吳玉芬，廖 菁，蔡 力，劉 洲，韓 亮，王海江，楊榮芳，武文博，曹 強

(四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院，四川 成都 610072)

近年隨著醫(yī)療水平的不斷提升，患者的自我保護意識的增加，住院患者增加，導(dǎo)致靜脈輸液患者增加，78%的護士日常工作與靜脈輸液治療有關(guān)，90%以上住院病人接受靜脈輸液治療［1］。臨床上普通一次性使用袋式輸液器因:①液體量大、護理人員嚴重缺編，反復(fù)加液，增加了護士工作量;②長條排氣管，液體外溢而污染環(huán)境;③直角分裝袋，易殘留液體，發(fā)生藥物化學(xué)反應(yīng);④平滑接頭，易與頭皮針或肝素帽脫節(jié)，導(dǎo)致藥液、血液外漏。四川省雙陸醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的分合式輸液器被遴選為“四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范工程”［2］首批示范產(chǎn)品在基層醫(yī)院推廣，并被確定為首批重點產(chǎn)品，開展了臨床應(yīng)用評價，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 在四川4家三甲醫(yī)院于2010年8～12月選擇符合病例納入及排除標準的患者190例，采取隨機單盲法將患者分為試驗組(95例)和對照組(95例)，脫落3例，實際完成187例(試驗組94例，對照組93例)，其中男107例，女80例。兩組患者年齡、身高、體重等比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。病例納入標準:①患者自愿，簽署知情同意書;②年齡在18～60歲，性別不限;③體溫正常的患者;④需要輸注兩組以上液體的患者，且試驗當天輸液量為500～1500 ml。見表1。

表1 兩組患者基本資料比較

1.2 研究方法 試驗組患者采用四川省雙陸醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的分合式輸液器;對照組患者采用山東威高醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的普通一次性使用袋式輸液器。通過發(fā)放問卷調(diào)查，現(xiàn)場觀察、詢問，對參與研究的臨床護士進行一對一的訪談，對輸液器的整體價值進行評價。參與評價人員需具備上崗資格，即獲得衛(wèi)生廳頒發(fā)的“護士資格執(zhí)照”的護士;護齡5年以上;通過輸液操作集中培訓(xùn)的護士。

1.2.1 實用性評價 ①自動排氣:只用于試驗組，因?qū)φ战M沒有單向活瓣排氣管。②分裝袋殘留液體量測定:當天液體(500～1500 ml)輸入完畢，茂菲式滴管不滴時，沿分裝袋下端根部夾閉輸液管，取下輸液器，到治療室用1 ml空針抽吸分裝袋內(nèi)殘留液體并測量，精確到0.1 ml(專家組設(shè)定殘留量界定值為0.2 ml)。③護士給每例患者每次加液、加藥所需時間。④患者呼叫次數(shù):每瓶液體輸入完畢，患者呼叫護士加藥、加液往返的次數(shù)，往返一次視為一次。⑤護士滿意度測評:通過臨床護士使用輸液器包括對輸液器的性能、質(zhì)量及方便性進行綜合評價，結(jié)果評判分為滿意、一般、不滿意三級。

1.2.2 安全性評價 ①輸液器與頭皮針(或肝素帽)連接脫落(例數(shù))。②藥液發(fā)生藥物化學(xué)反應(yīng)(例數(shù)))。

1.2.3 經(jīng)濟性評價 通過發(fā)放問卷調(diào)查，臨床現(xiàn)場進行觀察、詢問，對臨床護士進行一對一的訪談收集資料。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 16.0軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用卡方分析;計量資料以平均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實用性 見表2。

表2 兩組輸液器實用性評價結(jié)果

2.2 安全性 見表3。

表3 兩組輸液器安全性評價結(jié)果

2.3 經(jīng)濟性評價 ①鈍角分裝袋能減少患者藥物浪費，避免藥物化學(xué)反應(yīng)發(fā)生，減少因藥物化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的一系列費用。②活瓣過濾式排氣管，減少了液體外溢造成患者藥液損失。③螺旋接口，避免了輸液器與頭皮針或肝素帽連接脫落，保證了患者安全，減少了護理糾紛造成的經(jīng)濟賠償。

3 討論

3.1 臨床應(yīng)用評價 ①自動排氣:臨床上盛裝液體的容器材質(zhì)不一，如玻璃瓶、硬塑料瓶及軟塑料袋等，不同材質(zhì)的液體容器排氣壓力來源不一。瓶裝液體是靠瓶內(nèi)本身氣體壓力將液體壓出，排氣不暢時需要引入瓶外的大氣壓輔助將液體壓出［3］。臨床上使用的普通一次性袋式輸液器不能滿足各種材質(zhì)的液體容器壓力要求。而分合式輸液器有單向活瓣排氣管，能自動調(diào)節(jié)不同壓力，滿足各種材質(zhì)液體容器的排氣壓力要求。試驗組92.55%達到自動排氣，P＜0.005。對照組使用的普通輸液器無此項功能，沒有可比性，不參與此項對比。②排氣管溢液:試驗組因有單向活瓣排氣管調(diào)節(jié)液體瓶(袋)的大氣壓力，僅有1.06%的輸液器排氣管溢液。③殘留液體量:試驗組分裝袋下端為鈍角設(shè)計僅3.19%的輸液器殘留液體量大于0.2 ml，殘留液體量少，不易發(fā)生藥物化學(xué)反應(yīng)。④排氣故障次數(shù):試驗組排氣管為單向活瓣，能自動調(diào)節(jié)不同壓力，不易發(fā)生排氣管溢液及堵塞，排氣管堵塞僅占4.25%，對照組排氣管為長條形，易發(fā)生液體外溢，排氣管堵塞率高達89.25%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)。⑤加液、加藥:目前護理人力資源的短缺使每位護士承擔(dān)著很大的工作量［4］。試驗組護士為一個患者加液、加藥平均耗時15分鐘，而對照組平均耗時20分鐘。分合式輸液器能減少輸完1瓶換1瓶的繁瑣工作流程，提高工作效率，減輕護士的勞動強度。⑥呼叫器使用:在輸液過程中，試驗組患者使用呼叫器(4±1.4)次，對照組(7±2.3)次，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.001)，護理人力資源得到有效利用，提高了護理質(zhì)量。⑦護士滿意度:臨床護士使用兩種輸液器后的滿意度顯示:試驗組滿意率98.94%，對照組滿意率46.24%。說明分合式輸液器為廣大臨床護士提供了方便，能夠在臨床推廣應(yīng)用。

3.2 分合式輸液器特點 ①自動排氣;②“Y”型結(jié)合;③鈍角分裝袋;④螺旋接口。這些創(chuàng)新設(shè)計解決了臨床上普通一次性使用袋式輸液器存在的問題。在4家三甲醫(yī)院及以下醫(yī)療機構(gòu)的示范應(yīng)用結(jié)論如下:①使用過程中未出現(xiàn)不良事件與嚴重不良反應(yīng)。②臨床使用質(zhì)量評價各項指標符合率達96.5%。③有效性、創(chuàng)新性、實用性、安全性和經(jīng)濟性評價:試驗組與對照組在自動排氣、排氣管溢液、殘留液測定及臨床護士的滿意度測評，各項結(jié)果顯示試驗組優(yōu)于對照組。④適用范圍:由于該專利輸液器具有非常獨特的創(chuàng)新功能，如節(jié)約護理人力資源、患者安全、護士安全，特推薦三甲、三乙、二甲、二乙等綜合醫(yī)院及臨床教學(xué)醫(yī)院，臨床輸液量特別大，護理人力資源非常緊張的醫(yī)院和科室;同時也適合于市級、縣級基層醫(yī)療機構(gòu)使用。

［1］李春燕，黃靜，李麗，等.北京地區(qū)靜脈輸液專業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及對策［J］.中華護理雜志，2009，44(7):607－609.

［2］國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范工程已啟動［M］中國醫(yī)療器械雜志。2010，34(4):254.

［3］謝雪霞，何春蓉.傳統(tǒng)輸液器與改良自動排氣輸液器排氣效果的比較［J］.臨床合理用藥，2011，4(1A):93-94.

［4］劉榮嬌，黃文敏，馮霜月.護理人力資源不足原因分析和對策［J］.家庭護士，2008，6(2C):531-532.