王凌芬，史 穎，焦紅蕾，蘇敬文，張艷紅，孫立新

益心舒膠囊聯(lián)合脈血康膠囊治療老年消渴淋癥的療效分析

王凌芬，史 穎，焦紅蕾，蘇敬文，張艷紅，孫立新

目的 觀察益心舒膠囊聯(lián)合脈血康膠囊對(duì)老年消渴淋癥(糖尿病神經(jīng)源性膀胱)的治療效果。方法 選擇2013年2月—2015年5月在我院確診的老年2型糖尿病神經(jīng)源性膀胱患者60例，遵照隨機(jī)對(duì)照原則分為對(duì)照組與治療組各30例，觀察時(shí)間為28 d。在糖尿病綜合管理治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組口服谷維素20 mg、維生素B110 mg、腺苷鈷胺1 mg，每日3次。治療組口服益心舒膠囊3粒、脈血康膠囊3粒，每日3次。結(jié)果 對(duì)照組治療后僅有尿頻、尿失禁評(píng)分有明顯改善(P<0.05)，治療組各項(xiàng)評(píng)分及總評(píng)分均有明顯改善(P<0.05)，其中尿無(wú)力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁改善尤為明顯(P<0.01)。治療組治療后三酰甘油、血糖、超敏C反應(yīng)蛋白、血沉方程k值、纖維蛋白原、膀胱殘余尿量、尿流率均有明顯改善，其中膀胱殘余尿量及最大尿流率改善尤為顯著(P<0.01)。結(jié)論 益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年消渴淋癥療效顯著。

消渴淋癥；脈血康膠囊；益心舒膠囊；益氣活血熄風(fēng)法

老年人由于腎元虧損，臟腑衰弱，極易出現(xiàn)排尿異常(神經(jīng)源性膀胱)，初始尿頻、尿急、尿失禁，漸出現(xiàn)尿等待、尿滴瀝不盡、不能自主排尿。老年糖尿病消渴患者此種情況尤為突出。消渴淋癥(糖尿病神經(jīng)源性膀胱)除了消渴表現(xiàn)口渴多飲、夜尿頻多、多食易饑、腰背痛、肢體麻木、頭身困重、倦怠乏力、腰膝酸軟、脘腹脹、大便異常之外，還以淋癥尿頻、尿急、尿無(wú)力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁為突出表現(xiàn)。西醫(yī)治療多給予相應(yīng)的內(nèi)科基礎(chǔ)治療，主要包括血糖、血壓、血脂控制及相應(yīng)并發(fā)癥治療等。若患者排尿困難，膀胱殘余尿量大于800 mL時(shí)保留導(dǎo)尿，定時(shí)開放。其療效不易鞏固，易反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)治療消渴淋癥多采用中藥及針灸、循經(jīng)走罐以清熱、行氣、溫陽(yáng)、化氣、利水，患者堅(jiān)持治療多有明顯療效[1]。近年來我科疏理風(fēng)病理論，從風(fēng)論治，運(yùn)用益氣活血熄風(fēng)法，選用脈血康膠囊、益心舒膠囊合用治療老年糖尿病取得較好療效[2-5]?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年2月—2015年5月本院門診確診的老年2型糖尿病淋癥患者60例。糖尿病符合1999年WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)；消渴淋癥符合《24個(gè)專業(yè)105個(gè)病種中醫(yī)臨床診療方案》[1]。中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：有明確消渴(糖尿病)史，有排尿不暢、尿急、尿無(wú)力、小便淋瀝不盡、排尿時(shí)間延長(zhǎng)或尿失禁等臨床表現(xiàn)，查體可見恥骨上觸診飽滿或充盈有包塊，叩診呈濁音；B超檢查膀胱殘余尿>150 mL；膀胱收縮無(wú)力，膀胱內(nèi)排尿壓低于15 cmH2O(1 cmH2O=0.098 kPa)；尿流速度(最大尿流率)小于10 mL/s；逼尿肌與尿道外括約肌協(xié)調(diào)不全；最高膀胱內(nèi)壓1.47 kPa以下；膀胱依從性0.49 kPa以下；逼尿肌1.47 kPa以上的無(wú)抑制收縮。中醫(yī)辨證分型屬于氣陰兩虛，瘀血阻絡(luò)患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：腫瘤、結(jié)石、前列腺增生、尿路感染、手術(shù)、外傷、脊髓損傷、腰椎疾患、腦血管疾患、老年癡呆癥等引起的尿潴留患者。所有患者無(wú)精神疾病及語(yǔ)言障礙，能理解提問，并清楚回答問題，查體配合，依從性好，對(duì)入組治療藥物無(wú)過敏，已簽署知情同意書。隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組30例，男22例，女8例，年齡60歲～78歲；治療組30例，男21例，女9例，年齡62歲～81歲。兩組糖尿病中位病程均為10年～12年，年齡、性別、病情差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 治療前所有患者均給予糖尿病綜合管理治療(包括飲食、運(yùn)動(dòng)、體重控制，口服降壓藥、調(diào)脂藥、降糖藥和/或胰島素)，使糖化血紅蛋白(HbA1c)≤7%，血壓≤140/90 mmHg[6]。入組觀察時(shí)間為28 d。對(duì)照組口服谷維素20 mg、維生素B110 mg、腺苷鈷胺1 mg，每日3次。治療組口服益心舒膠囊3粒、脈血康膠囊3粒，每日3次。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床癥狀及體征 記錄治療前后患者消渴淋癥中淋癥主癥癥候評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)消渴淋癥中醫(yī)診療方案[1]主癥相關(guān)評(píng)分。主要從以下6個(gè)方面的變化進(jìn)行評(píng)價(jià)：尿頻、尿急、尿無(wú)力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁。據(jù)癥狀分為無(wú)、輕、中、重，分別計(jì)為0分、2分、4分、6分。

1.3.2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 觀察治療前后兩組患者空腹血糖(FBG)、HbA1c、三酰甘油(TG)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、纖維蛋白原(FIB)、血沉方程k值、膀胱殘余尿量、最大尿流率以及治療期間血壓波動(dòng)、肝腎功能變化、不良反應(yīng)、留置導(dǎo)尿情況。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 癥候療效 顯效：尿頻、尿急、尿無(wú)力、尿失禁等癥狀消失，排尿能夠控制，癥候積分減少≥70%；有效：尿頻、尿急、尿無(wú)力、尿失禁等癥狀改善，排尿比較通暢，能夠部分控制，癥候積分減少≥30%；無(wú)效：尿頻、尿急、尿無(wú)力、尿失禁等癥狀無(wú)明顯改善，癥候積分減少<30%。

1.4.2 主要檢測(cè)指標(biāo)療效 顯效：殘余尿量減少≥70%，尿流動(dòng)力學(xué)檢測(cè)明顯改善；有效：殘余尿量減少≥30%，尿流動(dòng)力學(xué)檢測(cè)有改善；無(wú)效：殘余尿量減少<30%，尿流動(dòng)力學(xué)檢測(cè)無(wú)明顯改善。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后消渴淋癥主癥評(píng)分比較 對(duì)照組治療后僅有尿頻、尿失禁評(píng)分有明顯改善(P<0.05)，治療組各項(xiàng)評(píng)分及總評(píng)分均有明顯改善(P<0.05)，其中尿無(wú)力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁改善尤為明顯(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組治療前后消渴淋癥主癥評(píng)分比較(x±s) 分

2.2 兩組臨床療效比較(見表2)

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.3 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)比較(見表3) 治療前兩組實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)照組治療前后各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組治療后各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)均有顯著改善(P<0.05)，其中膀胱殘余尿量及最大尿流率改善尤為顯著(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后各觀察指標(biāo)比較

2.4 不良反應(yīng) 兩組均無(wú)退出、肝腎功能損傷、不良反應(yīng)病例。治療組較對(duì)照組血壓波動(dòng)小。治療組無(wú)導(dǎo)尿病例，對(duì)照組2例留置導(dǎo)尿，平均保留22 h。

3 討 論

糖尿病神經(jīng)源性膀胱是由于糖尿病神經(jīng)病變累及交感、副交感神經(jīng)所致的排尿功能障礙，是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，臨床表現(xiàn)為尿等待、尿無(wú)力、小便頻數(shù)而尿量少，嚴(yán)重者出現(xiàn)排尿困難甚至尿點(diǎn)滴難出，有時(shí)可表現(xiàn)為尿失禁。長(zhǎng)期尿潴留可引起尿路感染、輸尿管擴(kuò)張、腎功能損害。即使經(jīng)治療血糖得到有效控制，發(fā)病率仍高達(dá)25%。糖尿病神經(jīng)源性膀胱的發(fā)生與性別、年齡無(wú)關(guān)，與病程、是否得到系統(tǒng)治療及神經(jīng)病變的程度有關(guān)。該病發(fā)病機(jī)制未完全闡明，故無(wú)確切有效的藥物，西醫(yī)除控制血糖外，多采用B族維生素、血管擴(kuò)張劑、抗膽堿能藥物、導(dǎo)尿等對(duì)癥治療。但這些療效并不確切，某些藥物副反應(yīng)過大，在臨床上無(wú)法推廣使用。中醫(yī)藥治療該病有一定優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為該病多屬“消渴”“癃閉”“淋證(勞淋)”范疇，表現(xiàn)本虛表實(shí)之證，病位在腎與膀胱，與肺、脾關(guān)系密切，病理因素有氣滯、血瘀、水停、陰陽(yáng)虛衰。中醫(yī)治療本病的精髓在于整體觀念上的辨證論治，治療以補(bǔ)腎、宣肺、健脾、逐瘀化氣行水為主[7，8]。氣滯、血瘀、陰陽(yáng)虛損病理因素存在，即引起體內(nèi)陽(yáng)氣之變動(dòng)，即出現(xiàn)內(nèi)風(fēng)證。風(fēng)性主動(dòng)，善行數(shù)變，表現(xiàn)多樣，風(fēng)為百病之長(zhǎng)，可夾濕、熱、火、燥，加重痰、瘀、火，出現(xiàn)表現(xiàn)不一、進(jìn)行性加重的排尿異常。內(nèi)風(fēng)即體內(nèi)陽(yáng)氣之變動(dòng)，包括肝陽(yáng)化風(fēng)、熱極生風(fēng)、陰虛生風(fēng)、血虛生風(fēng)、血燥生風(fēng)、瘀血生風(fēng)、因痰生風(fēng)，治則有益氣、滋陰、活血、養(yǎng)血、化痰、溫陽(yáng)、清熱、潛陽(yáng)、熄風(fēng)為治標(biāo)之共法[9]。消渴淋癥(糖尿病神經(jīng)源性膀胱)可以從風(fēng)論治，運(yùn)用益氣活血熄風(fēng)法，疏理臨床中成藥，益心舒膠囊聯(lián)合脈血康膠囊治療老年糖尿病淋癥患者以益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，熄風(fēng)止淋。

益心舒膠囊由人參、麥冬、五味子、黃芪、川芎、丹參、山楂組成；脈血康組分為水蛭。中藥人參、黃芪健脾肺氣，益氣養(yǎng)血；麥冬、五味子斂陰涼血；丹參、山楂活血化瘀；川芎可開郁暢氣，水蛭可走竄通絡(luò)藥，二者不僅活血通絡(luò)，還能祛除、疏散外風(fēng)，還能平息、搜剔內(nèi)風(fēng)，可用作風(fēng)藥[9，10]。諸味中藥合用(益心舒膠囊聯(lián)合脈血康膠囊)可益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，熄風(fēng)止淋，亦可健脾補(bǔ)腎宣肺，逐瘀化氣行水。本研究中治療組淋癥諸主癥及總評(píng)分的顯著改善驗(yàn)證了益心舒膠囊聯(lián)合脈血康膠囊可有效治療消渴淋癥。現(xiàn)代藥理表明，水蛭、丹參、川芎具有降脂、抗凝、抗血栓及改善血液流變學(xué)的作用；人參、黃芪、五味子、麥冬具有抗疲勞、衰老，中樞興奮、調(diào)節(jié)糖代謝、抗血栓、抗血小板聚集的作用；五味子、山楂不僅可增強(qiáng)免疫功能，還能降脂及改善血流，更能促進(jìn)消化，保護(hù)肝腎[10]。本研究結(jié)果顯示，益心舒膠囊合用脈血康膠囊可有效控制炎癥狀態(tài)、改善血流變(超敏C反應(yīng)蛋白、血沉方程k值、纖維蛋白原)，還可改善血脂、血糖、血壓指標(biāo)，有利于患者得到糖尿病系統(tǒng)治療及神經(jīng)病變的較大改善，從而控制和改善糖尿病神經(jīng)源性膀胱。

總之，益心舒膠囊聯(lián)合脈血康膠囊可顯著改善老年糖尿病患者的血液流變學(xué)、血脂、血糖、炎癥狀態(tài)，可有效治療老年消渴淋癥：尿頻、尿急、尿無(wú)力、尿不盡、小腹脹滿、尿失禁，減少尿潴留，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。

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(本文編輯 郭懷印)

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10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．033

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2015-07-08)