王國強　王秀閣　米　佳　趙蕓蕓(長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林　長春　3002)

通痹湯熏洗配合針刺治療糖尿病足的療效

王國強王秀閣米佳趙蕓蕓1
(長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林長春130021)

〔摘要〕目的探討中藥通痹湯外用熏洗療法配合針刺療法聯(lián)合治療0級糖尿病足(DF)的臨床療效及其機制。方法選取0級DF住院患者120例，隨機分為治療組和對照組各60例，在糖尿病常規(guī)治療基礎上，治療組給予中藥通痹湯外用熏洗和針刺治療，對照組給予甲鈷胺片口服治療，連續(xù)應用8 w，分別在治療前及治療后評價兩組療效。結果兩組療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，且治療組優(yōu)于對照組。兩組治療過程中未發(fā)生不良反應及不良事件。結論通痹湯熏洗配合針刺治療0級糖尿病足，療效確切，值得推廣應用。

〔關鍵詞〕通痹湯;熏洗;針刺; 0級糖尿病足

1長春中醫(yī)藥大學

第一作者:王國強(1984-)，男，碩士，主治醫(yī)師，主要從事糖尿病及其慢性并發(fā)癥的防治研究。

糖尿病足(DF)是糖尿病的慢性并發(fā)癥之一〔1〕。0級DF即高危足，有發(fā)生足潰瘍的危險，但尚無開放性病灶的DF〔2〕是下肢潰瘍和壞疽發(fā)生的重要基礎，而及時有效地治療能夠延緩疾病的發(fā)生和進展。本文采用中藥組方通痹湯外用熏洗配合針刺治療0級DF，取得了較好的療效。

1　臨床資料

1.1研究對象選取我院內(nèi)分泌科2013年1月至2015年1月收治的患者120例，按照隨機對照原則分為治療組和對照組各60例，均確診糖尿病。治療組男32例，女28例，年齡39～84歲，平均年齡(58.62±13.21)歲，病程5～23年，平均(9.46±4.12)年;對照組男35例，女25例，年齡42～79歲，平均(57.05±10.26)歲，病程7～19年，平均(10.14±3.96)年;兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。納入標準:①符合以上中西醫(yī)診斷、辨證標準者，并接受糖尿病系統(tǒng)治療，血糖控制在空腹≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L;②屬于DF 0級者(皮膚無破潰) ;③年齡40～85歲;④簽署知情同意書者。排除標準:①非糖尿病并發(fā)的下肢動脈硬化閉塞癥及其他下肢血管病;②合并嚴重心、腦、肝、腎功能損害者;③踝肱指數(shù)(ABI)≤0.2;④糖尿病急性并發(fā)癥者;⑤妊娠、哺乳期婦女;⑥有精神疾病史或精神疾病家族史者;⑦過敏及暈針體質(zhì)者。

1.2診斷標準①糖尿病診斷標準:采用1999年WHO公布的糖尿病診斷標準;②DF分期診斷參照中華醫(yī)學會糖尿病學分會第一屆全國糖尿病足學術會議制定的《糖尿病足(肢端壞疽)檢查方法及診斷標準》〔3〕，0級DF是指有發(fā)生足潰瘍危險的足，皮膚無開放性病灶。③中醫(yī)診斷標準:參照仝小林主編的《糖尿病中醫(yī)防治指南解讀》〔4〕中DF早期(即氣陰兩虛、脈絡瘀阻證)的診斷標準。

1.3方法兩組患者均給予基礎治療，采取糖尿病教育、飲食控制、運動指導及個體化的藥物治療，保證空腹血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L。

治療組在基礎治療前提下，給予通痹湯外用熏洗及針刺治療。通痹湯藥物組成:黃芪30 g、桂枝10 g、當歸20 g、雞血藤20 g、乳香10 g、沒藥10 g、全蝎5 g、丹參30 g，上藥水煎取汁3 000 ml，溫度控制在38℃以下，浸泡30 min，1次/d。針刺穴位取環(huán)跳、八風、陰陵泉、三陰交、太溪、夾脊、曲池、內(nèi)關、合谷、八邪、腎俞，選用30號1～1.5寸毫針，行平補平瀉，得氣后留針30～40 min，期間間歇行針1次，治療1次/d。對照組在基礎治療前提下，給予甲鈷胺片0.5 mg，3次/d口服(批號:國藥準字H20030812，生產(chǎn)單位:衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司)。以上治療4 w為1個療程，連續(xù)應用2個療程，在此過程中，繼續(xù)接受糖尿病基礎治療。

1.4觀察指標①癥候積分:參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究的指導原則》〔5〕制定，觀察患者肢麻、發(fā)涼、間歇性跛行、足背動脈搏動減弱及麻木疼痛程度等癥狀變化，于患者入院首日及治療結束后進行觀察;采用半定量等級記分評價方法，按無、輕、中、重4個等級，計為0、2、4、6分;計算治療前后癥狀總積分，采用尼莫地平法計算療效指數(shù)(以百分數(shù)表示) : (治療前癥狀積分－治療后癥狀積分) /治療前癥狀積分×100％。②踝肱指數(shù)(ABI)測定。③腓總神經(jīng)感覺傳導速度測定。④安全性評價:監(jiān)測患者脈搏、呼吸、血壓、體溫等生命體征，記錄患者有無皮膚燙傷、過敏、暈針及精神、神經(jīng)系統(tǒng)改變等。

1.5療效評價參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究的指導原則》〔5〕進行療效評價。①顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分下降60％以上，ABI較治療前提高0.1以上;腓總神經(jīng)傳導速度較治療前增加＞5 m/s。②有效:臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，癥候積分下降20％～60％，ABI較治療前提高＜0.1;下肢動脈彩色多普勒顯示下肢動脈狹窄改善5％～20％;腓總神經(jīng)傳導速度較治療前增加＜5 m/s。③無效:臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分下降＜20％，ABI和腓總神經(jīng)傳導速度無變化。

1.6統(tǒng)計學方法運用SPSS13.0軟件進行t檢驗、χ2檢驗、Ridit檢驗、秩和檢驗。

2　結果

2.1兩組療效比較本研究完成試驗者112例，脫落8例，其中治療組脫落5例，對照組脫落3例。治療組總有效率(89.％)高于對照組(61.4％) (P＜0.05)，其中顯效28 vs 7例，有效21 vs 28例，無效6 vs 21例。

2.2中醫(yī)癥候積分變化比較兩組治療前后癥候積分差異明顯〔治療組(19.37±3.86)分vs(8.27±3.17)分;對照組(18.64± 3.63) vs (13.42±3.58)分〕(P＜0.05)，且治療組癥候積分下降幅度高于對照組(P＜0.05)。

2.3兩組腓總神經(jīng)傳導速度比較兩組治療后腓總神經(jīng)的神經(jīng)傳導速度〔治療組(38.25±3.91) m/s，對照組(35.86± 3.78) m/s〕較治療前〔(29.42±4.16) m/s，(27.93±3.87) m/s〕均有明顯改善(P＜0.05) ;且治療組改善情況顯著優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

2.4兩組ABI比較兩組治療后ABI〔治療組(0.83±0.23)，對照組(0.75±0.28)〕較治療前(0.65±0.26，0.68±0.21)均有明顯改善(P＜0.05) ;且治療組改善情況顯著優(yōu)于對照組(P＜ 0.05)。

2.5安全性評價兩組均未發(fā)生不良反應及不良事件，生命體征及各項安全性指標在治療前后無明顯差異(P＞0.05)，未出現(xiàn)藥物過敏及暈針者。

3　討論

DF是糖尿病最嚴重的慢性并發(fā)癥之一，截肢患者中約85％是由DF不潰瘍所導致〔6〕。DF的高發(fā)病率和高致殘率已成為重要公共衛(wèi)生問題。0級DF存在發(fā)展成為下肢潰瘍的風險，但尚未形成潰瘍，如能盡早進行有效的干預治療，可避免DF的發(fā)生、發(fā)展，降低治療費用，提高患者生存質(zhì)量。現(xiàn)代醫(yī)學主要從健康教育、心理疏導、控糖降脂抗凝、足部護理等方面干預0級DF，在一定程度上能夠延緩足部潰瘍、壞疽的發(fā)生，但個體治療效果不理想。

中醫(yī)經(jīng)典理論認為“氣為血帥，血為氣母”，氣行則血行，氣虛則血瘀，故氣虛鼓動無力則致氣虛血瘀;津血同源，互為資生，陰虛必致津虧液少，脈絡虧虛，不能載血循經(jīng)暢行，血液澀滯不暢，終致淤血內(nèi)停。因此，氣陰兩虛、脈絡瘀阻是DF的基本病機。通痹湯方中黃芪性甘，微溫，主益衛(wèi)固表，補氣升陽，托毒生肌;桂枝性辛，味溫，主溫經(jīng)通陽;當歸、丹參、雞血藤、乳香、沒藥主活血通絡止痛;全蝎主息風鎮(zhèn)痙，通絡止痛。上藥合用，起到益氣活血化瘀的作用。針刺主穴環(huán)跳穴屬足少陽膽經(jīng)，功主下肢痿痹;八風穴功主祛風通絡;陰陵泉穴屬足太陰脾經(jīng)，功主腰膝疼痛;三陰交穴足太陰、厥陰、少陰之會，有調(diào)補氣血的作用;太溪屬足少陰腎經(jīng)，功主健筋骨，強腰膝。以上主穴與夾脊、曲池、內(nèi)關、合谷、八邪、腎俞等配穴合用，起到通絡止痛的作用。

本項研究在明確DF病因病機基礎上，辨證施治，將外用熏洗療法與針刺療法聯(lián)合應用，充分發(fā)揮中藥熏洗的益氣活血化瘀作用與針刺治療的通絡止痛作用，取得了較為滿意的治療效果。本療法充分發(fā)揮中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢，安全有效，費用低廉，值得在臨床中推廣應用。

4　參考文獻

1金真，林明欣，林燕玲，等.運用中醫(yī)外治三聯(lián)模式治療0級糖尿病足40例臨床觀察〔J〕．中華中醫(yī)藥雜志，2013; 28(2) : 444-6．

2黃麗萍，張冷，齊輝明，等.黃芪桂枝五物湯治療老年糖尿病高危足的臨床觀察〔J〕．中華老年心腦血管病雜志，2014; 16(5) : 500-2．

3李仕明.糖尿病足(肢端壞疽)檢查方法及診斷標準〔J〕．中國糖尿病雜志，1996; 4(2) : 126，102．

4仝小林.糖尿病中醫(yī)防治指南解讀〔M〕．北京:中國中醫(yī)藥出版社，2009; 276-9．

5中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則〔S〕．1993: 215．

6林蘭.糖尿病中西醫(yī)結合診療規(guī)范〔M〕．北京:軍事科學出版社，2010; 85-8．

〔2015-05-17修回〕

(編輯李相軍/滕欣航)

·調(diào)查研究·

通訊作者:王秀閣(1966-)，女，主任醫(yī)師，碩士生導師，主要從事內(nèi)分泌代謝疾病發(fā)病機制及防治方法研究。

基金項目:吉林省科技廳重點科技攻關項目(20130206064SF)

〔中圖分類號〕R244.9

〔文獻標識碼〕A

〔文章編號〕1005-9202(2015) 15-4327-02;

doi:10.3969/j.issn.1005-9202.2015.05.102