何 旭,張 方
(沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院,遼寧 沈陽(yáng) 110016)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已被許多國(guó)家列為重點(diǎn)扶持和優(yōu)先發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,也是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),促進(jìn)其發(fā)展可給社會(huì)帶來(lái)顯著的效益和利潤(rùn),對(duì)于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變具有重大意義。國(guó)務(wù)院2012 年《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及目標(biāo)和政策計(jì)劃。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是遼寧省重點(diǎn)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),在“十一五”期間被列為省重大科技攻關(guān)專(zhuān)項(xiàng),初步形成了沈陽(yáng)本溪和大連雙D 港(“雙D”是“Digital”和“DNA”的首字母,引申為“數(shù)字技術(shù)”和“生命技術(shù)”)兩大產(chǎn)業(yè)園區(qū),但由于遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對(duì)較小,創(chuàng)新能力仍有待加強(qiáng)?,F(xiàn)通過(guò)SWOT 分析,提出適合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的模式及策略,利用已有的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì),加快遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化發(fā)展。
自然地理環(huán)境:遼寧省擁有豐富的自然資源,2004 年海水可養(yǎng)殖面積占到725.84 km2,擁有港口占全國(guó)的0.24%[1];海岸線2 920 km,東起鴨綠江口,西至山海關(guān)老龍頭,有大連、丹東、錦州、營(yíng)口、盤(pán)錦、葫蘆島六大港口,使其擁有得天獨(dú)厚的交通條件和外貿(mào)優(yōu)勢(shì)。本溪擁有74%森林覆蓋率和32.6 億m3水資源,各類(lèi)野生中藥材達(dá)1 117 種,自然蘊(yùn)藏量達(dá)2 200 萬(wàn)kg。
政府政策的大力支持:為發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),2008 年初,遼寧省明確提出要舉全省之力支持本溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展,在組織保障、科技經(jīng)費(fèi)與條件平臺(tái)建設(shè)、投融資等方面制訂了相應(yīng)的政策措施,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群化發(fā)展提供了重要保障。在省政府的推動(dòng)下,省內(nèi)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)自愿組成了遼寧醫(yī)藥臨床研究戰(zhàn)略聯(lián)盟,政府為聯(lián)盟成員提供專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)技術(shù)指導(dǎo)和統(tǒng)一的服務(wù),加強(qiáng)了政府與制藥企業(yè)之間的聯(lián)系。近年來(lái),政府又先后出臺(tái)了《本溪市中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃(2011-2020)》《本溪市“十二五主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展實(shí)施規(guī)劃”》及《關(guān)于引進(jìn)本溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需緊缺高層次人才的若干政策規(guī)定》等一系列政策措施,以加強(qiáng)高端知識(shí)型人才和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),著力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模:遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步形成以高校、科研機(jī)構(gòu)為源泉,以高新技術(shù)園區(qū)為基地,以骨干企業(yè)為支撐的發(fā)展模式,擁有醫(yī)藥類(lèi)高校和科研院所等40 多所,在微生物次級(jí)代謝產(chǎn)物、功能蛋白生物技術(shù)制藥等領(lǐng)域展開(kāi)了深入研究,取得了多項(xiàng)成果,如沈陽(yáng)協(xié)和集團(tuán)研制的世界上第一個(gè)超級(jí)抗原藥物高聚生[2];沈陽(yáng)化工研究院與沈陽(yáng)藥科大學(xué)聯(lián)合建立的“國(guó)家(沈陽(yáng))新藥安全評(píng)價(jià)中心”,是我國(guó)第1 家通過(guò)歐盟AAALAC 認(rèn)證的大型綜合性藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。努力構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)系,讓高新技術(shù)得以迅速擴(kuò)散和使用,并進(jìn)一步促進(jìn)園區(qū)生物醫(yī)藥項(xiàng)目的招商引資及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的完善。
整體創(chuàng)新能力不強(qiáng):在全球生物醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)利中,發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)一直占據(jù)著重要地位,大多數(shù)專(zhuān)利技術(shù)都掌握于其手中[3],美國(guó)、歐洲和日本分別占59%,19%和17%。遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的自我創(chuàng)新能力不足,2002 年獲批準(zhǔn)專(zhuān)利數(shù)僅占中國(guó)總批準(zhǔn)數(shù)的0.002 1%,產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入薄弱,缺乏有競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的創(chuàng)新項(xiàng)目和產(chǎn)品,多數(shù)企業(yè)仍以仿制為主,重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重,通過(guò)壓低價(jià)格來(lái)獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無(wú)疑難以保證質(zhì)量。
產(chǎn)品流通市場(chǎng)不規(guī)范:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的物質(zhì)鏈除了原材料的采購(gòu)和中間產(chǎn)品的流通,還包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、批發(fā)零售及售后服務(wù),通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)將藥品送達(dá)消費(fèi)者手中的過(guò)程,即藥品供應(yīng)鏈物流系統(tǒng)。國(guó)內(nèi)成熟的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)十分重視園區(qū)內(nèi)物流,如上海張江引入了國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的醫(yī)藥物流企業(yè)上藥集團(tuán)[4]。遼寧省對(duì)醫(yī)藥物流企業(yè)的培植或引入重視不夠,使得藥品運(yùn)輸質(zhì)量、運(yùn)輸費(fèi)用和運(yùn)輸時(shí)間等一系列問(wèn)題難以解決。普通物流公司托運(yùn)方便、快捷,但沒(méi)有質(zhì)量監(jiān)控機(jī)制,難以滿足有些生物制品對(duì)溫度、濕度等的高要求。
外僑投資:近年來(lái),遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在不斷加強(qiáng)自身建設(shè)的同時(shí),也加大了與國(guó)際的交流和接軌,如作為“中國(guó)藥都”的遼寧本溪將“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”更好地結(jié)合在一起。2010 年召開(kāi)的“2010 中國(guó)遼寧(本溪)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僑商投資洽談會(huì)”匯集了11個(gè)國(guó)家的僑商和8 個(gè)重點(diǎn)城市的商會(huì)代表,洽談合作項(xiàng)目116個(gè),32 個(gè)項(xiàng)目在會(huì)上簽約,總投資額79 億元,取得了豐碩成果。通過(guò)不斷完善產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),積極開(kāi)展對(duì)外交流,吸引了更多的外商投資和對(duì)外貿(mào)易。
生物醫(yī)藥消費(fèi)需求巨大:隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們生活水平的提高,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?。最近幾年,由于我?guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,醫(yī)療費(fèi)用逐漸向個(gè)人消費(fèi)的方式過(guò)渡,人們正從被動(dòng)求醫(yī)轉(zhuǎn)變?yōu)槲床”=?,加之中?guó)人口老齡化等問(wèn)題,以延緩衰老、防治老年疾病和營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩為主的保健品市場(chǎng)將出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。這些因素都為遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊前景和市場(chǎng)空間。
市場(chǎng)開(kāi)放的沖擊:國(guó)外許多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入了遼寧生物醫(yī)藥市場(chǎng),國(guó)外企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)擁有大量專(zhuān)利,其利用資金和技術(shù)優(yōu)勢(shì)將生產(chǎn)或臨床試驗(yàn)外包。而國(guó)內(nèi)許多藥品研發(fā)得不到充分的臨床試驗(yàn),藥品不良事件頻發(fā),導(dǎo)致患者對(duì)國(guó)內(nèi)藥品的不信任,不利于國(guó)內(nèi)藥品的研發(fā)。加之隨著市場(chǎng)開(kāi)放程度的擴(kuò)大,進(jìn)口藥品品種和數(shù)量還將進(jìn)一步增加,雖然國(guó)家已采取上調(diào)出口退稅率等相應(yīng)措施,但就中藥而言,其年出口額仍遠(yuǎn)小于進(jìn)口額。這些都將對(duì)遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生巨大沖擊。
地區(qū)之間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈:各省市已意識(shí)到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性,紛紛制訂優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,采取相應(yīng)的措施搶占產(chǎn)業(yè)資源。北京、上海等地憑借自身的地域和政策優(yōu)勢(shì),已經(jīng)走在全國(guó)前列。其他省份也努力發(fā)掘自身優(yōu)勢(shì),加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐,地區(qū)之間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,給遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
國(guó)內(nèi)一些省份研究起步早且成果顯著,如上海張江[5-6]借助長(zhǎng)三角有利的地理環(huán)境發(fā)展壯大,通過(guò)區(qū)域合作擴(kuò)寬發(fā)展空間;天津?yàn)I海[7]是繼上海之后又一帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)園區(qū),擁有標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)基地。各地區(qū)間競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,無(wú)疑對(duì)仍處于發(fā)展階段的遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)一定的緊迫感。面對(duì)強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng),遼寧省要合理規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和產(chǎn)業(yè)布局。目前,遼寧省已經(jīng)形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園與疫苗產(chǎn)業(yè)鏈,但仍處于發(fā)展階段。北京天壇擁有大量具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品及技術(shù)的研發(fā)型生產(chǎn)企業(yè),如萬(wàn)泰生物、百奧藥業(yè)、三元基因、金豪制藥等,其年銷(xiāo)售收入均超過(guò)5 000 萬(wàn)元,且通過(guò)人才引進(jìn)逐漸向世界接軌[8]。遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)力度相對(duì)較小,缺少自主創(chuàng)新型產(chǎn)品,只有不斷地加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及研發(fā),才能在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí),還應(yīng)加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè),尤其是完善相關(guān)的生物安全法和知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度。近年來(lái),通過(guò)一系列政策措施(如《引進(jìn)本溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需緊缺高層次人才的若干政策規(guī)定》)加強(qiáng)高端知識(shí)型人才和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),著力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。得天獨(dú)厚的地理位置與豐富的自然資源是遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大優(yōu)勢(shì),合理利用其沿海經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì),能帶來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)會(huì),吸引大量企業(yè)、外商投資。應(yīng)不斷鞏固優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)力,彌補(bǔ)劣勢(shì),使遼寧省擁有具有中國(guó)北方特色、國(guó)內(nèi)一流、世界先進(jìn)規(guī)劃建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。各省區(qū)的SWOT 分析對(duì)照詳見(jiàn)表1。
表1 遼寧省與其他地區(qū)SWOT 分析
多元化、多方位積極穩(wěn)妥地引入產(chǎn)業(yè)研發(fā)資金,積極吸引政府、企業(yè)、民間、海外投資等多種資本參與,健全風(fēng)險(xiǎn)投資制度,以應(yīng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)特征??赏ㄟ^(guò)引進(jìn)生物醫(yī)藥服務(wù)外包、現(xiàn)代中藥、天然產(chǎn)物提取及深加工等項(xiàng)目,建設(shè)北方生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地和加工制造基地,大力發(fā)展特色優(yōu)勢(shì)以吸引國(guó)內(nèi)外投資。
產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)的高端人才匱乏和研發(fā)資金不足仍是遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要面臨的最大挑戰(zhàn),加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),建立員工技術(shù)入股、獎(jiǎng)金等人才激勵(lì)機(jī)制,以留住高端、高效的科技人才,使員工定期參加培訓(xùn)和知識(shí)交流以與世界產(chǎn)業(yè)發(fā)展最新?tīng)顟B(tài)保持同步,加強(qiáng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè),增加新藥的創(chuàng)制補(bǔ)貼、產(chǎn)品研發(fā)的稅負(fù)減免及出口創(chuàng)匯額補(bǔ)貼等,以增加產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
產(chǎn)業(yè)良好的發(fā)展離不開(kāi)健全的發(fā)展模式,依據(jù)省內(nèi)主要醫(yī)藥園區(qū)的產(chǎn)業(yè)特色和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),努力構(gòu)建“產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研究機(jī)構(gòu)+產(chǎn)業(yè)集群+大學(xué)+政府”的新型研發(fā)模式,使各環(huán)節(jié)合理地鏈接,形成集聚效應(yīng),從而促進(jìn)該行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益水平的提高。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)通過(guò)與研究機(jī)構(gòu)合作,獲得基礎(chǔ)研究成果;與高校合作,引入高端人才;與政府合作,獲得研發(fā)建設(shè)資金。各個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)應(yīng)充分掌握市場(chǎng)和企業(yè)的需求,使科研成果能迅速轉(zhuǎn)移到實(shí)際應(yīng)用,將獲得的利潤(rùn)再投入創(chuàng)新研發(fā),達(dá)到各部門(mén)機(jī)構(gòu)共同受益的目的。此外,積極尋求與藥品物流公司合作,并由專(zhuān)業(yè)人員把關(guān),確保藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量。
遼寧省豐富的自然資源非常適合發(fā)展生物醫(yī)藥、旅游、林下產(chǎn)業(yè)等,這些產(chǎn)業(yè)不僅回報(bào)高,且純天然、無(wú)污染。大連沿海地區(qū)擁有豐富的海洋資源,開(kāi)發(fā)海洋生物資源,從海洋中尋找生物活性物質(zhì)并開(kāi)發(fā)研究新的藥物前景廣闊。發(fā)展的同時(shí)還要關(guān)注環(huán)境的可持續(xù)性,不能只顧眼前利益而將生態(tài)環(huán)境破壞或?qū)①Y源耗盡,這將給產(chǎn)業(yè)帶來(lái)不可逆轉(zhuǎn)的危害。
遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?,但還沒(méi)有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群,仍需完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利保護(hù)。應(yīng)加大政府扶持和鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新,以應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外日益激烈的競(jìng)爭(zhēng),完善并強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策和意識(shí)。在加大外商投資的同時(shí)應(yīng)注意保護(hù)民族醫(yī)藥產(chǎn)權(quán),使中藥類(lèi)等傳統(tǒng)藥材能真正進(jìn)步和發(fā)展,并使國(guó)民受益。借鑒的同時(shí)要注意不能將國(guó)外或其他省份的經(jīng)驗(yàn)和模式生搬硬套,要找出適合遼寧省自身發(fā)展優(yōu)勢(shì)的新型研發(fā)模式,利用其自身優(yōu)勢(shì)資源,積極應(yīng)對(duì)發(fā)展中遇到的問(wèn)題,使遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到良好發(fā)展。
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