卓 燊陳 君秦海洸

水飛薊賓磷脂復(fù)合物聯(lián)合阿德福韋酯對(duì)56例慢性乙肝患者療效觀察

卓 燊1陳 君2秦海洸1

目的探討水飛薊賓磷脂復(fù)合物聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙肝的療效。方法將56例慢性乙肝患者分為兩組，對(duì)照組僅用阿德福韋酯治療慢性乙肝，實(shí)驗(yàn)組在使用阿德福韋酯的基礎(chǔ)上增加使用水飛薊賓磷脂復(fù)合物。結(jié)果經(jīng)治療12周后，治療組和對(duì)照組在ALT、AST、ALT/AST、血清白蛋白（Alb）、總膽紅素（TBIL）等反映肝功能的指標(biāo)比較差異有顯著性（P＜0.05）；治療組總有效率為89.3%，對(duì)照組總有效率為78.6%，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05）。結(jié)論水飛薊賓磷脂復(fù)合物聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙肝療效比單獨(dú)使用阿德福韋酯效果更好。

水飛薊賓磷脂復(fù)合物；阿德福韋酯；慢性乙肝

世界衛(wèi)生組織報(bào)道，全球大約20億人感染過乙肝病毒（HBV），其中3.5 億人為慢性HBV感染者；我國目前約10% 的人感染過HBV，其中300 萬以上的人為慢性 HBV感染者，而慢性HBV 感染者中大約15%～25%的患者將過早地死于肝硬化或肝癌[1]。乙肝治療的關(guān)鍵是要降低患者體內(nèi)乙肝病毒的數(shù)量，防止肝細(xì)胞纖維化。西醫(yī)已發(fā)明多種針對(duì)殺死乙肝病毒，防止肝細(xì)胞纖維化的藥物，如拉米夫定、替比夫定、恩替卡注、阿德福韋酯、干擾素等藥物，西藥在抗病毒治療上具有顯著的效果但不能對(duì)肝細(xì)胞修復(fù)和保護(hù)，同時(shí)不可避免地產(chǎn)生一些毒副作用。在我國，利用傳統(tǒng)中藥治療乙肝歷史悠久，中藥方劑在抗病毒同時(shí)保護(hù)肝臟細(xì)胞，治療與維護(hù)相結(jié)合可以達(dá)到一定的療效，結(jié)合西藥抗病毒的優(yōu)勢(shì)與中藥護(hù)肝的特色，本院采用阿德福韋酯和水飛薊賓磷脂復(fù)合物聯(lián)合治療慢性乙型肝炎。水飛薊賓是從植物水飛薊種子中提取的黃酮類化合物，具有抗氧自由基、抗脂質(zhì)過氧化、保護(hù)和修復(fù)肝細(xì)胞膜等作用，屬中藥制劑，其與磷脂酰膽堿結(jié)合后使藥物吸收和生物利用度極大提高，藥理作用進(jìn)一步提高[2]。本文通過對(duì)2011～2012年在我院治療的56例慢性乙肝患者采用該方法治療情況進(jìn)行總結(jié)，與單獨(dú)使用阿德福韋酯治療進(jìn)行對(duì)照，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（2010年版）中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]選取在我院就診的慢性乙肝患者56例，所有病例均符合該診斷標(biāo)準(zhǔn)，且6個(gè)月內(nèi)未接受其它抗病毒治療。將其患者隨機(jī)分為治療組 28例，男14例，女14例；年齡35～70歲，平均59.4歲；病程6個(gè)月～12年，平均6.2年。對(duì)照組28例，男15例，女13例；年齡32～75歲，平均60.1歲；病程6個(gè)月～10年，平均6.8年。兩組患者在年齡、性別、病程方面比較無明顯差異性（P＞0.05），具可比性。

1.2 給藥方法對(duì)照組單用阿德福韋酯膠囊（浙江安科福韋藥業(yè)有限公司）10mg，口服，1次/d，療程12周。治療組在服用阿德福韋酯同時(shí)服用水飛薊賓磷脂復(fù)合物（天津天士力制藥股份有限公司），120mg，口服，3次/d，療程12 周。

1.3 診斷指標(biāo)每月檢查肝功能包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、血清白蛋白（Alb）、總膽紅素（TBIL）等；每3個(gè)月檢查HVB DNA 定量，HBV值＞1×103拷貝/ml為陽性（采用上?？寺∩锔呒夹g(shù)有限公司的乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒，PE5700 PCR熒光檢測(cè)儀）。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)顯效：臨床癥狀消失，肝功能恢復(fù)正常，HBV DNA陰轉(zhuǎn)；有效：臨床癥狀改善，肝功能恢復(fù)正常，HBV DNA未陰轉(zhuǎn)，但滴度下降＞2Log10；無效：臨床癥狀、肝功能、HBV DNA等指標(biāo)中有兩項(xiàng)未達(dá)到有效者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法統(tǒng)計(jì)軟件SPASS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 肝功能指標(biāo)變化比較實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組ALT、AST、ALT/AST、血清白蛋白（Alb）、總膽紅素（TBIL）指標(biāo)治療前無顯著性差異（P＞0.05），治療12周后比較差異顯著（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療后肝功能指標(biāo)療效比較(±s)

表1 兩組治療后肝功能指標(biāo)療效比較(±s)

組別 時(shí)間 ALT(U/L) AST(U/L) ALT/AST Alb(g/l) TBIL(μmol/L)對(duì)照組 治療后 49.0±25.3 50.1±32.0 0.98 30.4±4.5 25.3±3.2實(shí)驗(yàn)組 治療前治療后治療前 128.0±84.2 132.3±72.0 0.96 29.2±6.3 42.6±18.4 130.0±88.1 35.3±20.6 134.2±65.3 30.2±30.1 0.97 1.17 30.8±8.9 35.4±2.7 44.5±20.0 15.4±6.2

2.2 HBV DNA治療前后陰轉(zhuǎn)情況經(jīng)治療12周后，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組 HBV DNA陰轉(zhuǎn)率分別為71.4%、75.0%，兩組比較P＞0.05差異無顯著性，見表2。

表2 兩組治療后HBV DNA陰轉(zhuǎn)情況比較(n,%)

2.3 療效比較對(duì)慢性乙肝的治療總有效率，對(duì)照組為78.6%，實(shí)驗(yàn)組為89.3%；兩組治療結(jié)果比較具顯著性差異（P＜0.05），見表3。

表3 兩組臨床療效比較(n,%)

3 討論

阿德福韋酯是一種新的抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物，也是繼拉米夫定后的另一種口服抗HBV藥物，屬單磷酸腺苷磷酸核苷酸類似物，是阿德福韋的前藥物，可競(jìng)爭(zhēng)性抑制HBV多聚酶，并中止HBV DNA鏈的延長。適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊遊4]。但阿德福韋酯不能全面逆轉(zhuǎn)肝臟的病理改變，對(duì)肝損傷無修護(hù)功能，因此在抗病毒治療的同時(shí)配合使用對(duì)肝損傷療效確切的水飛薊賓磷脂復(fù)合物以穩(wěn)定肝細(xì)胞膜、保護(hù)肝細(xì)胞酶系統(tǒng)，消除細(xì)胞內(nèi)的活性自由基，提高肝臟的解毒功能，從而起到保護(hù)肝細(xì)胞、改善肝功能的作用。

本臨床研究結(jié)果顯示，水飛薊賓磷脂復(fù)合物聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙肝，在對(duì)肝功能恢復(fù)方面治療組ALT、AST、ALT/AST、血清蛋白（Alb）、總膽紅素（TBIL）等反映肝臟功能指標(biāo)與對(duì)照組比較均有顯著性差異；且治療組總有效率達(dá)89.3%，與對(duì)照組總有效率78.6%，比較差異具顯著性，說明阿德福韋酯聯(lián)合水飛薊賓磷脂復(fù)合物治療慢性乙肝具有比單獨(dú)使用阿德福韋酯療效更好。

[1] 周萍,周瀅.中醫(yī)對(duì)慢性乙型肝炎治療的研究[J].遼寧中醫(yī)雜志, 2012,39(11):2160-2161.

[2] 朱躍科,段鐘平,王寶恩,等.水飛薊賓磷脂酰膽堿復(fù)合物治療慢性乙型肝炎的療效觀察[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2009,14(12): 1392-1395.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(2010年版)[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志,2011,21(2): 121-122.

[4] 張兵兵.阿德福韋酯治療活動(dòng)性乙型肝炎的療效觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2010,4(9):3-4.

The Efficacy of siIybin-phosPhatidylcholine Complex and Adefovir Dipivoxil in 56 Patients with Chronic hepatitis B

Zhuo Shen Chen Jun Qin Haiguang

ObjectiveTo research an discuss the clinical efficacy of siIybin-phosphatidylcholine complex and Adefovir Dipivoxil in patients with chronic hepatitis B.Methods56 patients were grouped with one using Adefovir Dipivoxil only，and the other using Adefovir Dipivoxil and siIybin-phosphatidylcholine complex.ResultsAfter 12 weeks of treatment，the differences of treatment and control groups in ALT、AST、ALT / AST，serum albumin(Alb),total bilirubin(TBIL)which are indicators of liver function was significant(P＜0.05);The total effective rate of the treatment group was 89.3%, while the total effective rate of the control group was 78.6%, the difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionSilybin phospholipid complexes combined with adefovir dipivoxil for the treatment of chronic hepatitis B is better than the single use of adefovir dipivoxil.

SiIybin-phosphatidylcholine complex;Adefovir Dipivoxil;Chronic hepatitis B

R512.6+2

A

1673-5846(2014)01-0229-02

1 廣西科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院，廣西柳州 545005

2 湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，湖南長沙 410208

卓燊（1975-），女，漢，主管中藥師，碩士研究生，從事中藥藥效與理論研究。

秦海洸（1970-），男，漢，教授，碩士研究生導(dǎo)師，從事中醫(yī)藥治療研究。Tel：15878898916，E-mail：592163863@qq.com。