龔衛(wèi)紅鄭海云馬小紅張 謙

噴霧干燥在中藥制劑中的使用條件

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根據(jù)使用YC-015實(shí)驗(yàn)型噴霧干燥機(jī)的情況，總結(jié)中藥鮮品榨汁或復(fù)方提取液一般使用條件為風(fēng)機(jī)設(shè)定50，通針設(shè)定10，蠕動(dòng)泵設(shè)定45，進(jìn)風(fēng)溫度160℃，出風(fēng)溫度100℃，通過觀察出粉的物理狀態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)。

噴霧干燥；條件；中藥制劑

隨著噴霧干燥技術(shù)的發(fā)展，在天然產(chǎn)物中的應(yīng)用也日益廣泛。噴霧干燥為連續(xù)式常壓干燥的一種，用設(shè)備將液料噴成霧狀，使其與熱空氣接觸而被干燥。料液經(jīng)霧化后表面積大大增加，干燥速度快，在熱風(fēng)氣流中瞬間即可蒸發(fā)95%～98%的水份，完成干燥時(shí)間僅需數(shù)秒鐘，特別適用于熱敏性物料的干燥[1]。產(chǎn)品具有良好的均勻度、流動(dòng)性和溶解性，且純度高、質(zhì)量好、生產(chǎn)過程簡(jiǎn)化、操作控制方便。對(duì)于液體能一次干燥成為粉粒，干燥后無需粉碎和篩選，減少生產(chǎn)工序，提高產(chǎn)品純度。對(duì)產(chǎn)品粒徑、松密度、水份，在一定范圍內(nèi)可通過改變操作條件進(jìn)行調(diào)整、控制和管理。

1 常見問題

在操作出現(xiàn)錯(cuò)誤或參數(shù)設(shè)計(jì)不合理時(shí)，易出現(xiàn)以下問題：①粘壁是指被干燥的物料粘附在噴霧干燥塔的內(nèi)壁，其為操作中的一大難點(diǎn)。若產(chǎn)生嚴(yán)重粘壁易導(dǎo)致噴霧干燥塔不能正常投入使用。粘壁后的粉料由于長(zhǎng)時(shí)間停留于內(nèi)壁易被燒焦或變質(zhì)；粘壁后的粉料進(jìn)入產(chǎn)品中使粉料水分不合格且結(jié)塊；多種粘壁料需回池重噴而影響工作效率，同時(shí)重噴的物料會(huì)再次受熱。②物料有大量收集液產(chǎn)生，即物料未噴干，而是保持液體狀態(tài)流回收集瓶，必須停機(jī)將藥液返回原料瓶中，重新噴干。③回收率低，即被噴干的藥粉隨廢氣夾帶而損失，且造成空氣污染。

2 原因分析

①進(jìn)風(fēng)溫度過低，噴霧干燥時(shí)粘壁現(xiàn)象嚴(yán)重，產(chǎn)品得率下降。中藥提取物特別是醇提提取物噴霧干燥粘壁現(xiàn)象很常見，難以解決。通過添加淀粉、糊精等輔料可以改善粘壁問題，但用量很大。②蠕動(dòng)泵速度影響進(jìn)料速度和藥液的保溫時(shí)間及藥物的干燥程度，進(jìn)而影響藥液噴霧后的干燥時(shí)間。蠕動(dòng)泵過慢使粉末隨廢氣飛出收集器造成效率低下；蠕動(dòng)泵過快，藥液不能及時(shí)干燥或藥液以液滴狀態(tài)滴下，造成藥物粘壁，收率較低。③進(jìn)口溫度可影響到藥液的干燥程度，若溫度過低，液滴未完全干燥便粘于干燥腔壁，且易堵塞噴嘴；若過高會(huì)使有效成分損失。

3 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

對(duì)當(dāng)前已有資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納，得出不同物料所適用及所對(duì)應(yīng)的可控條件總結(jié)如下表1～2。

表1 單一植物或提取物適用條件及可控條件

表2 中藥成方適用條件及可控條件

4 總結(jié)

通過文獻(xiàn)查閱匯總不同物料的操作條件，根據(jù)使用YC-015實(shí)驗(yàn)型噴霧干燥機(jī)的情況，總結(jié)以下經(jīng)驗(yàn)：①有些中藥提取物具有因含糖成分較高而難以干燥或干燥后的粉料軟化點(diǎn)低和吸濕性強(qiáng)的特點(diǎn)，使粉末在收集的同時(shí)粘連結(jié)塊，為了克服這一缺點(diǎn)需加入大量（50%～80%）輔料。②中藥鮮品榨汁或復(fù)方提取液采取噴霧干燥時(shí)，藥液需經(jīng)過雙層濾紙抽濾，以免堵塞噴嘴，造成通針卷曲和藥液外溢。③一般條件為風(fēng)機(jī)設(shè)定50，通針設(shè)定10，蠕動(dòng)泵設(shè)定45，進(jìn)風(fēng)溫度160℃，出風(fēng)溫度100℃，通過觀察出粉的物理狀態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)。④若已知存在熱不穩(wěn)定物質(zhì)，可預(yù)定設(shè)立低于被破壞溫度為進(jìn)風(fēng)溫度進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，如果含量下降，不能符合要求必須放棄使用噴霧干燥法，若存在含量大于 90%的單一成分，噴霧干燥后則會(huì)發(fā)生含量低于 40%的情況。

[1] 王元清,嚴(yán)建業(yè),楊紅艷.噴霧干燥技術(shù)及其在中藥制劑中的應(yīng)用[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2005(2):161-162.

R283

A

1673-5846(2014)01-0027-02

1北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院制藥系，北京 100102

2中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥科技合作中心，北京 100700