肖佳慶 林 玲 張馨心 陳微娜 楊晶雪 曹 原

黑龍江省疾病控制中心，黑龍江 哈爾濱 150030

壓力蒸汽滅菌器在醫(yī)療服務活動中發(fā)揮著至關重要的作用，在醫(yī)院應用最為廣泛，為了解我省現(xiàn)有民營醫(yī)療機構消毒供應中心的質量管理現(xiàn)狀，為今后有針對性的加強民營醫(yī)療機構管理，2013年4月～6月間開展了我省部分民營醫(yī)療機構的消毒供應中心壓力蒸汽滅菌器管理現(xiàn)狀調(diào)查。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對象

本次調(diào)查選取我省25所民營醫(yī)療機構消毒供應室所使用的大型壓力蒸汽滅菌器作為調(diào)查監(jiān)測對象，分別進行物理（溫度）、化學指示卡、生物指示劑監(jiān)測。

1.2 方法

采用查閱相關管理文件報告與現(xiàn)場監(jiān)測相結合的方式，對壓力蒸汽滅菌器的化學監(jiān)測和生物監(jiān)測采用3M綜合挑戰(zhàn)測試包進行驗證。溫度采用溫度測定儀進行。對調(diào)查數(shù)據(jù)應用SPSS 18.0進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 基本情況

在所調(diào)查的25所民營醫(yī)院中，有3所沒有設置供應室，不具備消毒滅菌功能，復用醫(yī)療器械全部委托附近的大型醫(yī)療機構進行，在設置供應室的22家醫(yī)療機構中，共監(jiān)測壓力蒸汽滅菌器23臺，其中下排氣13臺，預真空式10臺。其中1臺使用年限超過8年。

2.2 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果

結果顯示，被監(jiān)測的23臺壓力蒸汽滅菌器化學監(jiān)測法合格率為100%，生物監(jiān)測合格率95.7%，而物理檢測法溫度的合格率為60.9%，采用卡方檢驗（連續(xù)矯正公式）對壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測法和物理監(jiān)測結果進行統(tǒng)計分析 （χ2=6.26，P<0.05） ，兩種方法監(jiān)測結果一致性檢驗具有顯著性差異。在溫度監(jiān)測不合格的壓力蒸汽滅菌器中有66.7%溫度波動范圍超過±3℃。

2.3 不同類型壓力蒸汽滅菌器的物理監(jiān)測結果比較

本次監(jiān)測的23臺壓力蒸汽滅菌器，有13為下排氣式壓力蒸汽滅菌器， 5臺合格，合格率為38.5%；10臺為預真空式，合格為6臺，合格率為60.0%。采用Fisher確切概率法對不同類型壓力蒸汽滅菌器物理方法監(jiān)測合格率進行差異性檢驗無顯著性差異（P>0.05）。

2.4 壓力蒸汽滅菌器的常規(guī)監(jiān)測

在調(diào)查的25所醫(yī)療機構中，有9所壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測沒有達到一周一次的頻率，原因為沒有接受相關的培訓，對標準規(guī)范沒有較好的掌握，但是生物監(jiān)測不到位勢必會給醫(yī)療安全帶來隱患。

在常規(guī)監(jiān)測過程中，醫(yī)療機構對其滅菌質量的控制一般采用物理監(jiān)測、化學監(jiān)測、生物監(jiān)測和B-D測試的方法［1-3］?；瘜W監(jiān)測和生物監(jiān)測是執(zhí)行率比較好的，但很少醫(yī)院主動進行物理監(jiān)測，此次調(diào)查結果顯示在生物監(jiān)測合格的壓力蒸汽滅菌器中有相當一部分進行溫度監(jiān)測結果并不能達到規(guī)范要求，說明這兩種監(jiān)測結果均通過的情況下，也不能完全保證滅菌器工作在良好狀態(tài)。而溫度是影響壓力滅菌器對滅菌消毒包的蒸汽穿透效果的最關鍵因素，滅菌器雖然能達到滅菌要求，但可能會對滅菌物品造成熱損害，加速物品的老化，降低其自身質量，縮短其使用壽命，勢必影響到后續(xù)的醫(yī)療安全。

3 討論

3.1 加強民營醫(yī)療機構醫(yī)院感染預防與控制相關人員知識培訓

從本次調(diào)查可以看出，民營醫(yī)院相關人員對于醫(yī)院感染相關知識的了解和對法律規(guī)范的掌握不盡如人意，很多民營醫(yī)院面臨大部分主要崗位的員工都是從外界返聘的退休人員，他們具有豐富的工作經(jīng)驗，但是近幾年隨著醫(yī)院感染日益受到關注，相關的法律規(guī)范也迅速更新，這部分人員對于新的標準規(guī)范沒有及時更新，導致相關的監(jiān)測和記錄不到位。為醫(yī)院感染管理與溯源應加大民營醫(yī)院相關人員的醫(yī)院感染管理方面的培訓，及時更新知識，建立意識，使民營醫(yī)院的管理日趨規(guī)范完善。

3.2 強化對于民營醫(yī)療機構的監(jiān)管力度

長期以來由于民營醫(yī)院的特殊運營模式，導致對于監(jiān)管不到位，很多更新的文件和標準不能很好普及，對于醫(yī)院環(huán)境消毒效果尤其是壓力蒸汽滅菌器的常規(guī)監(jiān)測頻率不夠，只有強化常規(guī)的監(jiān)測才能及時發(fā)現(xiàn)運行中出現(xiàn)的問題，及時調(diào)整。

從2012年我省醫(yī)院感染控制中心將民營醫(yī)療機構納入到了每年的醫(yī)院環(huán)境消毒效果監(jiān)測的抽檢范圍內(nèi)，在監(jiān)測的同時針對所發(fā)現(xiàn)問題現(xiàn)場指導，下達指導意見書，及時提出整改意見。并與相關管理人員建立聯(lián)系，以電話和郵件的形式隨時接待民營醫(yī)院對日常工作中遇到的問題的咨詢，大部分民營醫(yī)療機構在了解到問題后及時與廠家聯(lián)系重新維修、調(diào)試，更新并重新進行檢測，合格后投入使用，避免了醫(yī)院感染事件的發(fā)生。

3.3 強化醫(yī)院感染管理意識，加大消毒供應中心投入

近年來，民營醫(yī)院蓬勃發(fā)展，以其鮮明的專業(yè)特色和先進的醫(yī)療設備，在我國醫(yī)療服務領域發(fā)揮了具足輕重的地位。但巨大的競爭和生存壓力，使得部分民營醫(yī)療機構過度追求經(jīng)濟效益，對醫(yī)院感染管理這種只投入看不到直接效益的工作不夠重視，導致供應室設備陳舊，硬件設施不達標，難以滿足醫(yī)院感染控制要求。本次調(diào)查的壓力蒸汽滅菌器中56.5%為下排氣式，下排氣式壓力蒸汽滅菌器對于滅菌包的干燥過程很難達到要求，就要求配備專門的干燥設備，以保證其卸載有效期內(nèi)保持安全無菌；個別醫(yī)療機構委托其他醫(yī)院消毒滅菌，在轉運過程中二次污染的問題，難以保證器械的無菌水平，所以為民營醫(yī)院能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，應更加關注醫(yī)療安全，注視醫(yī)院感染預防與管理，加大消毒供應中心的建設和投入，真正做到為患者提供醫(yī)療服務的同時無后顧之憂，更大限度的保證患者生命安全。

表1 壓力蒸汽滅菌不同驗證方法監(jiān)測結果

［1］鞏玉秀，么莉，李六億，等.WS 310.1-2009.醫(yī)院消毒供應中心第一部分：管理規(guī)范（S），北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009.

［2］鞏玉秀，么莉，李六億，等.WS 310.2-2009.醫(yī)院消毒供應中心第二部分：清洗消毒劑滅菌技術操作規(guī)范（S），北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009.

［3］鞏玉秀，么莉，李六億，等.WS 310.3-2009.醫(yī)院消毒供應中心第三部分：清洗消毒劑滅菌效果監(jiān)測標準（S），北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009.