陳坤全 池明建 鄭祥云

211例藥品不良反應(yīng)報告分析

陳坤全 池明建 鄭祥云

目的分析211例藥品不良反應(yīng)報告。方法隨機(jī)選擇我院檔案記錄的211例藥品不良反應(yīng)報告所涉及的藥品種類和類別，以及患者的性別和年齡，包括用藥方法、藥物器官系統(tǒng)、報告科室等進(jìn)行分析，并觀察患者的臨床表現(xiàn)。結(jié)果在藥品導(dǎo)致的不良反應(yīng)中，由中藥注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)位居藥物類別首位，其次為抗菌藥物，引起藥品不良反應(yīng)的給藥途徑以靜脈滴注為主。結(jié)論藥品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要為皮膚系統(tǒng)損害，其次是免疫系統(tǒng)損害等。

藥品；不良反應(yīng)；分析

為提高醫(yī)療服務(wù)水平，使臨床用藥更加安全，確?；颊叩挠盟幙煽啃?，本文對我院211例藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行了總結(jié)和分析，以此作為用藥參考和指導(dǎo)，從而提高臨床用藥可靠性和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料隨機(jī)選擇我院2012年1月至12月檔案記錄的211例藥品不良反應(yīng)報告，對報告進(jìn)行統(tǒng)計和分析，包括患者的性別、年齡，以及用藥方法、涉及的藥品類別、不良反應(yīng)表現(xiàn)等進(jìn)行分析。

1.2 分析方法

1.2.1 基本資料及不良反應(yīng)發(fā)生率 根據(jù)報告得出211例患者中，最小年齡2歲，最大年齡82歲，年齡段分布情況及不良反應(yīng)發(fā)生率，詳見表1。

表1 患者年齡及不良反應(yīng)發(fā)生率(n,%)

1.2.2 不良反應(yīng)史和性別 在211例患者中，4例患者曾有過藥品所致不良反應(yīng)發(fā)生，102例患者無藥品不良反應(yīng)史，其余105例患者不詳。其中男116例，女95例，男女發(fā)生藥品不良反應(yīng)率分別為54.98%、45.02%。

1.2.3 報告上報情況 我院設(shè)立了不良反應(yīng)上報科室，根據(jù)報告得出211例不良反應(yīng)報告分別來自于普外科、骨科及神經(jīng)外科，三個科室上報例數(shù)分別為33例、31例、21例，百分比分別為15.64%、14.69%、9.95%。而報告人員主要包括醫(yī)生、護(hù)士和藥師，三者報告例數(shù)分別為97例、100例、14例，百分比分別為45.97%、47.39%、6.64%。

1.2.4 用藥方法 在211例患者中，所采用的用藥方法一共有四種，分別為口服用藥、肌肉注射、皮下注射及靜脈滴注。不同用藥方法及其對應(yīng)的不良反應(yīng)發(fā)生率，詳見表2。

表2 用藥方法和不良反應(yīng)發(fā)生率(n,%)

1.2.5 涉及藥品種類 不良反應(yīng)報告涉及藥品共有100多種，可分為10個種類，不良反應(yīng)發(fā)生率最高為中藥注射劑，其次為抗菌類藥物，兩者不良反應(yīng)例數(shù)分別為52例、37例，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為24.64%、17.54%，詳見表3。

表3 導(dǎo)致不良反應(yīng)藥物(n,%)

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)臨床癥狀及涉及系統(tǒng)皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率最高，為 88例，不良反應(yīng)發(fā)生率為41.71%。該結(jié)果與其它相關(guān)報告相同，詳見表4。

表4 不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)及涉及系統(tǒng)[%(n)]

2.2 不良反應(yīng)處理措施根據(jù)不良反應(yīng)報告，對患者的不良反應(yīng)進(jìn)行處理，主要采用停藥措施。若患者不良反應(yīng)癥狀輕微，可在停藥后自行消退，若患者的不良反應(yīng)較嚴(yán)重，則應(yīng)立即停藥，并給予曲普利啶、左西替利嗪、地塞米松等藥物治療。若不良反應(yīng)造成呼吸系統(tǒng)障礙，則應(yīng)給予補(bǔ)液和吸氧治療。

3 討論

3.1 年齡與不良反應(yīng)發(fā)生率之間的關(guān)聯(lián)性從上文可知，不良反應(yīng)發(fā)生率最多的為40～49歲患者，達(dá)45例，占21.33%，這可能與該年齡組人群承受較大的工作壓力、家庭壓力，身體處亞健康狀態(tài)，看病吃藥次數(shù)增加有關(guān)，也與本次研究報告病例數(shù)較少有關(guān)。60～69歲及70歲以上老年人群ADR報告病例分別達(dá)34例和44例，合計達(dá)36.97%，不良反應(yīng)發(fā)生率明顯較高，主要是因為老年患者各項身體機(jī)能降低，容易患上慢性疾病，致使不良反應(yīng)發(fā)生率提高，應(yīng)重視老年患者用藥安全，提高對老年患者的監(jiān)控力度，針對老年患者的身體特征，制訂科學(xué)的用藥方案，并盡量減少藥品使用量，避免多種藥物混合用藥，以免增加老年患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生率[1]。

3.2 用藥方法與不良反應(yīng)發(fā)生率之間的關(guān)聯(lián)性在本研究中，共176例發(fā)生不良反應(yīng)患者采用靜脈滴注給藥方法，靜脈滴注是臨床常見給藥方法，但由于其通過血管，直接與人體循環(huán)系統(tǒng)接觸，導(dǎo)致反應(yīng)擴(kuò)散迅速，增加不良反應(yīng)發(fā)生率[2]。采用靜脈滴注時，滴注速度、藥品濃度、及PH值等均有可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生。因此，應(yīng)盡量采用口服用藥方式，避免靜脈滴注，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.3 藥物種類與不良反應(yīng)發(fā)生率之間的關(guān)聯(lián)性由于中藥注射劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)為52例，是所有涉及藥物種類里面不良反應(yīng)發(fā)生率最高的一種。這主要是因為中藥注射劑的應(yīng)用范圍較廣，且主要由復(fù)方制劑而成，復(fù)雜性較高，未定量成分較多，部分藥劑中存在較多雜質(zhì)，而其中一部分制劑成分本身具有較高的致敏率，導(dǎo)致采用中藥注射劑患者的不良反應(yīng)發(fā)生率增加。應(yīng)按照相關(guān)準(zhǔn)則要求，慎用中藥注射劑，對于其用量和用法進(jìn)行嚴(yán)格控制，以免出現(xiàn)混合配伍現(xiàn)象，盡量采用口服用藥方法，避免注射用藥，若必須注射的，應(yīng)盡量采用肌肉注射方式，盡可能避免靜脈注射[3]。另外，對于重要臟器出現(xiàn)障礙或小兒患者、老年患者等，應(yīng)特別注意中藥注射劑使用，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。在本研究中，抗菌藥物所導(dǎo)致的不良反應(yīng)為37例，是除中藥注射劑外發(fā)生率最高的藥物，主要由于醫(yī)生原因，使用方法不正確有關(guān)，若選用抗菌藥物不正確，或醫(yī)生用藥量過大都會引起患者不良反應(yīng)發(fā)生。若患者的治療周期較長，應(yīng)避免混合用藥，在用藥前，應(yīng)進(jìn)行過敏測試，并慎重選擇合適的藥量和種類，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.4 不良反應(yīng)與涉及器官之間的關(guān)聯(lián)性在所有不良反應(yīng)患者中，皮膚癥狀最多，共88例，占所有涉及器官首位。由于皮膚黏膜較敏感，且發(fā)生不良反應(yīng)癥狀時易被發(fā)現(xiàn)，且皮疹、皮炎等癥狀瘙癢明顯，患者易察覺，因此，當(dāng)皮膚發(fā)生不良反應(yīng)時，可立即向患者傳達(dá)不適感。

3.5 不良反應(yīng)分析在本次研究中的211例患者，經(jīng)評價判定為“肯定”“很可能”“可能”的分別為55例、102例、53例，百分比分別為26.07%、48.34%、25.12%，總百分比為99.53%，其余1例“無法評價”，百分比為0.47%，由此可見，以上不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性基本成立。報告顯示，近幾年來，由于國家重視藥物不良反應(yīng)檢測工作，各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門共同努力，通過對藥品不良反應(yīng)的深入研究，不斷提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，共同加強(qiáng)藥品監(jiān)測，藥品不良反應(yīng)率有所降低，藥品的監(jiān)管工作已取得初步成效。

3.6 藥品不良反應(yīng)史本研究中，211例曾有過藥品不良反應(yīng)、無藥品不良反應(yīng)史的分別為4例、102例，其余105例患者不詳。大多患者無藥品不良反應(yīng)史，其中大部分由于醫(yī)護(hù)人員詢問不到位，未能了解患者過往藥品不良反應(yīng)情況，或由于醫(yī)護(hù)人員漏報、不夠重視等原因所致，也與患者自身對藥品不良反應(yīng)認(rèn)識不充分有關(guān)。為降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，避免患者出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)，在用藥前，應(yīng)充分了解患者的既往史，并詳細(xì)記錄所了解到的信息，確?；颊叩挠盟幙煽啃院桶踩?，避免患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。

[1] 潘太花.2005～2009年我院87例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2011,12(02):124-125.

[2] 葉思款,袁進(jìn),凌麗,等.2009年度我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)[J].實用藥物與臨床,2011,8(03):162-1623.

[3] 黃莉,邸燕云.207例抗菌藥物不良反應(yīng)回顧性分析[J].新疆醫(yī)學(xué),2011,14(05):226-227.

R97

A

1673-5846(2014)01-0201-02

福建三明市第二醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學(xué)第五臨床醫(yī)學(xué)院，福建三明 366000