于英麗，張應(yīng)曉

(1. 河北省平山縣衛(wèi)生監(jiān)督所，河北 平山 050400；2.河北省平山婦幼保健院，河北 平山 050400)

連花清瘟顆粒防治流行性感冒療效觀察

于英麗1，張應(yīng)曉2

(1. 河北省平山縣衛(wèi)生監(jiān)督所，河北 平山 050400；2.河北省平山婦幼保健院，河北 平山 050400)

目的 評價連花清瘟顆粒對流行性感冒的防治效果及退熱作用。方法 采用隨機(jī)單盲對照法，將200例流行性感冒患者隨機(jī)分為治療組100例及對照組100例。治療組采用連花清瘟顆粒治療，對照組給予感冒清熱顆粒治療，在治療期間如合并上呼吸道感染，2組均可給予抗生素治療，但不得使用其他治療感冒、退熱及抗病毒中西藥物。2組療程均為3d，3d后評價其臨床防治效果及退熱療效。結(jié)果 治療組愈顯率為79%,總有效率為91%;對照組愈顯率為69%,總有效率為87%。2組療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組肺熱壅盛證療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05 ),而2組邪在肺衛(wèi)證和外感挾濕證療效比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。2組給藥后3h、4h體溫與治療前比較均顯著下降(P均<0.05)，2組給藥后體溫變化比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。治療組退熱時間短于對照組(P<0.05)。結(jié)論 連花清瘟顆粒用于防治流行性感冒效果理想，退熱快。

連花清瘟顆粒；流行性感冒；發(fā)熱

流行性感冒具有廣泛的流行性和較強(qiáng)的傳染性，如果不能有效的防治，可造成大范圍流行，對人類的健康造成很大危害。因此，有效防治本病具有重要的社會意義。連花清瘟顆粒為純中藥制劑，具有清瘟解毒、宣肺泄熱的作用，臨床主要用于流行性感冒屬熱毒襲肺證的防治。筆者2009年10月—2010年12月應(yīng)用其防治風(fēng)熱感冒、暑濕感冒、時邪感冒患者共100例，均取得了較理想效果，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷及納入排除標(biāo)準(zhǔn) 中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原》[1]制定。

1.1.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ①發(fā)熱惡寒，甚則寒戰(zhàn)，鼻塞，頭痛，面赤、咽紅、咳嗽等；②脈數(shù)，舌質(zhì)正常或紅，苔薄白或黃；③發(fā)病急驟，癥狀相似，傳播快，呈流行性。

1.1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 疑似病例：①近期本地或鄰近地區(qū)“上感”患者明顯增多；②出現(xiàn)急性畏寒、發(fā)熱、頭痛、渾身酸痛和乏力等中毒癥狀，并伴有呼吸道卡他癥狀；③出現(xiàn)惡心嘔吐和腹瀉癥狀，但發(fā)病急、恢復(fù)快，并伴有呼吸道卡他癥狀；④流感流行期“上感”患者。符合上述①②項或①③項或④項者為疑似病例。確診病例：①從患者鼻咽部采集標(biāo)本分離到流感病毒，或查到流感病毒顆粒，或其特異蛋白，或其特異核酸成分。②測定恢復(fù)期血清抗體比急性期有≥4倍升高和恢復(fù)期血清用NP抗原進(jìn)行特異補(bǔ)體結(jié)合測定其效價≥1∶32。實(shí)驗確診：疑似病例具備①和②項者。

1.1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) ①邪在肺衛(wèi)證：發(fā)熱，微惡風(fēng)寒，頭身疼痛，鼻塞流涕，咽紅，舌質(zhì)正?；蚣t，舌苔薄白或薄黃，脈浮而有力或浮數(shù)。②肺熱壅盛證：發(fā)熱不退，不惡寒，咳嗽，氣喘，咯痰黃稠，面赤，咯血，口渴，舌紅，苔黃厚，脈滑數(shù)。③外感挾濕證：發(fā)熱，頭痛，頭重如裹，惡心嘔吐，腸鳴腹瀉，肢體困倦，苔白膩，脈滑或浮數(shù)。

1.1.4 病例納入排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②急性起病，病程在48小時內(nèi)；③年齡16～60歲，性別不限；④自愿參加本臨床研究并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②病程>48h或病程<48h但已接受其他藥物或其他治療方法者；③其他疾病引起的發(fā)熱或其他類型的感冒；④有典型流感表現(xiàn)，而且立即出現(xiàn)全身衰竭的嚴(yán)重患者；⑤妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；⑥合并有心血管、腦血管、肝、 腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。

1.2 一般資料 選擇上述時期平山縣婦幼保健院、平山縣勝伏衛(wèi)生院門診及住院患者中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者200例，男102例，女98例；年齡16～60歲。將患者隨機(jī)分為2組：治療組100例，男54例，女46例；年齡16～60(34.71±8.31)歲；病程<48h；體溫37.1～37.9 ℃ 37例，體溫38～38.5 ℃ 53例，>38.6 ℃ 10例；邪在肺衛(wèi)證46例，肺熱壅盛證 31例，外感挾濕證23例。對照組100例，男48例，女52例；年齡18～57(32.93±9.12)歲；病程<48h；體溫37.1～37.9 ℃ 36例，38～38.5 ℃ 57例，>38.6 ℃ 7例；邪在肺衛(wèi)證50例，肺熱壅盛證27例，外感挾濕證23例。2組性別、年齡、病程、發(fā)熱程度、中醫(yī)證型比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 治療組釆用連花清瘟顆粒(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20060031,藥物由金銀花、連翹、麻黃(炙)、苦杏仁(炒)、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、魚腥草、廣藿香、大黃、紅景天、薄荷腦、甘草組成)口服，每次1袋，每天3次。對照組給予感冒清熱顆粒(河北恒祥醫(yī)藥集團(tuán)扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z19993027，藥物由荊薺穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、 白花、苦地丁、蘆根組成)口服，每次1袋，每天3次。2組治療期間如出現(xiàn)上呼吸道感染均可給予抗生素及體液支持治療，但不得應(yīng)用其他抗病毒、退熱及治療感冒的藥物和方法。2組均治療3d后進(jìn)行療效評價，如果用藥后體溫恢復(fù)正?？赏Ｋ?，但需觀察滿3d，期間若體溫復(fù)升，則繼續(xù)按上述方案用藥。

1.4 觀察指標(biāo)和方法 ①主要觀察相關(guān)癥狀和體征改善情況。②著重觀察首次給藥后4h內(nèi)即刻退熱效果，以后每4h測體溫1次，直至72h，觀察遠(yuǎn)期退熱效果。③同時觀察患者精神、體溫、脈搏、呼吸等變化。體溫測定時點(diǎn)為首診日(第1天)，首次給藥后每小時測1次，直至4h。第2天和第3天，每天測定4次，測定時間為每天從8:00開始每4h測體溫1次，體溫測定釆用統(tǒng)一腋下法。④臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]制定，痊愈：治療48～72h體溫恢復(fù)正常，癥狀體征消失，且無反復(fù)；顯效：治療48～72h體溫恢復(fù)正常，大部分癥狀體征消失；有效：治療72h體溫恢復(fù)正常但仍反復(fù)，主要癥狀部分消失；無效：治療72h無明顯好轉(zhuǎn)或惡化。以痊愈+顯效+有效計為總有效。退熱時間判定標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)[2]制定，退熱起效時間為服藥后4h內(nèi)體溫下降0.5 ℃所需時間；解熱時間為服藥開始到體溫降到37 ℃所需時間，且其后體溫不再復(fù)升。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 統(tǒng)計分析釆用SPSS17.0統(tǒng)計軟件，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用2檢驗， 等級資料用Ridit或秩和檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組總療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.2 2組不同中醫(yī)證型間療效比較 治療組肺熱壅盛證療效與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，而2組邪在肺衛(wèi)證和外感熱濕證療效比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表2。

表2 2組不同中醫(yī)證型間療效比較 例(%)

注:①與對照組比較，P<0.05。

2.3 2組首次給藥4h內(nèi)體溫變化比較 2組在給藥1h、2h后體溫與治療前比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05), 給藥3h、4h后2組體溫均較治療前明顯下降(P均<0.05)。但給藥后2組間體溫比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表3。

表3 2組首次給藥4 h內(nèi)體溫變化比較℃)

注：①與治療前比較，P<0.05。

2.4 2組退熱時間比較 治療組退熱時間(11.32±13.13)h,對照組(17.87±19.83)h,治療組退熱時間較對照組顯著縮短(P<0.05)。

3 討 論

流行性感冒簡稱“流感”，是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，其特點(diǎn)是病情重，臨床表現(xiàn)相似，突然發(fā)生，迅速蔓延[3]， 可在同一時期、同一區(qū)域廣泛流行。中醫(yī)學(xué)稱本病為“時行感冒”“時行病”等[4]，在預(yù)防和治療上有較好的效果，并且認(rèn)為本病的發(fā)生多因“外感六淫，時行病毒”[5]，乘人體外衛(wèi)不固、抗病能力下降時，侵襲肺衛(wèi)皮毛所致。其病在肺衛(wèi)皮毛之表證，治療當(dāng)使外邪從表而解，故辛散解表是治療本病的基本法則[6]。純中藥制劑連花清瘟顆粒組方中金銀花、連翹清熱解毒，疏散風(fēng)熱；板藍(lán)根、貫眾、魚腥草清熱解毒，并且為中藥抗病毒要藥；薄荷辛涼解表，最能宜散表邪；諸藥合用清解表邪，宜泄肺熱的作用加強(qiáng)。麻黃味辛發(fā)散，性溫散寒，為發(fā)散風(fēng)寒主要藥，且善宜肺氣，開腠理，透毛孔而發(fā)汗解表，可使熱邪隨汗而解；大黃清熱瀉火，瀉下通便，借其瀉下通便作用使毒邪余熱隨便而泄；石膏性寒，清熱瀉火，解肌透熱，為退熱之要藥。麻黃、大黃、石膏三藥共同作用，加強(qiáng)了退熱效果?？嘈尤嗜敕谓?jīng)，專于止咳平喘，且與麻黃、甘草相伍，更加強(qiáng)了宣肺止咳平喘效果。紅景天、甘草扶正祛邪。綜觀全方解毒、退熱作用較強(qiáng)。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對照組，退熱時間短于對照組，提示連花清瘟顆粒對流行性感冒的防治效果理想，能夠迅速有效降低患者的體溫，盡早控制病情變化，具有較好的臨床效果。

[1] 國家中醫(yī)藥管理局. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2002:186-189

[2] 于強(qiáng)，朱簡，王海東，等. 麻黃湯加味治療病毒性上呼吸道感染發(fā)熱患者53例臨床研究[J]. 中醫(yī)雜志，2011，52(5):402-404

[3] 余海若. 實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科表典[M]. 北京：中國科學(xué)技術(shù)出版社，1993:124

[4] 冷方南. 感冒病臨床治療學(xué)[M]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1987:1

[5] 張伯臾. 中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M]. 上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1985:40

[6] 冷方南. 感冒病臨床治療學(xué)[M]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1994:23

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.10.038

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1008-8849(2015)10-1121-02

2014-08-19