2.41)次/月。對(duì)照組80例，男44例，女36例；年齡19～64(45.43±3.45)歲；病程(3.53±2.11)年(6周～10年)；發(fā)病頻率(7.63±2.44)次/月。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對(duì)照組給予鹽酸非索非那定片(印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，西安萬隆制藥有限責(zé)任公司提供)口服，60 g/片，2片/次，1次/d，治療4周。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予聯(lián)合百癬夏塔熱片(每片1 mg，陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn))口服，3片/次，3次/d，治療4周。

1.3觀察指標(biāo) 治療前后根據(jù)病情的嚴(yán)重程度包括瘙癢、皮疹數(shù)目和大小情況評(píng)定癥狀積分(SSRI)，評(píng)0～5分，分?jǐn)?shù)越高，說明癥狀越嚴(yán)重。治療前后采集清晨空腹被檢者靜脈血2 mL，低溫低速離心15 min，吸取血清置-20 ℃保存，選擇流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)CD3+、CD4+的含量百分比。取同樣時(shí)間點(diǎn)的血清樣本，選擇ELISA法檢測(cè)IL-15、IL-21表達(dá)情況。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)臨床癥狀體征及療效指數(shù)評(píng)定療效。療效指數(shù)=(治療前SSRI積分-治療后SSRI積分)/治療前SSRI積分×100%。顯效：癢感、皮疹癥狀明顯改善或者消失，療效指數(shù)>60%；有效：癢感、皮疹癥狀有所改善，療效指數(shù)為30%～60%；癢感、皮疹癥狀未見明顯改善，療效指數(shù)<30%。

2 結(jié) 果

2.1臨床療效 治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(2=6.223,P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.2治療前后癥狀評(píng)分比較 治療后2組癥狀評(píng)分均明顯下降(P均<0.05)，且治療后治療組的癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后癥狀評(píng)分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05。

2.3治療前后外周血淋巴細(xì)胞亞群比較 2組治療前后CD3+和CD4+水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，同時(shí)組間對(duì)比差異也均未見統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。見表3。

表3 2組治療前后外周血淋巴細(xì)胞亞群比較

2.4治療前后血清IL-15和IL-21水平比較 2組治療后血清IL-15和IL-21水平均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且治療后治療組的血清IL-15和IL-21水平明顯低于對(duì)照組(P均<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后血清IL-15和IL-21水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05。

3 討 論

慢性蕁麻疹是一種常見的皮膚過敏性疾病，臨床特征為真皮或皮下組織暫時(shí)性血管擴(kuò)張和水腫，臨床上表現(xiàn)為紅斑和風(fēng)團(tuán)，消退較快，但是不及時(shí)處理可累及消化道和呼吸道黏膜，導(dǎo)致不良預(yù)后[3]。慢性蕁麻疹可由各種內(nèi)源性或外源性的復(fù)雜因子引起，具體的病因還不太明確?，F(xiàn)代研究顯示慢性蕁麻疹是速發(fā)變態(tài)反應(yīng)過程中肥大細(xì)胞釋放的一種介質(zhì)，可引起毛細(xì)血管擴(kuò)張和通透性增加、平滑肌痙攣、分泌活動(dòng)增強(qiáng)等。在發(fā)生機(jī)制上，慢性蕁麻疹涉及遺傳、免疫、炎癥遞質(zhì)等諸多因素，其中細(xì)胞免疫在蕁麻疹發(fā)病機(jī)制中的作用越來越受到重視[4]。IL-15屬Th1相關(guān)性細(xì)胞因子，其水平降低與哮喘、特應(yīng)性皮炎、變應(yīng)性鼻炎等變態(tài)反應(yīng)性疾病有關(guān)。而IL-21的功能較復(fù)雜，與過敏、炎癥等關(guān)系密切。但目前仍缺乏一種針對(duì)慢性蕁麻疹發(fā)病機(jī)制簡(jiǎn)單有效且患者易于接受的治療方法。

鹽酸非索非那定是第二代組胺H1受體拮抗劑特非那定的活性代謝產(chǎn)物，具有較好的抗組胺和抗炎作用，且不良反應(yīng)較少[5]。但是單純使用鹽酸非索非那定治療慢性蕁麻疹期間療效滿意，但停藥后往往復(fù)發(fā)，且其病因復(fù)雜，故多采用聯(lián)合用藥。

中醫(yī)認(rèn)為慢性蕁麻疹是由于人體正氣相對(duì)虛弱，且患者體質(zhì)各異，可導(dǎo)致皮疹反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，氣血被耗，郁于皮膚腠理之間，邪正交爭(zhēng)而發(fā)病，治療上主張給予散寒清熱、祛風(fēng)止癢、涼血解毒等扶正祛邪治療[6]。百癬夏塔熱片由地錦草、毛訶子、西青果、蘆薈及司卡摩尼亞脂等數(shù)十味珍貴純天然綠色中草藥材組成 ，具有祛風(fēng)除瘀、活血涼血、清熱解毒、燥濕止癢、疏通表里、活血行氣作用[7]，臨床證實(shí)能正本清源、修復(fù)臟腑功能、提高機(jī)體免疫力[8-9]。

本研究結(jié)果顯示，治療組有效率明顯高于對(duì)照組；治療后2組的癥狀評(píng)分、血清IL-15和IL-21值都明顯下降，同時(shí)治療后治療組下降程度優(yōu)于對(duì)照組，提示鹽酸非索非那定聯(lián)合百癬夏塔熱片治療慢性蕁麻疹能有效改善癥狀，提高療效，其作用的發(fā)揮與降低炎癥因子的表達(dá)有關(guān)。2組治療前后CD3+和CD4+值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明藥物的應(yīng)用不會(huì)對(duì)機(jī)體免疫功能產(chǎn)生影響。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.30.024

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