李雙民，唐麗萍，楊 明，史 剛

(解放軍第5醫(yī)院，寧夏銀川750004)

醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜滅菌效果解決方案及應(yīng)用研究

李雙民，唐麗萍，楊 明，史 剛

(解放軍第5醫(yī)院，寧夏銀川750004)

目的:研究一種解決醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜濕包現(xiàn)象，提高滅菌效果和質(zhì)量的方案，并得以應(yīng)用推廣。方法:研制一種采用蒸汽沖撞絲網(wǎng)的原理，分離出蒸汽中所含的水分，并攔截蒸汽中的雜質(zhì)，給蒸汽滅菌柜提供高質(zhì)量的蒸汽的裝置。結(jié)果:提高了醫(yī)用脈動(dòng)真空滅菌柜滅菌效果，降低了滅菌成本，延長了醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜使用壽命。結(jié)論:該裝置結(jié)構(gòu)簡單，成本較低，通過2年多的臨床試驗(yàn)，效果很好，適用于各級醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，并得到推廣。

脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜;滅菌效果;應(yīng)用

醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜是各級醫(yī)院廣泛應(yīng)用的一種高壓蒸汽滅菌裝置，其主要是通過蒸汽在滅菌物上凝聚成水釋放出的汽化熱來殺滅真菌;主要適用于醫(yī)院對輔料包、手術(shù)器械、玻璃器皿及其混合物的耐高溫、高濕物品的滅菌［1］。因其具有操作簡單、勞動(dòng)強(qiáng)度底、滅菌時(shí)間短、滅菌合格率高等優(yōu)點(diǎn)，深受廣大醫(yī)院和消毒滅菌工作人員喜愛。但醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜對蒸汽的質(zhì)量要求特別高，如果醫(yī)院有水質(zhì)差、蒸汽中含水量太高或鍋爐房到消毒供應(yīng)中心距離比較遠(yuǎn)，氣體輸送管道老化等情況，就會(huì)引起濕包和滅菌器內(nèi)有水等故障現(xiàn)象，從而導(dǎo)致消毒供應(yīng)室的工作人員經(jīng)常反復(fù)消毒，不僅增加了工作量，還浪費(fèi)了水電費(fèi)和滅菌監(jiān)測試劑費(fèi)用，同時(shí)相對縮短了醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的使用壽命。為了解決這一難題，需研制一種適用于醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的汽水分離器，以提高蒸汽質(zhì)量，解決濕包故障，提高滅菌效果和質(zhì)量，從而也達(dá)到延長醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜使用壽命的目的。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選取2009年1月～2013年12月我院消毒供應(yīng)中心的兩臺醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的BD試驗(yàn)，PCD監(jiān)測記錄和生物監(jiān)測記錄;研制的一臺醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器汽水分離器。

1.2 結(jié)構(gòu)

(1)汽水分離器一般分為旋風(fēng)式汽水分離器、離心式汽水分和擋板式汽水分離器三種類型，而且都應(yīng)用于工業(yè)上，應(yīng)用于醫(yī)用蒸汽滅菌柜的很少，基本上是對醫(yī)用蒸汽滅菌柜進(jìn)行內(nèi)部改造，但成本較高［2］。

(2)我們研制的醫(yī)用蒸汽滅菌柜汽水分離器的結(jié)構(gòu)是擋板式絲網(wǎng)結(jié)構(gòu)，如圖1所示。具體設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)如表1所示。

圖1 結(jié)構(gòu)原理平面設(shè)計(jì)圖［3］

表1 設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)

(3)該裝置采用在汽水分離器中下部進(jìn)氣，頂部出氣，底部出水的方式，并在進(jìn)氣口前方、出水口上后處加鑄一個(gè)汽水分離板。實(shí)物如圖2所示。

圖2 實(shí)物圖

(4)在汽水分離器中間位置放置不銹鋼片和五層不同規(guī)格的不銹鋼絲網(wǎng)，其放置方法及不銹鋼絲網(wǎng)的不同規(guī)格為核心技術(shù)保密。

(5)在汽水分離器頂部出氣管道加用多通道接頭，一臺汽水分離器可帶多臺醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜，從而也大大降低了醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜改造成本。

1.3 原理

(1)利用蒸汽沖撞汽水分離板，使蒸汽流動(dòng)中突然改變方向，將蒸汽中含有的水滴分離出來，減少蒸汽中的含水量，水則由于重力下降，從下排水管排出，而蒸汽輕則向上沖擊。

(2)分離出大量水的蒸汽繼續(xù)向上沖撞放置中間的不銹鋼片和絲網(wǎng)，產(chǎn)生慣性沖擊、攔截滯留、布朗擴(kuò)散、重力沉降、靜電吸引等幾個(gè)過程［4］，能夠有效的除去蒸汽中的水份及渣質(zhì)，得到高質(zhì)量的飽和蒸汽，從而徹底解決濕包問題。

(3)由于蒸汽質(zhì)量的提高，減少了由于蒸汽質(zhì)量問題引起濕包，造成反復(fù)消毒，提高消毒滅菌的成本的問題，大大提高了脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的滅菌質(zhì)量。

(4)蒸汽質(zhì)量的提高，減少了醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜管道、閥門等日常故障，節(jié)約了維修費(fèi)，提高了工作效率，相對延長脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜使用壽命。

1.4 研制方法［5］

(1)研究論證階段。我們查閱了大量相關(guān)資料，并與醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜生產(chǎn)廠家連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司和山東新華醫(yī)療器械有限公司的維修工程師咨詢，又跟寧夏質(zhì)監(jiān)局鍋檢所的壓力容器專家和寧夏鍋爐廠專家進(jìn)行了討論，我們通過匯總、研究，最后繪出結(jié)構(gòu)原理設(shè)計(jì)圖。

(2)設(shè)計(jì)圖紙階段。通過結(jié)構(gòu)原理平面設(shè)計(jì)圖，聘請寧夏豐友化工有限公司設(shè)計(jì)室制出正規(guī)的圖紙。

(3)制造初型階段。在寧夏鍋爐廠按照我們設(shè)計(jì)圖紙生產(chǎn)出汽水分離器的初型。并到寧夏質(zhì)監(jiān)局鍋檢所對汽水分離器初型進(jìn)行壓力容器強(qiáng)檢計(jì)量，檢定合格并獲得壓力容器檢定合格證書。

(4)技術(shù)改造階段。把汽水分離器打開，在進(jìn)氣口前方，出水口上后出加鑄一個(gè)汽水分離板，中間放置五層不同規(guī)格的不銹鋼絲網(wǎng)，上下用不銹鋼網(wǎng)片固定好，以便更好的攔截蒸汽中的水份和雜質(zhì)。

(5)調(diào)試實(shí)驗(yàn)階段。把汽水分離器制造成功后安裝到位，而且同時(shí)連接兩臺醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜，對兩臺醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的BD試驗(yàn)，PCD監(jiān)測記錄和生物監(jiān)測記錄進(jìn)行監(jiān)測，沒有出現(xiàn)濕包等故障現(xiàn)象，滅菌效果全優(yōu)。其中進(jìn)行10次試驗(yàn)，對汽水分離板的位置和五層不同規(guī)格的不銹鋼絲網(wǎng)進(jìn)行調(diào)整，最后得出最終數(shù)據(jù)，為核心技術(shù)保密。

(6)整改定型階段。匯集資料，收據(jù)數(shù)據(jù)，通過討論論證整改定型。先后進(jìn)行了5次技術(shù)改造，在6家“三甲”醫(yī)院進(jìn)行了臨床使用。最后論證整改定型。

2 結(jié)果

2.1 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜改造前 (2009年)和改造后 (2011年)由于濕包引起滅菌效果不合格次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較，2009年度2臺脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜共滅菌1043次，其中濕包131次，見表2，2011年度2臺脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜共滅菌1583次，其中濕包0次，見表3，用卡方檢驗(yàn)結(jié)果為: χ2=209.26 P＜0.01 P＜0.01，差異顯著。

表2 2009年度濕包情況匯總

表3 2011年度濕包情況匯總

2.2 效果對比

醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器安裝前(2009年)和安裝后 (2011年)對兩臺醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜兩年的滅菌效果的對比，通過脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的BD試驗(yàn)，PCD監(jiān)測記錄和生物監(jiān)測記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較，2099年度2臺脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜共滅菌1043次，其中滅菌不合格131次，見圖3，2011年度2臺脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜共滅菌1583次，其中滅菌不合格6次，見圖4，用卡方檢驗(yàn)結(jié)果為:χ2=188.66 P＜0.01 P＜0.01，差異顯著。

圖3 2009年度滅菌效果不合格次數(shù)情況

圖4 2011年度滅菌效果不合格次數(shù)情況

2.3 應(yīng)用價(jià)值統(tǒng)計(jì)［6］

(1)節(jié)省人力、物力、財(cái)力。在沒用安裝醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器以前，統(tǒng)計(jì)每周濕包3～5次，每次都重新包裝、做BD實(shí)驗(yàn)，重新消毒，所用人力、水、電合計(jì)為800元，每年將浪費(fèi)5萬元左右錢，自從安裝以來，沒用出現(xiàn)過一次由于蒸汽質(zhì)量而引起的濕包。

(2)延長醫(yī)用脈動(dòng)蒸汽滅菌柜的使用壽命。一臺新的醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜，如每天消毒2次，壽命可使用10年，如每周重復(fù)消毒5次，其壽命將縮短到7年。每臺醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的價(jià)錢平均15萬元，每年等于浪費(fèi)5000元。

(3)減少醫(yī)用脈動(dòng)真空滅菌柜的保養(yǎng)維修費(fèi)用。在沒用安裝醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器以前，由于蒸汽質(zhì)量較差，醫(yī)用脈動(dòng)真空滅菌柜故障率很高，每年每臺維修費(fèi)約為6000元左右，安裝后降到每年每臺維修費(fèi)約為1000元左右。

3 討論

(1)國內(nèi)有在醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜中加裝變徑三通及疏水器解決濕包問題［7］的文獻(xiàn)報(bào)道，但其改造成本較高，難度較大。

(2)醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器我們自從2007年開始研發(fā)，2009年第一臺研制成功，投入使用以來，先后進(jìn)行了5次技術(shù)改造，在6家“三甲”醫(yī)院進(jìn)行了臨床使用。

①加制汽水分離板。第一臺使用三個(gè)月打開觀察時(shí)發(fā)現(xiàn)進(jìn)氣管前方的汽水分離器壁上有被氣沖薄的痕跡，而卻分離出的蒸汽含水量為5%，后研究在進(jìn)氣口前方、出水口上后處加鑄一個(gè)汽水分離板，再檢測分離出的蒸汽含水量為3%，更適合醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜工作。

②頂部出氣管上加裝壓力表。使用一段時(shí)間后，爭取消毒供應(yīng)中心工作人員意見時(shí)，不能直接觀察到分離器內(nèi)壓力，無安全感，后研究進(jìn)行改造，在其頂部出氣管上加裝壓力表，工作人員可直接觀察到內(nèi)部壓力，很方便，有安全感。

③在進(jìn)氣管前安裝較粗的旁路排氣排水管道。到冬季時(shí)，由于溫度低，蒸汽管道輸送距離長，產(chǎn)生的冷凝水較多，早上汽水分離器排水太慢，后來研究改造在進(jìn)氣管前安裝較粗的排氣排水管道，在使用前先打開旁路排氣排水管，先排出管道中的冷凝水后再轉(zhuǎn)換到汽水分離器。

④底部出水管道上安裝旁路排水管，在主排水管道上安裝自動(dòng)疏水閥。開始底部出水管道上只是安裝了一個(gè)不銹鋼閥門，使用前排掉汽水分離器中的水，再關(guān)閉，使用過程中定期排放水，很不方便，后經(jīng)研究改造在底部出水管道上安裝旁路排水管，在主排水管道上安裝自動(dòng)疏水閥。在使用前打開旁路排水閥排盡水關(guān)閉即可。

⑤更換型號為Sus304不銹鋼絲網(wǎng)。開始用普通的不銹鋼絲網(wǎng)，一年后打開發(fā)現(xiàn)有銹爛現(xiàn)象，查閱資料，和相關(guān)專家咨詢后確定為Sus304不銹鋼絲網(wǎng)。

(2)醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器采用絲網(wǎng)結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)簡單，成本較低，安全性高，具有一臺可帶多臺醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的功能，大大降低醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的改造成本，提高了滅菌質(zhì)量，延長了滅菌柜的使用壽命，其兼具有優(yōu)越的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值［8］。

(3)該技術(shù)在在國內(nèi)和軍內(nèi)具有領(lǐng)先水平，目前已經(jīng)獲得國家實(shí)用新型專利，專利號:2012111900027820。

［參考文獻(xiàn)］

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［2］張世玉，淺析脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜內(nèi)濕的解決辦法［J］.醫(yī)療設(shè)備信息，1999，01:23.

［3］李雙民.醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器的的結(jié)構(gòu)與原理［J］.醫(yī)療裝備，2012，12:31.

［4］錿國成、王滿生，絲網(wǎng)氣液分離器分離機(jī)理分析研究［J］.食品與機(jī)械，2010，26(4):98.

［5］李雙民.醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器的研制［J］.醫(yī)療裝備，2011，10:7.

［6］李雙民.醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器的應(yīng)用［J］.醫(yī)療裝備，2013，1:23.

［7］張世玉，淺析脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜內(nèi)濕的解決辦法［J］.醫(yī)療設(shè)備信息，1999，01:23.

［8］李雙民.醫(yī)用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜汽水分離器的研制［J］.醫(yī)療裝備，2011，10:8.

TH771+.4

A

1002－2376(2015)03－0020－04

2014－12－21