鄭桂玲　劉化峰　劉文華　等

摘要：目的觀察參麻通絡(luò)膠囊對輕、中度血管性癡呆（VD）患者的臨床療效。方法將160例VD患者分為治療組和對照組各80 例，治療組給予參麻通絡(luò)膠囊治療，對照組給予吡拉西坦片治療，2組均3個月為1療程。1個療程后依據(jù)簡易精神狀態(tài)檢查量表（TheMini-Mental State Examination，MMSE）、日常生活活動能力量表（activity daily living，ADL）、中醫(yī)證候變化、血脂血流變指標(biāo)，觀察其對患者認(rèn)知能力、日常生活能力、中醫(yī)證候和血脂血流變的影響。結(jié)果治療組總有效率86.25%，對照組總有效率70.0%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。在MMSE積分、ADL積分和血脂血流變指標(biāo)方面，治療組優(yōu)于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）。結(jié)論參麻通絡(luò)膠囊是治療血管性癡呆的有效藥物。

關(guān)鍵詞：血管性癡呆；參麻通絡(luò)膠囊；療效觀察

中圖分類號：R543文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號：1007-2349（2014）08-0025-03

血管性癡呆（vascular dementia VD）是由于腦動脈硬化引起腦血管病變所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)高級功能全面衰退為主要表現(xiàn)的老年常見病[1]，是老年期癡呆的常見類型，我國每年新發(fā)癡呆病例中VD所占比例最高[2]。因此開展治療VD的方藥研究有重要的現(xiàn)實意義。參麻通絡(luò)膠囊是本院在治療血管性癡呆的長期實踐中總結(jié)出來的經(jīng)驗方。本研究從智能量表積分、日常生活活動能力、中醫(yī)證候、血脂血流變指標(biāo)等方面對參麻通絡(luò)膠囊的臨床療效進(jìn)行觀察。

1臨床資料

1.1一般資料選取本院2009年2月—2014年2月，神經(jīng)內(nèi)科門診患者160例，隨機(jī)分為兩組。治療組80例，男47例，女33例；年齡47～80歲，平均（73.03±4.11）歲；病程0.5～3.45 a，平均（2.51±0.4）a；輕度癡呆47例，中度癡呆33例；文化程度：文盲14例，小學(xué)33例，中學(xué)（含中專）28例，大學(xué)（含大專）5例。對照組80例，男48例，女32例；年齡46～79歲，平均（72.98±4.12）歲；病程0.5～3.2 a，平均（2.63±0.36）a；輕度癡呆48例，中度癡呆32例；文化程度：文盲13例，小學(xué)34例，中學(xué)（含中專）27例，大學(xué)（含大專）6例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2西醫(yī)診斷及分級標(biāo)準(zhǔn)①癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)采用1994美國精神病協(xié)會修訂的《精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊》第4版（DSM—IV）制定的癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。②VD的診斷采用1993年美國國立衛(wèi)生院國家神經(jīng)疾病和卒中研究所（NINDS）的神經(jīng)流行病學(xué)研究室和位于瑞士日內(nèi)瓦國際神經(jīng)科學(xué)研究協(xié)會（AIREN）共同組成的國際專家委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)，簡稱NINDS—AIREN 標(biāo)準(zhǔn)[4]。③癡呆程度的判定標(biāo)準(zhǔn)釆用1993年Morris修訂的臨床癡呆分級表（CDR），作出癡呆程度（輕、中、重）的判定。CDR=0為無癡呆，CDR=0.5為可疑癡呆，CDR=1.0為輕度癡呆，CDR=2.0為中度癡呆，CDR=3.0為重度癡呆[5]。

1.3中醫(yī)診斷及分型參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）[6]中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。證屬腎虛血瘀、痰濁阻絡(luò)證。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)符合DSM—IV的癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)；且癡呆持續(xù)3個月以上；符合NINDS—AIREN 的VD診斷標(biāo)準(zhǔn)；根據(jù)1993年Morris修訂的CDR標(biāo)準(zhǔn)，選擇輕度（CDR=1.0）和中度（CDR=2.0）癡呆患者為觀察對象；簡易精神狀態(tài)檢查量表（MMSE）[7]并根據(jù)文化程度進(jìn)行調(diào)整（文盲≤17分，小學(xué)≤20分，中學(xué)或以上學(xué)歷≤23分）；Hachinski缺血量表（HIS）評分≥7分；[8]據(jù)中醫(yī)的辨證標(biāo)準(zhǔn)符合腎虛血瘀、痰濁阻絡(luò)型為主證的觀察對象，經(jīng)影像學(xué)診斷為腦梗死或腦出血后腦軟化灶，即符合血管性癡呆診斷的患者；男女均可。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)DSM—IV的癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)和NINDS—AIREN 的VD診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為其他原因癡呆的患者，如老年性癡呆、混合性癡呆及其他神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病引起的癡呆；HIS評分<7分的患者；合并有嚴(yán)重心、肺、腎功能障礙、造血系統(tǒng)疾病及其他臟器功能不全；患有癲癇和精神病患者。

2方法

2.1治療組予院內(nèi)制劑參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號：冀藥制字Z20051611），由唐山市豐南區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室按國家標(biāo)準(zhǔn)制劑成膠囊，每次5粒，每日2次，溫開水送服。

2.2對照組予吡啦西坦片[上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H41021942]0.8 g，每日3次口服。

2.3療程及其他2組均3個月為1個療程，1個療程后統(tǒng)計療效。為確?；颊叩慕】导鞍踩瑢祲核?、降糖藥以及與本病治療無關(guān)的藥物不作特殊的限制，停用其他改善循環(huán)藥物、促進(jìn)腦代謝藥物。

2.4觀察指標(biāo)臨床療效及中醫(yī)證候療效觀察；治療前及治療結(jié)束后按MMSE、日常生活活動能力量表（ADL）[9]評定，測定積分值；血脂和血流變學(xué)變化；安全性考察（毒副反應(yīng)，治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖檢查）。

2.5療效評定標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)證候療效評定按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）中的證候評分及療效評定方法，以MMSE得分為主要參考指標(biāo)。治愈：臨床癥狀、體征積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，積分減少不足30%。

2.6統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料用χ2檢驗，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用t檢驗。

3治療結(jié)果

4討論

現(xiàn)代研究證實，血管性癡呆（VD）的發(fā)生是在血管壁病變的基礎(chǔ)上，因血流動力學(xué)或血液成分的改變造成腦循環(huán)障礙，腦功能受損的后果[10]，可見，腦部血液循環(huán)改變是造成老年血管性癡呆的重要原因。對于學(xué)習(xí)記憶活動有著直接而明顯的影響。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機(jī)之一，首先，腎虧是VD的重要病理基礎(chǔ)。衰老的成因歸結(jié)于腎虧，《素問·上古天真論》中對此有詳盡論述。而人體的整體衰老必然包含腦的衰老和氣血功能的下降。腎為先天之本，又為五臟之根，生髓通腦；腎氣虛衰，則五臟皆衰，氣血津液皆失其常，髓海失充，則腦髓空虛而善忘呆傻。若先天稟賦不足或后天失養(yǎng)致腎精不足，以及六淫、七情、飲食、勞倦等直接損傷腎元或通過它臟累及腎元，均可導(dǎo)致老年人本就衰退的腎精更加虧虛，腎精虧虛過度則髓海失充，元神失養(yǎng)，復(fù)加腦脈不利，使腦減髓消或腦髓敗壞。其次，氣虛是VD的重要病理因素。經(jīng)云：人年四十而陰氣自半，起居衰矣?？梢?，氣虛乃中老年人的常態(tài)。氣不足可致陰精氣血不足或陽失氣養(yǎng)，二者皆可使腦脈失養(yǎng)而發(fā)為癡呆。另一方面，氣為血之帥，氣行則血行。五臟氣虛則推動、疏泄、溫煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于腦脈，腦失所養(yǎng)則可發(fā)為癡呆。如《讀醫(yī)隨筆》中說：“氣虛不足以推血，則血必有瘀。”在VD中，腎虧與氣虛往往密不可分，成為一體。中老年人，其氣血陰陽日衰，機(jī)體處于低水平的平衡狀態(tài)或失衡狀態(tài)，其腎虧氣虛往往并存于一身，成為諸多疾病發(fā)生的基礎(chǔ)，故腎虧氣虛相互影響，成為VD的共同病理基礎(chǔ)。再次，血瘀是VD的重要致病因素。氣滯、痰阻、血瘀、毒害損及腦絡(luò)、腦髓，皆可導(dǎo)致VD，但諸邪當(dāng)中，血瘀的作用尤為突出，瘀血阻滯是VD的重要病理特點。因為VD的發(fā)病與中風(fēng)密切相關(guān)，二者病理及體質(zhì)因素基本相同。中風(fēng)以肝風(fēng)挾邪上擾，產(chǎn)生瘀血，閉阻腦脈或絡(luò)破血溢成瘀為主因，腦脈被阻，腦部缺血缺氧，成為瘀血及其他諸邪進(jìn)一步產(chǎn)生的基礎(chǔ)和VD形成的基礎(chǔ)?？傊琕D好發(fā)于老年患者，常在老年人腎虧氣虛腦衰的基礎(chǔ)上，復(fù)加腦脈瘀阻或出血，致患中風(fēng)，使腦竅進(jìn)一步失養(yǎng)而成。腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機(jī)之一。中醫(yī)從腎虧氣虛血瘀入手治療VD，抓住了VD病機(jī)的關(guān)鍵。

根據(jù)以上認(rèn)識，以補(bǔ)腎益氣活血通絡(luò)法作為治療VD的主要治法，參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長期實踐中總結(jié)出來的經(jīng)驗方，由本院制劑室制成膠囊，主要成分有：黃芪、枸杞子、牛膝、當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黃芪補(bǔ)氣，使氣旺則血行；枸杞子、牛膝補(bǔ)養(yǎng)肝腎；當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤養(yǎng)血活血，化瘀通絡(luò)；天麻平肝熄風(fēng)；白芍養(yǎng)血柔肝，平抑肝陽；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；以上諸藥合用，具有滋補(bǔ)肝腎，益氣活血，化瘀通絡(luò)之療效。從而促進(jìn)腦血液循環(huán)，腦髓充盛，腦竅得聰，故諸證乃愈。本臨床觀察結(jié)果表明，參麻通絡(luò)膠囊治療VD在改善腦血液循環(huán)及學(xué)習(xí)記憶等方面具有顯著的效果。其機(jī)制可能有以下幾個方面：①改善VD患者的血液高凝狀態(tài)，擴(kuò)張血管，促進(jìn)腦部血液供應(yīng)，改善腦缺血再灌注損傷，修復(fù)腦神經(jīng)組織，增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶功能。②調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，參麻通絡(luò)膠囊可能通過調(diào)整脂質(zhì)代謝來改善VD患者的臨床癥狀及延緩病情發(fā)展，從而達(dá)到治療效果。綜上所述，參麻通絡(luò)膠囊具有調(diào)整脂質(zhì)代謝、降低血黏度、促進(jìn)腦部血液循環(huán)的作用，對輕、中度血管性癡呆有明顯的改善作用，且無明顯毒副作用，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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[10]俞世勛.血管性癡呆[J].實用內(nèi)科雜志，1993，9（6）：328-330.

（收稿日期：2014-05-07）

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機(jī)之一，首先，腎虧是VD的重要病理基礎(chǔ)。衰老的成因歸結(jié)于腎虧，《素問·上古天真論》中對此有詳盡論述。而人體的整體衰老必然包含腦的衰老和氣血功能的下降。腎為先天之本，又為五臟之根，生髓通腦；腎氣虛衰，則五臟皆衰，氣血津液皆失其常，髓海失充，則腦髓空虛而善忘呆傻。若先天稟賦不足或后天失養(yǎng)致腎精不足，以及六淫、七情、飲食、勞倦等直接損傷腎元或通過它臟累及腎元，均可導(dǎo)致老年人本就衰退的腎精更加虧虛，腎精虧虛過度則髓海失充，元神失養(yǎng)，復(fù)加腦脈不利，使腦減髓消或腦髓敗壞。其次，氣虛是VD的重要病理因素。經(jīng)云：人年四十而陰氣自半，起居衰矣。可見，氣虛乃中老年人的常態(tài)。氣不足可致陰精氣血不足或陽失氣養(yǎng)，二者皆可使腦脈失養(yǎng)而發(fā)為癡呆。另一方面，氣為血之帥，氣行則血行。五臟氣虛則推動、疏泄、溫煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于腦脈，腦失所養(yǎng)則可發(fā)為癡呆。如《讀醫(yī)隨筆》中說：“氣虛不足以推血，則血必有瘀。”在VD中，腎虧與氣虛往往密不可分，成為一體。中老年人，其氣血陰陽日衰，機(jī)體處于低水平的平衡狀態(tài)或失衡狀態(tài)，其腎虧氣虛往往并存于一身，成為諸多疾病發(fā)生的基礎(chǔ)，故腎虧氣虛相互影響，成為VD的共同病理基礎(chǔ)。再次，血瘀是VD的重要致病因素。氣滯、痰阻、血瘀、毒害損及腦絡(luò)、腦髓，皆可導(dǎo)致VD，但諸邪當(dāng)中，血瘀的作用尤為突出，瘀血阻滯是VD的重要病理特點。因為VD的發(fā)病與中風(fēng)密切相關(guān)，二者病理及體質(zhì)因素基本相同。中風(fēng)以肝風(fēng)挾邪上擾，產(chǎn)生瘀血，閉阻腦脈或絡(luò)破血溢成瘀為主因，腦脈被阻，腦部缺血缺氧，成為瘀血及其他諸邪進(jìn)一步產(chǎn)生的基礎(chǔ)和VD形成的基礎(chǔ)?？傊琕D好發(fā)于老年患者，常在老年人腎虧氣虛腦衰的基礎(chǔ)上，復(fù)加腦脈瘀阻或出血，致患中風(fēng)，使腦竅進(jìn)一步失養(yǎng)而成。腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機(jī)之一。中醫(yī)從腎虧氣虛血瘀入手治療VD，抓住了VD病機(jī)的關(guān)鍵。

根據(jù)以上認(rèn)識，以補(bǔ)腎益氣活血通絡(luò)法作為治療VD的主要治法，參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長期實踐中總結(jié)出來的經(jīng)驗方，由本院制劑室制成膠囊，主要成分有：黃芪、枸杞子、牛膝、當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黃芪補(bǔ)氣，使氣旺則血行；枸杞子、牛膝補(bǔ)養(yǎng)肝腎；當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤養(yǎng)血活血，化瘀通絡(luò)；天麻平肝熄風(fēng)；白芍養(yǎng)血柔肝，平抑肝陽；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；以上諸藥合用，具有滋補(bǔ)肝腎，益氣活血，化瘀通絡(luò)之療效。從而促進(jìn)腦血液循環(huán)，腦髓充盛，腦竅得聰，故諸證乃愈。本臨床觀察結(jié)果表明，參麻通絡(luò)膠囊治療VD在改善腦血液循環(huán)及學(xué)習(xí)記憶等方面具有顯著的效果。其機(jī)制可能有以下幾個方面：①改善VD患者的血液高凝狀態(tài)，擴(kuò)張血管，促進(jìn)腦部血液供應(yīng)，改善腦缺血再灌注損傷，修復(fù)腦神經(jīng)組織，增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶功能。②調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，參麻通絡(luò)膠囊可能通過調(diào)整脂質(zhì)代謝來改善VD患者的臨床癥狀及延緩病情發(fā)展，從而達(dá)到治療效果。綜上所述，參麻通絡(luò)膠囊具有調(diào)整脂質(zhì)代謝、降低血黏度、促進(jìn)腦部血液循環(huán)的作用，對輕、中度血管性癡呆有明顯的改善作用，且無明顯毒副作用，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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[10]俞世勛.血管性癡呆[J].實用內(nèi)科雜志，1993，9（6）：328-330.

（收稿日期：2014-05-07）

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機(jī)之一，首先，腎虧是VD的重要病理基礎(chǔ)。衰老的成因歸結(jié)于腎虧，《素問·上古天真論》中對此有詳盡論述。而人體的整體衰老必然包含腦的衰老和氣血功能的下降。腎為先天之本，又為五臟之根，生髓通腦；腎氣虛衰，則五臟皆衰，氣血津液皆失其常，髓海失充，則腦髓空虛而善忘呆傻。若先天稟賦不足或后天失養(yǎng)致腎精不足，以及六淫、七情、飲食、勞倦等直接損傷腎元或通過它臟累及腎元，均可導(dǎo)致老年人本就衰退的腎精更加虧虛，腎精虧虛過度則髓海失充，元神失養(yǎng)，復(fù)加腦脈不利，使腦減髓消或腦髓敗壞。其次，氣虛是VD的重要病理因素。經(jīng)云：人年四十而陰氣自半，起居衰矣。可見，氣虛乃中老年人的常態(tài)。氣不足可致陰精氣血不足或陽失氣養(yǎng)，二者皆可使腦脈失養(yǎng)而發(fā)為癡呆。另一方面，氣為血之帥，氣行則血行。五臟氣虛則推動、疏泄、溫煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于腦脈，腦失所養(yǎng)則可發(fā)為癡呆。如《讀醫(yī)隨筆》中說：“氣虛不足以推血，則血必有瘀?！痹赩D中，腎虧與氣虛往往密不可分，成為一體。中老年人，其氣血陰陽日衰，機(jī)體處于低水平的平衡狀態(tài)或失衡狀態(tài)，其腎虧氣虛往往并存于一身，成為諸多疾病發(fā)生的基礎(chǔ)，故腎虧氣虛相互影響，成為VD的共同病理基礎(chǔ)。再次，血瘀是VD的重要致病因素。氣滯、痰阻、血瘀、毒害損及腦絡(luò)、腦髓，皆可導(dǎo)致VD，但諸邪當(dāng)中，血瘀的作用尤為突出，瘀血阻滯是VD的重要病理特點。因為VD的發(fā)病與中風(fēng)密切相關(guān)，二者病理及體質(zhì)因素基本相同。中風(fēng)以肝風(fēng)挾邪上擾，產(chǎn)生瘀血，閉阻腦脈或絡(luò)破血溢成瘀為主因，腦脈被阻，腦部缺血缺氧，成為瘀血及其他諸邪進(jìn)一步產(chǎn)生的基礎(chǔ)和VD形成的基礎(chǔ)?？傊?，VD好發(fā)于老年患者，常在老年人腎虧氣虛腦衰的基礎(chǔ)上，復(fù)加腦脈瘀阻或出血，致患中風(fēng)，使腦竅進(jìn)一步失養(yǎng)而成。腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機(jī)之一。中醫(yī)從腎虧氣虛血瘀入手治療VD，抓住了VD病機(jī)的關(guān)鍵。

根據(jù)以上認(rèn)識，以補(bǔ)腎益氣活血通絡(luò)法作為治療VD的主要治法，參麻通絡(luò)膠囊（藥品批號：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長期實踐中總結(jié)出來的經(jīng)驗方，由本院制劑室制成膠囊，主要成分有：黃芪、枸杞子、牛膝、當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黃芪補(bǔ)氣，使氣旺則血行；枸杞子、牛膝補(bǔ)養(yǎng)肝腎；當(dāng)歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤養(yǎng)血活血，化瘀通絡(luò)；天麻平肝熄風(fēng)；白芍養(yǎng)血柔肝，平抑肝陽；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；以上諸藥合用，具有滋補(bǔ)肝腎，益氣活血，化瘀通絡(luò)之療效。從而促進(jìn)腦血液循環(huán)，腦髓充盛，腦竅得聰，故諸證乃愈。本臨床觀察結(jié)果表明，參麻通絡(luò)膠囊治療VD在改善腦血液循環(huán)及學(xué)習(xí)記憶等方面具有顯著的效果。其機(jī)制可能有以下幾個方面：①改善VD患者的血液高凝狀態(tài)，擴(kuò)張血管，促進(jìn)腦部血液供應(yīng)，改善腦缺血再灌注損傷，修復(fù)腦神經(jīng)組織，增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶功能。②調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，參麻通絡(luò)膠囊可能通過調(diào)整脂質(zhì)代謝來改善VD患者的臨床癥狀及延緩病情發(fā)展，從而達(dá)到治療效果。綜上所述，參麻通絡(luò)膠囊具有調(diào)整脂質(zhì)代謝、降低血黏度、促進(jìn)腦部血液循環(huán)的作用，對輕、中度血管性癡呆有明顯的改善作用，且無明顯毒副作用，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-05-07）