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        制取生脈飲過程中PH值的調(diào)整分析

        2014-06-09 12:36:26黃秀華
        中國藥物經(jīng)濟學(xué) 2014年1期
        關(guān)鍵詞:效果

        黃秀華

        制取生脈飲過程中PH值的調(diào)整分析

        黃秀華

        目的探討制取生脈飲過程中PH值的調(diào)整方法及效果。方法應(yīng)用計算方法,使用NaOH整數(shù)倍進行酸堿度調(diào)整,統(tǒng)計有效含量。結(jié)果以100倍量NaOH調(diào)整后可達到中國藥典所規(guī)定的PH值量,但味道較差,沉淀無法處理。結(jié)論制取生脈飲過程中PH值無需調(diào)整,保持原汁原味效果更好。

        生脈飲;PH值;調(diào)整

        生脈飲是古今名方,其藥物效果較為顯著,藥方中含有人參、麥冬、五味子,其應(yīng)用比例一般為1:2:1,人參以“補”聞名,能夠大補元氣,具有扶正固本之效;麥冬以“清”為主,滋陰、清熱除煩;五味子主要作用是“斂”,可斂肺止汗,三味中藥共同作用能益氣復(fù)脈,養(yǎng)陰生津,臨床中主要治療氣陰兩虧,心悸氣短,脈微自汗,目前配置方法均相同。

        1 臨床資料

        生脈飲處方主要為人參100g、麥冬200g、五味子 100g,將三味中藥粉碎使其成為粗粉狀,應(yīng)用65%乙醇將其浸漬,持續(xù) 24h,然后將其滲漉,收集4500ml滲漉液,將乙醇回收且使其濃縮至250ml,放置冷卻,加水稀釋至 400ml,另加入 60%糖漿300ml和適量防腐劑,將其PH值調(diào)整到規(guī)定范圍內(nèi),PH=4.5~7.0,調(diào)整總量到1000ml,攪拌均勻,靜置后進行過濾,分開裝置,每支為10ml,經(jīng)滅菌處理,得到的成品經(jīng)質(zhì)量檢查,相對密度≥1.08,PH保持在4.5~7.0。此藥物口服應(yīng)用,10ml/次,3次/d。

        PH值調(diào)整過程:在制造生脈飲時所應(yīng)用的中藥投料量通常為人參5kg、麥冬10kg、五味子5kg,所得藥液大約 51000ml,PH值未進行調(diào)整前,PH通常保持于 2.9~3.0,溶液一般有微酸甜而后苦澀的味道,感覺具有較高純正性,以NaOH對其PH值進行調(diào)整過程中,由于計算量與實際用量存在明顯差異性,若將其調(diào)整到規(guī)定的PH值(4.9~5.2)時,口感差,且咽喉出現(xiàn)灼燒感。經(jīng)兩個批次調(diào)整,計算NaOH應(yīng)用量。

        2 結(jié)果

        如表1所示,在NaOH加至202g時,消毒檢測PH值符合國家藥典規(guī)定,參照酸堿滴定原理,PH=-lg[H+],由此可知[H+]=m×10-nmol/L,在原配生脈飲液PH為2.9~3.2時,可將其調(diào)整為4.9~5.2,由此可知PH值增加兩個梯度,PH=3時,[H+]=1× 10-3mol/L;PH=5時,[H+]=1×10-5mol/L,由于NaOH在實際應(yīng)用中無法電離出大量[H+],所以理論中加入2g能夠達到的效果在實際中較難實現(xiàn),產(chǎn)生此種情況的因素主要有:生脈飲藥液中含有較多其它成分,部分會導(dǎo)致NaOH無法正常電離;生脈飲藥液中含有的某種成分或個別成分會包裹NaOH,導(dǎo)致其以單個分子形態(tài)存在無法進行電離;藥液中含有能夠呈現(xiàn)酸性的成分(例如五味子酸),其分子量大,產(chǎn)生一定空間位阻效應(yīng),且數(shù)量多,導(dǎo)致酸堿中和反應(yīng)無法快速完成。

        表1 PH值調(diào)整過程

        3 討論

        生脈飲口服后具有較明顯的治療效果,其用途廣泛,能益氣、養(yǎng)陰生津,對于氣陰兩虧、心悸氣短、自汗具有顯著療效。此藥物口服應(yīng)用,通常一次10ml,3次/日。生脈飲PH值經(jīng)調(diào)整后,不論正常放置還是進行消毒,PH值和調(diào)整好的數(shù)值相比均有降低情況,究其原因有多種,五味子中含有部分檸檬酸、蘋果酸、酒石酸等,屬于酸性物質(zhì),可與NaOH反應(yīng)產(chǎn)生鈉鹽;麥冬所含主要成分為沿階草皂甙B、沿階草皂甙D,通過水解作用導(dǎo)致糖與甙元相分離,甙元屬于內(nèi)酯糞化合物、內(nèi)酯五元環(huán)、內(nèi)酯六元環(huán),遇堿開環(huán)均產(chǎn)生所對應(yīng)羥基酸鹽類,導(dǎo)致其溶解性相對提高[1]。

        因藥液中所含成分較為復(fù)雜,使反應(yīng)過程中分子和離子直徑產(chǎn)生較多碰撞導(dǎo)致其反應(yīng)受阻,皂甙通過水解生成甙元后需進一步進行堿化開環(huán),致使其反應(yīng)速度降低。PH值進行調(diào)整過程中,只有一部分NaOH與酸性物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),而另外一部分并未進行反應(yīng),反而存于藥液中,導(dǎo)致調(diào)整時藥物PH過高。調(diào)整好的藥液在放置一段時間后,或是經(jīng)加熱消毒,易導(dǎo)致NaOH發(fā)生反應(yīng),含量隨之減少,導(dǎo)致藥液PH降低。而在生脈飲制作過程中,為使PH值達到合理標(biāo)準(zhǔn),則NaOH應(yīng)用量過大[2]。

        經(jīng)本文研究發(fā)現(xiàn),為使PH值達到中國藥典所制定范圍(4.5~7.0),則需要極大量NaOH,在此范圍內(nèi)飲用時易導(dǎo)致咽喉發(fā)生灼燒感,且大量應(yīng)用NaOH調(diào)整藥液PH值會導(dǎo)致藥液自身的一些成分受到影響或遭受破壞,無法達到原有治療效果。有資料顯示,生脈飲口服液治療效果并不如生脈散明顯,究其原因和經(jīng)NaOH調(diào)整PH值存在一定關(guān)系,因此生脈飲生產(chǎn)過程中,未必調(diào)整PH值才可使用,而保持原汁原味效果依然明顯。伴隨臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展,對生脈飲PH值是否進行調(diào)整,調(diào)整至何種程度還需要進一步研究[3]。

        總之,在生脈飲制取過程中,PH值是否進行調(diào)整并不具有必然性,需根據(jù)實際情況調(diào)整。

        [1] 規(guī)劃教材建設(shè)委員會.藥物分析[M].北京:人民衛(wèi)生出版社, 2005:252.

        [2] 姜計劃,高壽英.生脈飲類口服液調(diào) pH處理中有關(guān)問題的探討[J].中國中藥雜志,1991,16(4):226-227.

        [3] 方建康.生脈飲制取過程中 PH值的調(diào)整及體會[J].中國保健營養(yǎng)(臨床醫(yī)學(xué)學(xué)刊),2008(3):126-127.

        R284.1

        A

        1673-5846(2014)01-0050-02

        吉林省集安益盛藥業(yè),吉林通化 134200

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