肖 爽，趙慶華△，肖明朝，張曉彤

（重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院：1.護理部；2.設(shè)備處 400016）

為配合本院2012年開展強化護理安全，鍛造“五心”文化系列主題活動，了解醫(yī)療儀器安全狀況，從中發(fā)現(xiàn)并消除隱患，杜絕和避免護理安全不良事件的發(fā)生。2011年11月1～21日，護理部與設(shè)備處聯(lián)合對全院188臺輸液泵、253臺注射泵進行流速準確性監(jiān)測，并對結(jié)果進行分析，找出存在問題提出針對性措施進行整改維護，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 2011年11月1～21日對本院188臺輸液泵、253臺注射泵進行監(jiān)測。輸液泵：Infusomat P型，TE－L135，ZNBXD。注射泵：Perfusor compact，TE－331、TE－332。輸液器：哈娜好。50mL注射器：貝朗。液體：500mL瓶裝無菌注射用水（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，批次：M11102927）。以上產(chǎn)品均為出廠檢定合格。

1.2 方法

1.2.1 測試人員 每科室選出1名護士，共34名，對測試方法進行統(tǒng)一培訓，測試器材和液體統(tǒng)一發(fā)放。護理部、設(shè)備處抽調(diào)8名組成團隊每日到現(xiàn)場對測試過程進行監(jiān)控。

1.2.2 監(jiān)測方法 將輸液泵全部與哈那好牌輸液器配套使用，使用500mL瓶裝無菌注射用水，設(shè)置流速為200mL／h，以液體全部排完為準，實際記錄所需要的時間（min），每臺泵測試3次，并求均值。將注射泵與50mL貝朗專用注射器配套使用，使用30mL無菌注射用水，設(shè)置流速為6mL／h，以液體全部排完為準，實際記錄所需要的時間（min），每臺泵測試3次，并求均值。將以上數(shù)據(jù)按照不同廠家、不同使用時間進行時間對比，用以評價不同泵的速度準確性。

1.2.3 測試過程中的標準設(shè)定 （1）輸液泵、注射泵與不同規(guī)格、品牌的注射器配用時，按照廠商提供的輸液器、注射器代碼重新進行設(shè)置。（2）貝朗專用注射器與其他品牌的注射器在安放位置上有區(qū)別，貝朗注射器要卡放在前面的凹槽中，非貝朗注射器卡放在后面白色的凹槽中。（3）測試使用無菌注射用水，并不循環(huán)使用。（4）按照規(guī)定，輸液泵、微量泵平穩(wěn)牢固的安置在工作臺上，在整個檢測過程中測試系統(tǒng)的輸出端應(yīng)與泵的輸入端在同一水平面。（5）測試前對整個測試管路進行無菌注射用水灌注，保證檢測裝置內(nèi)部管路充滿液體，且無氣泡。（6）每臺泵測試3次，且不可連續(xù)測試，每次結(jié)束后至少停止4h后再進行測試。

1.3 統(tǒng)計學處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件分析，一般資料數(shù)據(jù)采用描述性統(tǒng)計分析，計量資料采用χ2檢驗，檢驗水準α＝0.05（雙側(cè)），以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 輸液泵流速測量結(jié)果 綜合國內(nèi)外各廠家對輸液泵的精度要求，測量時間為135～165min輸出精度在±10%以內(nèi)，則認為輸出精度達到滿意程度。誤差越小，表示輸液泵流速準確性越高。對本院188臺輸液泵流速檢測結(jié)果分析，188臺有效數(shù)據(jù)，時間135.33～220.00min，平均（165.40±16.36）min，變異系數(shù)9.89。達到精度±10%滿意程度的共計89臺，合格率47.34%。

2.2 注射泵流速測量結(jié)果 根據(jù)要求測量時間為285～315 min輸出精度在±5%以內(nèi)，則認為輸出精度達到滿意程度。對本院253臺注射泵流速檢測結(jié)果分析，253臺有效數(shù)據(jù)，時間225～350.33min，平均（304.34±12.79）min，變異系數(shù)為4.20。達到精度±5%滿意程度的共計202臺，合格率79.84%。

2.3 輸液泵使用時間對合格率的影響 輸液泵使用時間對合格率的影響差異無統(tǒng)計學意義（χ2＝4.472 9，P＝0.214 7）。見表1。

2.4 注射泵使用時間對合格率的影響 注射泵使用時間對合格率的影響差異無統(tǒng)計學意義（χ2＝1.579 3，P＝0.664 1）。見表2。

2.5 輸液泵不同維護頻率對合格率的影響 不同維護頻率對輸液泵合格率差異有統(tǒng)計學意義（χ2＝10.127 2，P＝0.038 3）。維護有規(guī)律比無規(guī)律維護合格率高，維護周期越長合格率越低。見表3。

表1 輸液泵使用時間對合格率的影響［n（%）］

表2 注射泵使用時間對合格率的影響［n（%）］

2.6 注射泵不同維護頻率對合格率的影響 不同維護頻率對注射泵合格率差異有統(tǒng)計學意義（χ2＝14.853 1，P＝0.005 0）。維護有規(guī)律比無規(guī)律維護合格率高，維護周期越長合格率越低。見表4。

表3 輸液泵不同維護頻率對合格率的影響［n（%）］

表4 注射泵不同維護頻率對合格率的影響［n（%）］

3 討 論

3.1 重視輸液泵、注射泵所帶來的臨床安全隱患 據(jù)英國統(tǒng)計1990～2000年的6 770次醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的醫(yī)療事故中就有36%與輸液有關(guān)［1］。在我國，2002年至2010年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)輸液泵、注射泵的《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》575份，其中輸液泵359份，注射泵216份。主要表現(xiàn)為：輸注速度控制異常、不能泵入藥液、死機、輸注管路漏液等。其中表現(xiàn)為輸注流速異常的報告有216份，涉及輸液泵155份，涉及注射泵61份［2］。因此，輸液泵、注射泵臨床應(yīng)用時的質(zhì)量控制就顯得尤為重要。而實際工作中，絕大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員或管理者忽視了這一安全隱患，對患者安全還停留在人為因素。

3.2 統(tǒng)一測試條件、嚴密監(jiān)控過程 為減少測試中的干擾因素，事前必須統(tǒng)一測試條件，包括環(huán)境條件、測試材料及人員，并由專人嚴密監(jiān)控過程，以將誤差降低到最小。賴麗英等［3］研究發(fā)現(xiàn)，不同濃度液體，滴系數(shù)不同，只有等滲溶液滴系數(shù)與包裝盒所標明的滴系數(shù)一致，溶液滲透壓會影響溶液滴系數(shù)。也有學者研究發(fā)現(xiàn)，注射器種類對注射泵應(yīng)用質(zhì)量的影響至關(guān)重要，使用中要選擇匹配型號［4－6］。因此，作者統(tǒng)一采用無菌注射液作為測試液體，盡量采用匹配型號，對于沒有匹配的儀器采用統(tǒng)一型號材料。

3.3 采用循證方式、找出存在問題 雖然進駐醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備都有安全認證，但仍有因設(shè)備原因而造成的醫(yī)療差錯發(fā)生，提醒醫(yī)務(wù)人員，對醫(yī)療設(shè)備操作不當和不進行定期維護都可能導致醫(yī)療差錯［7－8］。生產(chǎn)廠家或質(zhì)量檢測中心對儀器測評往往采用專業(yè)設(shè)備，而臨床中監(jiān)測儀器準確性實際上是患者的身體，合格的設(shè)備對患者也不能保證100%的安全。研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療設(shè)備所引發(fā)的安全不良事件主要有3個原因：設(shè)備問題、臨床維護問題和使用錯誤［9－11］。實際中臨床維護問題和使用錯誤多于機器本身的錯誤［12－13］。本次測試和使用專業(yè)檢測方式不同，采用循證的方式，從結(jié)果入手發(fā)現(xiàn)和提出問題并以科學方法解決問題，從而找出本院在設(shè)備管理和使用中的改進措施。影響輸液泵、注射泵流速準確性的因素有輸入液體，環(huán)境溫度、輸液管路、測試時間長短、維護情況等。本次測試按照要求對材料和環(huán)境均進行統(tǒng)一，故液體、環(huán)境溫度、輸液管路、測試時間長短的因素可忽略。因此，測試后流速不準確的結(jié)果作者認為主要與設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護有關(guān)。

3.4 及時促進整改、確?；颊甙踩?經(jīng)過此次調(diào)查，作者發(fā)現(xiàn)科室對儀器維護方式的差異對泵的準確性有影響，深入調(diào)查發(fā)現(xiàn)，維護方式的差異與護士對儀器的原理及使用認識不足有關(guān)，這與史蘇霞等［14］的研究一致。在接下來的工作中，將聯(lián)系設(shè)備處及儀器廠家對制定儀器維護標準，統(tǒng)一維護頻率和內(nèi)容，以期提高泵的準確性。

3.5 系統(tǒng)化集中管理，探索可持續(xù)改進模式 輸液泵、注射泵這類精密電子醫(yī)療儀器的安全問題不僅僅是設(shè)備處、醫(yī)務(wù)人員、藥師、財務(wù)部門單方面問題，而是一項需要大家共同協(xié)助的工作［15］，怎樣使其在臨床中被充分利用，產(chǎn)生更大效益，不至于造成資源浪費；同時真正實現(xiàn)“專人專管”，進行良好系統(tǒng)維護已作為醫(yī)院管理的一個新問題。

目前多數(shù)醫(yī)院采用的是分散式管理模式，此種管理模式的弊端：（1）不能資源共享；（2）容易形成使用與維護脫節(jié)，容易在臨床產(chǎn)生一些因為機器故障而引發(fā)的患者安全不良事件；（3）由于設(shè)備品牌、型號繁多，應(yīng)急搶救時臨床科室間臨時借用設(shè)備，不易掌握設(shè)備性能易引發(fā)誤操作。

因此，采用系統(tǒng)化集中管理是綜合性醫(yī)院發(fā)展的方向，是醫(yī)院管理的一項流程改造。采用循證方式對醫(yī)療儀器的安全性檢測可更深度的發(fā)現(xiàn)安全隱患，從而找出問題，及時科學的解決問題促進醫(yī)療儀器的三級保養(yǎng)，達到安全、有效使用醫(yī)療儀器設(shè)備。

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