敖永曦 曾志玲 張啟洪 伍時(shí)佐 鄭俏聰 李丹 吳盛

替吉奧膠囊治療進(jìn)展期胃癌的效果分析

敖永曦 曾志玲 張啟洪 伍時(shí)佐 鄭俏聰 李丹 吳盛

目的 分析替吉奧膠囊治療進(jìn)展期胃癌的療效以及不良反應(yīng)。方法 以2009年3月～2013年7月陽江市人民醫(yī)院治療進(jìn)展期胃癌的50例患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組（n=25）。觀察組口服替吉奧膠囊并靜脈滴注奧沙利鉑，對(duì)照組靜脈滴注替加氟及奧沙利鉑。治療結(jié)束后，比較2組患者在療效和不良反應(yīng)方面的差異。結(jié)果 治療后，觀察組有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2組患者中出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀患者均能耐受，均可自行緩解，不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 替吉奧膠囊應(yīng)用于進(jìn)展期胃癌的治療中，療效較好且安全可靠。

進(jìn)展期胃癌；替吉奧膠囊；療效比較

胃癌是我國(guó)人群中最常見的惡性腫瘤之一，胃癌起病隱匿，初期無典型臨床癥狀和體征，加之由于群眾普遍缺乏健康體檢意識(shí)，導(dǎo)致大多數(shù)患者不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)疾病，當(dāng)患者出現(xiàn)明顯臨床癥狀而就診時(shí)，往往已處于胃癌進(jìn)展期或者轉(zhuǎn)移期[1]。目前針對(duì)進(jìn)展期胃癌的治療方案中，化學(xué)藥物治療占有重要地位。但胃癌進(jìn)展期的化學(xué)藥物治療尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，因此，探索療效確切、安全性好的化療方案具有重要的臨床價(jià)值和推廣應(yīng)用空間。本研究對(duì)替吉奧膠囊對(duì)進(jìn)展期胃癌患者的療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2009年3月～2013年7月陽江市人民醫(yī)院治療的50例進(jìn)展期胃癌患者進(jìn)行研究，患者均經(jīng)影像學(xué)和病理學(xué)檢查確診，確診患有進(jìn)展期胃癌。患者中，男32例，女18例，年齡42～63歲，平均年齡為（51.3±5.46）歲，在癌癥類型上，腺癌35例，黏液細(xì)胞癌15例。為保證研究對(duì)象同質(zhì)性，合并有嚴(yán)重心腦血管疾病和腎功能不全等嚴(yán)重內(nèi)科疾病的患者均未入選研究。根據(jù)患者按照入院病歷號(hào)碼的奇偶進(jìn)行分組，25例病歷號(hào)碼為奇數(shù)的患者分入觀察組，其余25例患者分入對(duì)照組。2組患者在性別、平均年齡、癌癥類型方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，組間具有可比性。

1.2 治療方法 在胃癌治療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，參考目前權(quán)威研究成果[2-3]，制定治療方法：治療前先檢查心電圖、血尿常規(guī)、肝腎功能，指標(biāo)正常才能進(jìn)行化療。第1d，2組患者均按照體表面積予奧沙利鉑（費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093892），130mg/m2。除此之外，觀察組第1～14d口服替吉奧膠囊（齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100150），2次/d，每次用量標(biāo)準(zhǔn)為80mg/（m2·d）；對(duì)照組第1～5d加用替加氟注射液（哈藥集團(tuán)生物工程有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20066150）800mg/d。2組患者均以3周為1個(gè)治療周期，治療3個(gè)周期后檢測(cè)患者具體情況。

1.3 研究指標(biāo)及評(píng)價(jià)方法 參考相關(guān)文獻(xiàn)，制定研究指標(biāo)：（1）臨床療效參考1981年世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的實(shí)體瘤治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)將療效分為顯效、有效、無效3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)[4]，顯效：癥狀完全消失，且瘤體積減少75%及以上；有效：癥狀部分緩解，且瘤體積減少50%及以上；無效：癥狀無改善甚至加重，瘤體積減少25%以下。（2）不良反應(yīng)：2組患者的不良反應(yīng)評(píng)價(jià)按照WHO1998年制定的抗癌藥物不良反應(yīng)及分度進(jìn)行，其主要不良反應(yīng)包括血液系統(tǒng)不良反應(yīng)、消化道不良反應(yīng)、肝功能異常反應(yīng)等，有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)經(jīng)epidata輸入計(jì)算機(jī)，應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。組間率比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療后，觀察組有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.69，P<0.05,見表1）。

2.2 不良反應(yīng) 2組患者中出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少、血紅蛋白下降、中性粒細(xì)胞減少、肝功能異常、色素沉著等不良反應(yīng)癥狀患者均能耐受，均可自行緩解，2組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見表2）。

表1 2組進(jìn)展期胃癌患者臨床療效比較

表2 2組進(jìn)展期胃癌患者不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

在我國(guó)，胃癌的患病率以及病死率處于各種惡性腫瘤中的首位，嚴(yán)重影響群眾健康，且給全社會(huì)帶來沉重的醫(yī)療和社會(huì)負(fù)擔(dān)[5]。由于胃癌早期癥狀不明顯，不容易被發(fā)現(xiàn)，容易被人們忽視。大多數(shù)胃癌患者發(fā)現(xiàn)病情時(shí)，已處于胃癌進(jìn)展期或者中晚期，錯(cuò)過了最佳治療時(shí)期，此時(shí)選擇手術(shù)切除病灶，效果不夠理想，因此，目前對(duì)進(jìn)展期胃癌的治療采取以化療為主的綜合治療。目前替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑的化療方案是臨床上廣泛采用的化療方案[6]。替吉奧膠囊屬于嘧啶類抗惡性腫瘤藥物中的一種，是胃癌治療的首選藥物，其由吉莫斯特、替加氟、奧替拉西鉀復(fù)合制成。替吉奧膠囊生物利用效率高，由于其能抑制二氫嘧啶脫氫酶的作用，降低了機(jī)體對(duì)藥物有效成分的降解，作用時(shí)間長(zhǎng)；同時(shí)其具有抗胃酸的作用，在胃中分布廣泛且血藥濃度高，增加了替加氟成分的毒性作用。而奧沙利鉑屬于第三代鉑類抗腫瘤藥物，細(xì)胞毒性強(qiáng)，與奧沙利鉑具有良好的協(xié)同作用，兩藥聯(lián)用對(duì)進(jìn)展期胃癌的治療具有較好的療效[7-8]。本研究充分證實(shí)了替吉奧膠囊的抗胃癌作用。

本研究中，治療后，觀察組有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有文獻(xiàn)報(bào)道：替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑治療治療進(jìn)展期胃癌的有效率超過70%，而本研究中有效率高達(dá)84%，充分證明了其良好的抗進(jìn)展期胃癌的效果；2組患者中出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少、血紅蛋白下降、中性粒細(xì)胞減少、肝功能異常、色素沉著等不良反應(yīng)癥狀患者均能耐受，均可自行緩解，不良反應(yīng)的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑方案對(duì)患者帶來的最主要的不良反應(yīng)是以惡心、嘔吐、腹瀉等反應(yīng)，其次是以白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少為代表的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，再次一些患者出現(xiàn)了肝功能損害。但患者的不良反應(yīng)均較輕，無需對(duì)患者進(jìn)行特殊處理，癥狀即可緩解，說明了該藥物的安全性較好。

綜上所述，替吉奧膠囊在進(jìn)展期胃癌的治療中，抗腫瘤效果明顯，有效率高，且安全性高。

[1] 鄒小農(nóng)，孫喜斌，陳萬青，等.2003-2007年中國(guó)胃癌發(fā)病與死亡情況分析[J].腫瘤，2012，32(2):109-114.

[2] 孔曼，裴文仲，楊建東，等.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑治療進(jìn)展期胃癌的臨床療效觀察[J].首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，34(3):446-449.

[3] 關(guān)小倩，高亞杰，高平，等.替吉奧膠囊治療進(jìn)展期胃癌臨床研究[J].大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，31(3):302-305.

[4] 趙曉光,張艷珠.替吉奧治療老年進(jìn)展期胃癌臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志,2011,15(11):103-105.

[5] 鄭榮壽,張思維,吳良有，等.中國(guó)腫瘤登記地區(qū)2008年惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析[J].中國(guó)腫瘤,2012,21(1):1-12.

[6] 巴一.胃癌輔助治療現(xiàn)狀和進(jìn)展[J].中國(guó)腫瘤臨床，2013，40(15): 879-882.

[7] 劉倩平，魏濤，寧于，等.替吉奧膠囊聯(lián)合注射用奧沙利鉑新輔助化療治療進(jìn)展期胃癌的有效性和安全性[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2012，32(16):3547-3548.

[8] 姜晗.進(jìn)展期胃癌行替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑治療的臨床價(jià)值分析[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)（下旬刊）,2014(1):417-418.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.22.086

廣東 529500 陽江市人民醫(yī)院腫瘤1科 （敖永曦 曾志玲張啟洪 伍時(shí)佐 鄭俏聰 李丹 吳盛）