金春女 蔡玲玲

·實(shí)驗(yàn)研究·

珍君膠囊的薄層色譜鑒別

金春女 蔡玲玲

目的建立珍君膠囊的薄層鑒別方法。方法采用薄層包譜(TLC)法對處方中的白鮮皮、蛇床子進(jìn)行定性鑒別。結(jié)果在薄層色譜中均能檢出白鮮皮、蛇床子藥材的特征性斑點(diǎn), 且斑點(diǎn)清晰,陰性對照均無干擾, 方法專屬性強(qiáng)、重視性好。結(jié)論所建立的薄層色譜法可用于該制劑的質(zhì)量控制。

珍君膠囊；質(zhì)量控制；薄層色譜法

珍君膠囊由土荊皮、白鮮皮、山慈姑、蛇床子等4味藥材組成, 主要功能為涼血解毒、清熱利濕、祛風(fēng)止癢, 用于各種濕疹皮炎及各種癬病及皮膚瘙癢癥等。

1 儀器與試藥

CQX25-06超聲波清洗器(上海必能信超聲有限公司)；硅膠G薄層板(青島海洋化工廠分廠, 厚度0.25 mm)；蛇床子素對照品(822-7401)、蛇床子對照品(1030-9601)、白鮮皮對照藥材(978-9301)均由中國藥品生物制品檢定所提供；其他試劑均為分析純；三批樣品批號(hào)分別為20060101、20060102、20060103, 均由敦化市劉氏皮膚門診專科制劑室提供。按處方比例及制法自行配制的模擬藥品為陽性對照藥品(以下均簡稱為陽性對照), 按處方比例及制法除去被檢藥材自行配制的藥品為陰性對照藥品(以下均簡稱為陰性對照)。

2 方法與結(jié)果

2. 1白鮮皮［1］取本品16粒內(nèi)容物, 加乙醇內(nèi)容物, 加乙醇50 ml, 超聲處理30 min, 濾過蒸干, 殘?jiān)右掖? ml使溶解,作為供試品溶液；另取不含白鮮皮對照藥材4 g, 同法制成陰性對照品溶液；另取白鮮皮對照藥材1 g, 同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法《中國藥典》2010年版一部(附錄VI B)試驗(yàn), 吸取上述三種溶液2 μl , 分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上, 以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(10：1)為展開劑, 展開,取出, 晾干, 噴以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上, 顯相同顏色的斑點(diǎn), 陰性對照品溶液色譜則無此斑點(diǎn)。見圖1。

2. 2蛇床子［1］取本品5粒內(nèi)容物, 加乙醇5 ml, 超聲處理5 min, 放置, 取上清液作為供試品溶液。另取不含蛇床子的陰性樣品1.25 g, 同法制成陰性對照品溶液；另取蛇床子對照藥材0.3 g, 同法制成對照藥材溶液。再取蛇床子素對照品,加乙醇制成每毫升含1 mg溶液, 作為蛇床子素對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗(yàn), 吸取上述四種溶液各4 μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G板上, 以甲苯-乙酸乙酯-正己烷(3：3：2)為展開劑, 展開, 取出, 晾干, 置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中, 在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn), 陰性對照品溶液色譜則無斑點(diǎn)。見圖2。

圖1 白鮮皮色譜圖

圖2 蛇床子色譜圖

3 小結(jié)

采用TLC法鑒別處方中的白鮮皮、蛇床子, 具有特征性色譜斑點(diǎn), 重現(xiàn)性好, 專屬性強(qiáng), 陰性對照無干擾, 可以定性地鑒別該制劑。

［1］ 國家藥典委員會(huì). 中國藥典(一部).北京：中國醫(yī)藥科技出版社, 2001:72, 219.

2014-07-18］

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