● 張 晗 劉金苓 程曉云

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健脾益胃湯治療非甾體抗炎藥相關(guān)性胃病的臨床觀察

● 張 晗 劉金苓 程曉云

目的：觀察健脾益胃湯對非甾體抗炎藥相關(guān)性胃病患者(NSAIDs相關(guān)性胃病)的臨床療效。方法：參照本病診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入病例60例，隨機分為治療組(30例)和對照組(30例)。治療組給予中藥健脾益胃湯口服；對照組給予奧美拉唑口服，療程均為2周。治療后觀察兩組中醫(yī)主要癥狀積分、中醫(yī)證候療效、胃鏡下黏膜象。結(jié)果：兩組在中醫(yī)主要癥狀積分、中醫(yī)證候療效、胃鏡下粘膜象等方面，治療前較治療后均有不同程度的改善(P<0.05或P<0.01)，且治療后兩組間比較無顯著差異(P>0.05)。但中醫(yī)主要癥狀積分方面，治療后治療組在胃脘脹滿、納呆、噯氣泛酸上優(yōu)于對照組(P<0.05)，具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：健脾益胃湯治療NSAIDs相關(guān)性胃病患者療效確切，為中醫(yī)防治NSAIDs相關(guān)性胃病提供了思路及方法，值得進一步研究及推廣。

健脾益胃湯 非甾體抗炎藥相關(guān)性胃病 臨床觀察

非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類不含有甾體結(jié)構(gòu)的抗炎藥，被廣泛用于治療各種心腦血管、風(fēng)濕及疼痛發(fā)熱性疾病。隨著其被廣泛應(yīng)用，不良反應(yīng)的報道日益增多，NSAIDs導(dǎo)致的不良反應(yīng)涉及肝、腎、血液、皮膚及胃腸道等多個系統(tǒng)，其中，以NSAIDs相關(guān)性胃腸道損害的報道最為常見[1]，據(jù)統(tǒng)計，在美國每年有超過10萬名患者因服用NSAIDs導(dǎo)致胃腸道并發(fā)癥而住院治療，年死亡人數(shù)達1.65萬[2]。中醫(yī)藥在治療胃腸疾患方面有著獨特的優(yōu)勢和特點，本研究運用自擬方健脾益胃湯治療非甾體抗炎藥相關(guān)性胃病取得了較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1研究對象所選病歷均來自2011年9月至2013年3月臨沂市中醫(yī)醫(yī)院脾胃病門診病人，按照本病納入標(biāo)準(zhǔn)共納入60例，將其隨機分為治療組30例和對照組30例。治療組男17例，女13例；最小年齡18歲，最大68歲，平均年齡52.73±12.33歲；病程最短2月，最長21月。對照組男16例，女14例；最小年齡20歲，最大69歲；病程最短1月，最長23月。兩組患者均有明確長期服用非甾體抗炎藥物史，以上數(shù)據(jù)做統(tǒng)計分析，差別無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)[3](1)有明確服用非甾體抗炎藥物史；(2)服藥前無上腹疼痛、不適、嘔血、黑便史；(3)服用非甾體抗炎藥物后出現(xiàn)上腹脹滿、上腹疼痛、惡心嘔吐、嘔吐清水、噯氣、泛酸、食欲減退、乏力、口淡、大便稀溏等癥狀者。

1.3胃鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)參照江巍[4]等對NSAIDs相關(guān)性胃病的鏡下診斷，擬定本病鏡下診斷。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；年齡在18～70歲之間的門診病人；用藥前至少2周未服用其他對胃粘膜有保護作用及影響胃腸功能的中藥或西藥；用藥時間大于1年，因原發(fā)病不能或是其他原因不愿意停用NSAIDs的患者。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)年齡在18歲以下或70歲以上；妊娠或哺乳期婦女，智力障礙或精神病患者；過敏體質(zhì)者；合并服用糖皮質(zhì)激素或其他對胃黏膜有影響的藥物者；合并有肝、腎、血液、心血管及免疫系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；原有或者合并有其他消化系統(tǒng)疾病及可引起消化道癥狀的其他全身性或慢性疾病者；因出血量較大或者發(fā)生穿孔、梗阻等需緊急急診或外科治療理者。

1.6療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定本病癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)癥狀的無、輕、中、重分別記為0、1、2、3分，治療前后統(tǒng)計積分，根據(jù)“尼莫地平法”來判定中醫(yī)證候療效。結(jié)合文獻資料及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，擬定本病胃鏡療效判定標(biāo)準(zhǔn)。

1.7治療方法治療組給予健脾益胃湯(主要藥物組成：黨參30g、白術(shù)12g、茯苓20g、炙甘草6g、半夏9g、黃連10g、蒼術(shù)15g、川樸10g、砂仁10g、豆蔻12g、白及15g浙貝12g、烏賊骨30g)每日1劑，分早晚兩次飯后溫服；對照組給予奧美拉唑腸溶片20mg，早、晚飯前半小時口服，療程均為2周。

1.8統(tǒng)計方法所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料，符合正態(tài)分布，采用獨立樣本t檢驗；不符合正態(tài)分布，采用秩和檢驗。計數(shù)資料采用卡方檢驗。等級資料采用秩和檢驗；率的比較采用Ridit分析。

2 治療結(jié)果

2.1中醫(yī)主要癥狀積分比較治療前兩組各臨床癥狀積分比較無顯著差異(P>0.05)，治療后均較治療前有不同程度的好轉(zhuǎn)(P<0.05或P<0.01)，具有統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組間比較治療組在胃脘脹滿、納呆、噯氣泛酸上優(yōu)于對照組(P<0.01)；兩組治療前后差值比較治療組在胃脘脹滿、納呆、噯氣泛酸上優(yōu)于對照組(P<0.01)，具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 兩組治療前后各臨床癥狀及積分改善情況

注：與對照組治療后比較，#P<0.01；與對照組前后差值比較，*P<0.01

2.2中醫(yī)癥候療效比較兩組中醫(yī)證候療效經(jīng)Ridit分析：R(治療組)=0.5436，95%的可信區(qū)間為(0.4627，0.6245)，R(對照組)=0.4564，95%的可信區(qū)間為(0.3755，0.5373)，95%的可信區(qū)間有重疊，P=0.1351，說明治療后兩組間中醫(yī)癥候療效比較無顯著意義。見表2。

表2 兩組療效比較(例)

注：經(jīng)Ridit分析，治療后兩組間中醫(yī)癥候療效比較無顯著意義

2.3胃鏡療效比較兩組治療后胃鏡療效經(jīng)Ridit分析：R(治療組)=0.5383，95%的可信區(qū)間為(0.4432，0.6335)，R(對照組)=0.4617，95%的可信區(qū)間為(0.36654，0.5568)，95%的可信區(qū)間有重疊，P=0.2640，說明治療后兩組胃鏡療效無顯著差異。見表3。

表3 治療后兩組胃鏡療效比較(例)

注：經(jīng)Ridit分析，兩組胃鏡療效無顯著差異

3 討論

非甾體類抗炎藥相關(guān)性胃病，是指因應(yīng)用非甾體類抗炎藥引起的胃腸道反應(yīng)(如惡心、燒心、消化不良等癥狀)，急慢性胃腸黏膜損傷所致的消化性潰瘍及并發(fā)出血、穿孔[6]，甚至導(dǎo)致死亡。西醫(yī)對本病的治療，主要是通過改變劑型、開發(fā)新的衍生物、聯(lián)合運用抑酸藥或抗酸藥及胃黏膜保護劑、抗HP治療等措施，效果并不顯著，并且增加了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。本研究運用純中藥制劑健脾益胃湯與西藥作了比較，結(jié)果顯示中藥在改善胃脘脹滿、納呆、噯氣泛酸等癥狀方面明顯優(yōu)于西藥組。中醫(yī)雖然無NSAIDs相關(guān)性胃病之病名，根據(jù)其特點，認為本病應(yīng)歸屬于“胃痛”、“痞滿”等范疇，根據(jù)本病的臨床表現(xiàn)認為該病病位在胃，涉及于脾，病機多以脾虛為本，痰濕為標(biāo)。脾胃居中焦，具腐熟受納運化水谷之職，升清降濁，為氣機升降之樞紐。《素問·經(jīng)脈別論》中說：“食氣入胃，散精于肝，淫氣于筋，食氣入胃，濁氣歸心，淫精于脈。飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾，脾氣散精，上歸于肺，通調(diào)水道，下輸膀胱，水精四布，五經(jīng)并行?！备爬孙嬍诚娜窟^程，是對脾胃運化水谷精微及輸布水液功能的較為全面的認識。飲食不節(jié)、感受外邪、情志失調(diào)、體虛久病等因素均能損傷脾胃，導(dǎo)致脾胃健運失職，升降失司，水谷精微不得運化，反生濕濁，影響氣血運行，致痰濕、瘀血交結(jié)胃脘，而表現(xiàn)為胃脘疼痛、痞滿等癥。脾為濕土，喜燥惡濕，對濕邪的易感性強，濕邪易損傷脾胃，影響脾氣升清降濁功能。痰濕易導(dǎo)致脾虛，脾虛日久又使痰濕內(nèi)生，兩者相互影響，互為因果。根據(jù)此病機，治療過程中應(yīng)虛實并重，健脾益氣，提高免疫功能，以故其本；化濕醒脾，改善脾胃功能，以治其標(biāo)。健脾益胃湯方中黨參甘溫益氣，健脾益胃；茯苓甘淡滲濕，可使?jié)駸o所聚，痰無所生，以治生痰之源，二藥合用可使脾氣健運，痰濕化生無源，共為君藥。半夏燥濕化痰，消痞散結(jié)，降逆止嘔；白術(shù)、蒼術(shù)辛香苦溫，為燥濕運脾之要藥；厚樸味苦性燥而能燥濕，善于行氣除滿，氣行而濕化，與蒼術(shù)有相須為用，共湊燥濕健脾之功；豆蔻、砂仁行氣燥濕，溫中止嘔，相須為用，以增強燥濕健脾之功，以上諸藥共用以恢復(fù)脾升胃降之機，共助君藥達健脾益胃之功效，共為臣藥。白及味澀質(zhì)粘，能夠生肌斂瘡；烏賊骨味咸澀可制酸止痛，與白及相伍可增強收斂止血之功；烏賊骨微溫，浙貝大苦，性寒，二者配合寒熱并用，互相制約，而且烏賊骨性善收斂，浙貝性善散結(jié)，二者收散兼施，共同輔助脾胃升降功能；黃連味苦性寒，瀉火解毒，清熱燥濕，共為佐藥。炙甘草既可益氣，輔助黨參、白術(shù)健脾益胃，又可和中調(diào)藥，為使藥。諸藥合用，功能健脾益氣，化濕和胃，取得了較好的臨床療效，值得進一步推廣及運用。

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[3]李 健，王修齊，楊桂仙，等．藥源性消化系統(tǒng)疾病[M].第1版.北京：科學(xué)出版社，2001：168-169.

[4] 江 巍，劉 燕，張淮民，等.非甾體抗炎藥相關(guān)性胃腸道損害的診斷和治療[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2010，48(10)：10-13.

[5] 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].第1版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：124-155.

[6]Laine L.The role of proton pump inhibitors in NSAID-associated gastropathy and upper gastrointestinal symptoms[J].Rev Gastroenterol Disord，2003，3(suppl 4)：S30-S39.

山東省臨沂市中醫(yī)醫(yī)院(276000)