邵 波

上海交通大學醫(yī)學院蘇州九龍醫(yī)院心內科，江蘇蘇州 215021

慢性心力衰竭 (Chronic Heart Failure,CHF)作為一種復雜的臨床癥狀群,是各種心血管疾病的終末階段。隨著我國人口老齡化，冠心病已成為引起心力衰竭的首要病因。冠心病慢性心力衰竭發(fā)病率高，病死率高，嚴重威脅病人的健康。選取該院2011年12月—2013年11月于心血管內科就診的住院及門診患者73例為研究對象，探討芪參益氣滴丸對冠心病慢性心力衰竭患者心室重構，血漿氨基末端腦鈉肽前體(N-Terminal pro-Brain Natriuretic Peptide，NT-proBNP)以及心功能的影響，為今后的臨床治療提供證據(jù)?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例均為2011年12月—2013年11月于該院心血管內科就診的住院及門診患者，共計73例。

入選標準：符合世界衛(wèi)生組織冠心病診斷標準，經(jīng)冠狀動脈造影或冠狀動脈CT血管造影 (CTA)證實冠狀動脈存在狹窄≥50%的病變。心力衰竭按紐約心臟病協(xié)會(NYHA)標準分級，患者心功能為Ⅱ-Ⅳ級。排除標準:①先天性心臟病、擴張性心肌病、病毒性心肌炎、風濕性心臟病、瓣膜性心臟病。②未經(jīng)起搏治療的緩慢性心律失常者。③不穩(wěn)定性心絞痛、2個月內急性心肌梗死者。④嚴重肝腎功能障礙者。⑤對治療藥物過敏者。采用隨機數(shù)字表法將患者分為芪參益氣滴丸治療組(n=36)、對照組(n=37)。

治療組男性22例，女性14例，平均年齡(68.5±9.6)歲，心功能II級8例，III級19例，IV級9例，合并高血壓病21例，2型糖尿病9例，心房顫動6例；對照組男性24例，女性13例，平均年齡(66.7±11.2)歲，心功能 II級 10例，III級 16例，IV 級 11例，合并高血壓病24例，2型糖尿病11例，心房顫動7例。兩組患者年齡、性別、心功能、合并疾病等基礎資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法

兩組均遵循西醫(yī)冠心病及慢性心力衰竭治療指南進行規(guī)范治療。治療組在規(guī)范治療基礎上加用芪參益氣滴丸,0.5 g/次，3次/d口服，療程12周。

1.3 觀察指標

1.3.1 超聲心動圖 兩組患者于治療前后分別行超聲心動圖測定左心室射血分數(shù)(left ventricular ejection fraction,LVEF)及左室舒張末期內徑（left ventricular end-diastolic diameter，LVd)。

1.3.2 血漿NT-proBNP兩組于治療前后分別測定血漿NT-proBNP。

1.3.3 心功能 按紐約心臟病協(xié)會(NYHA)標準進行分級，兩組于治療前后分別評定。

1.3.4 安全性指標 監(jiān)測血、尿及糞常規(guī)，肝腎功能，觀察不良反應。

1.4 療效判定

參照 2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，顯效：心功能達到I級或心功能提高2級或以上。有效：心功能提高1級。無效：心功能分級無變化。加重：心功能惡化1級或1級以上[1]。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS12.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差()表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用重復測量的方差分析，兩組間資料的比較采用兩獨立樣本的非參數(shù)檢驗。

2 結果

2.1 左室功能

經(jīng)12周治療，兩組患者均LVEF提高，LVd縮小。芪參益氣滴丸治療組患者左室功能指標改善優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后LVEF，LVd的變化與比較()

表1 兩組治療前后LVEF，LVd的變化與比較()

注:△與對照組比較P＜0.05;*與治療前比較P＜0.05。

組別LVd(mm)治療前 治療后LVEF(%)治療前 治療后治療組(n=36)對照組(n=37)P值t值59.9±5.761.5±6.339.1±8.438.8±8.9--(54.5±7.6)*△(57.8±5.0)*0.031-2.19--(46.2±6.4)*△(43.1±5.7)*0.0322.18

2.2 血漿NT-proBNP

經(jīng)12周治療，兩組患者血漿 NT-proBNP均明顯下降，治療組下降更為明顯，優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后血漿NT-proBNP的變化與比較()

表2 兩組治療前后血漿NT-proBNP的變化與比較()

注:△與對照組比較 P＜0.05；﹡與治療前比較 P＜0.05。

組別NT-proBNP(pg/mL)治療前 治療后治療組(n=36)對照組(n=37)P值t值2226.9±962.32357.4±1069.6--(682.6±288.8)*△(878.0±397.2)*0.019-2.39

2.3 心功能療效比較

經(jīng)12周治療，治療組心功能改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后心功能療效比較[n(%)]

2.4 不良反應

治療前后所有患者均無不良反應。

3 討論

慢性心力衰竭是大都數(shù)心血管疾病的最終歸宿，也是最主要的死亡原因。心室重塑是心衰的發(fā)病基礎，心力衰竭時心臟容量負荷和壓力負荷增加，心肌細胞受牽拉釋放NT-proBNP，其增高幅度與心衰的嚴重程度呈正相關。NT-proBNP已成為心力衰竭的診斷，危險分層，治療效果和預后評定的重要指標[2]。LVEF和心腔大小變化也成為心衰療效判定的客觀指標。阻斷腎素-血管緊張素-醛同酮系統(tǒng)(RAAS)和交感神經(jīng)系統(tǒng)(SNS)過度興奮是抑制心肌重構的主要方法，盡管西醫(yī)治療已有不少突破，但最終臨床效果仍不能令人滿意。傳統(tǒng)醫(yī)學雖無冠心病心力衰竭病名記載，但據(jù)其證候分屬“胸痹、心悸、水腫、喘證、痰飲”等范疇。筆者認為本病病位在心，為本虛標實之證，本虛以心氣虛、心陽虛為主，以血瘀水停為標。如《素問·逆調論篇》言：“若心氣虛衰，可見喘息持續(xù)不已?！痹摬〉陌l(fā)生因久病心氣受損、心陽虛衰，血運無力，瘀血內停；氣虛上不能助肺金，肺失輸布，水道不通；中不能溫脾土，脾失健運，水濕內停；下不能暖腎水，氣化不利，水飲凌心而致病。芪參益氣滴丸由黃芪、丹參、三七及降香組成，方中重用黃芪大補元氣，可益氣固表，利尿退腫；丹參活血通經(jīng)，祛瘀止痛；三七活血、化瘀、止痛；降香氣香辛散，活血行氣。四藥合用，共奏益氣活血之效?，F(xiàn)代藥理研究表明黃芪可調節(jié)肌漿網(wǎng)鈣轉運蛋白以增強心肌收縮力，具有正性肌力作用[3]；并可降低血漿/心肌組織血管緊張素II和血漿醛固酮含量，抑制心肌肥厚和左室重構[4]。丹參具有抑制血小板聚集、清除氧自由基，減少心肌缺血/再灌注損傷[5]。三七具有抗氧化，增加冠狀動脈血流量，改善心肌能量代謝，抑制心肌肥大和保護缺血心肌的作用[6-7]。降香能延長凝血時間，具有抗凝作用[8]。因此芪參益氣滴丸具有益氣強心、利水消腫、改善心肌缺血、抗纖維化的作用。該研究結果顯示西醫(yī)冠心病慢性心力衰竭規(guī)范治療同時聯(lián)合芪參益氣滴丸治療12周，治療組左室射血分數(shù)增加，左室舒張末內徑減小更為顯著；血漿NT-proBNP明顯下降，心功能改善優(yōu)于對照組。芪參益氣滴丸各種成分協(xié)同配伍，具有“多靶點、多途徑、多環(huán)節(jié)”優(yōu)勢，具有抑制心室擴張、增加射血分數(shù)、減少血漿NT-proBNP、改善心功能的作用，可以提高臨床療效。該研究結果與實驗研究相吻合[9]。該研究樣本量較小，觀察時間尚短。不能說明芪參益氣滴丸遠期是否確能抑制左室重構，并減少主要心血管事件的發(fā)生。這需要我們作更大樣本的臨床研究并行長期隨訪與觀察，為中醫(yī)藥治療冠心病慢性心力衰竭提供高質量科學證據(jù)。

[1]國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002:80-84.

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