王 坤

參松養(yǎng)心膠囊治療室性期前收縮的療效分析

王 坤

目的分析參松養(yǎng)心膠囊治療室性期前收縮的療效與安全性。方法選擇室性期前收縮患者80例,隨機(jī)分為治療組(40例)和對(duì)照組(40例),治療組口服參松養(yǎng)心膠囊每次3粒,每日3次;對(duì)照組口服心律平每次25～50 mg,每日3次。療程均為4周。觀察2組患者室性期前收縮減少的總有效率、臨床癥狀改善率及安全性。結(jié)果治療組室性期前收縮減少的總有效率為77.5%,臨床癥狀改善率為82.5%;對(duì)照組室性期前收縮減少的總有效率為65.0%,臨床癥狀改善率67.5%。治療組室性期前收縮減少的總有效率及臨床癥狀改善率均高于對(duì)照組，但2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論參松養(yǎng)心膠囊與心律平治療室性期前收縮的作用相似，且用藥安全性高于心律平。

室性期前收縮； 參松養(yǎng)心膠囊； 心律平； 治療結(jié)果

室性期前收縮(室性早搏，室早)是最常見的一種心律失常，可發(fā)生于正常人和各種心臟病患者。其病因和誘因較復(fù)雜。臨床癥狀多表現(xiàn)為心悸，重者可引起暈厥、心絞痛等，也可無明顯臨床表現(xiàn)。根據(jù)患者室性期前收縮的類型、臨床癥狀及有無器質(zhì)性心臟病決定是否給予抗心律失常治療，以及采取何種藥物治療。以往臨床醫(yī)生多習(xí)慣使用西藥類抗心律失常藥來治療心律失常，但這些藥物不良反應(yīng)多，本身亦具有致新的心律失?；蚴乖行穆墒С＜又氐淖饔肹1]。近年來，使用參松養(yǎng)心膠囊治療各種心律失常在臨床上得到推廣。我科2012年12月-2013年8月對(duì)確診的80例室性期前收縮患者分別給予參松養(yǎng)心膠囊和心律平(普羅帕酮)治療，比較兩種藥物的治療效果和安全性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1資料 本資料80例為在本院診斷的室性期前收縮患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組40例，其中男16例，女24例，年齡18～70歲；對(duì)照組40例，其中男19例，女21例，年齡21～75歲。病例入選標(biāo)準(zhǔn)，參照人民衛(wèi)生出版社出版的《內(nèi)科學(xué)》(第七版)明確診斷為室性期前收縮。并排除：(1)急性心肌梗塞、急性心力衰竭或PCI術(shù)后并發(fā)的室性期前收縮；(2)合并嚴(yán)重肝、腎、肺功能障礙；(3)洋地黃中毒，電解質(zhì)紊亂引起的室性期前收縮；(4)病態(tài)竇房結(jié)綜合征;(5)Ⅱ°以上房室傳導(dǎo)阻滯；(6)甲狀腺疾病。2組患者在性別、年齡、病情上的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2方法 在原發(fā)病治療的基礎(chǔ)上，治療組給予參松養(yǎng)心膠囊口服，每次3粒，每日3次；對(duì)照組給予心律平口服，每次25～50 mg，每日3次。4周為1療程。4周后入院復(fù)查常規(guī)心電圖和24 h動(dòng)態(tài)心電圖，觀察室性期前收縮減少的總有效率、臨床癥狀改善率及不良反應(yīng)。

1.3療效評(píng)價(jià) 參照《心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議》[2]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。(1)心律失常療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效:心律失常事件減少>90%；有效：心律失常事件減少50%～90%；無效：心律失常事件減少<50%。(2)臨床癥狀改善判斷標(biāo)準(zhǔn):顯效：臨床癥狀消失或明顯改善；有效：臨床癥狀改善；無效：臨床癥狀無改善或加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12組臨床療效比較 室性期前收縮減少總有效率治療組為77.5%,對(duì)照組為65.0%，治療組室性期前收縮減少的總有效率高于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.526，P>0.05)。見表1。臨床癥狀改善的總有效率治療組為82.5%，對(duì)照組為67.5%。治療組臨床癥狀改善的總有效率高于對(duì)照組，但2組總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.400,P>0.05)。見表2。

表1 2組患者室性期前收縮減少療效比較

表2 2組患者臨床癥狀改善療效比較

2.2不良反應(yīng) 對(duì)照組有3例復(fù)查心電圖出現(xiàn)竇性心動(dòng)過緩，2例出現(xiàn)腹脹等胃腸道不適。治療組無不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

室性期前收縮是心血管疾病中最常見的心律失常類型。可發(fā)生于正常人，有心臟神經(jīng)官能癥和器質(zhì)性心臟病的患者更易發(fā)生。精神緊張、疲勞、過度飲酒、吸煙、喝濃茶或咖啡等能誘發(fā)室性期前收縮。不管有無合并器質(zhì)性心臟病，一旦出現(xiàn)癥狀并影響患者的日常生活工作，甚至危及患者生命安全，均需給予抗心律失常藥物治療。目前臨床主要使用西藥類抗心律失常藥物治療室性期前收縮。按Vaughan Williams分類法[1]，以藥物作用的電生理效應(yīng)為分類依據(jù)，分為四類：Ⅰ類鈉通道阻滯劑，如心律平等；Ⅱ類β腎上腺素能受體阻斷劑，如美托洛爾等；Ⅲ類鉀通道阻斷劑，如胺碘酮等；Ⅳ類鈣通道阻斷劑，如維拉帕米等。這些藥物只針對(duì)產(chǎn)生心臟電活動(dòng)的心肌細(xì)胞離子流的某一通道或多個(gè)通道阻斷，但抗心律失常治療的同時(shí)往往導(dǎo)致新的心律失常或使原有的心律失常加重，且不良反應(yīng)多。亟需療效確切、用藥安全的抗心律失常新藥。正是參松養(yǎng)心膠囊的臨床推廣使用解決了這一難題。

參松養(yǎng)心膠囊是由人參、麥冬、五味子、山茱萸、丹參、酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、龍骨等合成。其不僅具有傳統(tǒng)西藥的抗心律失常作用，而且具有自己獨(dú)特的多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用?？墒故д{(diào)的功能恢復(fù)平衡，保護(hù)正常功能不受損害，有效治療心律失常，并且其本身無致心律失常作用，不增加或減少心律失常的致死率。大量臨床研究證實(shí)參松養(yǎng)心膠囊治療不同病因的室性期前收縮療效確切，服用安全，無心臟不良反應(yīng)。吳以嶺，谷春華等[4]在參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病室性早搏的隨機(jī)雙盲多中心臨床研究中，發(fā)現(xiàn)參松養(yǎng)心膠囊能明顯改善冠心病室性早搏患者的臨床癥狀、改善心肌缺血、改善心臟自主神經(jīng)功能,從而改善預(yù)后。鄒建剛等[5]同樣報(bào)道參松養(yǎng)心膠囊在治療器質(zhì)性和非器質(zhì)性室性期前收縮方面療效顯著。鄭喜勝等[6]研究報(bào)道參松養(yǎng)心膠囊在有效治療老年冠心病室性早搏同時(shí)，對(duì)患者心功能沒有影響。本組研究結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊與心律平治療室性期前收縮同樣有效，但安全性高于心律平。

綜上所述，參松養(yǎng)心膠囊治療室性期前收縮臨床療效確切，無明顯不良反應(yīng)，是一種安全有效的治療室性期前收縮中藥，值得臨床推廣使用。

[1] 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:218.

[2] 中華心血管雜志編委會(huì)心血管藥物對(duì)策專題組.心血管藥物臨床實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議[J].中華心血管病雜志,1998，26(6):405-413.

[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制訂發(fā)布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第二輯)[S].1995:95.

[4] 吳以嶺，谷春華，高學(xué)東，等.參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病室性早搏的隨機(jī)雙盲多中心臨床研究[J].疑難病雜志,2007,6(8):449-452.

[5] 鄒建剛,曹克將,李東野,等.參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的多中心隨機(jī)對(duì)照研究[J].疑難病雜志,2007,6(3):138.

[6] 鄭喜勝,侯玉輝,李 綱,等.參松養(yǎng)心膠囊對(duì)老年冠心病室性早搏患者QT間期離散度的影響[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2007,5(11):29.

TherapeuticeffectofShensongyangxincapsulesonventricularprematurebeats

WANGKun.

(DepartmentofInternalMedicine,HuaiyuanSecondPeople'sHospital,Huaiyuan,Bengbu,Anhui233400,China)

ObjectiveTo observe the therapeutic effect and safety of Shensongyangxin capsules on patients with ventricular premature beats(VPB).Method80 VPB patients were randomly divided into a treatment group and a control group,40 in each.Patients in the treatment group were treated with Shensongyangxin capsules,3 pills once,3 times a day,while patients in the control group were treated with propafenone,25～50 mg once,3 times a day,with a treatment course of 4 weeks.The patients' total effective rate,symptom improvement rate and safety were observed before and after treatment.ResultsIn the treatment group, the total effective rate was 77.5%,and the symptom improvement rate 82.5%.In contrast, the control group reported a total effective rate of 65.0% and a symptom improvement rate of 67.5%.The indexes of the former were superior to the latter,but no statistical difference was found between the two groups(P>0.05).ConclusionThe therapeutic effect of Shensongyangxin capsules on VPB is similar to that of propafenone, but with fewer adverse reactions.

Ventricular premature beats; Shensongyangxin capsules; Propafenone; Therapeutic effect

安徽省懷遠(yuǎn)縣第二人民醫(yī)院 內(nèi)三科，233400

王 坤(1978-)，男，安徽懷遠(yuǎn)縣人，主治醫(yī)師，大學(xué)。

R541.7

A

1008-7044(2014)03-0236-02

2014-01-17)