李靜 孫秀英

（京東中美醫(yī)院藥劑科，河北 廊坊 065201）

2011-2013年我院中藥注射劑使用情況分析

李靜 孫秀英

（京東中美醫(yī)院藥劑科，河北 廊坊 065201）

目的：了解我院中藥注射劑使用情況，為臨床合理使用中藥注射劑提供參考。方法：對我院2011-2013年中藥注射劑使用種類、銷售金額、用藥頻度、日均費(fèi)用、藥品銷售金額與用藥頻度排序比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：我院中藥注射劑品種數(shù)穩(wěn)中有增，從2011年的17種增至2013年的20種；使用頻度及用藥金額逐年增長，分別從2011年的25 822.117和13.270萬元增至2013年的40 970.933和37.037萬元；活血化瘀類中藥注射劑占主導(dǎo)地位；價(jià)格較低的藥物應(yīng)用較多。結(jié)論：我院中藥注射劑使用呈上升趨勢，銷售與使用同步性趨于良好，臨床應(yīng)用應(yīng)綜合考慮患者病情、藥物療效、不良反應(yīng)和藥物價(jià)格等因素。

中藥注射劑；銷售金額；用藥頻度；日均費(fèi)用

中藥注射劑系指藥材（飲片）經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳濁液或供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1]。中藥注射劑是我國特有的現(xiàn)代中藥新劑型之一，屬中藥西制類[2]，具有起效快、作用迅速、耐藥少等特點(diǎn)，近年來已在臨床實(shí)踐中得到了越來越廣泛的應(yīng)用。但目前關(guān)于中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)道也日益增多。本文旨在通過統(tǒng)計(jì)分析我院2011-2013年中藥注射劑使用種類、銷售金額、用藥頻度（DDDs）和日均費(fèi)用（DDC），評價(jià)應(yīng)用合理性，為相關(guān)醫(yī)藥工作者提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本資料來源于醫(yī)院藥劑科藥品管理數(shù)據(jù)庫和醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），收集、整理 2011-2013年中藥注射劑用藥記錄，對其名稱、規(guī)格、使用數(shù)量、銷售金額等信息進(jìn)行匯總分析。中藥注射劑的入選以批準(zhǔn)文號(hào)中“國藥準(zhǔn)字Z”標(biāo)識(shí)為標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量（DDD）[3]方法，根據(jù)《中國藥典》（2010年版）和《新編藥物學(xué)》（第 16版），未收載的藥品參照藥品說明書，采用其主要適應(yīng)證劑量范圍的中間值確定DDD，計(jì)算中藥注射劑的DDDs和DDC。

DDDs=該中藥注射劑消耗量（g）/DDD，

累計(jì)DDDs=所有中藥注射劑DDDs的和，

DDC=藥品總銷售金額/該藥的DDDs[4]。

DDC表示患者使用該種藥物的日平均費(fèi)用。將藥品的銷售金額和DDDs排序，計(jì)算其金額序號(hào)（B）與DDDs序號(hào)（A）的比值（B/A）。此比值反映用藥金額與DDDs是否同步，如比值接近1，反映該藥銷售與使用同步性較好，其經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益相一致。反之較差[5]。

2 結(jié)果與分析

2.1 各年度中藥注射劑品種數(shù)、DDDs、銷售金額及占藥品年總銷售金額的比值

表1 我院2011-2013年中藥注射劑使用基本情況

由表1可知，我院中藥注射劑品種數(shù)2011-2012年變化不大，2013年有所增加。我院于2013年將腫瘤科室從呼吸、消化等科室獨(dú)立出來，成立腫瘤病區(qū)，故增加的品種多為抗腫瘤藥及腫瘤輔助用藥。中藥注射劑使用頻度及用藥金額逐年增長，2013年的使用頻度約為2011年的1.59倍，同年銷售金額約為2011年的2.79倍。中藥注射劑銷售金額占藥品年總銷售金額的比值亦逐年增加，從2011年的3.47%增加至2013年的5.03%。說明中藥注射劑在我院應(yīng)用日趨廣泛。

2.2 各年度中藥注射劑具體品種及銷售金額

各年度中藥注射劑具體品種、銷售金額及排序見表2。

由表2可以看出，金額排序前10位的中藥注射劑中多數(shù)為活血化瘀類，其次為清熱解毒類和益氣類。擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)的舒血寧注射液銷售金額連續(xù)3年排名第1。舒肝寧注射液銷售金額由 2011年第 9位躍居至 2012、2013年第 2位，顯示其清熱解毒，利濕退黃，益氣扶正，保肝護(hù)肝的確切療效得到了我院臨床醫(yī)師的認(rèn)可。注射用紅花黃色素、燈盞花素注射液、茵梔黃注射液因年銷售金額排名靠后，臨床使用量小，綜合評價(jià)不高，于2012年退出我院，同期加入活血化瘀的紅花注射液與清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛的復(fù)方苦參注射液；清熱解毒、止咳止痢的喜炎平注射液因臨床反映使用中出現(xiàn)數(shù)起過敏反應(yīng)，用藥更加謹(jǐn)慎，其銷售金額從2011年的排名第5位退居至2012年的第9位，終至2013年退出我院，同期加入活血化瘀、通脈的注射用丹參多酚酸鹽、疏血通注射液及腫瘤用藥康艾注射液、康萊特注射液、華蟾素注射液。

2.3 各年度中藥注射劑的DDDs及DDC

我院2011-2013年中藥注射劑的DDDs及DDC排序比見表3。

由表3可以看出，DDDs排名前10位的品種與銷售金額排名前10位的品種基本一致。具有益氣養(yǎng)元，扶正祛邪，養(yǎng)心通脈，健脾利濕的黃芪注射液2011、2012年DDDs均居首位，2013年排名第2，其DDC僅為7.02元。黃芪注射液以其明確穩(wěn)定的療效，較少的不良反應(yīng)，低廉的 DDC，深得我院醫(yī)師、患者的認(rèn)可。舒血寧注射液DDDs排序從2011年第3位升至2012年第2位，2013年居首位，顯示其在治療心腦血管疾病領(lǐng)域的良好療效。我院中藥注射劑DDC除個(gè)別品種偏高外，其余均在合理范圍內(nèi)。DDC為236元的注射用紅花黃色素和225.75元的喜炎平注射液已先后退出我院，2013年新增的個(gè)別品種如康萊特注射液和注射用丹參多酚酸鹽，DDC高達(dá)708元和512元，但DDDs均排在末位。表明我院醫(yī)師在使用中藥注射劑時(shí)會(huì)綜合考慮患者病情、藥物療效、不良反應(yīng)、藥品價(jià)格等因素。

表2 我院2011-2013年中藥注射劑具體品種、銷售金額及排序

2.4 各年度中藥注射劑排序比分析

我院多數(shù)中藥注射劑的排序比接近1，排序比大于1的品種主要有黃芪注射液、香丹注射液、脈絡(luò)寧注射液，說明這些藥品的用藥金額小，價(jià)格較低廉，DDDs大，社會(huì)效益好于經(jīng)濟(jì)效益；排序比小于1的品種主要有醒腦靜注射液、參麥注射液、痰熱清注射液、舒肝寧注射液等，這類藥物大多DDC偏高，用藥金額排序靠前，DDDs排序靠后。脈絡(luò)寧注射液排序比從2011年的3.00縮小至2013年的1.11，舒血寧注射液排序比從2011年的0.33增加至2013年的1.00，顯示其銷售與使用同步性趨于良好。

3 討論

中藥注射劑在我院的使用頻度及銷售金額逐年增長，與國內(nèi)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的趨勢一致。中藥注射劑主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樾哪X血管疾病、細(xì)菌和病毒感染、腫瘤等[6]，療效獨(dú)特，發(fā)展前景廣闊。我院中藥注射劑品種與其相一致。其中，活血化瘀類中藥注射劑品種數(shù)、銷售金額和DDDs均位于前列，這與我國人民生活水平提高、人口老齡化速度加快、心腦血管疾病患者日益增加的大環(huán)境密切相關(guān)。近年來，使用中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)報(bào)道日益增多，其中不乏嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如2003年葛根素注射劑事件致原國家食品藥品監(jiān)督管理局因其可引起急性血管內(nèi)溶血等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)布了“關(guān)于修訂葛根素注射劑說明書的通知”。2005年，蓮必治注射液、穿琥寧注射液等品種因嚴(yán)重不良反應(yīng)被修改藥品說明書。此外，還有如2006年魚腥草注射液事件，2008年刺五加注射液和茵梔黃注射液事件，2009年雙黃連注射液事件等諸多關(guān)于中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)道。2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告12.1萬例次，其中嚴(yán)重報(bào)告占5.6%。與2012年相比，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長17.0%，高于總體不良反應(yīng)報(bào)告增長率。

表3 我院2011-2013年中藥注射劑的DDDs及DDC排序

原國家食品藥品監(jiān)督管理局亦多次通報(bào)中藥注射劑品種的不良反應(yīng)警示，提醒醫(yī)務(wù)人員注意合理使用。2007年起，我國開始加強(qiáng)對中藥注射劑的管理，許多中藥注射劑被列入高風(fēng)險(xiǎn)品種管理范疇，2008年12月24日原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，促使醫(yī)院對中藥注射劑的使用進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管[7]。醫(yī)師使用中藥注射劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》，并按照中醫(yī)辨證施治原則應(yīng)用。同時(shí)充分發(fā)揮臨床藥師的作用，加強(qiáng)對中藥注射劑不合理應(yīng)用的干預(yù)，開展臨床用藥再評價(jià)，進(jìn)一步減少不良反應(yīng)的發(fā)生，真正做到安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理地應(yīng)用。

[1] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典（2010年版）一部[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：附錄13.

[2] 孫明霞.合理應(yīng)用中藥注射劑[J].中國醫(yī)藥指南，2011，9（33）：246-247.

[3] World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.Anatom ical Therapeutic Chemical（ATC）Classification System：Guidelines for ATC classification and DDD assignment[EB/OL].2014-02-10.http://www.whocc.no/atcddd.

[4] 石鳳鳴，唐旭政，王詩紅，等.2006-2008年我院門診抗菌藥物應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2010，10（4）：325-327.

[5] 伍亞平，王硯.我院2006-2010年心腦血管類中藥注射劑使用情況分析[J].中國藥房，2011，22（15）：1416.

[6] 呂春芳.2008-2010年我院中藥注射劑用藥分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8（14）：157-158.

[7] 卞蘭芳，任耘.2008-2010年中藥注射劑藥物利用分析[J].天津藥學(xué)，2011，23（4）：41-43.

Analysis of the App lication of Traditional Chinese Medicine Injections in Our Hospital from 2011 to 2013

Li Jing，Sun Xiuying（Pharmacy Department of Jing Dong Zhong Mei Hospital,Hebei Langfang 065201,China）

Objective：To understand the application situation of traditional Chinese medicine injections in our hospital so as to provide a reference for rational use of traditional Chinese medicine injections in clinical practice.M ethods：A statistical analysis was conducted on the varieties of traditional Chinese medicine injections used in our hospital from 2011 to 2013 and the annual drug consumption sum,DDDs,daily drug cost（DDC）and the sequencing ratio of annual drug consumption sum and DDDs.Results：The varieties of Chinese medicine injections used in our hospital increased from 17 kinds in 2011 to 20 in 2013,and the DDDs and drug consumption sum increased from 25.822 and 132.70 thousand yuan in 2011 to 40.970 and 370.37 thousand yuan in 2013 respectively.The traditional Chinese medicine injections for promoting blood circulation to remove blood stasis were predom inant in application and the drugs in lower price were mainly used.Conclusion：The application of traditional Chinese medicine injections in our hospital showed an upward trend and sales and use presented a good synchronism.In clinical practice the patient’s conditions,drug efficacy,adverse reactions,drug price and other factors should be taken into consideration comprehensively.

Traditional Chinese Medicine Injection；Consumption Sum；DDDs；DDC

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.02.002

2014-09-14）

李靜，女，碩士，藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：lijing15348361@163.com