李新宇

58例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

李新宇

目的了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生情況及相關(guān)因素，為臨床合理用藥提供參考。方法對(duì)我院2010～2012年度收集的58例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果涉及藥品不良反應(yīng)，以抗感染類藥物居于首位，其次為中成藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥。給藥途徑以靜脈滴注為主。主要不良反應(yīng)以皮膚及其附件損害最為多見。結(jié)論藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與多種因素有關(guān)，為了減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，保障公眾用藥的合理、安全和有效，應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作。

合理用藥；藥品不良反應(yīng)；報(bào)告分析

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外有害的反應(yīng)。隨著新藥的不斷上市及臨床用藥品種的增多，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)正日益成為醫(yī)療工作中的重要內(nèi)容，是促進(jìn)臨床合理用藥、安全用藥的重要措施[1]?，F(xiàn)將我院2010～2012年統(tǒng)計(jì)的58例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行整理和分析，從中總結(jié)我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為促進(jìn)臨床更加安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

統(tǒng)計(jì)我院2010～2012年上報(bào)的58份藥品不良反應(yīng)報(bào)告，根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，按照藥品類別、給藥途徑、不良反應(yīng)級(jí)別、累及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、涉及的國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)品種及患者性別、年齡等進(jìn)行整理和分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況在58例報(bào)告中，男31例，女27例；年齡在12～78歲，患者的年齡與性別分布見表1。在藥品不良反應(yīng)類型中，一般藥品不良反應(yīng) 56例（占96.55%），嚴(yán)重不良反應(yīng)1例（占1.72%），新的一般不良反應(yīng)1例（占1.72%），新的嚴(yán)重不良反應(yīng)0例。

表1 58例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的年齡和性別分布(n,%)

2.2 引起藥品不良反應(yīng)的藥物類型按《新編藥物學(xué)》（第17版）的藥品分類方法，對(duì)涉及藥品不良反應(yīng)的藥物進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。58份報(bào)告共涉及32個(gè)藥物品種，引起藥品不良反應(yīng)的藥物居前三位的依次為抗微生物藥物、中藥制劑、解熱鎮(zhèn)痛藥物，詳見表2。

2.3 藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和因果關(guān)系根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)58例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)重程度及因果關(guān)系的評(píng)價(jià)，詳見表3。

表2 58例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的藥品種類分布(n,%)

表3 藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和因果關(guān)系評(píng)價(jià)(n)

2.4 給藥途徑由統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)最多的給藥途徑為靜脈滴注，占總比例數(shù)的72%（42/58）。不同給藥途徑導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)發(fā)生的構(gòu)成比見表4。

表4 58例藥品不良反應(yīng)的給藥途徑分布(n,%)

2.5 藥品不良反應(yīng)所累及的器官、系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)藥品不良反應(yīng)累及的器官、系統(tǒng)主要以皮膚及其附件最為常見（38例，占65.52%），緊隨其后的是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)。

3 討論

藥品不良反應(yīng)報(bào)告是預(yù)測(cè)藥物在未來(lái)臨床使用過(guò)程中對(duì)人體造成的損害情況，提示如何用于預(yù)防或特殊治療，調(diào)整計(jì)量、改變攝入方式，甚至停止用藥的重要指征。

3.1 藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與年齡的關(guān)系由表 1可以看出，60歲以上的老年患者是不良反應(yīng)的高發(fā)年齡段。隨著年齡的增長(zhǎng)，人體新陳代謝的功能逐漸減退，藥物在體內(nèi)的半衰期相對(duì)延長(zhǎng)，老年人對(duì)藥物的耐受性差，敏感性強(qiáng)，從而更加容易引起藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。而在未成年人群中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率也很高，未成年人身體各方面機(jī)能尚未完全成熟，可能是引起藥品不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因。

3.2 藥品不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系靜脈給藥的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)高于其它給藥途徑，可能是因?yàn)殪o脈給藥時(shí)，藥物直接進(jìn)入人體循環(huán)，無(wú)肝臟首過(guò)作用，血藥濃度較高，對(duì)機(jī)體的刺激性較強(qiáng)，同時(shí)，可能與靜脈給藥的配制、藥液的PH值、藥物濃度、滴注速度、溫度、滲透壓、微粒和內(nèi)毒素[2]等因素密切相關(guān)，應(yīng)盡可能采取口服給藥的方法。在藥物品種選擇上，應(yīng)遵循能用一種或兩種藥物達(dá)到療效的，盡量不采取多種藥物聯(lián)合應(yīng)用的原則，從而減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。

3.3 慎重使用中藥制劑中成藥注射劑引起不良反應(yīng)的病例較為常見[3]。2008年 12月，衛(wèi)生管理部門、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，并制定了《中藥注射劑臨床使用基本原則》。中成藥注射劑所導(dǎo)致的藥品不良反應(yīng)發(fā)生與其本身制作工藝、藥物的質(zhì)量控制、藥效等很多因素存在密切相關(guān)，所以在使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

3.4 藥品不良反應(yīng)涉及的組織、器官及系統(tǒng)藥品不良反應(yīng)涉及的組織、器官及系統(tǒng)損害臨床主要以皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)最為多見[3]，由于上述反應(yīng)臨床易于觀察，如皮膚損害、胃腸反應(yīng)及發(fā)熱抽搐等，患者短時(shí)間內(nèi)反應(yīng)較為明顯強(qiáng)烈，易于描述。

4 結(jié)論

通過(guò)對(duì)我院 2010～2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析總結(jié)和討論，為臨床醫(yī)生合理用藥提供更加詳細(xì)可靠的參考和依據(jù)。建議醫(yī)生在臨床用藥時(shí)嚴(yán)格掌握用藥指征，明確藥物之間的相互作用，合理選擇藥物品種和給藥途徑以及給藥的間隔時(shí)間，盡量減少中成藥注射劑的使用，從而提高我院合理用藥水平，并重視藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告，減少或避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

[1] 王一敏,薛偉.我院315例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2012(1):192-193.

[2] 劉秋鶴,耿亞.我院2011年藥品不良反應(yīng)回顧分析[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2012,39(6):144-145.

[3] 徐莉華.社區(qū)醫(yī)院門診2005～2010年藥物不良反應(yīng)回顧性分析[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2012,39(6):34-35.

R969.3

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1673-5846(2014)01-0030-02

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