林 玲

兒科藥學監(jiān)護現(xiàn)狀及發(fā)展方向

林 玲

目的綜述我國兒科藥學監(jiān)護現(xiàn)狀及發(fā)展方向，結(jié)合國內(nèi)外兒童用藥法規(guī)，探討兒科藥學監(jiān)護的必要性和重要性。方法通過萬方數(shù)據(jù)庫和Pubmed檢索近年來兒科藥學監(jiān)護及相關(guān)專業(yè)中文及英文文獻，結(jié)合文獻對兒科藥學監(jiān)護現(xiàn)狀和發(fā)展方向進行分析、歸納及總結(jié)。結(jié)果近年來，兒科藥學監(jiān)護發(fā)展取得很大進展，但是目前尚未形成體系，循證藥學、藥物基因組學等是兒科藥學監(jiān)護的發(fā)展方向。結(jié)論兒科藥學監(jiān)護正處于起步階段，我國臨床藥學發(fā)展應重視其必要性，注重基礎(chǔ)研究，跟蹤國際前沿，不斷創(chuàng)新，盡快建立起兒科藥學監(jiān)護體系。

兒科；藥學監(jiān)護；臨床藥學

當今，兒科學不再是以成人醫(yī)學為主的醫(yī)學架構(gòu)中的一個小年齡分支，它是以生長發(fā)育為主線的生命過程的醫(yī)學[1]。兒童因其特有的生理解剖特點，體內(nèi)藥動學和藥效學與成人有顯著差異，對藥物的反應性和耐受性等方面比成人更復雜，風險和安全隱患也更多。據(jù)統(tǒng)計，每年估計有900萬兒童死于可預防和可治療的疾病[2]。兒科藥學監(jiān)護研究的目的就是為了保障兒童健康，提高治療效果，減少不良反應。

1 國內(nèi)外兒童用藥法規(guī)對比

兒童用藥安全問題越來越受重視。發(fā)達國家兒童用藥法規(guī)體系是從發(fā)布針對制藥企業(yè)的指南到制定管理規(guī)定，最終上升到立法層面，建立了一套系統(tǒng)的法規(guī)體系，見表1[3-5]。

自從2007年歐盟實行兒科用藥的監(jiān)管，很大程度改變了歐洲兒科藥物的監(jiān)管環(huán)境，并顯示出對兒科藥物發(fā)展的積極影響。法國已建立了法國兒科研究中心網(wǎng)絡（CICPs），其目的是開展病理生理學方面的兒科藥物再評價和臨床研究，并促成臨床技術(shù)革新[6]。由此可見，兒童用藥監(jiān)護是國家衛(wèi)生保障事業(yè)健全發(fā)展的重要組成。相比而言我國在保護兒童安全用藥方面起步較晚，欠缺強有力度的法規(guī)體系。

表1 國內(nèi)外兒童用藥法規(guī)體系的對比

2011年，衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，首次明確指出醫(yī)療機構(gòu)應當配備適當數(shù)量的臨床藥師，開展以患者為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作。近年來，越來越多的臨床藥師走入臨床參與用藥監(jiān)護實踐。

2 我國兒科藥學監(jiān)護的現(xiàn)狀

中國兒童藥物領(lǐng)域的權(quán)威專家呼吁要高度關(guān)注兒童用藥的安全性[7]。兒童處于生長發(fā)育特殊生理階段，決定了其用藥監(jiān)護必定是臨床藥學不可或缺的一部分?，F(xiàn)我國臨床藥師培訓基地每年計劃培養(yǎng)8～12名小兒用藥專業(yè)臨床藥師。一些具有前瞻性的綜合醫(yī)院、婦女兒童醫(yī)院早已開始注重兒科臨床藥師的培養(yǎng)，著眼于臨床藥學監(jiān)護的實踐工作，并取得了一定成績。

2.1 參與臨床治療，實施藥學監(jiān)護醫(yī)療機構(gòu)應建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作。在臨床治療方面，醫(yī)師、臨床藥師、護士的職責側(cè)重點各不一樣，建立三方合作的團隊治療模式有利于藥學監(jiān)護工作的開展。臨床藥師參與兒科臨床治療實踐主要體現(xiàn)在深入病區(qū)、參與查房、病例討論、會診等。

通過文獻檢索獲得許多臨床藥師對兒科疑難病癥實施藥學監(jiān)護的成功案例報道，典型案例如武漢市兒童醫(yī)院臨床藥師參與1例兒童苯妥英鈉中毒診治[8]，中南大學湘雅三醫(yī)院的臨床藥師參與1例化膿性腦膜炎患兒的藥學監(jiān)護[9]等。臨床藥師和醫(yī)師的知識體系不同，相互配合有助于全面分析患兒病情、合理用藥，實施用藥方案調(diào)整、不良反應的識別與處理，治療藥物監(jiān)測結(jié)果解讀等。臨床藥師通過參與病例的治療，尤其是一些?？撇^(qū)如小兒血液科、新生兒科、SICU兒科等，給予臨床醫(yī)生藥學方面的技術(shù)支持，有效提高了患兒的治愈率。在某些醫(yī)院兒科藥物治療方面臨床藥師已發(fā)揮著不可取代的重要作用[10]。

2.2 開展藥物信息分析評價臨床藥師通過參與臨床實踐，采用回顧性分析方法，從大量臨床案例中歸納總結(jié)出兒科常用藥物的臨床使用情況，涉及藥物有免疫抑制劑、抗菌藥物、抗糖尿病藥物、抗驚厥藥物、抗哮喘藥物、中藥注射劑等[11-16]，研究其治療療效、不良反應、治療新進展等，評價用藥的合理性，為臨床醫(yī)生提供合理用藥的依據(jù)和參考。另外，臨床藥師還廣泛參與門診兒童處方、抗菌藥物使用審核點評，促進臨床用藥合理性；參與藥品不良反應監(jiān)測，預防藥害事件發(fā)生；對安全范圍較窄的藥物實施血藥濃度監(jiān)測，提供個體化用藥方案的依據(jù)；編寫藥訊，為醫(yī)護人員提供藥學信息最新進展。

2.3 開展用藥教育，提供藥學服務提供用藥教育與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識是藥學監(jiān)護的核心內(nèi)容。戴志凌等調(diào)查指出家屬安全用藥認知度評分及格率只有51.54%[17]。劉強對兒童專科醫(yī)院關(guān)于臨床藥學服務認知度的調(diào)研表明醫(yī)護人員對臨床藥師的要求較高，在藥品使用方面對臨床藥學服務有較大需求[18]。顯然，對醫(yī)護患提供專業(yè)細致的藥學服務是實施兒科藥學監(jiān)護的重點，可幫助患兒合理選用藥物的品種、劑量、用藥時間及給藥途徑，提高患兒用藥的依從性，是保證兒童用藥安全的有效措施。然而目前我國兒科臨床藥師數(shù)量嚴重缺乏，臨床藥師自身專業(yè)水平還有待提高，兒科藥學監(jiān)護的實際工作遠滿足不了臨床要求。

3 兒科藥學監(jiān)護展望

由于國家政策的扶持與導向，當前臨床藥學發(fā)展面臨新挑戰(zhàn)、新機遇，也迎來了深化、提升、發(fā)展的大好局面。隨著循證藥學應用日益廣泛，藥物基因組學等高科技成果的發(fā)展，給兒科藥學監(jiān)護提供了新的思路。循證藥學是現(xiàn)代醫(yī)藥學信息領(lǐng)域的重大突破和進展，是臨床藥學實踐的決策方法之一。循證藥學利用Meta分析方法指導臨床藥學實踐、新藥準入、評價藥物療效、藥物經(jīng)濟學評價及中藥進入臨床[19]。循證藥學提供了一個比經(jīng)驗藥學更為合理的決策思想。在兒科藥學監(jiān)護中引入循證藥學的理念大有可為，能為臨床用藥決策提供科學依據(jù)，促使臨床藥師的意見得以有效采納，保證臨床用藥干預順利進行。而藥物基因組學是以藥物效應和安全性為目標，通過研究藥物作用多樣性與基因的遺傳多態(tài)性的關(guān)系，為兒科合理用藥提供理論依據(jù)。藥物基因組學的發(fā)展必將對兒科疾病的診斷治療產(chǎn)生重大影響并最終起到優(yōu)化用藥的效果[20]。

保障兒童生活及生命質(zhì)量是全社會對兒科學的基本要求，也是未來兒科藥學監(jiān)護工作的價值取向和學術(shù)取向。我國兒科藥學監(jiān)護的實際工作開展還處于起步階段。為促進我國兒童用藥的安全、有效、經(jīng)濟、適宜，呼吁國家通過行政干預和政策扶持，完善兒童用藥監(jiān)護體系，加強兒童臨床用藥管理。臨床藥師則立足于實踐，不斷引入新理念，開展深層次的藥學服務，從而促進兒科專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量提高，更好地為兒童健康服務。

[1] 黃建萍.兒科學新進展和發(fā)展[J].解放軍醫(yī)藥雜志,2013,2(25): 10-12.

[2] 日內(nèi)瓦兒童基金會和世衛(wèi)組織.新的兒童藥物指南[EB/OL]. (2010-04-29)[2011-1l-05].http://www.who.int/Mediacentre/new/note s/2010/children_medicine_20100429/zh.

[3] FDA.General considerations for the chnieal evaluation of Drugs in infants and children[EB/OL].http://www.fda.gov/dowloads/Drug/ Guidanee-ComplianeeRegulatorylnformation/Guidances/UCM071687.pdf..

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[8] 張?zhí)順?宋新文.臨床藥師參與1例兒童苯妥英鈉中毒診治[J].中國藥房,2012,23(14):1336-1338.

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[10] 李智平,吳丹.新生兒?？婆R床藥師工作的實踐與展望[J].中國臨床藥學雜志,2012,21(3):189-191.

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[13] 韓峰,郭善斌,劉曉東,等.兒童糖尿病的藥學監(jiān)護[J].中國藥事,2007,21(11):930-932.

[14] 曹麗蒙,李紅健,蔣玉鳳.癲癇患兒藥學服務實踐的探討[J].藥學服務與研究,2011,11(1):70-71.

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[20] 許靜.藥物基因組學對兒科合理用藥的意義[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2005,25(1):69-71.

Current Situation and Development Direction of Pharmaceutical care in Pediatrics

Lin Ling

ObjectiveThe review of our pediatric pharmaceutical care status and development direction,combined with domestic and foreign children's drug laws, discuss the importance and necessity of pediatric pharmaceutical care.MethodsThrough Wanfang database and Pubmed search in recent years pediatricpharmaceutical care and related professional Chinese and English literature,combined with literature analysis,status and development of pediatric pharmacycare and summarized.ResultsIn recent years, the development of pediatric pharmacy care has made great progress, but the system has not been formed, evidence-based medicine, pharmacogenomics is the development direction of pediatric pharmaceutical care.ConclusionPediatric pharmaceutical care is in its infancy, the development of clinicalpharmacy in China should pay attention to its necessity,focus on basic research, follow the international front,continuous innovation, establish pediatricpharmaceutical care system as soon as possible.

Department of Pediatrics;Pharmaceutical care;Clinical pharmacy

R95

A

1673-5846(2014)01-0193-03

桂林市中醫(yī)醫(yī)院，廣西桂林 541002

林玲，主管藥師，研究方向：臨床藥學。Tel：0773-2566420，E-mail：llwhx1109@yahoo.com.cn。