王靖++++++馮再萍++++++汪芝成

[摘要] 目的 觀察紫杉醇用于晚期非小細(xì)胞癌（NSCLC）體弱型患者的臨床療效，評(píng)價(jià)該藥物的應(yīng)用安全性。 方法 選擇2010年1月～2014年1月在本院接受治療的110例體弱型NSCLC患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組（60例）和對(duì)照組（50例），觀察組以紫杉醇注射液進(jìn)行治療，對(duì)照組以最佳聯(lián)合支持療法施治。比較兩組患者的有效率、中位與進(jìn)展時(shí)間間隔、中位生存期、1年生存率，記錄觀察組患者的不良反應(yīng)。 結(jié)果 觀察組有效率為30.00%，顯著高于對(duì)照組的4.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的中位與進(jìn)展時(shí)間間隔為（6.0±2.1）個(gè)月、中位生存期為（9.5±2.3）個(gè)月，長(zhǎng)于對(duì)照組的（3.0±1.2）個(gè)月和（5.1±2.4）個(gè)月，觀察組1年生存率為33.33%，高于對(duì)照組的12.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者脫發(fā)、關(guān)節(jié)肌肉酸痛、惡心/嘔吐、白細(xì)胞總數(shù)減少、中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為56.67%、30.00%、21.67%、26.67%、16.67%，發(fā)生率較高，但很少出現(xiàn)Ⅳ度損害。 結(jié)論 紫杉醇治療晚期NSCLC體弱型患者，可以有效控制腫瘤進(jìn)展速度，提高患者生存率，具有較高的療效，但是，患者用藥容易發(fā)生脫發(fā)、關(guān)節(jié)肌肉酸痛等不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)加以注意。

[關(guān)鍵詞] 晚期非小細(xì)胞癌；體弱患者；紫杉醇；臨床療效

[中圖分類號(hào)] R734.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）11（b）-0063-03

據(jù)調(diào)查顯示，肺癌發(fā)病率逐漸提高，其中非小細(xì)胞癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）約占80%，NSCLC發(fā)展到晚期，若患者無(wú)法得到及時(shí)有效的治療，中位生存期僅能保持在4～5個(gè)月，1年的生存率<10%[1]。本院為了掌握治療體弱型NSCLC患者的有效方案，基于新時(shí)期臨床上對(duì)于治療NSCLC的新型藥物紫杉醇的研究結(jié)果，選擇60例患者展開臨床療效試驗(yàn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月～2014年1月在本院治療的110例NSCLC體弱型患者，均經(jīng)細(xì)胞學(xué)檢查、病理組織學(xué)檢驗(yàn)確診，KPS評(píng)分≥60分，生存期限預(yù)計(jì)≥5個(gè)月。按照隨機(jī)數(shù)字表法將110例患者分為觀察組（60例）和對(duì)照組（50例）。觀察組男39例，女21例；年齡46～74歲，平均（62.0±10.5）歲；鱗癌22例，腺癌38例；ⅢB期28例，Ⅳ期32例。對(duì)照組男34例，女16例；年齡48～75歲，平均（62.5±12.4）歲；鱗癌17例，腺癌33例；ⅢB期23例，Ⅳ期27例。兩組患者的性別、年齡、病癥類型、分期等資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組采用營(yíng)養(yǎng)支持、中藥抗癌、生物制劑、藥物鎮(zhèn)痛等最佳聯(lián)合治療方案實(shí)施治療。觀察組給予紫杉醇注射液（北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20063787，每支30 mg）135～175 mg/m2，將其加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水中進(jìn)行稀釋，靜脈滴注，3 h完成注射，21 d為1個(gè)周期，每3周重復(fù)注射一次。為預(yù)防患者發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，靜脈滴注紫杉醇之前12 h，口服10 mg地塞米松；之前6 h，再次口服10 mg地塞米松；之前0.5～1 h肌內(nèi)注射20 mg苯海拉明，靜脈注射300 mg西咪替丁，靜脈注射8 mg昂丹司瓊。治療過(guò)程中，仔細(xì)觀察觀察組患者的反應(yīng)，檢查是否出現(xiàn)脫發(fā)、關(guān)節(jié)肌肉酸痛、惡心/嘔吐現(xiàn)象，檢測(cè)白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)，以及肝損害、心臟毒素、周圍神經(jīng)毒素情況，并根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（response evaluation criteria in solid tumors，RECIST）規(guī)定記錄毒性的危害程度。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

以RECIST為依據(jù)[2]，將整體療效分為四級(jí)，即完全緩解（CR）：腫瘤完全消失時(shí)間>1個(gè)月；部分緩解（PR）：腫瘤的最大直徑與最大垂直直徑兩者的乘積縮小達(dá)到50%，其他各項(xiàng)病變未見增大，療效持續(xù)時(shí)間>1個(gè)月；穩(wěn)定（SD）：病變兩徑的乘積縮小<50%，增大<25%，持續(xù)時(shí)間>1個(gè)月：進(jìn)展（PD）：病變兩徑的乘積增大幅度>25%。有效率=（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100%。中位與進(jìn)展的時(shí)間間隔，以開始治療日期為起點(diǎn)，以首次發(fā)現(xiàn)疾病進(jìn)展現(xiàn)象為終止[3]。中位生存期的計(jì)算以≥50%的患者存活時(shí)間超過(guò)的時(shí)間為限度。藥物對(duì)于患者的毒性損害等級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo)為WHO規(guī)定的抗癌藥物毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，共分為0度、Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，非正態(tài)分布資料采用秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

兩組患者治療完成后全部接受評(píng)價(jià)。觀察組有效率為30.00%，顯著高于對(duì)照組的4.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組患者生存狀況的比較

觀察組患者的中位與進(jìn)展時(shí)間間隔、中位生存期長(zhǎng)于對(duì)照組，1年生存率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3 觀察組患者用藥不良反應(yīng)與危害程度的分析

觀察組脫發(fā)、關(guān)節(jié)肌肉酸痛、惡心/嘔吐、白細(xì)胞總數(shù)減少、中性粒細(xì)胞減少這幾類不良反應(yīng)的發(fā)生率相對(duì)較高，但多控制在Ⅳ度損害以內(nèi)（表3）。60例患者未出現(xiàn)用藥后死亡病例，死亡率為0。對(duì)照組患者未見不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為0，顯著低于觀察組（P<0.05）。

3 討論

在我國(guó)，NSCLC的發(fā)病率較高，臨床治療NSCLC的方案較為單一，主要是以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療[4]。此種化療方案的客觀有效率可達(dá)到30%左右，患者的中位生存期能延長(zhǎng)到8～9個(gè)月，1年生存率也能達(dá)到30%～60%，似乎這種方法將NSCLC的療效抬高到了一個(gè)新的平臺(tái)[5]。但是，對(duì)于一些體質(zhì)較弱、抵抗能力差的患者，化療中容易出現(xiàn)并發(fā)癥，這就要求研究人員去發(fā)現(xiàn)更為有效的方案[6-7]。endprint

紫杉醇作為治療NSCLC的新型藥物，主要通過(guò)加強(qiáng)微管蛋白的聚合能力，抵制微管的解聚反應(yīng)，將細(xì)胞周期的M期與G2期隔斷，進(jìn)而達(dá)到對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖現(xiàn)象的遏制[8]。研究顯示，對(duì)于體弱的NSCLC患者，采用紫杉醇進(jìn)行治療，有效率可以達(dá)到28.6%，1年生存率也能達(dá)到32%，療效較顯著[9-10]。

本院基于這一論斷，對(duì)110例患者展開研究，發(fā)現(xiàn)患者的有效率、1年生存率顯著高于聯(lián)合支持治療的患者。安全性方面，紫杉醇雖然會(huì)引發(fā)惡心/嘔吐、關(guān)節(jié)疼痛等并發(fā)癥，但是危害程度不高，患者可以耐受。

綜上所述，紫杉醇治療體弱型NSCLC患者，可以有效提升患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期限，且治療較安全，應(yīng)進(jìn)一步在臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2014-09-03 本文編輯：郭靜娟）endprint

紫杉醇作為治療NSCLC的新型藥物，主要通過(guò)加強(qiáng)微管蛋白的聚合能力，抵制微管的解聚反應(yīng)，將細(xì)胞周期的M期與G2期隔斷，進(jìn)而達(dá)到對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖現(xiàn)象的遏制[8]。研究顯示，對(duì)于體弱的NSCLC患者，采用紫杉醇進(jìn)行治療，有效率可以達(dá)到28.6%，1年生存率也能達(dá)到32%，療效較顯著[9-10]。

本院基于這一論斷，對(duì)110例患者展開研究，發(fā)現(xiàn)患者的有效率、1年生存率顯著高于聯(lián)合支持治療的患者。安全性方面，紫杉醇雖然會(huì)引發(fā)惡心/嘔吐、關(guān)節(jié)疼痛等并發(fā)癥，但是危害程度不高，患者可以耐受。

綜上所述，紫杉醇治療體弱型NSCLC患者，可以有效提升患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期限，且治療較安全，應(yīng)進(jìn)一步在臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-09-03 本文編輯：郭靜娟）endprint

紫杉醇作為治療NSCLC的新型藥物，主要通過(guò)加強(qiáng)微管蛋白的聚合能力，抵制微管的解聚反應(yīng)，將細(xì)胞周期的M期與G2期隔斷，進(jìn)而達(dá)到對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖現(xiàn)象的遏制[8]。研究顯示，對(duì)于體弱的NSCLC患者，采用紫杉醇進(jìn)行治療，有效率可以達(dá)到28.6%，1年生存率也能達(dá)到32%，療效較顯著[9-10]。

本院基于這一論斷，對(duì)110例患者展開研究，發(fā)現(xiàn)患者的有效率、1年生存率顯著高于聯(lián)合支持治療的患者。安全性方面，紫杉醇雖然會(huì)引發(fā)惡心/嘔吐、關(guān)節(jié)疼痛等并發(fā)癥，但是危害程度不高，患者可以耐受。

綜上所述，紫杉醇治療體弱型NSCLC患者，可以有效提升患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期限，且治療較安全，應(yīng)進(jìn)一步在臨床推廣應(yīng)用。

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