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        建議《中國藥典》增加山楂中山楂核限量范圍檢查項(xiàng)

        2014-11-05 01:08:58北京市房山區(qū)藥品檢驗(yàn)所102400吳艷蘋
        首都食品與醫(yī)藥 2014年10期
        關(guān)鍵詞:中國藥典細(xì)粉果核

        北京市房山區(qū)藥品檢驗(yàn)所(102400)吳艷蘋

        山楂為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收,切片,干燥。凈山楂的炮制方法為除去雜質(zhì)及脫落的核[1]。山楂的采收與炮制均不能很好的控制山楂中山楂核量。山楂果實(shí)主要含有機(jī)酸及黃酮類化合物。有機(jī)酸類:檸檬酸及其甲酯、蘋果酸、琥珀酸、酒石酸、綠原酸、熊果酸;黃酮類:金絲桃苷(Hyperoside)、槲皮素(Quercetin)、牡荊素(Vitexin)、蘆丁(Rutin);山楂核經(jīng)分析鑒定,含有脂溶性成分:3-甲基-己烷(3-Methyl-hexane)、3,5二甲基丁基苯(3,5-Dimethyl-butylbenzene)、順-1,4二甲基環(huán)己烷(1,4-Dimethyl-cis-cyclohexane)、1-丙烯環(huán)己烷(1-Propenyl-cyclohexane)等,果核中含亞油酸60.48~75.25%、不飽和脂肪酸占總脂肪酸的86.70~93.96%[1]。山楂中有機(jī)酸是中藥山楂消食導(dǎo)滯的有效成分。黃酮類化合物是防治心血管疾病及降血脂的活性成分。山楂核是山楂整體功效不可或缺的。山楂成熟果實(shí)入藥,主要由果肉和果核組成。筆者通過實(shí)驗(yàn),得出山楂枸櫞酸含量與果核量存在線性關(guān)系,果核量越低,山楂枸櫞酸含量越高。降低山楂核量可以提高山楂有機(jī)酸含量。目前,涉藥的山楂果核量差異較大。山楂核與果肉化學(xué)成分各異,是山楂整體功效不可或缺的。山楂核量差異大,對山楂內(nèi)在質(zhì)量和整體功效會(huì)有較大影響。因此建議在《中國藥典》中增加山楂中山楂核限量范圍檢查項(xiàng)。

        1 儀器與試藥

        天平:梅特勒-托利多XP分析天平、BL-310塞多利斯電子天平。

        滴定液:0.1mol/LNaOH,購自北京市藥品檢驗(yàn)所;濃度:0.09998mol/L。

        滴定管:10ml堿式滴定管(北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院檢定合格A級(jí))。

        2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果

        2.1 樣品來源 樣品 1、樣品 2、樣品 3均來自所內(nèi)合格檢品,隨機(jī)抽樣。

        2.2 樣品處理 取樣品10g粉碎成細(xì)粉,作為原樣品細(xì)粉備用。

        取樣品50g或100g,分離果核與果肉,分別稱重(數(shù)據(jù)見附表1),并粉碎成細(xì)粉,作為果肉細(xì)粉與果核細(xì)粉備用。

        附表1 樣品稱重結(jié)果(g)

        附表2 樣品1水分:11.5%

        附表3 樣品2水分:8.7%

        附表4 樣品3水分:11.3%

        2.3 實(shí)驗(yàn)

        2.3.1 取原樣品細(xì)粉烘干法測定水分。

        2.3.2 含量測定:將原樣品細(xì)粉、果肉與果核細(xì)粉按以下表格稱重,混勻,精密稱定,精密加入水100ml,室溫下浸泡4小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過。精密量取續(xù)濾液25ml,加水50ml,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.404mg的枸櫞酸(C6H8O7),結(jié)果按干燥品計(jì)算,含有機(jī)酸以枸櫞酸(C6H8O7)計(jì)量[2]。

        上述計(jì)算公式中w:有機(jī)酸含量(%);v:消耗NaOH(ml);m:總質(zhì)量(g);p:水分(%)。

        以有機(jī)酸含量(y)對果核量(x)進(jìn)行線性回歸。樣品1數(shù)據(jù)見附表2,樣品2見附表3,樣品3見附表4。

        3 結(jié)果與討論

        3.1 隨機(jī)抽樣,山楂果核比例差異較大。

        3.2 山楂中果核量與山楂有機(jī)酸含量線性負(fù)相關(guān):果核量小,山楂有機(jī)酸含量高;果核量大,山楂有機(jī)酸含量低。減小果核量,可以提高山楂有機(jī)酸含量。

        3.3 山楂采收、切片、干燥方法不同,脫落的果核量會(huì)有很大差異;山楂運(yùn)輸、流通、貯存都會(huì)影響脫落的果核量;有可能為增加枸櫞酸含量,故意多去除山楂核;也有可能將廢棄的山楂核加進(jìn)有機(jī)酸含量較高的山楂中。這些都是造成山楂中山楂核比例差異較大的原因。山楂核比例差異大,對山楂的內(nèi)在質(zhì)量和整體功效都會(huì)有影響。去除果核可以增加枸櫞酸含量,但一味去除果核,果核部分的功效就會(huì)減弱,從而影響山楂的整體功效。不控制果核量,就有可能出現(xiàn)枸櫞酸含量都符合規(guī)定,但藥效卻差別很大,進(jìn)而影響山楂飲片及其在中成藥中的應(yīng)用。

        綜上所述,建議在《中國藥典》中增加山楂中山楂核限量范圍檢查項(xiàng),但因山楂核量差異大,對山楂內(nèi)在質(zhì)量和整體功效會(huì)有較大影響。因此,需收集各地樣本數(shù)據(jù),考慮各種影響因素,統(tǒng)計(jì)分析,綜合考慮各種影響因素,綜合分析并總結(jié)各因素,給出一個(gè)客觀科學(xué)的限定范圍,使山楂的內(nèi)在質(zhì)量和整體功效相對穩(wěn)定一致。

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