膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是造成殘疾的主要原因之一，對(duì)55歲以上的人群的10%造成影響。既往多中心研究發(fā)現(xiàn)，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射氯膦酸二鈉(雙磷酸鹽的一種)可顯著改善膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛和功能，其療效與透明質(zhì)酸相當(dāng)。本研究進(jìn)一步評(píng)定了在膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的患者中，關(guān)節(jié)腔內(nèi)氯膦酸二鈉注射的有效性和患者對(duì)上述治療的耐受性。

本研究為隨機(jī)雙盲研究，研究所納入的受試者為年齡在50～75歲之間的男性和女性患者。并且經(jīng)影像學(xué)確診為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。符合上述入組標(biāo)準(zhǔn)的受試者被隨機(jī)分為兩組，一組的患者接受每周一次2mg氯膦酸二鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，另一組患者則接受等劑量的生理鹽水安慰劑治療，療程為4周。治療結(jié)束后再對(duì)患者進(jìn)行為期12周的隨訪。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為疼痛緩解程度，在第8周時(shí)應(yīng)用100mm視覺模擬疼痛量表(100mm Visual Analogue Scale,VAS)進(jìn)行評(píng)價(jià)。次要評(píng)價(jià)指標(biāo)包括由患者和研究者所完成的WOMAC評(píng)分，Lesquesne膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎疼痛指數(shù)評(píng)分和全球膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎評(píng)分(Global Knee OA，KOA)。

兩組患者所有評(píng)價(jià)指標(biāo)在各個(gè)評(píng)定時(shí)間點(diǎn)都有明顯改善。在第8周時(shí)，試驗(yàn)組受試者的VAS疼痛評(píng)分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組(2組平均值差為27.4mm)。然而，到第12周時(shí)，兩組的差別并不明顯。在全球KOA評(píng)分和Lesquesne膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎疼痛指數(shù)評(píng)分上，無論是患者評(píng)價(jià)還是研究者評(píng)價(jià)，試驗(yàn)組都較對(duì)照組顯著改善，WOMAC疼痛亞組量表的評(píng)價(jià)結(jié)果也是如此。

結(jié)論：本雙盲單中心隨機(jī)對(duì)照研究結(jié)果表明，對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者而言，關(guān)節(jié)腔內(nèi)雙磷酸鹽關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可改善癥狀和功能。

Rossini M,Adami S,Fracassi E,et al. Effects of Intra-Articular Clodronate in the Treatment of Knee Osteoarthritis: Results of a Double-Blind,Randomized,Placebo-Controlled Trial [J]. Rheum Intern,2015,35(2): 255-263.

中文翻譯由復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院吳毅教授主譯編