近日《京華時報》報道，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品不良反應信息通報》中，提示口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險，超劑量、長期連續(xù)用藥等可能會增加這種風險。一時間，中藥的安全性又起疑云。專家表示，應該正確認識中藥，濫用中藥副作用大。

7月16日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《藥品不良反應信息通報》，提示關注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。通報稱，何首烏為常用中藥材，在醫(yī)療和保健中使用廣泛。口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷多呈可逆性，停藥或對癥治療后，預后多較好。但是，超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加其風險。

此前，國家食品藥品監(jiān)管總局對含何首烏的保健食品已采取了相關措施，規(guī)定保健食品中生何首烏和制劑何首烏的每日用量分別不超過1.5克和3克，要求含何首烏保健食品注意事項增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監(jiān)測肝功能”。

其實早在2006年4月，英國MHRA發(fā)布何首烏肝損傷警告信息，報道了7例肝損傷。近年國內外文獻報道有關何首烏肝損傷病例約150例。2013年10月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于修訂養(yǎng)血生發(fā)膠囊等6個含何首烏中藥口服制劑說明書的通知》，要求說明書中注明“服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標，如發(fā)現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫(yī)。

本刊提醒：

國家中醫(yī)藥管理局制訂的《中成藥臨床應用指導原則》中指出，中成藥使用中出現不良反應的一個主要原因就是長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子等，過量服用即可中毒。

如何才能最大限度地發(fā)揮中藥的長處，同時避免中藥傷身呢？本刊建議，不要輕信“純天然”、“純植物”等藥品宣傳，不要認為凡是中草藥都沒有毒副作用。開中藥必須到正規(guī)醫(yī)院的中醫(yī)科或中醫(yī)醫(yī)院，不要盲目相信偏方、民間驗方等，不要到非正規(guī)的小診所看病。

很多中藥目前還存在毒理學數據缺乏，系統(tǒng)、整套的安全性評價還相對比較少問題，建議從國家層面組織相關研究，不僅針對已知毒性較大中藥，更要針對常用、基礎中藥，建立完整數據庫。通過系統(tǒng)的基礎藥理毒理研究、安全性研究，充分了解中藥，為中藥更好地“正名”。endprint