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        控釋前列腺素E2用于足月妊娠引產(chǎn)安全性研究

        2014-12-15 14:01:09糜媛媛
        現(xiàn)代儀器與醫(yī)療 2014年6期
        關(guān)鍵詞:引產(chǎn)安全性

        糜媛媛

        [摘 要] 目的:探討控釋前列腺素E2用于促進(jìn)足月妊娠宮頸成熟時,對宮縮、胎心及羊水等的影響,評價其安全性。方法:將本院接收的120例妊娠足月且引產(chǎn)指征明顯的產(chǎn)婦隨機(jī)分為兩組, 研究組50例采用控釋前列腺素E2進(jìn)行引產(chǎn);對照組70例以硫酸普拉酮鈉和縮宮素靜滴進(jìn)行引產(chǎn)。統(tǒng)計(jì)各組用藥后宮頸Bishop評分、胎心異常的情況、宮縮過頻比例、羊水性狀及新生兒評分。結(jié)果:研究組用藥后4、8、12h宮頸評分(5.4±0.6)分、(7.1±1.1)分、(8.0±1.8)分,8h及12h評分顯著高于對照組(5.3±0.8)分、(6.5±1.2)分、(6.3±1.4)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組胎心異常的情況、羊水性狀比較,無明顯差異(P>0.05),研究組宮縮過頻比例顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組新生兒評分比較無明顯差異。結(jié)論:控釋前列腺素E2可加速宮頸成熟,不良反應(yīng)可控,用于臨床足月妊娠引產(chǎn)方法安全、可靠。

        [關(guān)鍵詞] 控釋前列腺素E2;促宮頸成熟;引產(chǎn);安全性

        中圖分類號: R719.3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:B 文章編號:2095-5200(2014)06- 090-02

        孕婦常因妊高征、妊娠糖尿病等妊娠病而需要引產(chǎn)[1],引產(chǎn)成功與否,主要取決于宮頸是否成熟。我國傳統(tǒng)促進(jìn)宮頸成熟、引產(chǎn)的藥物主要有縮宮素、美力斯(硫酸普拉酮鈉)和米索前列腺醇等[2]。而在國外控釋前列腺素E2是臨床常用促宮頸成熟藥物,其具有控釋和可恢復(fù)特點(diǎn),改善了傳統(tǒng)促宮頸成熟藥物缺點(diǎn)。已有很多研究報道控釋前列腺素E2在臨床應(yīng)用優(yōu)點(diǎn),但有關(guān)控釋前列腺素E2(PGE2)安全性方面的相關(guān)研究較薄弱。本實(shí)驗(yàn)主要通過研究控釋前列腺素E2對胎心、宮縮及羊水性狀的影響,進(jìn)一步確定其安全性。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2013年1月至2014年3月期間入我院產(chǎn)科足月待產(chǎn)有引產(chǎn)指征孕婦120例隨機(jī)分為兩組。研究組50例,年齡20~35歲,平均年齡25.4歲,孕周37~41周,初產(chǎn)婦29例, 經(jīng)產(chǎn)婦21例。對照組70例,年齡21~36,平均年齡27.2歲,孕周37~42周,初產(chǎn)婦37例, 經(jīng)產(chǎn)婦33例。所有孕婦BISHOP評分≤6分,有陰道分娩條件,無引產(chǎn)禁忌癥,無哮喘、青光眼等PGE2禁忌癥。兩組產(chǎn)婦年齡、用藥前宮頸Bishop評分等均無明顯差異(P>0.05),具有可比性。

        1.2 給藥方法

        研究組外陰消毒后,放置一枚(10mg) 控釋前列腺素E2于陰道后穹窿,在陰道口處留2—3cm終止帶,放置后臥床30min可自由活動。每4h肛查1次,如有破膜、子宮收縮過強(qiáng)、過頻或已臨產(chǎn),應(yīng)隨時取出PGE2。若無,給藥24h后取出,進(jìn)行宮頸評分[3]。若無宮縮,則靜點(diǎn)催產(chǎn)素輔助引產(chǎn)。

        對照組:硫酸普拉酮鈉200mg溶于5%葡萄糖20mL靜脈推注3d。于第4d進(jìn)產(chǎn)房,靜脈滴注縮宮素。

        1.3 評價指標(biāo)

        1)兩組給藥后的宮頸評分,用藥12h后Bishop評分提高≥3分,即為顯效;評分提高≥2分,即為有效;評分提高<2分,即為無效[4]。2)兩組用藥后胎心異常情況,診斷指標(biāo)為出現(xiàn)重度的早期減速、重度變異減速和晚期減速[5]。3) 兩組給藥后出現(xiàn)宮縮過頻的例數(shù),宮縮>5次/10min即為出現(xiàn)宮縮頻率增強(qiáng)。4) 給藥后羊水性狀 (羊水清亮為正常,羊水淺綠色為Ⅰ度渾濁,羊水深綠色或黃綠色為Ⅱ度渾濁,棕黃色羊水為Ⅲ度渾濁)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        本研究所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理分析,計(jì)量資料以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用 t檢驗(yàn),P< 0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 宮頸評分比較

        給藥前研究組與對照宮頸評分無顯著性差異(P>0.05),給藥后4、8、12h后,8h、12h研究組宮頸評分高于對照組,組間差異有顯著性,結(jié)果見表1。研究組中40例產(chǎn)婦宮頸評分提高≥3分。顯效率為80%,共46例產(chǎn)婦宮頸評分提高≥2分,有效率達(dá)到92%;對照組16例產(chǎn)婦宮頸評分提高≥3分,顯效率為22.9%,共22例產(chǎn)婦宮頸評分提高≥2分,有效率為31.4%。有效率組間比較差異有顯著性差異(P<0.01)。

        2.2 胎心異常情況比較

        研究組50例中,有4例出現(xiàn)重度早期減速或晚期減速和(或)中、重度變異減速,占總數(shù)的8%。對照組70例中,有8例出現(xiàn)早期減速或晚期減速和(或)中、重度變異減速,占總數(shù)的11.4%。兩組之間無顯著性差異。

        2.3 宮縮過頻的發(fā)生率

        2.4 羊水性狀及新生兒出生情況比較

        3 討論

        3.1 控釋前列腺素E2的臨床應(yīng)用效果

        早在20世紀(jì)80年代,前列腺素E2就已應(yīng)用于臨床引產(chǎn),有文獻(xiàn)報道控釋前列腺素E2促進(jìn)宮頸成熟有效率58%,藥物放置12h后的臨產(chǎn)率達(dá)57%,陰道分娩率達(dá)78%[6]。

        臨床試驗(yàn)證明PGE2的作用機(jī)制為使宮頸變軟、增加順應(yīng)性,并松弛宮頸平滑肌,促進(jìn)宮頸擴(kuò)張,收縮子宮體平滑??;使子宮肌細(xì)胞間縫隙連接結(jié)構(gòu)的數(shù)量增加,提高子宮對縮宮素的敏感性[7-8]??蒯屒傲邢偎谽2是緩釋型PGE2,以0.13 mg/h的恒定速度釋放,以免藥物濃度波動過大,并且給藥方式易于操作。本次研究表明,控釋前列腺素E2組用藥后4、8、12h宮頸評分明顯提高,與對照組相比有顯著性差異。有效率為92%,與蓋銘英[9]報道的93%接近。

        3.2 控釋前列腺素E2的安全性評價

        有報道控釋前列腺素E2的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、嘔吐等全身反應(yīng)及胎心異常及宮縮過強(qiáng)[10-11]。本研究中前列腺素E2組有15例出現(xiàn)宮縮過頻,與對照組比較,出現(xiàn)宮縮過頻、過強(qiáng)的發(fā)生率顯著增加,但胎心出現(xiàn)異常及羊水性狀差異均無顯著性。PGE2具有取藥方便的特點(diǎn),因此在出現(xiàn)宮縮異常情況時,可立即取出藥物癥狀即可好轉(zhuǎn),保證了使用控釋前列腺素E2的安全性。PGE2不增加羊水異常,新生兒結(jié)局良好。

        參 考 文 獻(xiàn)

        [1] 王立偉,程小俠,欒曉麗.妊娠期糖尿病孕期綜合管理對血糖及妊娠結(jié)局的影響[J].現(xiàn)代儀器與醫(yī)療,2014,20(4):83-86.

        [2] 宋少俊.不同引產(chǎn)藥對新生兒黃疸的影響[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2008,24(12):2118.

        [3] 何平,張廣蘭,張建平.普貝生用于足月妊娠促宮頸成熟的探討[J].中國婦幼保健,2004,19〔3):32-33.

        [4] Hales K A,Rayburn W F,Tumbull G L,et a1.Double-blind comparison of intracervical and intravaginaldin prostaglandin E2 for cervical ripening and induction of labor[J].Am J obstet Gynecol,1994,171(4):1087-1091.

        [5] Lyrenas S,Clason I,Ulmsten U.In vivo controlled release of PGE2 from a vaginal insert(0.8mm.10mg)during induction of labour[J].BJOG,2001,108(2):169-178.

        [6] 余艷萍,何淑明.普貝生用于足月妊娠引產(chǎn)對胎心、宮縮及羊水性狀的影響[J].中山大學(xué)學(xué)報:醫(yī)學(xué)科學(xué)版,2007,28(3S):182-183.

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        [8] Ramsey PS, Ogburn PL Jr, et al. Effect of vaginal pH on efficacy of the dinoprostone gel for cervical ripening/labor induction[J]. Am J Obstet Gy-necol ,2002 ,187(4):843 - 846.

        [9] 蓋銘英,張建平,李揚(yáng),等.控釋前列腺素E2栓劑一普貝生用于足月引產(chǎn)的臨床研究[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2003,38(4):211-212.

        [10] Witter FR. Prostaglandin E2 preparation for preinduction cervical ripening clinical[J]. Obstet Gynecol, 2000, 43: 469-474.

        [11] Mazouni C, Provensal M, M ··nard JP, et al. Evaluation of controlled-release dinoprostone Propess for labor induction[J]. Gynecol Obstet Fertil, 2006, 34: 489-492.

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