張倩

[摘要] 目的 探討參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病心功能不全氣虛血瘀型的臨床療效及安全性。 方法 80例冠心病心功能不全氣虛型的患者隨機分為對照組與觀察組各40例。對照組予西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在此基礎上給予參松養(yǎng)心膠囊。比較兩組患者的療效、治療前后6min步行試驗、治療前后心電圖及ESV、EDV與LVEF及安全性。 結(jié)果 對照組的總有效率為72.50%（29/40），顯著低于觀察組92.50%（37/40）（P<0.05）；觀察組治療后6min步行試驗與對照組比較，P<0.05；兩組治療后ESV、EDV及LVEF相比，P<0.05。 結(jié)論 參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病心功能不全氣虛血瘀型的臨床療效顯著。

[關鍵詞] 參松養(yǎng)心膠囊；冠心病心功能不全；氣虛血瘀型；臨床療效；安全性

[中圖分類號] R259 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）04-116-03

The clinical efficacy and safety of Shensongyangxin capsules in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome

ZHANG Qian

Department of Internal Medicine， Shengli Petroleum Administrative Bureau Supply Hospital， Dongying 257000， China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy and safety of Shensongyangxin capsules in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome. Methods Eighty coronary heart disease patients with heart failure and qi deficiency syndrome were chosen and randomly divided into two groups of 40 patients： the control group and the observation group. Patients in the control group were treated by routine western medicine， while patients in the observation group were treated by Shensongyangxin capsules in addition to routine western medicine. The clinical efficacy， the 6-minute walking test results， the electrocardiogram， ESV， EDV and LVEF before and after the treatment， and the safety of the two groups were compared. Results The total effective rate of control group was 72.50%（29/40）， which was significantly lower than that of the observation group 92.50%（37/40） （P<0.05）； The observation group and the control group were significantly different in the 6-minute walking test （P<0.05）； The two groups were significantly different in the post-treatment ESV， EDV and LVEF （P<0.05）. Conclusion Shensongyangxin capsules had significant clinical effect in treating coronary heart disease heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome.

[Key words] Shensongyangxin capsules；Coronary heart disease heart failure；Qi deficiency and blood stasis syndrome；Clinical efficacy；Safety

冠心病的致殘率以及臨床致死率極高，嚴重影響患者的生存質(zhì)量及預后[1]。本研究回顧性分析2009年9月～2013年9月入住我院的冠心病心功能不全氣虛血瘀型患者的臨床資料，旨在探討參松養(yǎng)心膠囊的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2009年9月～2013年9月入住我院的80例冠心病心功能不全氣虛血瘀型患者的臨床資料，西醫(yī)診斷標準參照Framingham心力衰竭診斷標準及美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級標準制定[2]。排除急性心功能不全、心功能為Ⅳ級、急性心梗、心源性休克及未控制的高血壓、未控制的感染、妊娠期或者哺乳期婦女；且不愿簽署診療知情同意書者。隨機分對照組與觀察組各40例。對照組男23例，女17例；年齡34～75歲，平均（58.1±7.3）歲；病程1～15年，平均（6.0±2.3）年。觀察組男24例，女16例；年齡33～77歲，平均（59.2±8.1）歲；病程2～16年，平均（6.4±2.5）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

符合冠心病慢性心功能不全的臨床診斷標準，心功能Ⅱ～Ⅲ級；1周之內(nèi)未服用其他任何改善心功能的中西藥患者；中醫(yī)證型符合氣虛血瘀辨證標準患者。

1.3 治療方法

對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，口服地高辛（北京雙鶴高科天然藥物有限責任公司，H10970389），0.125～0.25mg /次，1次/d；口服螺內(nèi)酯（杭州民生藥業(yè)集團有限公司，H33020070號），20mg/次，1次/d；口服魯南欣康（山東魯南貝特制藥股份有限公司，H10940039）20mg/次，1～2次/d。療程4周。觀察組在對照組的基礎上給予參松養(yǎng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，Z20103032）進行治療，每粒0.4g，3粒/次，3次/d，療程4周。

1.4 療效判定標準

治愈：心功能改善達到心功能Ⅰ級標準，患者臨床癥狀、體征基本消失，各項臨床檢查指標均恢復至正常水平；顯效：心功能進步1級或以上，未達到Ⅰ級心功能，癥狀、體征及各項檢查明顯改善；有效：心功能進步1級以下，未達到Ⅰ級心功能，癥狀、體征及各項檢查有所改善；無效：心功能無明顯變化，甚至會有惡化的變化趨勢[3]。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS18.0軟件進行處理、分析，計量及計數(shù)資料分別以“（）”及“[n（%）]”的形式進行表示，分別采用t檢驗與x2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比分析

觀察組患者臨床療效顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后6min步行試驗對比分析

兩組治療后6min步行試驗差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后ESV、EDV及LVEF對比分析

對照組治療前后ESV、EDV以及LVEF差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但觀察組治療前后上述指標差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且兩組治療后上述指標差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 不良反應

兩組患者治療過程中均未見任何不良反應的發(fā)生。

3 討論

祖國醫(yī)學認為，冠心病屬于“胸痹”“心痛”等范疇。胸痹心痛是威脅中老年人生命健康的重要心系病證之一，近年來發(fā)病逐漸增多。中醫(yī)辨證顯示，氣虛是心功能不全最基本的病機，在氣虛的基礎上可以進一步發(fā)展為陽虛、陽脫以及氣陰兩虛[4-6]。本病多發(fā)于中老年人，年過半百，腎氣漸衰。腎陽虛衰則不能鼓動五臟之陽，引起心氣不足或心陽不振，氣血陰陽虧虛為本，痰濁、氣滯、寒凝以及瘀血阻滯為標，總體上屬于本虛標實之證。胸痹日久或者失治誤治，心氣虧虛，心陽不振，鼓動無力，瘀血阻滯，而見胸悶氣憋、心悸肢腫等慢性心功能不全癥狀，因此在治療上應以益氣養(yǎng)心、宣痹溫陽通絡為主要原則[7]。慢性心功能不全屬于冠心病終末期的一個十分常見的并發(fā)癥，目前臨床治療大多數(shù)通過強心、利尿以及擴血管等方法改善癥狀。但單獨使用西藥治療對患者的臨床癥狀改善以及整體生存質(zhì)量、體能恢復療效欠佳，與中藥之間相配合能夠提高臨床治療療效[8]。本研究觀察組對冠心病心功能不全氣虛血瘀型患者，在西藥常規(guī)治療的基礎上加用參松養(yǎng)心膠囊，其組方中的主要藥物為人參、麥冬、丹參、甘松、山茱萸、酸棗仁（炒）、赤芍、桑寄生、土鱉蟲、南五味子等。相關臨床研究表明，參松養(yǎng)心膠囊具有益氣養(yǎng)陰，活血通絡，滋養(yǎng)心脈，寧心安神，改善心肌缺血、抑制血小板聚集以及降低心肌耗氧等功效[9]。本研究中的觀察組無論從心功能分級以及6min步行距離方面，還是從心臟超聲心功能測定等方面，觀察組臨床治療效果均顯著優(yōu)于對照組，提示參松養(yǎng)心膠囊與西藥治療冠心病心功能不全氣虛血瘀型患者，不僅作用增強，而且可相互取長補短，西藥“急治其標”、中藥可標本兼治，使其臨床癥狀及臨床體征得以迅速改善。

綜上所述，參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病心功能不全氣虛血瘀型的臨床療效顯著，安全性較高，值得在臨床上推廣。

[參考文獻]

[1] 魯衛(wèi)星，虞江灝，仇同革.養(yǎng)心氏片治療冠心病所致心功能不全（氣虛血瘀證）臨床觀察[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14（21）：48-49.

[2] 韓軼，陳繼紅，李鵬，等.心悅膠囊治療冠心病慢性充血性心衰氣虛血瘀型54例臨床療效觀察[J].重慶醫(yī)科大學學報，2011，36（3）：372-374.

[3] 蔡少杭，陳暉，劉雪娜，等.強心康治療慢性充血性心力衰竭108例臨床分析[J].中國中醫(yī)急癥，2008，17（9）：1187-1188.

[4] 汪愛虎，浦介麟，齊小勇，等.參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性心房顫動的多中心臨床研究[J].中華醫(yī)學雜志，2011，91（24）：1677-1681.

[5] 石亮，楊新春，劉秀蘭，等.參松養(yǎng)心膠囊干粉提取液對兔肺靜脈肌袖心肌細胞動作電位和部分離子通道的影響[J].中華醫(yī)學雜志，2009，5（89）：2142-2146.

[6] 李吉平，楊世杰，劉芬.西洋參莖葉皂苷對高脂大鼠血小板聚集率及SOD活性的作用[J].白求恩大學學報，2009，22（4）：342-344.

[7] 王振濤，王碩仁，趙明鏡，等.活血和益氣方藥對必肌梗死后左必衰大鼠左必室重構影響的比較研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，22（5）：377-378.

[8] 周書婷，肖春月，王璦珉，等.通心絡聯(lián)合曲美他嗪對冠心病合并糖尿病患者血脂及心功能影響的臨床研究[J].中國醫(yī)藥導報，2013，10（27）：76-78.

[9] 陳秋霞，熊龍根.阿托伐他汀鈣對冠心病心功能不全患者腎功能的保護作用[J].廣東醫(yī)學，2012，33（12）：1827-1829.

（收稿日期：2013-12-25）

1.2 納入標準

符合冠心病慢性心功能不全的臨床診斷標準，心功能Ⅱ～Ⅲ級；1周之內(nèi)未服用其他任何改善心功能的中西藥患者；中醫(yī)證型符合氣虛血瘀辨證標準患者。

1.3 治療方法

對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，口服地高辛（北京雙鶴高科天然藥物有限責任公司，H10970389），0.125～0.25mg /次，1次/d；口服螺內(nèi)酯（杭州民生藥業(yè)集團有限公司，H33020070號），20mg/次，1次/d；口服魯南欣康（山東魯南貝特制藥股份有限公司，H10940039）20mg/次，1～2次/d。療程4周。觀察組在對照組的基礎上給予參松養(yǎng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，Z20103032）進行治療，每粒0.4g，3粒/次，3次/d，療程4周。

1.4 療效判定標準

治愈：心功能改善達到心功能Ⅰ級標準，患者臨床癥狀、體征基本消失，各項臨床檢查指標均恢復至正常水平；顯效：心功能進步1級或以上，未達到Ⅰ級心功能，癥狀、體征及各項檢查明顯改善；有效：心功能進步1級以下，未達到Ⅰ級心功能，癥狀、體征及各項檢查有所改善；無效：心功能無明顯變化，甚至會有惡化的變化趨勢[3]。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS18.0軟件進行處理、分析，計量及計數(shù)資料分別以“（）”及“[n（%）]”的形式進行表示，分別采用t檢驗與x2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比分析

觀察組患者臨床療效顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后6min步行試驗對比分析

兩組治療后6min步行試驗差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后ESV、EDV及LVEF對比分析

對照組治療前后ESV、EDV以及LVEF差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但觀察組治療前后上述指標差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且兩組治療后上述指標差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 不良反應

兩組患者治療過程中均未見任何不良反應的發(fā)生。

3 討論

祖國醫(yī)學認為，冠心病屬于“胸痹”“心痛”等范疇。胸痹心痛是威脅中老年人生命健康的重要心系病證之一，近年來發(fā)病逐漸增多。中醫(yī)辨證顯示，氣虛是心功能不全最基本的病機，在氣虛的基礎上可以進一步發(fā)展為陽虛、陽脫以及氣陰兩虛[4-6]。本病多發(fā)于中老年人，年過半百，腎氣漸衰。腎陽虛衰則不能鼓動五臟之陽，引起心氣不足或心陽不振，氣血陰陽虧虛為本，痰濁、氣滯、寒凝以及瘀血阻滯為標，總體上屬于本虛標實之證。胸痹日久或者失治誤治，心氣虧虛，心陽不振，鼓動無力，瘀血阻滯，而見胸悶氣憋、心悸肢腫等慢性心功能不全癥狀，因此在治療上應以益氣養(yǎng)心、宣痹溫陽通絡為主要原則[7]。慢性心功能不全屬于冠心病終末期的一個十分常見的并發(fā)癥，目前臨床治療大多數(shù)通過強心、利尿以及擴血管等方法改善癥狀。但單獨使用西藥治療對患者的臨床癥狀改善以及整體生存質(zhì)量、體能恢復療效欠佳，與中藥之間相配合能夠提高臨床治療療效[8]。本研究觀察組對冠心病心功能不全氣虛血瘀型患者，在西藥常規(guī)治療的基礎上加用參松養(yǎng)心膠囊，其組方中的主要藥物為人參、麥冬、丹參、甘松、山茱萸、酸棗仁（炒）、赤芍、桑寄生、土鱉蟲、南五味子等。相關臨床研究表明，參松養(yǎng)心膠囊具有益氣養(yǎng)陰，活血通絡，滋養(yǎng)心脈，寧心安神，改善心肌缺血、抑制血小板聚集以及降低心肌耗氧等功效[9]。本研究中的觀察組無論從心功能分級以及6min步行距離方面，還是從心臟超聲心功能測定等方面，觀察組臨床治療效果均顯著優(yōu)于對照組，提示參松養(yǎng)心膠囊與西藥治療冠心病心功能不全氣虛血瘀型患者，不僅作用增強，而且可相互取長補短，西藥“急治其標”、中藥可標本兼治，使其臨床癥狀及臨床體征得以迅速改善。

綜上所述，參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病心功能不全氣虛血瘀型的臨床療效顯著，安全性較高，值得在臨床上推廣。

[參考文獻]

[1] 魯衛(wèi)星，虞江灝，仇同革.養(yǎng)心氏片治療冠心病所致心功能不全（氣虛血瘀證）臨床觀察[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14（21）：48-49.

[2] 韓軼，陳繼紅，李鵬，等.心悅膠囊治療冠心病慢性充血性心衰氣虛血瘀型54例臨床療效觀察[J].重慶醫(yī)科大學學報，2011，36（3）：372-374.

[3] 蔡少杭，陳暉，劉雪娜，等.強心康治療慢性充血性心力衰竭108例臨床分析[J].中國中醫(yī)急癥，2008，17（9）：1187-1188.

[4] 汪愛虎，浦介麟，齊小勇，等.參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性心房顫動的多中心臨床研究[J].中華醫(yī)學雜志，2011，91（24）：1677-1681.

[5] 石亮，楊新春，劉秀蘭，等.參松養(yǎng)心膠囊干粉提取液對兔肺靜脈肌袖心肌細胞動作電位和部分離子通道的影響[J].中華醫(yī)學雜志，2009，5（89）：2142-2146.

[6] 李吉平，楊世杰，劉芬.西洋參莖葉皂苷對高脂大鼠血小板聚集率及SOD活性的作用[J].白求恩大學學報，2009，22（4）：342-344.

[7] 王振濤，王碩仁，趙明鏡，等.活血和益氣方藥對必肌梗死后左必衰大鼠左必室重構影響的比較研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，22（5）：377-378.

[8] 周書婷，肖春月，王璦珉，等.通心絡聯(lián)合曲美他嗪對冠心病合并糖尿病患者血脂及心功能影響的臨床研究[J].中國醫(yī)藥導報，2013，10（27）：76-78.

[9] 陳秋霞，熊龍根.阿托伐他汀鈣對冠心病心功能不全患者腎功能的保護作用[J].廣東醫(yī)學，2012，33（12）：1827-1829.

（收稿日期：2013-12-25）

1.2 納入標準

符合冠心病慢性心功能不全的臨床診斷標準，心功能Ⅱ～Ⅲ級；1周之內(nèi)未服用其他任何改善心功能的中西藥患者；中醫(yī)證型符合氣虛血瘀辨證標準患者。

1.3 治療方法

對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，口服地高辛（北京雙鶴高科天然藥物有限責任公司，H10970389），0.125～0.25mg /次，1次/d；口服螺內(nèi)酯（杭州民生藥業(yè)集團有限公司，H33020070號），20mg/次，1次/d；口服魯南欣康（山東魯南貝特制藥股份有限公司，H10940039）20mg/次，1～2次/d。療程4周。觀察組在對照組的基礎上給予參松養(yǎng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，Z20103032）進行治療，每粒0.4g，3粒/次，3次/d，療程4周。

1.4 療效判定標準

治愈：心功能改善達到心功能Ⅰ級標準，患者臨床癥狀、體征基本消失，各項臨床檢查指標均恢復至正常水平；顯效：心功能進步1級或以上，未達到Ⅰ級心功能，癥狀、體征及各項檢查明顯改善；有效：心功能進步1級以下，未達到Ⅰ級心功能，癥狀、體征及各項檢查有所改善；無效：心功能無明顯變化，甚至會有惡化的變化趨勢[3]。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS18.0軟件進行處理、分析，計量及計數(shù)資料分別以“（）”及“[n（%）]”的形式進行表示，分別采用t檢驗與x2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比分析

觀察組患者臨床療效顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后6min步行試驗對比分析

兩組治療后6min步行試驗差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后ESV、EDV及LVEF對比分析

對照組治療前后ESV、EDV以及LVEF差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但觀察組治療前后上述指標差異均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且兩組治療后上述指標差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 不良反應

兩組患者治療過程中均未見任何不良反應的發(fā)生。

3 討論

祖國醫(yī)學認為，冠心病屬于“胸痹”“心痛”等范疇。胸痹心痛是威脅中老年人生命健康的重要心系病證之一，近年來發(fā)病逐漸增多。中醫(yī)辨證顯示，氣虛是心功能不全最基本的病機，在氣虛的基礎上可以進一步發(fā)展為陽虛、陽脫以及氣陰兩虛[4-6]。本病多發(fā)于中老年人，年過半百，腎氣漸衰。腎陽虛衰則不能鼓動五臟之陽，引起心氣不足或心陽不振，氣血陰陽虧虛為本，痰濁、氣滯、寒凝以及瘀血阻滯為標，總體上屬于本虛標實之證。胸痹日久或者失治誤治，心氣虧虛，心陽不振，鼓動無力，瘀血阻滯，而見胸悶氣憋、心悸肢腫等慢性心功能不全癥狀，因此在治療上應以益氣養(yǎng)心、宣痹溫陽通絡為主要原則[7]。慢性心功能不全屬于冠心病終末期的一個十分常見的并發(fā)癥，目前臨床治療大多數(shù)通過強心、利尿以及擴血管等方法改善癥狀。但單獨使用西藥治療對患者的臨床癥狀改善以及整體生存質(zhì)量、體能恢復療效欠佳，與中藥之間相配合能夠提高臨床治療療效[8]。本研究觀察組對冠心病心功能不全氣虛血瘀型患者，在西藥常規(guī)治療的基礎上加用參松養(yǎng)心膠囊，其組方中的主要藥物為人參、麥冬、丹參、甘松、山茱萸、酸棗仁（炒）、赤芍、桑寄生、土鱉蟲、南五味子等。相關臨床研究表明，參松養(yǎng)心膠囊具有益氣養(yǎng)陰，活血通絡，滋養(yǎng)心脈，寧心安神，改善心肌缺血、抑制血小板聚集以及降低心肌耗氧等功效[9]。本研究中的觀察組無論從心功能分級以及6min步行距離方面，還是從心臟超聲心功能測定等方面，觀察組臨床治療效果均顯著優(yōu)于對照組，提示參松養(yǎng)心膠囊與西藥治療冠心病心功能不全氣虛血瘀型患者，不僅作用增強，而且可相互取長補短，西藥“急治其標”、中藥可標本兼治，使其臨床癥狀及臨床體征得以迅速改善。

綜上所述，參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病心功能不全氣虛血瘀型的臨床療效顯著，安全性較高，值得在臨床上推廣。

[參考文獻]

[1] 魯衛(wèi)星，虞江灝，仇同革.養(yǎng)心氏片治療冠心病所致心功能不全（氣虛血瘀證）臨床觀察[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14（21）：48-49.

[2] 韓軼，陳繼紅，李鵬，等.心悅膠囊治療冠心病慢性充血性心衰氣虛血瘀型54例臨床療效觀察[J].重慶醫(yī)科大學學報，2011，36（3）：372-374.

[3] 蔡少杭，陳暉，劉雪娜，等.強心康治療慢性充血性心力衰竭108例臨床分析[J].中國中醫(yī)急癥，2008，17（9）：1187-1188.

[4] 汪愛虎，浦介麟，齊小勇，等.參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性心房顫動的多中心臨床研究[J].中華醫(yī)學雜志，2011，91（24）：1677-1681.

[5] 石亮，楊新春，劉秀蘭，等.參松養(yǎng)心膠囊干粉提取液對兔肺靜脈肌袖心肌細胞動作電位和部分離子通道的影響[J].中華醫(yī)學雜志，2009，5（89）：2142-2146.

[6] 李吉平，楊世杰，劉芬.西洋參莖葉皂苷對高脂大鼠血小板聚集率及SOD活性的作用[J].白求恩大學學報，2009，22（4）：342-344.

[7] 王振濤，王碩仁，趙明鏡，等.活血和益氣方藥對必肌梗死后左必衰大鼠左必室重構影響的比較研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，22（5）：377-378.

[8] 周書婷，肖春月，王璦珉，等.通心絡聯(lián)合曲美他嗪對冠心病合并糖尿病患者血脂及心功能影響的臨床研究[J].中國醫(yī)藥導報，2013，10（27）：76-78.

[9] 陳秋霞，熊龍根.阿托伐他汀鈣對冠心病心功能不全患者腎功能的保護作用[J].廣東醫(yī)學，2012，33（12）：1827-1829.

（收稿日期：2013-12-25）