白麗紅丁 麗* 鄒 宇

（1 佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院，黑龍江 佳木斯 154000；2 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

臨床中藥制劑的不良反應(yīng)及預(yù)防對策

白麗紅1丁 麗1* 鄒 宇2

（1 佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院，黑龍江 佳木斯 154000；2 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

目的 分析臨床中藥制劑的不良反應(yīng)并探究預(yù)防對策。方法 收集2013年6月至2014年6月在我院就診的320例中藥制劑不良反應(yīng)案例進(jìn)行分析研究。結(jié)果 研究得出，性別、年齡、藥物種類、藥物使用方法等均對不良反應(yīng)的發(fā)生率具有影響，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。結(jié)論 造成不良反應(yīng)發(fā)生的原因既有患者本身又有藥物本身，減少不良反應(yīng)的發(fā)生率需要加強(qiáng)對藥物和使用者的監(jiān)控。

中藥制劑；不良反應(yīng)；預(yù)防對策

隨著中國傳統(tǒng)文化的不斷傳播和發(fā)揚(yáng)，中藥在醫(yī)學(xué)上的地位也越來越重要。中藥的發(fā)展推動(dòng)著制藥產(chǎn)業(yè)的不斷前行，中藥制劑以其價(jià)格親民、服用方便、快捷的優(yōu)點(diǎn)受到人們的追捧[1]。但是“是藥三分毒”，中藥制劑并不像電視廣告宣傳的那樣無不良反應(yīng)、適用于任何人群。不斷出現(xiàn)的中藥制劑引起的不良反應(yīng)引起了人們的注意，對于中藥制劑安全性的研究也在不斷進(jìn)行。本文為分析臨床中藥制劑的不良反應(yīng)并探究預(yù)防對策，收集2013年6月至2014年6月在我院就診的320例中藥制劑不良反應(yīng)案例進(jìn)行分析研究，取得滿意效果?，F(xiàn)詳細(xì)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：收集2013年6月至2014年6月在我院就診的320例中藥制劑不良反應(yīng)案例進(jìn)行分析研究，所有患者均符合中藥制劑不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除非中藥制劑引起不良反應(yīng)的患者。

1.2分析方法：分析所有患者的年齡、性別、給藥途徑以及藥物種類，將患者自身情況與不良反應(yīng)癥狀進(jìn)行比對分析，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并分析。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本文數(shù)據(jù)均采用SPSS16.0軟件處理，用例數(shù)、百分?jǐn)?shù)（n，%）進(jìn)行數(shù)據(jù)表示，組間數(shù)據(jù)用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1不良反應(yīng)與患者自身情況的聯(lián)系：根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，女性（205/320）發(fā)生不良反應(yīng)的概率高于男性（115/320），原因可能與男女之間的身體素質(zhì)不同有關(guān)，女性體質(zhì)多數(shù)較弱且不耐受藥物[2]。此外年齡也具有很大關(guān)系，12周歲以下（85/320）和60歲以上（132/320）的兒童和老年人不良反應(yīng)發(fā)生率也高于其他年齡段，原因可能為兒童的身體還處于發(fā)育階段，各項(xiàng)功能還沒有發(fā)育完全，對于藥物還沒有較好的耐受性；老年人則是因?yàn)槟挲g增大，身體處于衰退時(shí)期，免疫力較弱，臟器等均出現(xiàn)不同程度的損傷，對藥物的適應(yīng)力也就降低了。

2.2不良反應(yīng)與藥物使用的關(guān)系：臨床上藥物使用的主要方式為靜脈滴注（192/320），約占60%。依次還有口服（62/320）、肌內(nèi)注射（45/320）、外用（31/320）等方法。但是制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)仍在發(fā)展中，中藥成分多為復(fù)合物較為復(fù)雜，不能很好地將藥物純化精制，可能還包含有其他雜質(zhì)，隨著靜脈滴注進(jìn)入血液后會(huì)造成患者自身的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致過敏反應(yīng)。此外，藥物使用的劑量也會(huì)造成不同程度損害，多數(shù)藥物在一定劑量內(nèi)不會(huì)造成不良反應(yīng)，一但過量會(huì)引發(fā)機(jī)體出現(xiàn)嘔吐、惡心等反應(yīng)甚至出現(xiàn)休克等不良癥狀，靜脈滴注的速度也會(huì)造成影響。藥物之間的不當(dāng)配伍也會(huì)造成不良反應(yīng)，中藥中的“十八反”“十九畏”[3]就是很好的說明。

2.3不良反應(yīng)與藥物種類的關(guān)系：引起不良反應(yīng)的藥物種類主要有清熱解毒、活血化瘀、補(bǔ)益藥、抗腫瘤等，活血化瘀藥物最多[4]。魚腥草注射藥、黃芪注射液、香丹注射液、清開靈注射液等會(huì)引起過敏性休克；雙黃連注射液、清開靈注射液、通心絡(luò)、香砂養(yǎng)胃丸、魚腥草注射液、雙黃連口服液等引起皮膚過敏；復(fù)方丹參注射液、燈盞花素注射液、藿香正氣水、清開林注射液會(huì)造成胸悶；燈盞細(xì)辛注射液、黃芪注射液、香丹注射液、魚腥草注射液會(huì)造成發(fā)熱；魚腥草注射藥、復(fù)方丹參注射液、燈盞花素注射液、香丹注射液會(huì)造成嘔吐；匯仁腎寶顆粒、牛黃解毒片、壯骨關(guān)節(jié)丸、復(fù)方雪蓮膠囊會(huì)造成肝損害。

2.4不良反應(yīng)表現(xiàn)癥狀：不良反應(yīng)多表現(xiàn)在皮膚，還會(huì)引起胃腸道的不適感，如惡心、嘔吐和胃腸道反應(yīng)等。還有可能引起肝腎功能、呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌等異常狀態(tài)，在停藥之后，多數(shù)患者的癥狀會(huì)減輕或消失。有時(shí)還會(huì)出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如：過敏性休克、呼吸困難等。

3　討 論

明確中藥制劑并非是完全無不良反應(yīng)的，根據(jù)本文的研究，性別、年齡、藥物種類、藥物使用方法等均對不良反應(yīng)的發(fā)生率具有影響，女性（205/320）發(fā)生不良反應(yīng)的概率高于男性（115/320），12周歲以下（85/320）和60歲以上（132/320）的兒童和老年人不良反應(yīng)發(fā)生率也高于其他年齡段。中藥制劑會(huì)造成不同程度的嘔吐、發(fā)熱、胸悶、皮膚過敏，甚至出現(xiàn)過敏性休克、肝損傷。為預(yù)防中藥制劑的不良反應(yīng)，需要加強(qiáng)對藥物的控制和用藥者的監(jiān)管[5]。對中藥制劑的監(jiān)管要從研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審批、生產(chǎn)、銷售、售后調(diào)查等方面進(jìn)行全面細(xì)致的控制：對用藥者的監(jiān)管要從患者體質(zhì)、病情、年齡、性別、醫(yī)師職業(yè)素養(yǎng)等方面進(jìn)行有效監(jiān)控。對患者用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)患者情況控制劑量，掌握好藥物使用方法，不可盲目用藥，導(dǎo)致患者出現(xiàn)不適現(xiàn)象。針對兒童應(yīng)首先選擇口服用藥，針對老年患者應(yīng)控制用藥劑量盡量減少聯(lián)合用藥。此外，有關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對中藥制劑的質(zhì)量的監(jiān)管，全面監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)節(jié)，保證中藥制劑質(zhì)量的可靠性和安全性。在使用藥品時(shí)，醫(yī)師應(yīng)明確藥品的禁忌證和適應(yīng)證，嚴(yán)格遵照中醫(yī)辨證理論進(jìn)行診斷確認(rèn)，仔細(xì)詢問患者過敏史，嚴(yán)格按照說明標(biāo)準(zhǔn)確定劑量和方式，盡可能避免不良反應(yīng)的出現(xiàn)。

[1] 楊昌萬.273例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析及預(yù)防對策[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(15):151-153.

[2] 劉瓊,朱琰.141例中藥制劑不良反應(yīng)的回顧性分析及預(yù)防對策[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2014,14(1):49-51.

[3] 李芳.中藥制劑不良反應(yīng)分析與對策[J].中醫(yī)臨床研究,2014,(23):120-121.

[4] 黃建瓊.56例中藥制劑不良反應(yīng)及對策分析[J].中國保健營養(yǎng)(中旬刊),2014,24(3):1101-1102.

[5] 王彥青,陳溪濤.中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防對策[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2014,12(3):127-128.

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1671-8194（2015）32-0207-02