孟令棟(揚州市中醫(yī)院,江蘇揚州225002)

慢性腎功能衰竭是發(fā)生于各種慢性腎臟疾病后期的一種以代謝產(chǎn)物和毒物潴留,水、電解質(zhì)以及酸堿平衡失調(diào)為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。[1-2]慢性腎功能衰竭病程為不可逆性,多呈進行性進展和加重,是慢性腎臟疾病及與腎臟相關(guān)疾病的最終歸宿[3]。中藥保留灌腸可以清除血液中肌苷、尿素氮等代謝產(chǎn)物,并將中藥中的有效成分吸入血液中,從而有效地保護和改善殘余腎單位,避免或延緩使用腎臟替代治療。筆者采用腎衰灌腸方治療慢性腎功能衰竭早、中期患者,現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2011年1月-2013年6月在楊州市中醫(yī)院住院的未行血液透析治療的慢性腎功能衰竭早、中期的病人40例,隨機分為治療組和對照組。治療組20例:男12例,女8例;年齡42～75歲,平均62歲。對照組20例:男11例,女9例;年齡46～78歲,平均61歲。2組患者在性別、年齡、病程、臨床癥狀和體征等方面,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照慢性腎功能衰竭的診斷標準及美國腎臟基金會2002年制訂的K/DOQI《慢性腎臟病臨床實踐指南》[4]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]“慢性腎衰腎虛濕濁證”的中醫(yī)診斷標準。

1.3 納入及排除標準

1.3.1 納入標準 1)符合慢性腎衰腎虛濕濁證的中醫(yī)診斷標準的病例;2)符合慢性腎功能衰竭西醫(yī)診斷標準的病例;3)20 mL/min≤GFR≤90 mL/min。

1.3.2 排除標準 1)GFR<20 mL/min,或GFR>90 mL/min;2)已行血液透析者;3)對本藥過敏者或不能耐受者;4)合并有嚴重心、腦、肝等原發(fā)性疾病,有肛瘺、肛裂、痔瘡以及嚴重直腸疾病患者;5)未按規(guī)定治療,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 基礎(chǔ)治療 2組病例均視病情需要給予基礎(chǔ)治療和對癥治療,包括腎臟科護理,合理蛋白質(zhì)飲食,

控制血壓血糖,改善貧血,口服金水寶、開同,靜滴血栓通注射液等。

2.1.2 治療組 治療組每天加用腎衰灌腸方保留灌腸1 h。腎衰灌腸方組成藥物如下:生大黃20 g,蒲公英30 g,六月雪30 g,生牡蠣30 g,丹參20 g。

2.1.3 對照組 對照組不使用腎衰灌腸方保留灌腸。以上2組均以10 d為1療程,共治療2個療程。

2.2 觀察指標和方法

2.2.1 中醫(yī)證候 參照慢性腎功能衰竭癥狀分級量化表。治療前后采用計分法觀察肢倦乏力、惡心嘔吐、食少納呆、皮膚瘙癢、肢體浮腫、尿量、體質(zhì)量、舌苔、脈象等臨床癥狀和體征,按重、中、輕 、無,分別記6、4 、2、0分 。

2.2.2 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]治療慢性腎功能衰竭的臨床研究療效判定標準。

2.2.3 安全性 主要包括一般體檢項目、肝功能等檢查,并注意觀察心慌、出汗、腹脹、藥物過敏及一切未預料到的毒副反應,記錄癥狀程度、發(fā)生頻率、持續(xù)時間和采取的措施,分析發(fā)生的原因。

2.3 統(tǒng)計方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 16.0軟件進行統(tǒng)計學處理。計量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標準差(±s)表示,計量資料均數(shù)比較用t檢驗、方差分析或q檢驗,計數(shù)資料用χ2檢驗,等級資料用秩和檢驗。

3 結(jié)果

3.1 2組病例治療前后中醫(yī)證候積分比較 2組病例治療前的中醫(yī)證候積分比較無統(tǒng)計學意義。治療后2組中醫(yī)證候積分均下降(P<0.01);在改善臨床癥狀和體征方面,治療組優(yōu)于對照組,2組比較有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表1。

表1 2組病例治療前后主要證候積分(±s)

表1 2組病例治療前后主要證候積分(±s)

注:與治療前比較,##P<0.01,與對照組比較,△△P<0.01。

組 別 治療前 治療后治療組 26.76±6.50 6.85±3.27##△△對照組 26.38±6.63 8.25±5.75##

3.2 2組病例治療前后腎功能指標變化 治療前后,2組患者腎功能指標均有明顯的好轉(zhuǎn)。GFR或Ccr增加,Scr降低。經(jīng)SPSS球形檢驗,2組病例的腎功能指標前后比較有統(tǒng)計學意義(P<0.01),而且在改善腎功能指標方面,治療組優(yōu)于對照組,具有統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 2組病例治療前后Scr變化比較(±s)

表2 2組病例治療前后Scr變化比較(±s)

注:與治療前比較,##P<0.01,與對照組比較,△△P<0.01。

組 別Scr/(μ mol/L)治療前 治療后治療組 265.73±80.62 150.45±46.72##△△對照組 268.25±79.43 196.89±52.47##

3.3 臨床療效比較 治療組、對照組總有效率分別為95%和80%。組間臨床療效比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 疾病綜合療效分析(n=20) 例

3.4 不良反應 2組患者治療后均未發(fā)現(xiàn)肝功能損害、心慌、出汗、腹脹等不良反應。

4 小結(jié)

中藥保留灌腸治療是慢性腎功能衰竭早、中期治療手段的重要組成部分[6],它仿照腹膜透析原理,借助腸道,通過彌散、超濾等作用,清除掉血中的中分子代謝物質(zhì),從而減輕腎臟負擔,改善腎臟的功能[7]。中藥保留灌腸療效顯著,臨床操作簡便,成本低,不良反應小,目前已在臨床實踐中得到了較好的普及和推廣。積極探索更加有效的中藥灌腸制劑,觀察藥物灌腸的保留位置和時間,提高臨床治療效果具有重要的現(xiàn)實意義。在以后的臨床工作中,有待于進一步加強這方面的研究。

[1]陸再英,鐘南山.內(nèi)科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:562.

[2]于亞萍,馮松杰.慢性腎功能不全陽虛證的治療近況[J].吉林中醫(yī)藥,2010,30(1):87-89.

[3]劉春卿.腎衰灌腸液治療慢性腎衰300例[J].吉林中醫(yī)藥,2007,27(10):19.

[4]王海燕.腎臟病學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:1068.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:163-168.

[6]黃智莉.中藥保留灌腸治療慢性腎功能衰竭40例臨床療效觀察[J].時珍國醫(yī)國藥,2007,18(4):936.

[7]蔣微微.慢性腎功能不全的中醫(yī)外治法[J].吉林中醫(yī)藥,2011,31(2):133-134.