陳娟燕 浙江省東陽(yáng)市人民醫(yī)院 東陽(yáng) 322100

烏靈膠囊和艾司唑侖治療失眠癥對(duì)照研究

陳娟燕 浙江省東陽(yáng)市人民醫(yī)院 東陽(yáng) 322100

失眠癥；烏靈膠囊；艾司唑侖

失眠是指睡眠的始發(fā)和睡眠的維持發(fā)生障礙，致使睡眠質(zhì)量不能滿足個(gè)體生理需要而明顯影響白天活動(dòng)的一種睡眠障礙綜合征。長(zhǎng)期失眠容易引起多臟器功能紊亂和免疫功能下降，嚴(yán)重影響人們的身心健康。筆者比較烏靈膠囊與艾司唑侖治療失眠癥的療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取本院2010年1月—2011年12月門診失眠癥患者68例，隨機(jī)分為治療組35例，男16例，女19例，年齡22～69歲，平均（34.2±9.46）歲；病程3～12個(gè)月17例，1～5年11例，＞5年7例，平均病程（6.67±4.51）年。對(duì)照組33例，男15例，女18例；年齡21～68歲，平均（36.8±10.78）歲；病程3～12個(gè)月17例，1～5年10例，＞5年6例，平均病程（6.21±3.94）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn) ①符合中國(guó)精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD-3）失眠癥的標(biāo)準(zhǔn)[1]；②研究前2周未用過抗抑郁藥物及抗精神病藥物治療；③排除其他精神疾病，排除生活中有重大事件或有尚未解決的心理沖突；④排除懷孕以及處于哺乳期的婦女。

2 治療方法

對(duì)照組予艾司唑侖1次2mg，晚上睡前口服。治療組予烏靈膠囊（規(guī)格：0.33g）1次3粒，1天3次。兩組均以30天為1個(gè)療程，治療期間停用其他鎮(zhèn)靜安神藥。治療前和治療后15、30天評(píng)定2組匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pitts-burgh sleep quality index，PSQI）。

觀察指標(biāo)：治療前后檢查血常規(guī)、肝腎功能、尿常規(guī)及心電圖，同時(shí)觀察藥物不良反應(yīng)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn)。

3 治療結(jié)果

3.1療效標(biāo)準(zhǔn) 采用PSQI進(jìn)行評(píng)定：痊愈：PSQI減分率≥75%；顯效：PSQI減分率50%～74%；有效：PSQI減分率25%～49%；無效：PSQI減分率＜25%。減分率=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]× 100%。

3.2兩組療效比較 兩組治療15、30天后PSQI評(píng)分與治療前比較均有下降（P＜0.05），組間PSQI評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。兩組治療30天后療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表1 兩組治療前后PSQI評(píng)分比較（） 分

表1 兩組治療前后PSQI評(píng)分比較（） 分

注：與治療前比較，*P＜0.05

?

表2 兩組療效比較 例

3.3不良反應(yīng) 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較 例

4 討論

世界衛(wèi)生組織全球睡眠調(diào)查結(jié)果顯示，中國(guó)人群中失眠者高達(dá)42.5%[2]，并且有進(jìn)行性上升的趨勢(shì)。臨床多采用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥治療失眠癥，但該類藥物不良反應(yīng)大，容易藥物依賴及產(chǎn)生戒斷癥狀，并且可導(dǎo)致睡眠結(jié)構(gòu)的改變，加重記憶損害。失眠癥屬中醫(yī)“不寐”范疇，《四川中藥志》[3]中記載烏靈菌可以“補(bǔ)心神、治失眠”。烏靈參菌種經(jīng)生物工程發(fā)酵技術(shù)獲得菌絲體，菌絲體進(jìn)一步加工后制成烏靈膠囊，該藥性味甘平淡，無毒，有補(bǔ)腎健腦及養(yǎng)心安神的效用。藥理研究[4-5]顯示烏靈菌可增強(qiáng)谷氨酸脫羧酶（GAD）的活性，增加抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的合成，提高GABA受體結(jié)合活性，發(fā)揮鎮(zhèn)靜安眠作用；烏靈菌可改善腦組織對(duì)興奮性神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸及GABA的通透性，增加其攝取量，具有保護(hù)大腦功能作用。烏靈膠囊優(yōu)點(diǎn)[6]：①通過調(diào)節(jié)大腦中樞神經(jīng)遞質(zhì)的生理平衡促進(jìn)自然睡眠，不會(huì)產(chǎn)生苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥常見的用藥后次日的精神不振、頭昏等不良反應(yīng)。②臨床研究及動(dòng)物試驗(yàn)均證實(shí)烏靈膠囊還具有增強(qiáng)臟腑機(jī)能的作用，可應(yīng)用于伴發(fā)焦慮、抑郁的失眠患者。③無藥物依賴性。④相關(guān)急性毒理試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)及特殊毒理試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，未見配伍禁忌及明顯不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全性高。本組結(jié)果顯示，應(yīng)用烏靈膠囊治療失眠癥療效確切，服用安全，不良反應(yīng)較少，患者依從性好。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).CCMD-3中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］.第3版.濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：94.

［2］何清湖，周慎，曠惠桃，等.中西醫(yī)臨床用藥手冊(cè)：內(nèi)科分冊(cè)［M］.長(zhǎng)沙：湖南科學(xué)技術(shù)出版社，2010：816.

［3］四川省中醫(yī)中藥研究所主編.四川中藥志（烏靈菌）［M］.第2冊(cè).成都：四川人民出版社，1996：1434.

［4］廖名龍，郁杰.烏靈膠囊［J］.中國(guó)新藥雜志，2000，9（11）：797.

［5］馬志章，左萍萍，陳宛如，等.烏靈菌粉的鎮(zhèn)痛作用及其機(jī)理研究［J］.中國(guó)藥學(xué)雜志，1999，34（6）：374-377.

［6］朱華鳳.烏靈膠囊和艾司唑侖治療失眠癥對(duì)照研究［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2009，7（12）：82.

2013-09-17

修回日期:2013-10-23

浙江省金華市科技局基金項(xiàng)目（No.2012-3-089）