李軒，李景華，都曉春

(1.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)人文管理學(xué)院，長(zhǎng)春 130117；2.河南大學(xué)天然藥物與免疫工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)封 475004)

歐盟藥品監(jiān)督管理局新的假藥監(jiān)管法令簡(jiǎn)析

李軒1，李景華2，都曉春1

(1.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)人文管理學(xué)院，長(zhǎng)春 130117；2.河南大學(xué)天然藥物與免疫工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)封 475004)

歐盟人用藥品新的假藥監(jiān)管法令于2011年7月1日發(fā)布在歐盟的官方雜志和歐盟藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上。該文依據(jù)歐盟藥品監(jiān)督管理局和歐盟委員會(huì)網(wǎng)站對(duì)新的假藥監(jiān)管法令實(shí)施及相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行介紹，簡(jiǎn)要分析其提到的一些措施，即強(qiáng)調(diào)藥品的安全特性、細(xì)化藥品供應(yīng)鏈及其優(yōu)良流通規(guī)范、嚴(yán)控活性藥物成分和輔料質(zhì)量及規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售。

歐盟藥品監(jiān)督管理局；假藥；法令

假藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售已成為一個(gè)全球日益嚴(yán)重的問(wèn)題。越來(lái)越多的藥品被造假，無(wú)論是品種還是數(shù)量上，市場(chǎng)上充斥的假藥都在不斷增加。為防止假藥進(jìn)入合法供應(yīng)鏈和到達(dá)患者手中，加強(qiáng)對(duì)患者和消費(fèi)者的保護(hù)，一項(xiàng)關(guān)于人用藥品新的假藥監(jiān)管法令(Directive 2011/62/EU)由歐盟理事會(huì)和歐洲議會(huì)于2011年6月8日通過(guò)，并發(fā)表在歐盟的官方雜志上[1]。該法令是2008年12月歐盟委員會(huì)提議對(duì)歐盟人用藥品管理法(2001/83/EC法令)修訂的結(jié)果，于2011年7月21日起生效，成員國(guó)需2013年1月開(kāi)始實(shí)施相關(guān)措施(將新法令內(nèi)容融入其國(guó)家法律)。新的假藥監(jiān)管法令引入了更為嚴(yán)格的規(guī)則，以新的、統(tǒng)一的、泛歐盟的措施來(lái)確保藥品的安全和藥品貿(mào)易的嚴(yán)格管理。主要包括[2]：①一個(gè)符合法定要求的、真實(shí)的藥品外包裝特征，這個(gè)特征由以后的授權(quán)決定；②一個(gè)歐盟境內(nèi)通用的、識(shí)別合法網(wǎng)上藥店的標(biāo)識(shí)，以便更容易識(shí)別歐盟境內(nèi)合法和非法網(wǎng)上藥店；③對(duì)原料藥生產(chǎn)商進(jìn)行更為嚴(yán)格的管理和檢查；④加強(qiáng)對(duì)批發(fā)分銷(xiāo)商銷(xiāo)售記錄的管理，強(qiáng)化生產(chǎn)商和批發(fā)分銷(xiāo)商報(bào)告任何可疑假藥的義務(wù)。為給我國(guó)假藥的監(jiān)管與打擊提供借鑒，筆者對(duì)這些措施進(jìn)行具體分析。

1 歐盟藥品監(jiān)督管理局(European Medicines Agency，EMA)對(duì)假藥的界定

歐盟對(duì)于藥品的許可、生產(chǎn)和銷(xiāo)售有嚴(yán)格的法律框架，并主要集中于歐盟人用藥品的假藥監(jiān)管法令。只有經(jīng)過(guò)注冊(cè)的藥店和批準(zhǔn)的零售商才可以銷(xiāo)售藥品，包括互聯(lián)網(wǎng)合法銷(xiāo)售。在這些法律的實(shí)施上，EMA與其伙伴密切合作。需要說(shuō)明的是，歐盟假藥監(jiān)管法令中的假藥不包括侵權(quán)藥，即不符合歐盟知識(shí)和工業(yè)產(chǎn)權(quán)法的藥品，如注冊(cè)商標(biāo)或?qū)＠?；也不包括無(wú)意的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷。假藥指的是冒充真正的、批準(zhǔn)的藥品，通常包括以下情形[3]：①含有成分的質(zhì)量低劣或劑量錯(cuò)誤(過(guò)高或過(guò)低)；②蓄意和欺騙性地標(biāo)注其身份或來(lái)源；③有虛假包裝、錯(cuò)誤的成分，或低標(biāo)準(zhǔn)的活性成分。這些假藥無(wú)法通過(guò)歐盟要求的質(zhì)量、安全性和有效性評(píng)價(jià)，極大威脅著消費(fèi)者的健康。目前，在歐盟藥品的弄虛作假行為變得更為隱蔽復(fù)雜，假藥到達(dá)患者手里的風(fēng)險(xiǎn)每年增加。

2 EMA新的假藥監(jiān)管法令

新法令為歐盟委員會(huì)一系列措施的實(shí)施提供了基礎(chǔ)；并規(guī)定如果有足夠的理由懷疑已引進(jìn)的，但不打算進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥品是造假的，成員國(guó)有義務(wù)采取必要的措施防止其進(jìn)入流通市場(chǎng)；還預(yù)見(jiàn)歐盟委員會(huì)在評(píng)估藥品潛在造假特征時(shí)，可在授權(quán)程序中設(shè)定必要標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)驗(yàn)證。EMA對(duì)新法令提出的相關(guān)協(xié)調(diào)安全和加強(qiáng)管理的措施從4個(gè)方面進(jìn)行了梳理，解析如下。

2.1 強(qiáng)調(diào)藥品的安全特性 所謂安全特性，即通過(guò)藥品包裝上唯一標(biāo)識(shí)碼(序列號(hào)代碼，即身份代碼)和防篡改藥品包裝來(lái)確保藥品的真實(shí)性。標(biāo)識(shí)碼將被印在或附在處方藥和其他處于被造假風(fēng)險(xiǎn)中的藥品的每個(gè)單獨(dú)包裝上。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮到各個(gè)方面，例如藥品的價(jià)格、歐盟和第三國(guó)家以往報(bào)告的藥品造假案例、造假對(duì)公眾的影響程度、藥品的具體特性、造假威脅的嚴(yán)重性[4]。制造商將標(biāo)識(shí)碼輸入數(shù)據(jù)庫(kù)，藥房調(diào)配藥品時(shí)核查此標(biāo)識(shí)碼，以此來(lái)核實(shí)藥品的真實(shí)性。這一安全特性也有利于消費(fèi)者確認(rèn)藥品外包裝有沒(méi)有被篡改。到目前為止，藥品安全特性的監(jiān)管還只處在成員國(guó)層面，歐盟暫沒(méi)有相關(guān)具體實(shí)施規(guī)章。新法令表明了歐盟層面的關(guān)注，為藥品安全特性的細(xì)節(jié)設(shè)定和供應(yīng)鏈的管理提供了一個(gè)法律依據(jù)。為確保必要的技術(shù)調(diào)整獲得許可，關(guān)于藥品安全特性的一些措施需要較長(zhǎng)的實(shí)施時(shí)間(5～6年)[5]。

2.2 細(xì)化藥品供應(yīng)鏈及其優(yōu)良流通規(guī)范 為確保供應(yīng)鏈的可靠性，藥品立法應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈中所有參與者進(jìn)行規(guī)定。這不僅包括批發(fā)商，不管他們是否親自處理了藥品，還包括參與藥品銷(xiāo)售或采購(gòu)的中間商[4]。新法令增加了藥品批發(fā)商和中間商新的職責(zé)要求以及對(duì)中間代理活動(dòng)進(jìn)行界定。為了確保透明度，建立批發(fā)商(以接受各成員國(guó)藥品監(jiān)管當(dāng)局檢查的形式遵循現(xiàn)行的歐盟法律)目錄，并發(fā)布在EudraGMDP數(shù)據(jù)庫(kù)[4]。EMA修訂了藥品優(yōu)良流通規(guī)范(Good Distribution Practice，GDP)的指導(dǎo)原則，包括對(duì)藥品中間商的具體規(guī)定。EudraGMDP數(shù)據(jù)庫(kù)包括藥品批發(fā)商目錄、GDP條款、不遵守GDP的情形及EEA地區(qū)人用活性藥物成分生產(chǎn)商、進(jìn)口商和銷(xiāo)售商注冊(cè)等內(nèi)容。

2.3 嚴(yán)控活性藥物成分和輔料質(zhì)量 活性藥物成分(active pharmaceutical ingredients，API)是藥品的基礎(chǔ)。據(jù)歐洲精細(xì)化工集團(tuán)(European Fine Chemicals Group，EFCG)統(tǒng)計(jì)，如今歐盟70%的API依靠進(jìn)口[6]。為確保它們的真實(shí)和質(zhì)量，新法令引入了一些措施，并要求加強(qiáng)歐盟委員會(huì)、EMA和第三國(guó)藥品監(jiān)管當(dāng)局之間的國(guó)際合作，以確保對(duì)歐盟境內(nèi)外的API生產(chǎn)企業(yè)的檢查。從2013年7月起，歐盟境外生產(chǎn)的和進(jìn)口到歐盟的所有活性藥物成分，必須附有出口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局的書(shū)面確認(rèn)函。其目的是確保每個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所和每個(gè)活性藥物成分所遵循的藥品優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范(Good Manufacurting Practice，GMP)與歐盟實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)的一致性得到認(rèn)可。一些國(guó)家已經(jīng)承諾會(huì)發(fā)出書(shū)面確認(rèn)函。具有同等監(jiān)管框架的國(guó)家出口活性藥物成分不再需要出具這些書(shū)面確認(rèn)函。歐盟委員會(huì)、EMA和成員國(guó)正在評(píng)估申請(qǐng)具有同等地位的國(guó)家的監(jiān)管框架。歐盟委員會(huì)提供了一個(gè)網(wǎng)頁(yè)(藥品質(zhì)量和GMP)，其詳細(xì)介紹了已接受到的相關(guān)申請(qǐng)所處的狀態(tài)，具體情況見(jiàn)表1[7]。

表1 提出申請(qǐng)的第三國(guó)及其申請(qǐng)時(shí)間、所處狀態(tài)

2.4 規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售 由于互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售是歐盟境內(nèi)假藥的主要來(lái)源，新法令引入了一個(gè)統(tǒng)一的、強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，其將出現(xiàn)在歐盟境內(nèi)合法網(wǎng)上藥店的網(wǎng)站上。標(biāo)識(shí)圖案為綠底白色十字，其下方左側(cè)的國(guó)旗(只有歐盟成員國(guó)以及挪威、冰島、列支敦士登的國(guó)旗是被允許的)和右側(cè)文本(將被翻譯為成員國(guó)的官方語(yǔ)言)是標(biāo)識(shí)不可分割的一部分[8]。因此，若標(biāo)識(shí)顯示的是歐盟旗幟，此網(wǎng)上藥店就不會(huì)是真的。此標(biāo)識(shí)可以讓患者和消費(fèi)者識(shí)別出經(jīng)過(guò)授權(quán)的網(wǎng)上藥店，只有這些藥店能夠提供真正的、批準(zhǔn)的藥品。點(diǎn)擊該標(biāo)識(shí)會(huì)鏈接到成員國(guó)藥品監(jiān)管當(dāng)局的網(wǎng)站，所有合法的網(wǎng)上藥店都在各成員國(guó)被登記在冊(cè)。因此通過(guò)網(wǎng)站可以鏈接到成員國(guó)已批準(zhǔn)的合法網(wǎng)上藥店的名單。如果某網(wǎng)上藥店未被列入此名單，則不建議消費(fèi)者在該網(wǎng)上藥店買(mǎi)藥。

2014年6月25日，用于識(shí)別網(wǎng)上藥店的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證其真實(shí)性的技術(shù)、電子和加密要求的規(guī)章(No.699/2014)發(fā)表在歐盟的官方雜志上，于2014年7月1日開(kāi)始生效，成員國(guó)需要采取行動(dòng)提高對(duì)此標(biāo)識(shí)和假藥危害的重視，有一年的執(zhí)行準(zhǔn)備時(shí)間。歐盟委員會(huì)向成員國(guó)藥品監(jiān)管當(dāng)局提供溝通工具包(Communication Toolkit)以支持他們按照新法令的要求進(jìn)行準(zhǔn)備。然而，新法令并沒(méi)有統(tǒng)一歐盟境內(nèi)網(wǎng)上藥店的監(jiān)管規(guī)則和法規(guī)，如何在互聯(lián)網(wǎng)上出售藥品仍然取決于各成員國(guó)所遵循的歐盟條約(Treaty on the Functioning of the European Union)。成員國(guó)可以做出特定的要求和限制，如不允在線銷(xiāo)售處方藥。

3 EMA與內(nèi)外部機(jī)構(gòu)的合作

成員國(guó)的執(zhí)行力是新法令實(shí)施的關(guān)鍵。但是，國(guó)家和國(guó)際組織之間在打擊假藥和侵權(quán)藥的協(xié)作是必要的。因此，新法令的順利實(shí)施需要EMA加強(qiáng)與歐盟委員會(huì)、歐盟成員國(guó)的密切合作。包括與歐洲藥品和衛(wèi)生保健的質(zhì)量理事會(huì)(European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare，EDQM)和世界衛(wèi)生組織的國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)品打假小組(International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce，IMPACT)的合作。同時(shí)也需參與國(guó)際反假冒貿(mào)易協(xié)議(Anti-Counterfeiting Trade Agreement，ACTA)、歐洲委員會(huì)的反假冒醫(yī)療產(chǎn)品和類(lèi)似罪行的公約(Council of Europe’s Medicrime Convention)、經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織的反假冒和盜版計(jì)劃等。

世界各地都有假藥，范圍從有害-有毒物質(zhì)的隨機(jī)混合物到無(wú)活性無(wú)效物質(zhì)，消除此類(lèi)藥品是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一個(gè)極大挑戰(zhàn)。國(guó)民的經(jīng)濟(jì)收入水平、國(guó)家與地區(qū)常規(guī)的藥品供應(yīng)系統(tǒng)建設(shè)、活性藥物成分和藥品的國(guó)際貿(mào)易增長(zhǎng)、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品的發(fā)展、制售假藥的高利潤(rùn)誘惑及國(guó)家與地區(qū)對(duì)制售假藥的打擊與處罰力度等極大影響著假藥的蔓延。對(duì)假藥監(jiān)管法規(guī)的不斷完善與堅(jiān)決執(zhí)行，對(duì)制售假藥情形的嚴(yán)厲打擊與處罰，一定會(huì)對(duì)其產(chǎn)生威懾，也有利于國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管與執(zhí)法部門(mén)公信度的提升。

[1] Falsified medicines[EB/OL].[2014-07-02].http：//ec.europa.eu/health/human-use/falsified_medicines/index_en.htm#geninf.

[2]Q&A：Directive on falsified medicines[EB/OL].[2011-02-16].http：//europa.eu/rapid/press-release_MEMO-11-91_en.htm?locale=en.

[3]Falsified medicines[EB/OL].[2014-07-02].http：//www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000186.jsp&mid=WC0b01ac058002d4e8.

[4]Directive 2011/62/EU of the European Parliamenr and of the Council of 8 June 2011[EB/OL].[2011-07-01].http：//eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ：L：2011：174：0074：0087：EN：PDF.

[5] CONNORS A.EU law will control falsified medicines[J].Irish Medical Times，2011，45(9)：33.

[6] MILMO S.Falsified medicines directive takes shape in eur-ope[J].Biopharm Int，2013，26(1)：14-15.

[7]Quality of medicines and Good Manufacturing Practices(GMP)[EB/OL].[2015-06-18].http：//ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm#ias.

[8] EU logo for online sale of medicines[EB/OL].[2014-06-27].http：//ec.europa.eu/health/human-use/eu-logo/index_en.htm.

《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》論文摘要的寫(xiě)作要求

《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》的論文除“藥學(xué)進(jìn)展”“新藥介紹”“藥事管理”等欄目的綜述與述評(píng)類(lèi)文章，采用指示性摘要(是對(duì)文章內(nèi)容進(jìn)行概括總結(jié)，提出主要觀點(diǎn))外，其他原創(chuàng)性、第一手資料的研究性論文均采用報(bào)道性摘要 。報(bào)道性摘要包括四要素為：目的 (Objective)簡(jiǎn)要介紹研究的目的，說(shuō)明提出問(wèn)題的緣由，研究的范圍及重要性。應(yīng)與正文前言相一致，與結(jié)論相呼應(yīng)。方法 (Method) 簡(jiǎn)要說(shuō)明課題的基本設(shè)計(jì)、材料與方法或給藥方法，如何分組，研究范圍及精確程度，如何取得數(shù)據(jù)。結(jié)果 (Result) 簡(jiǎn)要列出與研究結(jié)論相關(guān)的主要結(jié)果、數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)值。數(shù)據(jù)應(yīng)與正文內(nèi)結(jié)果核實(shí)無(wú)誤。結(jié)論 (Conclusion) 簡(jiǎn)要說(shuō)明經(jīng)驗(yàn)證、論證取得的正確觀點(diǎn)、理論價(jià)值或應(yīng)用價(jià)值。應(yīng)與研究目的相呼應(yīng)。四要素要求言簡(jiǎn)意賅，用第三人稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，一般300～500字，英文摘要應(yīng)與中文相呼應(yīng)。

《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》臨床藥學(xué)實(shí)踐案例有獎(jiǎng)?wù)魑耐ㄖ?/p>

為了進(jìn)一步提高臨床藥師理論知識(shí)和臨床實(shí)踐技能，加強(qiáng)臨床藥師的溝通與交流，推進(jìn)臨床合理用藥，《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》從2011年起，率先開(kāi)設(shè)了“臨床藥師交流園地”欄目，每期刊登臨床藥學(xué)類(lèi)論文2～5篇，受到了廣大讀者青睞。為更好地辦好該欄目，經(jīng)研究決定，從2015年1月起開(kāi)展臨床藥學(xué)實(shí)踐案例有獎(jiǎng)?wù)魑幕顒?dòng)，對(duì)2015年1—12月收到的“臨床藥師交流園地”欄目的臨床藥學(xué)實(shí)踐案例優(yōu)秀論文進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

1 征文內(nèi)容

①總體要求：臨床藥師參與各科典型病例藥學(xué)服務(wù)過(guò)程，促進(jìn)合理用藥的病例分析。案例分析需要明確體現(xiàn)藥師作用。②根據(jù)患者病情(癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等)、血藥濃度監(jiān)測(cè)結(jié)果、患者個(gè)人基因型檢測(cè)結(jié)果等技術(shù)手段制定個(gè)體化用藥方案。③藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)案例分析、因果關(guān)系判斷以及藥師參與救治過(guò)程。④從藥物相互作用角度出發(fā)，藥師為臨床與患者提供的藥學(xué)服務(wù)，并有明確的循證依據(jù)。⑤利用藥動(dòng)學(xué)的相關(guān)知識(shí)和技術(shù)，為臨床個(gè)體化用藥提供設(shè)計(jì)方案的案例。⑥利用循證醫(yī)學(xué)的手段，為制定臨床藥物治療提供科學(xué)依據(jù)。⑦對(duì)患者用藥的長(zhǎng)期隨訪、大樣本病例的調(diào)查研究。

2 征文要求

未公開(kāi)發(fā)表的論文均可作為本次征文稿件，來(lái)稿要求請(qǐng)參考《<醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)>投稿須知》(具體體例可參考《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》2015年第1期第116～120頁(yè)《1 例急性胰腺炎并發(fā)酒精戒斷綜合征患者的藥學(xué)監(jiān)護(hù)》格式)。論文請(qǐng)通過(guò)《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》網(wǎng)站(www.yydbzz.com或者www.yydb.cn)在線投稿，并請(qǐng)?jiān)谡撐氖醉?yè)右上角注明“有獎(jiǎng)?wù)魑摹?，?lái)稿一律不退，請(qǐng)自留底稿。征文經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家審閱通過(guò)后，均可在《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》(中國(guó)藥理學(xué)會(huì)主辦，中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊，北京大學(xué)圖書(shū)館《中文核心期刊要目總覽》中文核心期刊)正刊或增刊上發(fā)表。征文截止時(shí)間：2015年12月31日。

3 征文評(píng)獎(jiǎng)辦法

由《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》編輯部組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)所刊登征文進(jìn)行公開(kāi)、公正的評(píng)審。獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置為：特等獎(jiǎng)?wù)撐?篇，獎(jiǎng)金5 000元；一等獎(jiǎng)?wù)撐?篇，每篇獎(jiǎng)金4 000元；二等獎(jiǎng)?wù)撐?篇，每篇獎(jiǎng)金3 000元；三等獎(jiǎng)6篇，每篇獎(jiǎng)金1 000元。編輯部地址：武漢市解放大道1095號(hào)同濟(jì)醫(yī)院《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》編輯部，郵編：430030，電話：027-83643083，027-83663559，027-83666619(fax)，E-mail：yydbzz@163.com。網(wǎng)址：www.yydbzz.com或者www.yydb.cn。

《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》編輯部

《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》入選世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)醫(yī)學(xué)索引

(本刊訊)本刊從中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所獲悉，遵循“公平、公正、公開(kāi)、客觀”的原則，經(jīng)過(guò)WHO西太平洋地區(qū)醫(yī)學(xué)索引(The Western Pacific Region Index Medicus, WPRIM)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)期刊評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，并經(jīng)WHO西太平洋地區(qū)期刊評(píng)審委員會(huì)審核，《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》已獲準(zhǔn)加入WPRIM。此次獲準(zhǔn)加入世界衛(wèi)生組織WPRIM將對(duì)擴(kuò)大本刊影響和傳播，促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流有重要意義。

在中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所2014年9月發(fā)布的《2014年中國(guó)科技期刊引證報(bào)告(核心版)》中，《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》影響因子0.539，總被引頻次2 030次，綜合評(píng)價(jià)總分38.6分，在41種藥學(xué)類(lèi)核心期刊中排名第16位。在《中國(guó)學(xué)術(shù)期刊(光盤(pán)版)》電子雜志社、中國(guó)科學(xué)文獻(xiàn)計(jì)量評(píng)價(jià)研究中心、清華大學(xué)圖書(shū)館聯(lián)合出版的《2014年中國(guó)學(xué)術(shù)期刊影響因子年報(bào)(自然科學(xué)與工程技術(shù))》中，復(fù)合影響因子0.617，復(fù)合總被引頻次為3 138次，他引總引比0.92，在其收錄的65種藥學(xué)期刊中排名第27位。

《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》編輯部

2014-07-08

2015-06-20

李軒(1981-)，男，河南開(kāi)封人，講師，碩士，研究方向：國(guó)外藥事政策與法規(guī)。電話：0431-86172426，E-mail：chinalixuan@qq.com。

都曉春(1962-)，男，吉林長(zhǎng)春人，教授，碩士，研究方向：醫(yī)藥政策與發(fā)展戰(zhàn)略。電話：0431-86172428，E-mail：duxiaochun215@126.com。

R951；R954

C

1004-0781(2015)09-1264-03

10.3870/j.issn.1004-0781.2015.09.045