楊 勤,楊德全,李勇華,李杏英,張 薇
(重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校中醫(yī)系,重慶 萬州 404120)
筆者自擬扶正祛瘀解毒湯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎取得較滿意療效,現(xiàn)報道如下。
共50例,均為本校附屬醫(yī)院2012年1月至2013年9月診治患者,隨機分為治療組和對照組各25例。治療組男15例,女10例;年齡19~58歲,平均(38.64±10.98)歲;病程1~11年,平均(4.88±2.60)年。對照組男16例,女9例;年齡20~56歲,平均(38.60±11.26)歲;病程0.5~12年,平均(4.08±2.83)年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
西醫(yī)診斷標(biāo)準:參照2010年中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會聯(lián)合發(fā)布的《慢性乙型肝炎防治指南》[1],符合HBeAg陽性慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準。血清HBsAg、HBeAg陽性、抗-HBe陰性,HBVDNA陽性,ALT持續(xù)或反復(fù)升高,或肝組織學(xué)檢查有肝炎病變。
中醫(yī)診斷標(biāo)準:參照2002 年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]和1991年制定的《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準》[3]。辨證為濕熱瘀毒,肝郁脾虛證。主證:①腹脹;②倦怠乏力;③黃疸;④納差;⑤大便溏而不爽。次證:①脅肋疼痛;②抑郁煩悶;③口干口苦;④肝掌或蜘蛛痣;⑤面色晦暗。主證具備2項以上,次證具備2項。
納入標(biāo)準:符合HBeAg陽性慢性乙型病毒性肝炎西醫(yī)診斷標(biāo)準及中醫(yī)診斷標(biāo)準,年齡18~60歲,簽署知情同意書。
排除標(biāo)準:妊娠或哺乳期婦女,酒精性肝病、藥物性肝病、自身免疫性肝炎、脂肪肝、代謝性肝病、HIV感染等,肝外梗阻性黃疸,有心腦血管、肺、腎、內(nèi)分泌和血液系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病。
治療組:拉米夫定(葛蘭素史克制藥有限公司)100mg,日1次口服。扶正祛瘀解毒湯(茵陳15g,虎杖15g,馬鞭草15g,黑螞蟻10g,赤白芍各20g,郁金20g,焦白術(shù)20g,炙黃芪30g,靈芝15g,三七粉8g,莪術(shù)15g,丹參30g,桑寄生20g,甘草6g),隨證加減,日1劑,水煎,每次服250mL,日3次。
對照組:用拉米夫定100mg,日1次口服。兩組療程均為24周。
觀察并記錄治療前及治療后兩組血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)情況,ALT復(fù)常率,HBeAg陰轉(zhuǎn)率,HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率。肝功能檢測采用IFCC法在生化分析儀上測定,HBV血清學(xué)采用ELISA法測定,HBV-DNA定量采用熒光PCR法。
用SPSS 17.0軟件處理。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準差(±s )表示,采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
兩組肝功能指標(biāo)比較見表1。
表1 兩組肝功能指標(biāo)比較 (U/L,±s)
表1 兩組肝功能指標(biāo)比較 (U/L,±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05。
AST治療前 治療后 治療前 治療后治療組 25 148.84±66.23 32.63±8.10*△ 120.68±28.46 26.10±12.42*△對照組 25 144.92±67.54 61.56±36.64* 117.68±27.25 41.16±20.91*組別 n ALT
兩組治療后ALT復(fù)常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較見表2。
表2 兩組治療后ALT復(fù)常、HBeAg陰轉(zhuǎn)和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)比較 例(%)
肝病日久,正氣已衰,正氣虧虛無力驅(qū)邪外出,以致濕熱邪毒羈留不解,從而影響肝臟正常的疏泄功能,肝木受郁,橫逆犯脾土,肝郁脾虛,肝腎同源,日久損傷腎精,正氣進一步受損,濕熱邪毒深入血分,易瘀滯肝絡(luò)。因此,慢性乙型肝炎主要責(zé)之于肝脾腎三臟虧耗,濕熱瘀毒互結(jié),為正虛邪戀,虛實夾雜。治當(dāng)疏肝健脾補腎,清熱化濕解毒,活血祛瘀為主。扶正祛瘀解毒湯方中黃芪、白術(shù)、靈芝、黑螞蟻益氣健脾,郁金、白芍疏肝養(yǎng)肝,桑寄生滋補肝腎,茵陳、虎杖、馬鞭草、敗醬草清熱解毒祛濕,赤芍、三七粉、莪術(shù)、丹參活血化瘀。
中、西藥合用有一定協(xié)同、增效作用,這可能與中藥扶助正氣,祛除邪氣,從而調(diào)節(jié)機體的免疫能力有關(guān)。在治療24周后,兩組HBeAg陰轉(zhuǎn)率比較無顯著差異,可能與觀察周期較短有關(guān),下一步可延長觀察周期,深入研究。
[1]中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會,中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].肝臟,2010,16(1):2-16.
[2]鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:143-151.
[3]中國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科分會肝病專業(yè)委員會.病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準[J].中醫(yī)雜志,1992,42(5):39-40.