王清 謝毓濱
(湖南省長(zhǎng)沙血液中心 長(zhǎng)沙410001)
血液是寶貴的醫(yī)療資源,在臨床救治中發(fā)揮了重要的作用。減少血液資源的浪費(fèi),保障血液質(zhì)量,保障獻(xiàn)血者的身體健康,不僅是血站的光榮職責(zé),也是血站努力的方向。為了全面了解長(zhǎng)沙市無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格原因,分析其分布特點(diǎn)及發(fā)展規(guī)律,現(xiàn)將長(zhǎng)沙地區(qū)2005~2012年所采集的無(wú)償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回顧分析?,F(xiàn)報(bào)告如下:
1.1 研究對(duì)象 長(zhǎng)沙血液中心2005-2012年812 088人份無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果。
1.2 主要試劑 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(深圳邁瑞、廈門英科新創(chuàng)),乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(北京萬(wàn)泰、DiaSorin S.p.A.-UK Branch),丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(上??迫A、美國(guó)強(qiáng)生),人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(北京萬(wàn)泰和BIO-RAD),梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(廈門英科新創(chuàng)和上??迫A)。所有試劑均為國(guó)家批檢合格產(chǎn)品,在其使用期限內(nèi)使用并嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明及實(shí)驗(yàn)室規(guī)范進(jìn)行操作。
1.3 主要儀器 OLYMPUSAU640型全自動(dòng)生化分析 儀 ,TECAN EVO 20018、RSP 20018 及 AUSBIO ML-STAR全自動(dòng)加樣系統(tǒng),AUSBIO ML-FAME全自動(dòng)酶免分析儀等。
1.4 實(shí)驗(yàn)方法 每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目均使用2個(gè)不同廠家的試劑同時(shí)進(jìn)行檢測(cè),任意一種為陽(yáng)性則判定為陽(yáng)性。ALT采用IFCC法和紫外-乳酸脫氫酶法,HBsAg、Anti-HCV 、Anti-HIV、Anti-TP 檢測(cè)均采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)。
1.5 統(tǒng)計(jì)方法 將試驗(yàn)所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析:采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2005~2012年所有無(wú)償獻(xiàn)血的檢測(cè)結(jié)果總不合格率為6.46%,其中2005~2010年不合格率呈上升趨勢(shì),2010年后明顯下降。ALT、HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV及Anti-TP五項(xiàng)指標(biāo)不合格率不同年份的χ2值分別為:25 438.708、253.495、747.226、260.777、295.934,P值均<0.05。ALT的不合格率為3.72%,占不合格項(xiàng)第一位,其余依次為HBsAg(0.88%)、Anti-HCV (0.81%)、Anti-TP (0.74%)、Anti-HIV(0.31%)。ALT不合格率變化趨勢(shì)、程度與總不合格率相似;HBsAg陽(yáng)性檢出率逐年下降后在近兩年明顯上升;丙肝和梅毒不合格率有上升趨勢(shì),Anti-HIV陽(yáng)性檢出率變化不大。2 480份HIV陽(yáng)性標(biāo)本中經(jīng)疾控中心確認(rèn)的僅有135份。見(jiàn)表1。
表1 2005~2012年長(zhǎng)沙地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血檢測(cè)結(jié)果 例(%)
ALT升高、HBsAg和Anti-HCV陽(yáng)性時(shí)血液檢測(cè)不合格的主要原因有:血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性是反映肝細(xì)胞損傷的重要指標(biāo),也是獻(xiàn)血者健康檢查的重要項(xiàng)目之一。ALT作為病毒性肝炎檢測(cè)的一種輔助手段,在一定程度上能夠彌補(bǔ)部分病毒性肝炎未能被檢測(cè)出以及存在窗口期的缺陷,有效地預(yù)防肝炎傳播[1]。引起ALT升高的原因很多,除了病理性的原因以外,還與年齡、性別、檢測(cè)前喝酒、熬夜、劇烈運(yùn)動(dòng)、身體過(guò)度勞累、肥胖[2]或者是服用藥物有關(guān)[3],如安眠藥、紅霉素、解熱鎮(zhèn)痛藥、避孕藥等。這種在生理狀態(tài)下的ALT升高使得我們失去了一部分本來(lái)合格的血液,在一定程度上減少了血源。為此衛(wèi)生部血液標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)發(fā)布的《血液篩查丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶臨界值變更專題研討會(huì)紀(jì)要》中決定將ALT篩查臨界值由“≥40 U/L”改為“≥50 U/L”,這為保留血源、降低不合格率起到至關(guān)重要的作用。同時(shí),我們?cè)趯?duì)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前體檢征詢時(shí)應(yīng)認(rèn)真、全面,除了要詢問(wèn)獻(xiàn)血者既往病史外,還要多關(guān)注其近期生活習(xí)慣、身體狀態(tài)的改變。2005~2010年ALT報(bào)廢率呈上升趨勢(shì),對(duì)總報(bào)廢率產(chǎn)生明顯影響,在2011年我中心在對(duì)獻(xiàn)血者的篩選檢查項(xiàng)目中增加了轉(zhuǎn)氨酶快速檢測(cè)(Reflotron GPT)。此措施實(shí)施后使轉(zhuǎn)氨酶報(bào)廢率明顯減少,其占總不合格率由2010年的73.8%,下降到2011年的54.8%、2012年的43.8%。
我國(guó)是病毒性肝炎的高發(fā)區(qū),全世界HBsAg攜帶者約3.5億,其中我國(guó)約1.2億。近年的乙肝血清流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明,我國(guó)的乙肝病毒表面抗原攜帶者已從1.2億降至0.93億,我國(guó)已由一個(gè)乙肝的“高流行地區(qū)”降低到了“中流行地區(qū)”水平[4]。然而,在對(duì)獻(xiàn)血者招募中依然要加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血者的信息核對(duì),體檢時(shí)詳細(xì)詢問(wèn)病史,耐心勸說(shuō)不符合要求者自動(dòng)放棄獻(xiàn)血,血站信息系統(tǒng)對(duì)HBsAg檢測(cè)陽(yáng)性者施行終身屏蔽制度,減少血站人力、物力、財(cái)力的浪費(fèi)。HCV為呈球形的單股正鏈RNA病毒,主要經(jīng)血源傳播,傳染源主要為急性臨床型和無(wú)癥狀的亞臨床病人、慢性病人和病毒攜帶者。臨床癥狀輕,帶毒時(shí)間長(zhǎng),極易被忽視。國(guó)外30%~90%輸血后肝炎為丙型肝炎,我國(guó)輸血后肝炎中丙型肝炎占1/3,因其產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛也越來(lái)越多。做好Anti-HCV檢測(cè)我們責(zé)無(wú)旁貸,為確保血液質(zhì)量,我們嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè),使用國(guó)內(nèi)、國(guó)外兩種試劑進(jìn)行檢測(cè),提高準(zhǔn)確性、敏感性并嚴(yán)格設(shè)定灰區(qū),力保無(wú)一袋陽(yáng)性血發(fā)往臨床。
HIV初篩陽(yáng)性率為0.31%,但經(jīng)疾控中心確認(rèn)的陽(yáng)性僅為初篩陽(yáng)性的5.44%,其余因假陽(yáng)性報(bào)廢。這是由于我中心提高了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),使用的試劑及方法敏感性高。90年代以來(lái),全國(guó)梅毒報(bào)告病例數(shù)明顯增加,流行呈快速上升趨勢(shì),尤其是近年來(lái)梅毒的年發(fā)病增幅達(dá)28.74%~31.43%[5]。1995~2009年的十五年間發(fā)病率年均增長(zhǎng)49.5%;其中1995~1999年,發(fā)病率年均增長(zhǎng)60.7%;2000~2004年,發(fā)病率年均增長(zhǎng)24.4%;2005~2009 年,發(fā)病率年均增長(zhǎng) 49.3%[6]。長(zhǎng)沙地區(qū)經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá),人員流動(dòng)大,外來(lái)務(wù)工、暫住人員較多,導(dǎo)致長(zhǎng)沙地區(qū)梅毒檢出率明顯高于其他地區(qū)[6]。對(duì)于梅毒的控制各相關(guān)部門應(yīng)通力協(xié)作,通過(guò)廣泛開展宣傳教育,普及梅毒防治知識(shí),加強(qiáng)人們自我保護(hù)意識(shí),加強(qiáng)對(duì)高危人群的行為干預(yù)和檢測(cè),加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,規(guī)范診治等措施控制梅毒的流行??傊?,血液是寶貴的醫(yī)療資源,避免血液資源浪費(fèi)是我們的職責(zé)。為確保血液安全,充分合理利用血液資源,在工作中需要建立完善的質(zhì)量管理體系,并不斷加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血宣傳工作,普及獻(xiàn)血知識(shí),嚴(yán)格血液篩查手段,使血液檢測(cè)不合格率穩(wěn)步下降。
[1]佘宇奇,李登清,邱明,等.獻(xiàn)血者中ALT不合格的影響因素分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2011,21(36):4 555-4 557
[2]Wang CL,Liang L,Fu JF,et al.Effect of lifestyle intervention on non-alcoholic fatty liver disease in Chinese obese children[J].World J Gastroenterol,2008,14(10):1 598-1 602
[3]張妍,文國(guó)新,劉金保.自愿無(wú)償獻(xiàn)血者ALT升高與非病理影響因素的相關(guān)性研究[J].中國(guó)輸血雜志,2013,26(2):156-158
[4]中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.中國(guó)乙肝病毒感染率明顯下降[J].食品與健康,2010,22(11):4
[5]中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心.2006年全國(guó)梅毒與淋病疫情分析報(bào)告[J].性病情況簡(jiǎn)報(bào),2007,21(1):2-11
[6]覃碧云,陳曦,陳碧云,等.湖南省1995-2009年梅毒流行病學(xué)分析[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2011,18(10):2 001-2 003