張明娟左彩鳳

（1 山東威海市立醫(yī)院腫瘤分院腫瘤科，山東 威海 264200；2 山東威海市立醫(yī)院心理科，山東 威海 264200）

晚期胃癌患者應(yīng)用艾迪注射液的療效觀察

張明娟1左彩鳳2

（1 山東威海市立醫(yī)院腫瘤分院腫瘤科，山東 威海 264200；2 山東威海市立醫(yī)院心理科，山東 威海 264200）

目的 觀察艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌患者的療效和安全性。方法 調(diào)查晚期胃癌的患者共96例，隨機(jī)分為兩組：治療組和對(duì)照組，兩組均給予5-Fu/cF/L-OHP方案化療，治療組在化療的基礎(chǔ)上給予艾迪注射液，在化療2個(gè)療程結(jié)束時(shí)進(jìn)行療效評(píng)估，隨訪1年計(jì)算1年生存率。結(jié)果 治療組實(shí)體腫瘤療效有效率為43.75 %，對(duì)照組為41.66 %，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組生活質(zhì)量改善、癥狀改善及CD3、CD4、CD4/CD8水平的提高均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組在消化道反應(yīng)和骨髓抑制方面的不良反應(yīng)少于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 艾迪注射液聯(lián)合化療對(duì)晚期胃癌化療中的患者可以改善臨床癥狀、提高免疫功能、減少不良反應(yīng)、提高生存質(zhì)量。

艾迪注射液；胃癌；晚期；化療

胃癌是危害人類健康的常見的惡性腫瘤之一，致死率居所有腫瘤的第二位?；煏r(shí)晚期胃癌患者的主要治療手段之一，但化療也會(huì)導(dǎo)致患者的骨髓抑制、白細(xì)胞下降和其他臟器的損害[1]?；诖?，本文在化療的同時(shí)給予艾迪注射液，探討艾迪注射液對(duì)晚期胃癌患者化療時(shí)的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選擇我院腫瘤科于2012年11月至2013年11月的住院患者，全部經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為晚期胃癌，腫瘤分期：采用術(shù)后病理分期（2010年第七版TNM分期）篩選III期和IV期患者，對(duì)符合入組條件的患者在其簽署《知情同意書》之后入選，共96例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組各為48例。兩組患者一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性（P＞0.05）。見表1。入組條件：①在1個(gè)月內(nèi)所有患者均未接受過放化療治療；②常規(guī)檢查血常規(guī)、血生化、肝腎功能和心電圖均正常；③卡氏分?jǐn)?shù)≥60分；④有影像學(xué)檢查的可測(cè)量的病灶。

1.2 治療方法

兩組患者化療均采用（5-Fu/cF//L-OHP）方案：L-OHP130 mg/m2，第1天，q3w；5-Fu 400 mg/m2，iv推注第1天q3w；2600 mg/m2civ120 h q3w；CF200 mg/m2，iv第1天，q3w。治療組每予化療同時(shí)給予艾迪注射液50 mL，加入0.9 %氯化鈉注射液或5 %～10 %葡萄糖注射液500 mL中靜脈滴注，一日1次?；?個(gè)療程結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)定。

1.3 療效觀察與不良反應(yīng)

1.3.1 實(shí)體腫瘤治療療效：根據(jù)“實(shí)體腫瘤治療療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)”[3]對(duì)腫瘤病灶的變化進(jìn)行監(jiān)測(cè)，該標(biāo)準(zhǔn)包括四級(jí)：①PD（progressivedisease，進(jìn)展）：與治療前相比，治療后的腫瘤病灶的直徑增加＞20 %，或影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)新發(fā)病灶；②SD（stabledisease，穩(wěn)定）：腫瘤病灶的變化介于PD和PR二者之間；③PR（partialresponse，改善）：與治療前相比，治療后的腫瘤病灶的直徑減少＞30 %，并且影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)新發(fā)病灶；④CR（completeresponse，緩解）：影像學(xué)檢查結(jié)果可見腫瘤病灶消失、腫瘤標(biāo)志物化驗(yàn)結(jié)果正常。

1.3.2 臨床癥狀：主要觀察乏力、食欲下降、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、腹脹、腹痛、腹泄、便秘等癥狀，其中每個(gè)癥狀均記為1，對(duì)每個(gè)患者的全部癥狀進(jìn)行累加，然后對(duì)累加數(shù)字進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較。

1.3.3 生活質(zhì)量：按KPS進(jìn)行評(píng)分。

1.3.5 不良反應(yīng)：觀察治療中出現(xiàn)的惡心、嘔吐、腹瀉、口腔炎、肝腎功能損害、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

研究結(jié)果應(yīng)用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（χ—± s）表示計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)來比較分析兩組間的計(jì)量資料，采用χ2檢驗(yàn)來比較分析兩組間的計(jì)數(shù)資料。P＜0.05時(shí)提示差異有顯著性。

2 結(jié) 果

2.1 實(shí)體體積療效：兩組實(shí)體體積療效分析，治療組CR1例（2.01 %），PR20例（41.67 %），總有效率43.75 %，對(duì)照組CR1例（2.01 %），PR19例（39.58 %），總有效率41.66 %，兩組比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。見表2。

2.2 臨床癥狀：治療后治療組好轉(zhuǎn)27例(56.25 %)，穩(wěn)定15例(31.25 %)，進(jìn)展6例（12.50 %），對(duì)照組好轉(zhuǎn)19例（39.58 %），穩(wěn)定18例（37.50），進(jìn)展11例（22.92 %），治療組好轉(zhuǎn)率為56.25 %，對(duì)照組為39.58 %，兩組臨床癥狀數(shù)量比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。見表2。

2.3 生活質(zhì)量：兩組治療后進(jìn)行Karnofsky評(píng)分，治療組得分較治療前提高（P＜0.05），對(duì)照組得分較治療前下降（P＞0.05），兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.5 不良反應(yīng)：對(duì)于治療組的消化道反應(yīng)和骨髓抑制的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。治療組的肝腎功能損害和心電圖的改變率低于對(duì)照組（P＞0.05）。見表3。

表2 治療后兩組數(shù)據(jù)比較

表3 兩組治療前后不良反應(yīng)比較(例)

3 討 論

晚期消化道腫瘤作為惡性腫瘤之一，其具有高發(fā)病率和高病死率，位居全球惡性腫瘤死亡排行榜的第二位[1]。因?yàn)槭峭砥陔A段，所以病情在確診時(shí)就已經(jīng)出現(xiàn)多處的轉(zhuǎn)移病灶，最適宜的治療方法主要是全身化療。眾所周知，化療在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體的正常細(xì)胞也有很大的殺傷力，從而導(dǎo)致患者出現(xiàn)白細(xì)胞減少、肝腎功能損害、惡心嘔吐等各種毒副作用，同時(shí)因?yàn)槟[瘤患者的體質(zhì)虛弱，難以耐受化療的治療方案。因此需要在進(jìn)行化療的同時(shí)，找到更加合理有效的配合方案，以盡可能的降低化療帶給機(jī)體的不良反應(yīng)，提高晚期消化道腫瘤患者對(duì)化療的耐受性，保證化療規(guī)范有序的進(jìn)行。目前，研究結(jié)果證明，中醫(yī)藥在預(yù)防化療毒性反應(yīng)方面有其明顯的優(yōu)勢(shì)[2]。

艾迪注射液是一種純中藥制劑，根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論中的“扶正祛邪”的原理，通過提煉黃芪、人參、刺五加以及去甲斑蝥素等多種中藥而制成的。從中藥黃芪中可以提煉得到總黃酮、黃芪多糖及黃芪總甙等成分，這些成分可以活血化瘀、降低血液黏稠度、促進(jìn)血液循環(huán)、改善各個(gè)臟器的供血供氧、提高機(jī)體免疫力[4]，提高機(jī)體的抗病力，進(jìn)而可以更好的耐受化療的各種不良反應(yīng)。從中藥人參中可以提煉得到人參皂甙，實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果證實(shí)人參皂甙對(duì)小鼠的巨噬細(xì)胞的功能有增強(qiáng)的作用，對(duì)化療帶來的免疫功能的抑制有改善的作用，同時(shí)對(duì)自主神經(jīng)功能有明顯的改善作用，可以增強(qiáng)機(jī)體的食欲、抗疲勞、增強(qiáng)肌體的抗病能力[3]。去甲斑蝥素能抑制細(xì)胞S期DNA合成，呈現(xiàn)S期與G2+M期阻滯現(xiàn)象，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡[5]。大量臨床研究表明，艾迪艾注射液具有抗腫瘤、保護(hù)骨髓功能、促進(jìn)造血及提高肌體免疫力的作用，與化療合用有助于拮抗化療藥物的毒副反應(yīng)，協(xié)同抗腫瘤作用。

本文的結(jié)果表明，給予艾迪注射液的治療組在實(shí)體體積療效方面與對(duì)照組比較無明顯差別。對(duì)治療后生活質(zhì)量評(píng)分、癥狀改善方面進(jìn)行分析，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。提示艾迪注射液可以有效減輕患者的癥狀、改善患者的生存質(zhì)量。

研究發(fā)現(xiàn)，胃癌患者常伴有機(jī)體免疫功能低下和紊亂[6-7]。本研究對(duì)于T細(xì)胞亞群改變情況分析，治療組均升高，下降，提示聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液可以改善胃癌患者機(jī)體的免疫狀態(tài)。

在毒副作用方面，治療組的消化道反應(yīng)和骨髓抑制方面明顯低于對(duì)照組，提示給予艾迪注射液，可以有效減少化療帶來的毒副反應(yīng)，進(jìn)而提高患者對(duì)化療的耐受性。

綜上所述，在化療的基礎(chǔ)上給予艾迪注射液治療晚期胃癌患者，可以降低化療的毒副作用，提高機(jī)體的免疫功能，減輕臨床癥狀，提高患者的生存質(zhì)量。所以，艾迪注射液可作為一種有效的輔助藥物治療晚期胃癌，在臨床上推廣應(yīng)用。

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