李 征

(中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院，北京 100102)

八珍顆粒聯(lián)合身痛逐瘀湯治療風濕性多肌痛臨床研究

李 征

(中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院，北京 100102)

目的觀察八珍顆粒聯(lián)合身痛逐瘀湯治療風濕性多肌痛的臨床療效和安全性。方法將86例風濕性多肌痛患者隨機分成研究組和對照組，每組43例。對照組給予潑尼松10～15mg/d口服，口服2～4周后逐漸減量，每2～3周減2～2.5mg。研究組在上述治療基礎(chǔ)上予八珍顆粒和身痛逐瘀湯口服。2組均以4周為1個療程，持續(xù)治療3個療程。結(jié)果治療后研究組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)；治療后2組風濕性多肌痛活動性評分、ESR以及CPR水平均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組明顯低于對照組(P均<0.05)；治療2周后2組患者潑尼松用量比較差異無統(tǒng)計學意義，治療4周后研究組潑尼松用量開始減少，但對照組數(shù)值較2周升高，但是差異無統(tǒng)計學意義；治療后8，12周，研究組潑尼松用量明顯少于對照組(P均<0.05)；2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論八珍顆粒聯(lián)合身痛逐瘀湯治療風濕性多肌痛療效肯定，未見嚴重不良反應(yīng)，可以減少糖皮質(zhì)激素的用量，值得臨床推廣應(yīng)用。

八珍顆粒；身痛逐瘀湯；風濕性多肌痛；潑尼松

風濕性多肌痛(polymyalgiarheumatica，PMR)是一種常見的發(fā)生于老年人的炎癥性風濕病，目前病因未明確，患者主要表現(xiàn)為紅細胞沉降率(ESR)增快、體溫升高、晨僵、腰部和頸肩部肌肉疼痛。該病好發(fā)于50歲以上的老年人，隨著年齡的增加，發(fā)病率逐漸升高，女性患者多于男性。該病病因不明，一些患者具有家族聚集發(fā)病特點。目前主要應(yīng)用糖皮質(zhì)激素治療，但是由于患者病程較長，療程長，應(yīng)用激素后不良反應(yīng)較大，所以臨床治療效果不盡如人意[1]。在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學中本病屬于“肌痹”“痛痹”范疇，風、寒、濕邪三氣相雜，致經(jīng)脈拘急、邪客于經(jīng)脈所致。筆者2010年5月—2014年12月應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合療法治療風濕性多肌痛患者43例，效果較好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時期于我院治療的風濕性多肌痛患者86例，均符合文獻[2]相關(guān)診斷標準，首次發(fā)??；入院前均未給予中西醫(yī)藥物治療；骨盆帶、肩胛帶和頸部至少有3處以上部位出現(xiàn)肌肉疼痛和晨僵，持續(xù)時間至少7d；小劑量激素治療有效；C反應(yīng)蛋白(CRP)以及ESR升高；能持續(xù)口服藥物治療；無肌肉紅腫熱痛、肌肉萎縮以及肌力減退；2個月內(nèi)未使用過糖皮質(zhì)激素及其他免疫抑制劑治療。排除患有感染、腫瘤、巨細胞動脈炎、多發(fā)性肌炎、類風濕關(guān)節(jié)炎者；合并有肝、腎、心、腦以及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；入組期間自行采用其他治療方法或加用其他藥物者；臨床資料嚴重缺失無法完成資料收集者；依從性差、未按規(guī)定服藥、無法判定療效者；過敏體質(zhì)，對研究用藥過敏者；患有神經(jīng)或精神疾病，無法配合治療和隨訪者。按照隨機對照原則將患者分成2組：研究組43例，男12例，女31例；年齡56～73(68.5±8.9)歲；病程27d～22個月。對照組43例，男10例，女33例；年齡56～72(68.9±8.5)歲；病程28d～23個月。2組患者性別、年齡、病情、病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組給予清淡飲食，以高營養(yǎng)、易消化食物為主，同時增加膳食纖維和水果的攝入量，禁食生冷油膩，適當加強體育鍛煉，特別是肌肉功能鍛煉，防止肌肉發(fā)生萎縮。給予潑尼松10～15mg/d口服，口服2～4周后，ESR和CRP降低后潑尼松可以逐漸減量，每2～3周減2～2.5mg，效果好的患者可以減為3～5mg/d。對于臨床活動受限、肌肉明顯疼痛、體溫仍升高者潑尼松改為15～30mg/d口服，待ESR和CRP接近正常，逐漸降低潑尼松用量并維持治療，維持用藥一般1～2年。研究組在上述治療基礎(chǔ)上予八珍顆粒(熟地黃、當歸、黨參、炒白術(shù)、炒白芍、茯苓、川芎、炙甘草；寧波立華制藥有限公司,國藥準字Z33020294)口服,1袋/次，2次/d；同時給予身痛逐瘀湯治療，方藥組成：甘草5g、羌活9g、牛膝12g、當歸15g、香附9g、紅花12g、桃仁12g、地龍9g、五靈脂15g、沒藥12g、秦艽12g、川芎15g，心情抑郁者加柴胡、白芍各10g，睡眠差者加夜交藤、合歡皮各10g，疼痛明顯者加延胡索、乳香、田七各10g，水煎分早晚2次服。以上治療4周為1個療程，持續(xù)給藥3個療程。治療過程中嚴密監(jiān)測患者的血壓、血糖、骨密度、肝腎功能等，有消化道潰瘍者給予甲氰咪胍或洛賽克治療。

1.3觀察指標 ①2組臨床治療效果。②2組治療起效時間。③治療前后采用澳大利亞LOWER醫(yī)療中心的風濕性多肌痛活動性計分法(PMR-AS)進行活動性計分，計算方式=CRP+VASp+VASph+MST(min)×0.1+EUL，其中EUL代表上肢升舉度,MST代表晨僵,VASph表示醫(yī)生視覺模擬評分，VAS表示患者疼痛視覺模擬評分。評價標準：>17分為高活動性，7～17分為中活動性，<7分為低活動性。④2組治療前后ESR和CRP。⑤2組患者潑尼松用量。⑥2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4療效評定標準 痊愈：臨床癥狀完全消失，ESR和CRP恢復正常，積分減少≥90%，檢測指標整體改善率80%以上；顯效：自身評估和醫(yī)師評價病情改善，積分減少≥70%，檢測指標整體改善率>60%；有效：自身評估和醫(yī)師評價病情有所改善，積分減少≥30%，檢測指標整體改善率30%～60%；無效：自身評估和醫(yī)生評價病情無改善或改善不明顯，甚至較治療前加重，檢測指標整體改善率<30%。

2 結(jié) 果

2.12組臨床治療效果比較 治療后研究組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床治療效果比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.22組治療起效時間比較 研究組治療2周后總有效人數(shù)高于對照組，治療6周后總有效人數(shù)增長比較明顯，治療8周后總有效人數(shù)接近12周；對照組治療6周后總有效人數(shù)才出現(xiàn)明顯升高。2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療起效時間比較 例

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后風濕性多肌痛活動性評分比較 治療前2組患者風濕性多肌痛活動性評分比較差異無統(tǒng)計學意義，治療后2組風濕性多肌痛活動性評分均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后風濕性多肌痛活動性評分比較,分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.42組治療前后ESR、CPR比較 治療前2組ESR、CPR比較差異無統(tǒng)計學意義；治療2周后2組ESR、CPR水平均明顯降低(P均<0.05)，且研究組明顯低于對照組(P均<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后ESR、CPR比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.52組不同時間潑尼松用量比較治療 治療2周后，2組患者潑尼松用量比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療4周后研究組患者潑尼松用量開始減少，而對照組卻較2周時增加，但是差異無統(tǒng)計學意義。治療后8，12周研究組患者潑尼松用量明顯少于對照組(P均<0.05)。見表5。

表5 2組不同時間潑尼松用量比較

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.62組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 在圍治療期研究組出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶增高2例，惡心1例，血壓輕度升高3例；對照組出現(xiàn)頭暈2例，胃部疼痛2例，血糖升高5例。2組患者均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，無因藥物不良反應(yīng)而終止治療者。

3 討 論

風濕性多肌痛是一種以四肢近端和軀干疼痛為特征的綜合征，以頸、肩腫及骨盆帶肌肉疼痛和晨僵為主要臨床表現(xiàn)。但該病臨床癥狀具有多樣性，無特異性實驗室診斷指標，很多疾病如類風濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性肌炎、纖維織炎綜合征、甲狀腺功能減退等均可表現(xiàn)為上述癥狀，所以其診斷常存在一定困難[2]。2012年歐洲抗風濕病聯(lián)盟(EULAR)以及美國風濕病學會(ACR)聯(lián)合發(fā)布了最新的風濕性多肌痛暫行分類診斷標準，大大提高了其臨床診斷的特異性以及敏感性[3]。

該病西醫(yī)主要給予小劑量糖皮質(zhì)激素長期治療，如果合并其他癥狀給予相應(yīng)藥物對癥治療，但是存在療效不確定、復發(fā)率高以及不良反應(yīng)多等缺點，加之老年人多有激素應(yīng)用禁忌，使其治療受到很多限制[4-5]。中醫(yī)古籍中并無風濕性多肌痛的記載，根據(jù)臨床病癥表現(xiàn)屬于中醫(yī)“痹病”范疇，從病位來看屬于 “肉痹”“肌痹”。根據(jù)患者臨床出現(xiàn)軀體沉重麻木、病程纏綿特點，也可將本病歸于“著痹”“痛痹”[6]。中醫(yī)學者普遍認為感受外邪是痹證發(fā)生的外在條件，其發(fā)生和發(fā)展的過程與飲食、生活環(huán)境、氣候條件、體質(zhì)因素等有密切關(guān)系[7]。正虛衛(wèi)外不固是痹證發(fā)生的內(nèi)在基礎(chǔ)，“不榮則痛”“不通則痛”，熱、濕、寒、風等病邪氣痹阻經(jīng)脈為其病機根本[8]。所以中醫(yī)總的治療原則為滋補肝腎、舒筋止痛。八珍顆粒是由熟地黃、當歸、黨參、炒白術(shù)、炒白芍、茯苓、川芎、炙甘草組成，身痛逐瘀湯由甘草、羌活、牛膝、當歸、香附、紅花、桃仁、地龍、五靈脂、沒藥、秦艽、川芎等組方而成。其中當歸具有調(diào)節(jié)機體免疫功能、抑菌、抗動脈硬化作用[9]；桃仁主要成分有苦杏仁甙、苦杏仁酶、尿囊素酶，具有改善微循環(huán)、抗炎、抗過敏、抗腫瘤的功效[10]；紅花性溫，味辛，活血通經(jīng)、散瘀止痛，主治癥瘕、外傷瘀血腫痛、癰疽腫痛等癥；黨參味甘，性平，有補中益氣、止渴、健脾益肺、養(yǎng)血生津之功效；茯苓性甘淡，平，歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、脾經(jīng)，具有解毒、抗炎、抗腫瘤的功效[11]；川芎味辛，性溫，歸肝經(jīng)、膽經(jīng)、心包經(jīng)，具有行氣開郁、祛風燥濕、活血止痛之功效[12]。諸藥合用，可以達到活血祛瘀、疏肝理氣、通絡(luò)止痛的功效，治療風濕性多肌痛療效顯著。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組總有效率明顯高于對照組；治療后2組風濕性多肌痛活動性評分、ESR以及CPR水平均較治療前明顯降低，且研究組明顯低于對照組；治療2周后2組患者潑尼松用量比較差異無統(tǒng)計學意義，治療4周后研究組潑尼松用量開始減少，但對照組數(shù)值較2周升高，但是差異無統(tǒng)計學意義；治療后8，12周，研究組潑尼松用量明顯少于對照組；2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學意義，且均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，無因藥物不良反應(yīng)而終止治療者。說明聯(lián)合中藥治療，患者對于糖皮質(zhì)激素的敏感性提高，起效快，且可減少糖皮質(zhì)激素用量，用藥安全性高。但由于本病證型較多，因時間和患者限制，未能具體辨證分型，今后仍需大樣本、多中心研究進一步觀察治療的有效性和安全性。

[1] 劉波,繆京莉. 風濕性多肌痛的診治體會[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,18(33):4130-4131

[2] 代強甫,陸進明. 風濕性多肌痛45例臨床分析[J]. 皖南醫(yī)學院學報,2013,32(1):23-25

[3] 孫健,葉華. 2012風濕性多肌痛歐洲抗風濕病聯(lián)盟/美國風濕病學會暫行分類標準[J]. 中華風濕病學雜志，2012,16(4):270

[4] 顧向浩,陳鵬. 雷公藤多苷片聯(lián)合潑尼松片治療風濕性多肌痛32例[J]. 風濕病與關(guān)節(jié)炎,2014,3(2):11-14

[5] 戴巧定,宋欣偉. 64例風濕性多肌痛臨床特點及診治分析[J]. 中華全科醫(yī)學,2015,13(5):725-727；768

[6] 謝輝. 中西醫(yī)結(jié)合治療風濕性多肌痛63例療效觀察[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2010,21(2):81-82

[7] 王曉燕. 風濕性多肌痛中西醫(yī)診治研究進展[J]. 中外健康文摘,2012,9(28):435-436

[8] 劉雪雪. 金杰教授治療風濕性多肌痛的臨床經(jīng)驗[J]. 中醫(yī)臨床研究,2014,6(23):54-55

[9] 楊秀芳,韓軼超,侯麗. 八珍湯對胚胎停育患者血清血管內(nèi)皮生長因子、促紅細胞生成素的影響[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(29):3196-3198

[10] 溫偉強,朱輝軍,黃勝光,等. 蜂針合身痛逐瘀湯治療風濕性多肌痛37例[J]. 天津中醫(yī)藥,2010,28(5):392-394

[11] 鄭秀春. 中西醫(yī)結(jié)合治療風濕性多肌痛臨床觀察[J]. 中國保健營養(yǎng),2013,23(4):2131-2132

[12] 傅淑芳. 桂枝芍藥知母湯聯(lián)合小劑量潑尼松治療風濕性多肌痛臨床觀察[J]. 光明中醫(yī),2012,27(9):1852-1854

北京市中醫(yī)藥“薪火傳承3+3工程”胡蔭奇名醫(yī)傳承工作站建設(shè)項目(2012-SZ-C-36)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.30.020

R593.21

B

1008-8849(2015)30-3360-03

2015-03-06