蔣立英,仇 凡,熊存全,高紅燕
(1.鹽城衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)院,江蘇鹽城 224005;2.鹽城第一人民醫(yī)院藥劑科,江蘇鹽城 224005)
抗菌藥物的臨床使用非常普遍,其不合理使用與濫用會(huì)導(dǎo)致許多嚴(yán)重不良后果,如二重感染和藥源性疾病及新耐藥菌的產(chǎn)生等[1-2]。據(jù)報(bào)道,中國是目前世界上濫用抗菌藥物最嚴(yán)重的國家之一,醫(yī)院抗菌藥物用量已占總用藥量的35%,而發(fā)達(dá)國家僅占3%~25%[3-5]。國家衛(wèi)生部將2011年至2013年定為抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)階段,據(jù)報(bào)道取得了明顯的干預(yù)效果[6-8]。為了解本地區(qū)專項(xiàng)整治背景下醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況,作者對(duì)本地區(qū)某三級(jí)綜合醫(yī)院2012年住院患者的抗菌藥物處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,以了解本次專項(xiàng)整治活動(dòng)效果,并為進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的科學(xué)管理及合理應(yīng)用提供參考。
1.1 一般資料 鹽城市某三級(jí)綜合醫(yī)院計(jì)算機(jī)中心提供2012年1~12月住院患者處方數(shù)據(jù),對(duì)其中應(yīng)用抗菌藥物的處方用Excel 2010進(jìn)行數(shù)據(jù)分類、計(jì)算、排序、統(tǒng)計(jì)。
1.2 方法 采用回顧性研究方法,對(duì)該院住院患者所應(yīng)用抗菌藥物的種類、品種、劑型、數(shù)量、總體應(yīng)用情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。限定日劑量(defined daily dose,DDD)按衛(wèi)生部2011年5月發(fā)布的抗菌藥物DDD值計(jì)算,沒有收載的品種DDD值以第17版《新編藥物學(xué)》推薦的成人平均劑量為準(zhǔn),文獻(xiàn)未收載的根據(jù)藥品說明書推薦的成人常規(guī)劑量。以藥品的消耗總量除以相應(yīng)的 DDD值,得到 DDDs[9-11]。抗菌藥物使用強(qiáng)度(anti-biotics use density,AUD)以平均每日每百張床位所消耗抗菌藥物的 DDD表示,AUD=(DDDs/同期收治患者)×100[12-14]。每月從住院患者的醫(yī)囑中隨機(jī)抽取100張,依據(jù)國家衛(wèi)生部公布的《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,同時(shí)根據(jù)藥品說明書以及該院制訂的抗菌藥物分級(jí)管理制度對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核,并做出分類統(tǒng)計(jì),分析抗菌藥物應(yīng)用中存在的問題。
該院2012年1~12月AUD值見表1,其AUD中位數(shù)為47.80,平均值49.84??傮w來看,AUD值呈下降趨勢,在1~2月AUD值小幅上升,在3~4月直線下降,之后波動(dòng)幅度穩(wěn)定,見圖1。在AUD值排序前20位中,上半年口服藥為7種,下半年為10種,表現(xiàn)為口服藥上升;相反地,注射劑品種下降,大部分品種的AUD值均有不同程度的下降,見表2。從表3看,2012年上半年銷售金額排序前10位有9種是注射劑型,下半年有5種口服劑型進(jìn)入前10位,且不少品種的銷售金額大幅度下降。累計(jì)抽查處方1200張,處方合格1102張(91.8%),抗菌藥物處方291張(24.3%),注射劑處方216張(18%),不合格處方98張(8.2%)。抽查的不合格處方中不規(guī)范處方占55%,用藥不適宜處方占37%,超常處方占8%。其中,2012年3~4月不合格處方比例大幅下降,下半年不合格處方比例維持在較低水平,見表4和圖2。
表1 2012年抗菌藥物使用強(qiáng)度明細(xì)表
續(xù)表1 2012年抗菌藥物使用強(qiáng)度明細(xì)表
表2 AUD值排名前20位藥物
表3 抗菌藥物銷售金額前10名藥物
表4 2012年1~12月每月抽查100張?zhí)幏角闆r
圖1 AUD值趨勢圖
圖2 2012年抽查不合格處方趨勢分析
3.1 抗菌藥物使用強(qiáng)度分析 《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》(以下簡稱質(zhì)控要求)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)AUD值力爭控制在40DDD以下,本次調(diào)查結(jié)果顯示某醫(yī)院住院患者2012年AUD均值為49.84,未達(dá)到質(zhì)控要求的40DDD以下的要求,但好于國內(nèi)其他一些醫(yī)院報(bào)道,亦低于中國衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)的2005~2007年全國醫(yī)院抗菌藥物平均AUD值(85.10、76.2、78.40)[5]。綜合來看,該院抗菌藥物使用強(qiáng)度在中等水平,但仍比質(zhì)控指標(biāo)超出10%,須進(jìn)一步加以監(jiān)測和調(diào)控管理。
AUD排序前20位中,上半年有7種口服藥,下半年有10種口服藥,表現(xiàn)為口服藥上升。盡管大部分藥品AUD值均有不同程度的下降,但是注射用頭孢西丁鈉AUD值上升,此與頭孢西丁鈉抗菌譜廣,使用限制少,價(jià)格便宜及臨床醫(yī)師用藥習(xí)慣有關(guān)。
2012年上半年銷售金額排序前10位中9種是注射劑型,下半年有3種口服劑型進(jìn)入前10位,且不少品種的銷售金額大幅度下降。這與整治活動(dòng)方案中對(duì)抗菌藥物使用進(jìn)行分級(jí)限制有關(guān),如:一定級(jí)別的抗菌藥使用需是副高級(jí)以上醫(yī)師,或經(jīng)抗菌藥物專家組成員會(huì)診簽字等。青霉素類在銷售金額排序中上升,4代頭孢在銷售金額排序中下降,原因與醫(yī)院實(shí)施了抗菌藥物三級(jí)管理制度,推行圍術(shù)期合理使用抗菌藥物并宣傳抗菌藥物經(jīng)濟(jì)有效的觀念有關(guān),切實(shí)減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
總體來看,頭孢菌素類、青霉素類、碳青霉烯類在抗菌藥中占重要地位,尤其是頭孢菌素類在整體抗菌藥物使用中占非常大的比例,這應(yīng)該與頭孢菌素類藥物具有抗菌譜廣,療效高,腎毒性低,過敏反應(yīng)少,近年新藥發(fā)展迅速等特點(diǎn)有關(guān)。大部分抗菌藥的AUD呈下降趨勢,說明隨著醫(yī)改政策的施行和監(jiān)督系統(tǒng)的完善,醫(yī)院的用藥得到進(jìn)一步的規(guī)范,但銷售金額與AUD同步性不高,有待進(jìn)一步的規(guī)劃和調(diào)整。
3.2 抗菌藥物處方分析 本次累計(jì)抽查處方1200張,不合格處方98張(8.2%)。不合格處方存在的問題以不規(guī)范為主,主要是錄入錯(cuò)誤或處方內(nèi)容不完整,如藥品規(guī)格錯(cuò)誤、患者年齡書寫不當(dāng)、臨床診斷缺填或不當(dāng)、需作皮試者未注明等;用藥不適宜的處方有用法用量不合理、抗菌藥物使用不合理、臨床診斷與用藥不符、選藥不當(dāng)、超說明書使用等情況;超常處方常見的有超長程開藥等情況。不合理處方中還有未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的情況。
另從不合理用藥的數(shù)據(jù)趨勢圖中可以看出,2012年3~4月不合格處方比例大幅下降,下半年不合格處方比例維持在較低水平。這表明隨著衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)督導(dǎo)檢查工作的深入開展,成效明顯。該院2012年進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,定期對(duì)處方點(diǎn)評(píng),每月進(jìn)行一類切口以及連號(hào)病歷抗菌藥物使用情況調(diào)查,發(fā)布抗菌藥物安全警示信息,進(jìn)一步完善不良反應(yīng)的上報(bào),同時(shí)還定期出版《藥學(xué)與臨床》院內(nèi)雜志,通報(bào)院內(nèi)調(diào)查情況,提示醫(yī)師謹(jǐn)慎合理使用抗菌藥,清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物等。
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