王銳　孟偉

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.23.81

摘 要 目的：評(píng)估Sysmex XT-2000i血細(xì)胞分析儀兩種進(jìn)樣模式（手動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)進(jìn)樣）檢測(cè)結(jié)果之間的相關(guān)性。方法：在評(píng)價(jià)兩種進(jìn)樣模式本底計(jì)數(shù)、攜帶污染率和批內(nèi)精密度符合要求得基礎(chǔ)上，選取5份新鮮全血在兩種進(jìn)樣模式下進(jìn)行檢測(cè)，以手動(dòng)進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果為參考，將兩種進(jìn)樣模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：兩種進(jìn)樣模式WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、PLT的相對(duì)偏差和相關(guān)性均在允許范圍內(nèi)。結(jié)論：Sysmex XT-2000i血細(xì)胞分析儀兩種進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果之間具有良好的相關(guān)性。

關(guān)鍵詞 血細(xì)胞分析儀；進(jìn)樣模式；檢測(cè)結(jié)果；相關(guān)性

Analysis of the correlation of the detection results in two sampling mode of Sysmex XT-2000i blood cell analyzer

Wang Rui，Meng Wei

Department of Laboratory，the Fifth Affiliated Hospital of Kunming Medical University/Diannan Central Hospital of Honghe Prefecture（Gejiu City，Yunnan），661000

Abstract Objective：To evaluate the correlation of the detection results in two sampling mode（manual injection，automatic injection）of Sysmex XT-2000i blood cell analyzer.Methods：Based on the evaluation of background counting，carryover and within batch precision of two kinds injection mode that meet the requirements，we selected 5 fresh whole blood to detect in two sampling mode，took the detection result of manual injection mode as reference，and then statistically analyzed the results of WBC，RBC，Hb，Hct，MCV and Plt in two sampling modes.Results：Relative deviation and the correlation of WBC，RBC，Hb，Hct，MCV and PLT between the two sampling modes were within the permissible range.Conclusion：There is good correlation between detection results in two sampling mode of the Sysmex XT-2000i blood cell analyzer.

Key words Blood cell analyzer；Sampling mode；Test results；Relevance

Sysemex XT-2000i血細(xì)胞分析儀（以下簡(jiǎn)稱XT-2000）具有兩種進(jìn)樣模式（手動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)進(jìn)樣），如何保證同一臺(tái)儀器兩種進(jìn)樣模式之間的檢測(cè)結(jié)果的一致性顯得尤為重要。我國(guó)《臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求（WS/T 406-2012）》（以下簡(jiǎn)稱要求）中對(duì)此提出了相關(guān)要求[1]。根據(jù)此要求作者對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的XT-2000兩種進(jìn)樣模式的白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血紅蛋白測(cè)定（Hb）、血細(xì)胞比容測(cè)定（Hct）、平均紅細(xì)胞容積（MCV）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）的檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差和相關(guān)性進(jìn)行了評(píng)估。現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

材料：①儀器：Sysmex XT-2000i血細(xì)胞分析儀器。②試劑：Sysmex XT-2000i原廠配套試劑及校準(zhǔn)品。③樣本：隨機(jī)選取的EDTA·K2抗凝的住院患者的新鮮靜脈血標(biāo)本。

方法：①本底計(jì)數(shù)驗(yàn)證：用稀釋液作為樣本在XT-2000上用兩種進(jìn)樣模式連續(xù)檢測(cè)3次，3次檢測(cè)結(jié)果的最大值在允許范圍內(nèi)。②攜帶污染率驗(yàn)證：按照要求準(zhǔn)備高值、低值標(biāo)本各1份。在兩種進(jìn)樣模式下，先取高值標(biāo)本混勻后連續(xù)測(cè)定3次，再取低值標(biāo)本混勻后連續(xù)測(cè)定3次。按攜帶污染率（%）=|L1-L3|/（H3-L3）×100%分別計(jì)算的兩種進(jìn)樣模式的攜帶污染率。③批內(nèi)精密度驗(yàn)證：取1份濃度符合要求規(guī)定的新鮮靜脈血，分別在兩種進(jìn)樣模式下，重復(fù)檢測(cè)11次，計(jì)算后10次的算術(shù)平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，按照CV=S/X×100%計(jì)算WBC、RBC、Hb、Plt、MCV、MCH、MCHC的批內(nèi)精密度。④兩種進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果的驗(yàn)證：取5份新鮮靜脈血分別在手動(dòng)和自動(dòng)模式下進(jìn)行檢測(cè)，每份樣本各檢測(cè)2次，分別計(jì)算每份標(biāo)本在兩種模式下檢測(cè)結(jié)果的均值。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用EXCEL 2007對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行相對(duì)偏差及相關(guān)性分析。

結(jié) 果

本底計(jì)數(shù)結(jié)果：XT-2000兩種進(jìn)樣模式本底計(jì)數(shù)結(jié)果，見表1。

攜帶污染率結(jié)果：XT-2000兩種進(jìn)樣模式攜帶污染率結(jié)果，見表2。

批內(nèi)精密度結(jié)果：XT-2000兩種進(jìn)樣模式批內(nèi)精密度結(jié)果，見表3。

兩種吸樣模式檢測(cè)結(jié)果的偏差及相關(guān)性：XT-2000兩種吸樣模式檢測(cè)結(jié)果的偏差及相關(guān)性，見表4。endprint

討 論

日本希森美康公司生產(chǎn)的Sysmex XT-2000i血細(xì)胞分析儀具有手動(dòng)進(jìn)樣和自動(dòng)進(jìn)樣兩種分析模式，在日常工作中，手動(dòng)進(jìn)樣模式主要用于校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及急診標(biāo)本的檢測(cè)，自動(dòng)進(jìn)樣模式主要用于日常批量樣本的檢測(cè)。因此，兩種檢測(cè)模式的檢測(cè)結(jié)果之間的相對(duì)偏差及相關(guān)性應(yīng)在可接受范圍之內(nèi)，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

本實(shí)驗(yàn)室采用新鮮靜脈血標(biāo)本，根據(jù)我國(guó)《臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求（WS/T 406-2012）》中的全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的分析質(zhì)量要求及驗(yàn)證方法，對(duì)XT-2000i血細(xì)胞分析儀兩種進(jìn)樣模式（手動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)進(jìn)樣）的WBC、RB、Hb、Plt的本底計(jì)數(shù)、攜帶污染率、批內(nèi)精密度進(jìn)行了驗(yàn)證。經(jīng)過驗(yàn)證，兩種模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底計(jì)數(shù)、攜帶污染率、批內(nèi)精密度均小于要求規(guī)定。在此基礎(chǔ)上，按照要求隨機(jī)選取了5份新鮮靜脈血對(duì)兩種進(jìn)樣模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差及相關(guān)性進(jìn)行了評(píng)估。在日常工作中，室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)樣本均用手動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)行檢測(cè)并取得良好成績(jī)，因此將手動(dòng)進(jìn)樣模式作為參考儀器。將自動(dòng)進(jìn)樣模式的檢測(cè)結(jié)果與其進(jìn)行比對(duì)，兩種進(jìn)樣模式的檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差均小于要求規(guī)定，并對(duì)兩種模式的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了相關(guān)性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相關(guān)性系數(shù)r2均大于0.99，相關(guān)性良好[2-3]。

綜上所述，日本希森美康公司生產(chǎn)的XT-2000i血細(xì)胞分析儀兩種進(jìn)樣模式（手動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)進(jìn)樣）的檢測(cè)結(jié)果之間的相對(duì)偏差在可接受范圍內(nèi)，且具有良好的相關(guān)性。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求[S].2012.

[2] Kim JE，Kim BR，Woo KS，et al.Evaluation of the leukocyte differential on a new automated flow cytomerty hematology analyzer[J].Int J Lab Hematol，2012，34（5）：547-550.

[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint

討 論

日本希森美康公司生產(chǎn)的Sysmex XT-2000i血細(xì)胞分析儀具有手動(dòng)進(jìn)樣和自動(dòng)進(jìn)樣兩種分析模式，在日常工作中，手動(dòng)進(jìn)樣模式主要用于校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及急診標(biāo)本的檢測(cè)，自動(dòng)進(jìn)樣模式主要用于日常批量樣本的檢測(cè)。因此，兩種檢測(cè)模式的檢測(cè)結(jié)果之間的相對(duì)偏差及相關(guān)性應(yīng)在可接受范圍之內(nèi)，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

本實(shí)驗(yàn)室采用新鮮靜脈血標(biāo)本，根據(jù)我國(guó)《臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求（WS/T 406-2012）》中的全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的分析質(zhì)量要求及驗(yàn)證方法，對(duì)XT-2000i血細(xì)胞分析儀兩種進(jìn)樣模式（手動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)進(jìn)樣）的WBC、RB、Hb、Plt的本底計(jì)數(shù)、攜帶污染率、批內(nèi)精密度進(jìn)行了驗(yàn)證。經(jīng)過驗(yàn)證，兩種模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底計(jì)數(shù)、攜帶污染率、批內(nèi)精密度均小于要求規(guī)定。在此基礎(chǔ)上，按照要求隨機(jī)選取了5份新鮮靜脈血對(duì)兩種進(jìn)樣模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差及相關(guān)性進(jìn)行了評(píng)估。在日常工作中，室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)樣本均用手動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)行檢測(cè)并取得良好成績(jī)，因此將手動(dòng)進(jìn)樣模式作為參考儀器。將自動(dòng)進(jìn)樣模式的檢測(cè)結(jié)果與其進(jìn)行比對(duì)，兩種進(jìn)樣模式的檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差均小于要求規(guī)定，并對(duì)兩種模式的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了相關(guān)性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相關(guān)性系數(shù)r2均大于0.99，相關(guān)性良好[2-3]。

綜上所述，日本希森美康公司生產(chǎn)的XT-2000i血細(xì)胞分析儀兩種進(jìn)樣模式（手動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)進(jìn)樣）的檢測(cè)結(jié)果之間的相對(duì)偏差在可接受范圍內(nèi)，且具有良好的相關(guān)性。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求[S].2012.

[2] Kim JE，Kim BR，Woo KS，et al.Evaluation of the leukocyte differential on a new automated flow cytomerty hematology analyzer[J].Int J Lab Hematol，2012，34（5）：547-550.

[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint

討 論

日本希森美康公司生產(chǎn)的Sysmex XT-2000i血細(xì)胞分析儀具有手動(dòng)進(jìn)樣和自動(dòng)進(jìn)樣兩種分析模式，在日常工作中，手動(dòng)進(jìn)樣模式主要用于校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及急診標(biāo)本的檢測(cè)，自動(dòng)進(jìn)樣模式主要用于日常批量樣本的檢測(cè)。因此，兩種檢測(cè)模式的檢測(cè)結(jié)果之間的相對(duì)偏差及相關(guān)性應(yīng)在可接受范圍之內(nèi)，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

本實(shí)驗(yàn)室采用新鮮靜脈血標(biāo)本，根據(jù)我國(guó)《臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求（WS/T 406-2012）》中的全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的分析質(zhì)量要求及驗(yàn)證方法，對(duì)XT-2000i血細(xì)胞分析儀兩種進(jìn)樣模式（手動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)進(jìn)樣）的WBC、RB、Hb、Plt的本底計(jì)數(shù)、攜帶污染率、批內(nèi)精密度進(jìn)行了驗(yàn)證。經(jīng)過驗(yàn)證，兩種模式的WBC、RBC、Hb、Plt的本底計(jì)數(shù)、攜帶污染率、批內(nèi)精密度均小于要求規(guī)定。在此基礎(chǔ)上，按照要求隨機(jī)選取了5份新鮮靜脈血對(duì)兩種進(jìn)樣模式的WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差及相關(guān)性進(jìn)行了評(píng)估。在日常工作中，室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)樣本均用手動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)行檢測(cè)并取得良好成績(jī)，因此將手動(dòng)進(jìn)樣模式作為參考儀器。將自動(dòng)進(jìn)樣模式的檢測(cè)結(jié)果與其進(jìn)行比對(duì)，兩種進(jìn)樣模式的檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差均小于要求規(guī)定，并對(duì)兩種模式的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了相關(guān)性分析，WBC、RBC、Hb、Hct、MCV、Plt的相關(guān)性系數(shù)r2均大于0.99，相關(guān)性良好[2-3]。

綜上所述，日本希森美康公司生產(chǎn)的XT-2000i血細(xì)胞分析儀兩種進(jìn)樣模式（手動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)進(jìn)樣）的檢測(cè)結(jié)果之間的相對(duì)偏差在可接受范圍內(nèi)，且具有良好的相關(guān)性。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求[S].2012.

[2] Kim JE，Kim BR，Woo KS，et al.Evaluation of the leukocyte differential on a new automated flow cytomerty hematology analyzer[J].Int J Lab Hematol，2012，34（5）：547-550.

[3] Amundsen EK，Urdal P，Hagve TA，et al.Absolute neutrophil counts from automated hematology instruments are accurate and precise even at very low leves[J].Am J Clin Pathol，2012，137（6）：862-869.endprint