安愛軍+曹晶杰

【摘要】 目的：探析參芪扶正注射液對晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者癌癥相關疲勞（CRF）的干預效果。方法：選取2012年4月-2014年3月本院腫瘤治療中心收治的97例晚期非小細胞肺癌患者，按照隨機數(shù)字表法將其分為觀察組49例和對照組48例，觀察組給予參芪扶正注射液聯(lián)合吉西他濱+順鉑（GP）方案治療，對照組予以GP方案化療。治療2周期后，觀察比較兩組患者治療前后癌癥相關疲勞的情況、評價生活質量（QOL）及腫瘤近期療效。結果：兩組治療后中重度疲勞陽性率均明顯低于治療前，且觀察組治療后中重度疲勞陽性率26.53%明顯低于對照組的45.83%，生活質量改善有效率87.76%明顯高于對照組的70.83%，客觀緩解率53.10%明顯高于對照組的33.33%，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：參芪扶正注射液聯(lián)合GP方案化療可有效減輕患者的癌癥相關疲勞，提高患者的生活質量和腫瘤治療有效率，值得臨床推廣。

【關鍵詞】 參芪扶正注射液； CRF； NSCLC

Intervention Effect of Shenqi Fuzheng Injection on Cancer-related Fatigue in the Patients with Non-Small Cell Lung Cancer during Chemotherapy/AN Ai-jun，CAO Jing-jie.//Medical Innovation of China，2014，11（28）：025-027

【Abstract】 Objective：To explore the intervention effect of Shenqi Fuzheng injection on cancer-related fatigue（CRF） in the patients with non-small cell lung carcinoma （NSCLC） during chemotherapy.Method：97 patients with NSCLC in our tumor treatment center from April 2012 to March 2014 were selected，they were divided into the observation group for 49 cases and the control group for 48 cases according to the random number table method.The observation group was treated with GP chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection and the control group was treated with GP chemotherapy.After 2 cycles of chemotherapy the CRF，cancer-related fatigue before and after treatment of the two groups were observed and compared，quality of life（QOL） and recent effect of tumor were evaluated.Result：The positive rate of moderate to severe fatigue of two groups after treatment were significantly lower than those of before treatment，and the positive rate of moderate to severe fatigue in observation group after treatment was 26.53%，it was significantly lower than 45.83% in control group，the QOL of observation group was 87.76%，it was significantly higher than 70.83% of control group，the objective response rate（RR） of observation group was 53.10%，it was significantly higher than 33.33% of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Shenqi Fuzheng injection combined GP chemotherapy can relieve the CRF and improve the QOL and short-term effect rate for NSCLC patients，is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Shenqi fuzheng injection； CRF； NSCLC

First-authors address：The Chinese Peoples Liberation Army 264th Hospital，Taiyuan 030001，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.28.009

癌癥相關疲勞是指由癌癥本身、癌癥治療、癌癥相關和/或癌癥的治療的并發(fā)癥以及心理因素導致的一類持續(xù)性的主觀疲勞感[1]。有別于健康人的疲勞感，癌癥相關疲勞的程度更重，對患者日常生活造成嚴重影響，且很難通過藥物干預或者休息來緩解。CRF的發(fā)生率普遍較高，有研究表明，正在接受癌癥及其相關治療的患者，其發(fā)生率可達70%～100%[2]。endprint

眾所周知，目前腫瘤的治療目的之一是提高生存質量，而癌癥相關疲勞為評價生活質量的重要指標，因此，癌癥相關疲勞被腫瘤診療領域高度重視[3]。本研究通過參芪扶正注射液對接受GP方案化療的非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者進行輔助治療，評價其對化療患者癌癥相關疲勞（cancer-related fatigue，CRF）及近期療效的作用，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年4月-2014年3月本院腫瘤治療中心收治的97例晚期非小細胞肺癌患者，癌癥相關疲勞的診斷參考第十次國際疾病分類修訂會議（ICD-10）的標準進行[4]，所有患者的腫瘤定性診斷均有病理學客觀證據(jù)支持，其TNM分期為Ⅲb～Ⅳ期，預期生存時間≥3個月，KPS評分≥60分。按照隨機數(shù)字表法將所有患者分為觀察組49例和對照組48例，觀察組49例患者中，男27例，女22例；年齡39～73歲，中位年齡50歲；腺癌23例，鱗癌19例，大細胞癌7例；Ⅲb期25例，Ⅳ期24例。對照組48例患者中，男25例，女23例；年齡40～76歲，中位年齡55歲；腺癌21例，鱗癌22例，大細胞癌5例；Ⅲb期22例，Ⅳ期26例。所有患者經綜合評估均無化療禁忌證。兩組患者的年齡、性別、TNM分期、病理類型、KPS評分及CRF等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 觀察組 觀察組給予參芪扶正注射液聯(lián)合GP方案化療，參芪扶正注射液（麗珠集團利民制藥廠）250 mL，靜脈滴注，1次/d，與化療同時開始應用，14 d為一療程；GP方案：注射用鹽酸吉西他濱（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司）1000 mg/m2，入0.9%氯化鈉注射液100 mL中靜脈滴注30 min，第1天及第8天各用一次；注射用順鉑（齊魯制藥有限公司）30 mg/m2，入0.9%氯化鈉注射液250 mL，避光靜脈滴注，1次/d，第1～3天。28 d為一周期，共2周期。

1.2.2 對照組 GP方案化療，具體實施同觀察組。

1.3 評價標準

1.3.1 疲勞狀況 應用簡易疲乏量表（brief fatigue inventory，BFI）[5]，BFI為自評量表，采用10分制的數(shù)字描述，0分代表無疲疲勞，10分代表極度疲勞。由患者依據(jù)自身體驗進行打分。1～3分代表輕度疲勞，4～6分代表中度疲勞，≥7分代表重度疲勞。因中度疲勞即可對患者的社會職能產生明顯影響[6]，所以，本研究中主要對比中重度疲勞的差別。

1.3.2 生活質量（quality of life，QOL） 采用孫燕等[7]制定的腫瘤患者生活質量量表來評估患者的生活質量。量表共包括12條目：精神、疲乏、食欲、睡眠、疼痛、家庭理解與配合、同事理解與配合、對癌癥的自身認識、治療態(tài)度、治療副作用、面部表情及日常生活。其總分為60分，最低12分。極差：<20分，差：21～30分，一般：31～40分，較好：41～50分，良好：51～60分。提高10分及以上為顯效，提高不足10分為穩(wěn)定，無變化或惡化為下降。有效率=[（顯效例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。

1.3.3 腫瘤療效 參照實體瘤療效評價標準：完全緩解（complete response，CR），部分緩解（partial response，PR），穩(wěn)定（stable disease，SD），進展（progressive disease，PD）?？陀^緩解率（response rate，RR）=[（CR+PR）/（CR+PR+SD+PD）]×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后CRF的比較 兩組治療前中重度癌性疲勞的陽性率比較差異無統(tǒng)計學意義（字2=0.493，P=0.524）；觀察組和對照組治療后疲勞程度較治療前減輕，治療前后中重度疲勞陽性率比較差異均有統(tǒng)計學意義（字2=43.255，P=0.000；字2=18.750，P=0.000）；觀察組治療后中重度疲勞陽性率26.53%明顯低于對照組的45.83%（字2=3.917，P=0.048），見表1。

2.2 兩組治療后生活質量改善情況的比較 觀察組治療后生活質量改善有效率87.76%明顯高于對照組的70.83%，差異有統(tǒng)計學意義（字2=4.242，P=0.039），見表2。

表2 兩組治療后生活質量改善情況的比較

組別 顯效

（例） 穩(wěn)定

（例） 下降

（例） 有效率

（%）

觀察組（n=49） 18 25 6 87.76（43/49）

對照組（n=48） 11 23 14 70.83（34/48）

2.3 兩組腫瘤近期療效的比較 觀察組的客觀緩解率53.10%明顯高于對照組的33.33%，差異有統(tǒng)計學意義（字2=4.656，P=0.031），見表3。

3 討論

肺癌的發(fā)病率和死亡率就全國范圍來看，均處于首位，而且逐漸呈現(xiàn)上升態(tài)勢[8]。肺癌患者中病理類型絕大多數(shù)為非小細胞，因確診時絕大多數(shù)患者均屬中晚期，所以能夠有手術機會的患者較少，化療則成為主要的治療手段之一[9]。眾所周知，化療對患者來說不可避免地增加患者的精神及身體痛苦，而癌癥相關疲勞為其主要表現(xiàn)之一[10]。因此，臨床工作者一直在研究和探索既能夠提高化療療效，又能夠減輕對機體的毒副作用，同時提髙患者生活質量及延長生存期的藥物[11]。

中醫(yī)中藥具有悠久的歷史，中藥資源豐富，抗腫瘤中藥的復方及單味藥目前臨床上應用較多，中藥結合化療在治療惡性腫瘤時，與單純化療相比，可明顯改善患者的臨床癥狀，提高其生活質量，減輕放化療的毒副作用，尤其是抗腫瘤中成藥，其提純度高，療效顯著，應用方便，臨床上應用廣泛[12]。endprint

中醫(yī)理論認為，腫瘤是全身性疾病的局部反應，氣血虧虛、運轉失常、正虛邪實致使陰陽失衡，邪毒入侵致臟腑蓄毒及血瘀痰結而形成癌腫[13]。《靈樞·百病始生篇》有以下記載：“壯人無積，虛則有之”，晚期肺癌患者普遍有氣虛或者血瘀，亦有伴隨陰虛或痰濕內阻[14]。因此，扶正是治療腫瘤的關鍵。參芪扶正注射液其主要成分是黨參和黃芪，祖國醫(yī)藥理論認為，黃芪的主要功效為補氣升陽、益衛(wèi)固表，黨參具有益氣健脾之功效?，F(xiàn)代藥理學證實，黃芪的有效成分黃芪多糖具有免疫調控的作用，激活非特異性免疫能力，黨參中的人參皂苷可提高巨噬細胞的功能，減輕免疫抑制，預防白細胞減少，還具有明顯的增強食欲、抗疲勞及調節(jié)神經的功能[15-16]。在臨床應用中，參芪扶正注射液用于輔助肺癌治療時常與化療共同使用以達到減毒增效的作用[17]。因此，參芪扶正注射液聯(lián)合化療不但可以減輕化療副作用，緩解癌癥相關疲勞，還可以提高抗腫瘤療效，進而提高患者的生活質量及延長患者的生存期。

參考文獻

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中醫(yī)理論認為，腫瘤是全身性疾病的局部反應，氣血虧虛、運轉失常、正虛邪實致使陰陽失衡，邪毒入侵致臟腑蓄毒及血瘀痰結而形成癌腫[13]?！鹅`樞·百病始生篇》有以下記載：“壯人無積，虛則有之”，晚期肺癌患者普遍有氣虛或者血瘀，亦有伴隨陰虛或痰濕內阻[14]。因此，扶正是治療腫瘤的關鍵。參芪扶正注射液其主要成分是黨參和黃芪，祖國醫(yī)藥理論認為，黃芪的主要功效為補氣升陽、益衛(wèi)固表，黨參具有益氣健脾之功效?，F(xiàn)代藥理學證實，黃芪的有效成分黃芪多糖具有免疫調控的作用，激活非特異性免疫能力，黨參中的人參皂苷可提高巨噬細胞的功能，減輕免疫抑制，預防白細胞減少，還具有明顯的增強食欲、抗疲勞及調節(jié)神經的功能[15-16]。在臨床應用中，參芪扶正注射液用于輔助肺癌治療時常與化療共同使用以達到減毒增效的作用[17]。因此，參芪扶正注射液聯(lián)合化療不但可以減輕化療副作用，緩解癌癥相關疲勞，還可以提高抗腫瘤療效，進而提高患者的生活質量及延長患者的生存期。

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